【正文】 P 代入公式得： ?病例組與對照組，各需 28人 ?代入近似公式計算，所得結(jié)果與原公式接近 ? ? )()()()(22?? ????????N（ 五 ） 資料的整理和分析 資料的整理 、 歸納或編碼 、 輸入計算機 常用軟件 : SPSS 資料的分析 一 )描述性統(tǒng)計 ： 比較病例組與對照組在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性 ， 兩組非研究因素均衡 ， 其暴露率的差異與發(fā)病有關(guān) 。 二 ) 危險性分析 1. 將資料歸納成整理表 ； 2. 顯著性檢驗 ： 檢驗病例組和對照組 暴露率 差異顯著性 3. 計算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強度： 危險度分析 4. OR值的可信區(qū)間 5. 結(jié)果解釋； ? 暴露與疾病是否有聯(lián)系 ? 暴露對患病的危險性大小 成組病例對照研究資料整理表 暴露 或特征 病例 對照 合計 有 a b a + b 無 c d c + d 合計 a + c b + d a + b + c + d = n 病例組暴露率： a/a+c 對照組暴露率： b/b+d 顯著性檢驗 病例組 對照組+ a b c d比較兩組的暴露率 ,說明暴露與疾病是否存在統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系 ))()()(()( 22dcdbcabanbcad???????6 .6 33 .8 43 .8 4222??????0 .0 10 .0 50 .0 5???ppp暴露與疾病有統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系 比值 — 指某事件發(fā)生概率與不發(fā)生的概率之比 。 比值比 —兩個比值之比 。 病例組的比值 對照組的比值 比值比 Odds Ratio， OR cacaccaa ???)/()/(dbdddb ???)/ (b)/ (bbcad病例組 對照組+ a b c d= = 關(guān)聯(lián)強度計算：危險度分析 bcadOR ?對照組有暴露史人數(shù)病例組無暴露史人數(shù)對照組無暴露史人數(shù)病例組有暴露史人數(shù)??OR取值范圍： 0— 無限大的正數(shù) 意義 OR = 1，暴露與疾病 無關(guān)聯(lián) OR 1，暴露與疾病 有關(guān)聯(lián) OR 1， 暴露使疾病的危險度增加， “ 正 ” 關(guān)聯(lián) OR 1， 暴露使疾病的危險度減少， “ 負(fù) ” 關(guān)聯(lián) ? 表 413 OR及 RR與關(guān)聯(lián)強度 ─────────────────── OR 或 RR 關(guān)聯(lián)的強度 ─────────────────── ～ ～ 無 ～ ～ 弱 ～ ～ 中等 ～ ～ 強 ＜ ～ 很強 ─────────────────── （ 耿貫一 ， 1990） OR95%可信區(qū)間 OR95%CI= 注意：用不校正的 作用 — 估計總體 OR所在區(qū)間 ， 2?)1 . 9 6 /(1 2??OR 合計 合計 102 120 糖尿病史 12 2 118 10 92 210 病例 對照 有 無 331 例：子宮內(nèi)膜癌與糖尿病史的關(guān)系 .80%910210 ??病例組暴露率 %1202 ??對照組暴露率210121202222222)92118(10 22 ??????????0 .0 1?P 11801 ????OR2 4 . 9 5 .6 5 % )7 . 1 41 . 9 6 /(1 —?? ?CIOR病例組 對照組+ 10 2 92 118結(jié)果解釋 ? 糖尿病史與子宮內(nèi)膜癌有統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系。 ? OR= 1, OR95%CI不包含 1（ ),可以初步認(rèn)為糖尿病是子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的危險因素。 有糖尿病史者患子宮內(nèi)膜癌的 危險性 是無糖尿病史者的 。 病例對照研究的優(yōu)點 ? 簡便 、 省力 （ 人力 、 物力 ） ， 省經(jīng)費 ， 效率高 。 ? 可同時研究一種疾病與多種因素間的關(guān)系 。 ? 可初步驗證已明確的病因假設(shè) ， 亦可廣泛探索眾多因素與某種疾病的關(guān)系 ， 用以建立病因假設(shè) 。 ? 所需樣本量少 ， 特別適用于發(fā)病率低的疾病和慢性病的研究 ， 病例對照研究的缺點 ? 病例和對照組的選擇，對全部病例或所屬人群的代表性差，易發(fā)生選擇偏倚； ? 調(diào)查主要依靠回憶，容易產(chǎn)生回憶偏倚； ? 不能直接計算疾病的率，只能估計相對危險度，雖可為進一步的研究提供線索，但不能直接得出因果關(guān)系的結(jié)論。 ? 不適于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 。 隊列研究 一、概述 隊列研究的結(jié)構(gòu)模式 調(diào)查人群 （未患病人群） 現(xiàn)在 將來 暴露 非暴露 病人 非病人 非病人 病人 a b c d 隨訪 隨訪 比較 baa?dcc?隊列研究的特點 ?屬于觀察性研究。 ?