藥品監(jiān)管實(shí)踐中的若干問(wèn)題-資料下載頁(yè)
2024-11-04 04:06本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,第六十六頁(yè)，共八十頁(yè)。,分析(fēnxī)：,對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的處分有兩種情況：一是對(duì)一般情形的5種處分：沒(méi)收生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥、沒(méi)收違法所得、25倍的罰款、撤消批準(zhǔn)(pī zhǔn)文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，還要撤消相應(yīng)許可證。這是羈束性的規(guī)定，在選擇處分種類(lèi)上，執(zhí)法者沒(méi)有自由裁量權(quán)，即5種或6種處分要同時(shí)運(yùn)用，缺一不可。執(zhí)法者的自由裁量權(quán)只限于罰款的2倍以上至5倍以下和情節(jié)是否嚴(yán)重判斷上,第六十七頁(yè)，共八十頁(yè)。,行政處分(x237。nɡ zh232。nɡ chǔ f225。)種類(lèi)選擇問(wèn)題,?藥品管理法實(shí)施條例?第81條 ： 藥品經(jīng)營(yíng)(jīngy237。ng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反?藥品管理法?和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處分。,第六十八頁(yè)，共八十頁(yè)。,問(wèn)題(w232。nt237。)分析：,?藥品管理法實(shí)施條例?：行政法規(guī) 效力層級(jí)低于法律(fǎlǜ) 盡管?藥品管理法實(shí)施條例?81條的規(guī)定更加合理〔人性化〕，但卻因違反效力等級(jí)規(guī)那么，實(shí)際上變通了法律規(guī)定。,第六十九頁(yè)，共八十頁(yè)。,1關(guān)于無(wú)過(guò)錯(cuò)銷(xiāo)售(xiāosh242。u)假劣藥問(wèn)題,要求經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度： 驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。 其他 購(gòu)銷(xiāo)(g242。uxiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)(g242。uxiāo)記錄 建立并執(zhí)行藥品保管制度 藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度,第七十頁(yè)，共八十頁(yè)。,1關(guān)于(guāny)“一事不兩罰〞,行政處分法24條： 對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為(w233。i fǎ x237。nɡ w233。i)，不得給予兩次以上罰款的行政處分。 〔同一個(gè)違法行為：同一性質(zhì)的一個(gè)違法行為、不同性質(zhì)的一個(gè)違法行為〕,第七十一頁(yè)，共八十頁(yè)。,1法的適用(sh236。y242。ng),第27條 當(dāng)事人有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處分： 〔一〕主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的； 〔二〕受他人脅迫(xi233。p242。)有違法行為的； 〔三〕配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的； 〔四〕其他依法從輕或者減輕行政處分的。 違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處分。,第七十二頁(yè)，共八十頁(yè)。,從輕、減輕(jiǎnqīng)處分與從重處分,從輕：在法定的處分方式與處分幅度內(nèi)， 選擇(xuǎnz233。)適用較輕的方式和幅度較低 限的處分。 減輕：在法定的處分幅度最低限以下適 用行政處分。 從重：在法定的處分方式與處分幅度內(nèi)， 選擇適用較嚴(yán)厲的方式和接近〔或〕 上限幅度的處分,第七十三頁(yè)，共八十頁(yè)。,關(guān)于(guāny)行政強(qiáng)制措施,?藥品管理法?第65條第2款： 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)(zh232。ngj249。)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；……,第七十四頁(yè)，共八十頁(yè)。,2關(guān)于(guāny)特別法與一般法,有些藥品監(jiān)督部門(mén)〔機(jī)構(gòu)〕認(rèn)為執(zhí)法實(shí)踐中應(yīng)當(dāng)遵守、執(zhí)行的是藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，無(wú)須依據(jù)其他(q237。tā)法，也即其他(q237。tā)法〔如產(chǎn)品質(zhì)量法等〕如何規(guī)定的與他無(wú)關(guān)。 這是認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),第七十五頁(yè)，共八十頁(yè)。,?藥品(y224。opǐn)管理法?與?產(chǎn)品質(zhì)量法?的關(guān)系,藥品是特殊的產(chǎn)品，就藥品質(zhì)量而言，上述(sh224。ngsh249。)兩法應(yīng)該是特別與一般的關(guān)系，理論上不應(yīng)該出現(xiàn)沖突，在法律適用上特別法應(yīng)優(yōu)于一般法的規(guī)定，但當(dāng)特別法沒(méi)有規(guī)定時(shí)，應(yīng)該適用一般法。任何執(zhí)法部門(mén)都不能置法的規(guī)定于不顧。,第七十六頁(yè)，共八十頁(yè)。,法律(fǎlǜ)原那么的把握：,還應(yīng)當(dāng)注意(zh249。 y236。)對(duì)法的原那么的把握，雖然法律原那么不是法律規(guī)那么，但同樣具有可適用性：可以指引人們?nèi)绾握_地適用法律規(guī)那么，而且在沒(méi)有相應(yīng)法律規(guī)那么或者法律規(guī)定有漏洞時(shí)可以代替規(guī)那么或者填補(bǔ)立法漏洞而被直接適用。,第七十七頁(yè)，共八十頁(yè)。,2關(guān)于履行職責(zé)與社會(huì)(sh232。hu236。)開(kāi)展,法定職責(zé)：保證藥品的平安性、有效性 質(zhì)量(zh236。li224。ng)可控性 社會(huì)協(xié)調(diào)開(kāi)展與否：評(píng)價(jià)其科學(xué)性、合理性的標(biāo)準(zhǔn),第七十八頁(yè)，共八十頁(yè)。,THANKS 邵蓉 06.4,第七十九頁(yè)，共八十頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥品監(jiān)管實(shí)踐中的假設(shè)干問(wèn)題。特指國(guó)務(wù)院制定的標(biāo)準(zhǔn)性文件的總稱(chēng)。國(guó)務(wù)院的行政職能(zh237。n233。ng)，根據(jù)性質(zhì)的不同分配于各部委承擔(dān)?！擦乘鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！菜摹持苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。第78條 對(duì)假藥、劣藥的處分通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。執(zhí)法者的自由裁量權(quán)只限于罰款的2倍以上至5倍以下和情節(jié)是否嚴(yán)重判斷上。對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處分。THANKS,第八十頁(yè)，共八十
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