抗氧化應激治療與糖尿病并發(fā)癥的防治-資料下載頁
2025-01-06 04:34本頁面
【正文】 an Zigeler MD – Published: Diabetes Care, Volume 26, Number 3, March 2022 60 SYDNEY TRIAL簡介 ? ALA治療糖尿病周圍神經病變癥狀 – 方法： 單中心，隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床試驗 – 受試者：糖尿病周圍神經病變病人， n=120 ? ALA組： 600 mg, iv. ， 5天／周，用藥 14天。 n=60 ? PLA組：安慰劑 (核黃素 ), n=60 – 觀察指標： ? TSS（ Total Symptom Score，癥狀總分） ? NSC （ Neuropathy Symptom amp。 Change Score神經癥狀改善評分 ） Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 61 SYDNEY TRIAL： TSS評分 ? 評估的癥狀包括：刀割樣痛、燒灼感、針刺樣痛和麻木 ? TSS＝ Σ癥狀評分 （ Range： 0~14. 64） 0 經常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無 頻度 程 度 癥狀：刀割樣痛 0 經常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無 頻度 程 度 癥狀：燒灼感 0 經常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無 頻度 程 度 癥狀：針刺樣痛 0 經常 0 持續(xù) 0 偶發(fā) 重度 中度 輕度 無 頻度 程 度 癥狀：麻木 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 62 SYDNEY TRIAL： NSC評分 ? 癥狀數目 ( Number ) ? 癥狀嚴重度 (Severity) – 總嚴重度 = 數目 癥狀嚴重程度（ 1=輕， 2=中， 3=重） ? 癥狀變化 (Change) – 未變化： 0 – 有好轉： 1=輕微好轉、 2=中度好轉、 3=明顯好轉 – 惡化：分別為 3 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 63 SYDNEY TRIAL： ALA明顯改善 TSS TSS 時間 ? 經 3周內 14天的治療，主要終點指標（ TSS）評分值比治療開始時平均改善了177。 （安慰劑組 177。 ， p） Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 64 SYDNEY TRIAL： ALA對 NSC的改善 評 分 初始均值（分） 變化均值（分） Wilcoxon 硫辛酸 PLA 硫辛酸 PLA p值 NSC—數目 NSC—嚴重度 NSC—變化 NSC感覺 —數目 NSC感覺 —嚴重度 NSC感覺 —變化 NSC(LL)陰性感覺癥狀 —嚴重度 NSC(LL)陽性感覺癥狀 —嚴重度 NSC(LL)疼痛癥狀 —嚴重度 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 65 SYDNEY TRIAL結論 : ALA的安全性 ? 硫辛酸幾乎無毒 – 從動物試驗數據推斷出人類可耐受硫辛酸達 12克 ? 在長期毒性試驗中，未發(fā)現 α硫辛酸對主要臟器（如心、肝、腎、腦等）有不良影響 ? 在動物研究中沒有發(fā)現 α硫辛酸有致突變性和生殖毒性 ? 硫辛酸長期應用安全有效 – 少數不良反應曾報道有惡心、嘔吐和皮膚搔癢等 Ref: Dan Ziegler et al. Diabetes Care 2022。 26: 7706 66 奧力寶臨床應用：療效預期 ? 近期已經完成了四個評估 ?硫辛酸用于治療糖尿病神經病變的臨床研究，以及一個 ?硫辛酸用于治療心血管自主神經病變的臨床研究?？傮w結果是： （ 1）靜脈應用 ?硫辛酸（ 600mg） 3周可以減少糖尿病神經病變的主要癥狀 （ 2）同時可觀察到神經病變缺陷的改善 （ 3）口服 ?硫辛酸（ 8001800mg） 47個月可以改善神經病變缺陷以及心臟自主神經病變 （ 4）初步數據還提示 ?硫辛酸可以改善下肢運動及感覺神經功能 （ 5）用 ?硫辛酸高達 1800mg/日時仍具有良好的安全性 （ 6）我國的臨床研究也顯示從用藥第二天開始，周圍神經病變的癥狀就開始減輕，特別是疼痛感的減輕 67 與血糖調節(jié)治療并肩前行，共同戰(zhàn)勝糖尿病 謝 謝！
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