抗氧化應(yīng)激治療與糖尿病并發(fā)癥的防治-資料下載頁(yè)
2025-01-06 04:34本頁(yè)面
【正文】 an Zigeler MD – Published: Diabetes Care, Volume 26, Number 3, March 2022 60 SYDNEY TRIAL簡(jiǎn)介 ? ALA治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變癥狀 – 方法： 單中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn) – 受試者：糖尿病周?chē)窠?jīng)病變病人， n=120 ? ALA組： 600 mg, iv. ， 5天／周，用藥 14天。 n=60 ? PLA組：安慰劑 (核黃素 ), n=60 – 觀察指標(biāo)： ? TSS（ Total Symptom Score，癥狀總分） ? NSC （ Neuropathy Symptom amp。 Change Score神經(jīng)癥狀改善評(píng)分 ） Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 61 SYDNEY TRIAL： TSS評(píng)分 ? 評(píng)估的癥狀包括：刀割樣痛、燒灼感、針刺樣痛和麻木 ? TSS＝ Σ癥狀評(píng)分 （ Range： 0~14. 64） 0 經(jīng)常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無(wú) 頻度 程 度 癥狀：刀割樣痛 0 經(jīng)常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無(wú) 頻度 程 度 癥狀：燒灼感 0 經(jīng)常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無(wú) 頻度 程 度 癥狀：針刺樣痛 0 經(jīng)常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無(wú) 頻度 程 度 癥狀：麻木 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 62 SYDNEY TRIAL： NSC評(píng)分 ? 癥狀數(shù)目 ( Number ) ? 癥狀嚴(yán)重度 (Severity) – 總嚴(yán)重度 = 數(shù)目 癥狀嚴(yán)重程度（ 1=輕， 2=中， 3=重） ? 癥狀變化 (Change) – 未變化： 0 – 有好轉(zhuǎn)： 1=輕微好轉(zhuǎn)、 2=中度好轉(zhuǎn)、 3=明顯好轉(zhuǎn) – 惡化：分別為 3 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 63 SYDNEY TRIAL： ALA明顯改善 TSS TSS 時(shí)間 ? 經(jīng) 3周內(nèi) 14天的治療，主要終點(diǎn)指標(biāo)（ TSS）評(píng)分值比治療開(kāi)始時(shí)平均改善了177。 （安慰劑組 177。 ， p） Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 64 SYDNEY TRIAL： ALA對(duì) NSC的改善 評(píng) 分 初始均值（分） 變化均值（分） Wilcoxon 硫辛酸 PLA 硫辛酸 PLA p值 NSC—數(shù)目 NSC—嚴(yán)重度 NSC—變化 NSC感覺(jué) —數(shù)目 NSC感覺(jué) —嚴(yán)重度 NSC感覺(jué) —變化 NSC(LL)陰性感覺(jué)癥狀 —嚴(yán)重度 NSC(LL)陽(yáng)性感覺(jué)癥狀 —嚴(yán)重度 NSC(LL)疼痛癥狀 —嚴(yán)重度 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 65 SYDNEY TRIAL結(jié)論 : ALA的安全性 ? 硫辛酸幾乎無(wú)毒 – 從動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)推斷出人類(lèi)可耐受硫辛酸達(dá) 12克 ? 在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn) α硫辛酸對(duì)主要臟器（如心、肝、腎、腦等）有不良影響 ? 在動(dòng)物研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn) α硫辛酸有致突變性和生殖毒性 ? 硫辛酸長(zhǎng)期應(yīng)用安全有效 – 少數(shù)不良反應(yīng)曾報(bào)道有惡心、嘔吐和皮膚搔癢等 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 66 奧力寶臨床應(yīng)用：療效預(yù)期 ? 近期已經(jīng)完成了四個(gè)評(píng)估 ?硫辛酸用于治療糖尿病神經(jīng)病變的臨床研究，以及一個(gè) ?硫辛酸用于治療心血管自主神經(jīng)病變的臨床研究?？傮w結(jié)果是： （ 1）靜脈應(yīng)用 ?硫辛酸（ 600mg） 3周可以減少糖尿病神經(jīng)病變的主要癥狀 （ 2）同時(shí)可觀察到神經(jīng)病變?nèi)毕莸母纳? （ 3）口服 ?硫辛酸（ 8001800mg） 47個(gè)月可以改善神經(jīng)病變?nèi)毕菀约靶呐K自主神經(jīng)病變 （ 4）初步數(shù)據(jù)還提示 ?硫辛酸可以改善下肢運(yùn)動(dòng)及感覺(jué)神經(jīng)功能 （ 5）用 ?硫辛酸高達(dá) 1800mg/日時(shí)仍具有良好的安全性 （ 6）我國(guó)的臨床研究也顯示從用藥第二天開(kāi)始，周?chē)窠?jīng)病變的癥狀就開(kāi)始減輕，特別是疼痛感的減輕 67 與血糖調(diào)節(jié)治療并肩前行，共同戰(zhàn)勝糖尿病 謝 謝！
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1