研究對象 — 有可能發(fā)生被研究疾病的群體。 ?設(shè)立對照組 ——非暴露組。 ?觀察指標(biāo)：發(fā)生率、死亡率 ?由 “ 因 ” 求 “ 果 ” 。 二、 研究方法 （一）確定研究因素 （二）確定研究結(jié)局 （三）確定研究人群 （四）確定樣本大小 （五）資料的收集 選擇研究對象 暴露組、非暴露組 1. 暴露人群的選擇 ? 特別暴露人群 ? 一般人群中的暴露者 ? 有組織的人群團體中的暴露者 2. 非暴露人群的選擇（對照組） （ 1）內(nèi)對照 （ 2）外對照 （ 3）總?cè)丝趯φ? 確定樣本量 四個先決條件： （或死亡）率（ P0） （ RR） 估計值； α (一般取 )； （ 1?)(一般 ?取 ) 資料的收集 暴露的資料 確定觀察對象 (結(jié)局 ?) 與患病有關(guān)的其他特征 暴露的資料 觀察結(jié)局 與患病有關(guān)的其他特征 2. 隨訪 獲取資料的途徑： 詢問、摘錄常規(guī)記錄資料 體檢、環(huán)境標(biāo)本檢測 ? 為研究 HBV感染與肝癌發(fā)病的關(guān)系 。 某醫(yī)師對某地3000名成年男子進行 HBV感染標(biāo)志物的血清學(xué)檢查 ，根據(jù)檢查結(jié)果分組 。 以后每隔三年復(fù)查 ， 并登記肝癌發(fā)生數(shù) ， 計算各組發(fā)病率以資比較 。 此項工作屬于哪種研究 。 （ ） A 無對照的觀察 B 病例對照研究 C 現(xiàn)患調(diào)查 D 隊列研究 關(guān)聯(lián) 強度的測量 ?相對危險度 RR ?歸因危險度 AR ?歸因危險度百分比 AR% ?人群歸因危險度 PAR ?人群歸因危險度百分比 PAR% 或 PARP 相對危險度 RR IIRR ??非暴露組該病發(fā)病率暴露組某病發(fā)病率意義 : RR = 1， 暴露與疾病 無關(guān) RR 1， 暴露與疾病 有關(guān) RR 1， 有危險作用， “ 正 ” 關(guān)聯(lián) RR 1， 有保護作用， “ 負(fù) ” 關(guān)聯(lián) 暴露于某因素者發(fā)生某病的危險性是非暴露者的多少倍。 / PyabaaI ??? )(/ PycdccI ??? )(? 表 413 OR及 RR與關(guān)聯(lián)強度 ─────────────────── OR 或 RR 關(guān)聯(lián)的強度 ─────────────────── ～ ～ 無 ～ ～ 弱 ～ ～ 中等 ～ ～ 強 ＜ ～ 很強 ────────────────── （ 耿貫一 ， 1990） 歸因危險度 AR, RD IIAR e ??)1( R RIAR u ??意義 暴露組中完全由暴露因素所致的發(fā)?。ㄋ劳觯┞?，也即由于暴露增加或減少的率的大小。 或 1a / P yb)(aaI e ???0u c / P yd)(ccI ???)(1AR ?AR95%CI= ueIIRR ? 歸因危險度百分比 AR% 意義 暴露者 某病 發(fā)?。?死亡 ）病例 中，由該暴露因素所致的百分比。 RR1RRAR%????eueIII五、隊列研究的優(yōu)缺點 優(yōu)點 ? 研究人群定義明確 ， 選擇偏倚少 。 ? 暴露與結(jié)局的信息不倚賴回憶 ， 信息偏倚少 。 ? 暴露資料較正確 ， 刻直接計算發(fā)病率和危險度 ? 暴露與疾病的時間關(guān)系確定 ， 刻用于驗證病因假設(shè) ? 有助于了解疾病的自然史 ， 并且可以獲得一種暴露與多種疾病結(jié)局的關(guān)系 。 缺點 ? 所需樣本量大 ， 研究時間長 ， 費人力 、 物力； ? 不適用于罕見病 ， 必須隨訪較多人 ， 難以達(dá)到 。 ? 由于研究時間長 ， 容易失訪 ， 失訪超過 5%， 影響結(jié)果 ， 造成失訪偏倚； ? 每次只能研究一個暴露因素 ， 多病因疾病不適用 。 隊列研究和病例對照研究的優(yōu)缺點 病例對照研究 隊列研究 ,短期內(nèi)出結(jié)果 ,成本低 ,危險度指標(biāo) ,樣本不必太大 ,結(jié)論可信 多因素分析方法 間的關(guān)系 ,易產(chǎn)生偏倚 ,技術(shù)要求較高 ,人年計 算復(fù)雜 ,費人力 ,物力 ,財力 ,只能 ,因為所需樣 提供病因線索 本量大 ,易 ,則研究易于失敗 產(chǎn)生偏倚 實驗流行病學(xué) 實驗流行病學(xué) ?基本原理 ：實驗流行病學(xué)是按 隨機化 原則，將實驗人群分為兩組， 人為地 給一組以某種因素、措施或新藥作為實驗組，另一組不給予該種因素、措施或僅給予安慰劑作為對照組，然后 隨訪觀察 一段時間，并比較兩組的發(fā)病率或死亡率。 實驗人群 隨機 分組 實驗組 對照 組 干預(yù) 措施 對照 措施 無效應(yīng) 有效應(yīng) 有效應(yīng) 無效應(yīng) a b c d a a+b c c+d 現(xiàn)在 將來 比較 流行病學(xué)實驗研究的結(jié)構(gòu)模式 隨訪 隨訪 實驗流行病學(xué)的分類 ? 臨床試驗 ： 以個體為研究對象，按隨機化原則分試驗組和對照組，采用盲法觀察結(jié)果，對預(yù)防、治療藥物及方法的效果進行考核和評價 ? 現(xiàn)場試驗 ： 主要以未患病的健康人為研究對象，按隨機化原則分試驗組和對照組，通過隨訪觀察，對預(yù)防措施的效果進行考核和評價。研究人員須深入現(xiàn)場調(diào)查，由于研究對象數(shù)量大、成本高，常用于研究發(fā)病廣或危害