【總結(jié)】北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)醫(yī)療器械風險管理培訓班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-26 17:26
【總結(jié)】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)北京國醫(yī)械華光認證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)?衛(wèi)生部令第82號?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安
2025-01-05 08:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結(jié)】2023年4月19日醫(yī)療器械臨床使用安全規(guī)范化管理衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所醫(yī)療安全與風險管理中心孫紐云我國醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)簡介醫(yī)療器械臨床使用安全規(guī)范化管理一二加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理必要性三一、加強醫(yī)療器械臨床安全管理必要性
2025-03-15 18:34
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)院醫(yī)療器械使用管理自查報告 醫(yī)療器械使用管理自查報告 巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院 自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關(guān)于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后,按照上級領導的指示和條例...
2024-11-04 02:20
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度 醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度 (1)按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定,實行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必...
2024-11-09 01:48
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度 設備科制度匯編 醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度 第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)...
2024-11-15 12:50
2024-11-15 12:49
【總結(jié)】設備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條、醫(yī)療器械
2025-08-30 15:21
【總結(jié)】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至
2025-08-30 09:50
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標準
2025-01-20 14:18