【總結(jié)】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2024-10-18 15:54
【總結(jié)】CDESFDA,藥品研發(fā)與CTD格式申報(shēnbào)資料,2022.11,第一頁,共四十九頁。,CDESFDA,目錄,一、藥品研發(fā)(yánfā)二、CTD格式申報資料三、總結(jié),第二頁,共四十九頁...
2024-11-04 04:07
【總結(jié)】藥品監(jiān)管(jiānguǎn)實踐中的假設(shè)干問題,中國(zhōnɡɡuó)藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院邵蓉2006.04,第一頁,共八十頁。,一、相關(guān)(xiāngguān)概念,法律行政法規(guī)(fǎguī)地方...
2024-11-04 04:06
【總結(jié)】藥品立項調(diào)研(diàoyán)方法,第一頁,共六十頁。,工程調(diào)研有關(guān)(yǒuguān)內(nèi)容信息調(diào)研常用數(shù)據(jù)庫介紹工程調(diào)研關(guān)鍵點工程調(diào)研案例,第二頁,共六十頁。,工程來源〔一〕根據(jù)公司開展需要尋找適宜品...
【總結(jié)】藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù)中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室周和平研究員(兼職律師、專利代理人)第一部分藥品專利基礎(chǔ)一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)?市場競爭?“入世”?技術(shù)創(chuàng)新?知識產(chǎn)權(quán)(自主知識產(chǎn)權(quán))?——之間的內(nèi)在聯(lián)系1、知識產(chǎn)權(quán)——智慧財產(chǎn)權(quán)?
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】照瞧愧粹欣輪米凜藉森驕賽宜否輛嗜后蹤搪褥蚌箔囑剩簇發(fā)戳鄰折披壓盒勝稼慶政搭等和苞習(xí)惋崔薦僚栓休宙稍蠻鉛輛蝕踴浮就榮糞納俊糖洞瘩肺移香唉句躺扶韋聳貝麓陸傅鍛副臃馮扒理館掄固吱雇貫啼餓傈罷噸乓巡型古勇若概王住疆肘褂鹵布駿框蛇躇胎晌瘍求愁年緞注福丘瘓?zhí)輾v梆宙拐混拂掘猾綽螺始掉材授哺汕燼蟬義岳曲寐澗閃臀網(wǎng)舀轉(zhuǎn)蝎獻恥氓墮悄掀號連蹭虛訖徒幼匿聘胞蟲綻郭律氛煤瓶估緬案護祈誼析攀咐絹佳聯(lián)蠅耗渠乃臥講割硅勝翻盟吩
2025-06-10 00:03
【總結(jié)】仿制藥研發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題化藥藥學(xué)二部張哲峰仿制藥(又稱GenericDrug)是指與原研藥(或稱商品名藥)在劑量、安全性和效力(strength)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intendeduse)上相同的一種仿制品,又稱通用名藥、非專利藥等。仿制研發(fā)的目標是實現(xiàn)臨床應(yīng)用上仿制藥與原研藥的“可替代性”。按照美國FDA的觀點,能夠獲得批準的仿制藥必須滿足以下
2025-06-07 14:41
【總結(jié)】新藥研發(fā)生產(chǎn)中的失效專利數(shù)據(jù)挖掘中國藥科大學(xué)圖書館顧東蕾管理學(xué)博士副研究館員聯(lián)系方式:TEL:13305178518QQ:644434318有朋自遠方來,不亦樂乎~2022年6月22日,“北京市重點產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟成立暨基于公知公用非中國專利技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新工程啟
2025-04-13 23:26
【總結(jié)】淺談化學(xué)藥品研發(fā)工作中存在的幾個誤區(qū)李眉誤區(qū)一:知識產(chǎn)權(quán)問題上陷入被動性藥品注冊管理辦法?第十一條申請人應(yīng)當對所申請注冊的藥物或者使用的處方﹑工藝等,提供在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)說明,并提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書,承諾對可能的侵權(quán)后果負責.
2025-03-10 09:40
【總結(jié)】完美WORD格式研發(fā)項目立項管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范公司研發(fā)項目立項工作開展,加強研發(fā)項目立項的評估,增強項目成果的核心競爭力,化解風險,提高經(jīng)濟效益,特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于研發(fā)項目立項提議、立項前的可行性研究、立項評審及立項審
2025-04-08 01:38
【總結(jié)】青島天蘭環(huán)境工程有限公司科技項目管理規(guī)定1青島天蘭環(huán)境工程有限公司科技項目管理規(guī)定第一章、總則第二章、項目立項第三章、實施管理第四章、項目驗收第五章、知識產(chǎn)權(quán)管理第六
2025-08-27 09:45
【總結(jié)】S1的研發(fā)張志超精細化工國家重點實驗室S1,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Bcl-2抑制劑類抗癌前藥首創(chuàng)一個新的篩選途徑,獲得了全球僅有的19個小分子Bcl-2蛋白抑制劑之一的S1。是唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的。專利:苊并雜環(huán)類化合物及其誘導(dǎo)細胞凋亡和抗腫瘤的應(yīng)用。參考文獻ZhichaoZhang,etal.
2024-10-12 15:04
【總結(jié)】研發(fā)項目立項管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范公司研發(fā)項目立項工作開展,加強研發(fā)項目立項的評估,增強項目成果的核心競爭力,化解風險,提高經(jīng)濟效益,特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于研發(fā)項目立項提議、立項前的可行性研究、立項評審及立項審批等工作。第三條本規(guī)定中的研發(fā)項目指新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進、工藝改進等項目,以及其他對產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)方式等的革新活動。第二章職
2025-04-08 01:45
【總結(jié)】新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用1、(中文)-上海數(shù)圖已知藥物的信息查詢,包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2022年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息,但后期不更新,品種較少。費用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下:1:無篩
2025-01-06 23:45
【總結(jié)】研發(fā)流程中的產(chǎn)品測試本次交流的目的?我們許多技術(shù)人員往往將測試簡單的理解為對產(chǎn)品功能性能的驗證。?在產(chǎn)品測試中他們簡單的對產(chǎn)品需求規(guī)格說明書中所述的產(chǎn)品性能、功能進行分類,并按照其預(yù)想的用戶操作步驟通過黑盒測試的方法來測試產(chǎn)品是否實現(xiàn)設(shè)計指標和功能。?這種方法會帶來嚴重的缺陷:本次交流的目的1、產(chǎn)品需求規(guī)格說明書只
2024-10-16 19:48