實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編寫-資料下載頁(yè)
2025-10-03 10:03本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2020正式版在章節(jié)編排上與2020試行版完全一致，但在內(nèi)容上卻有了非常大的調(diào)整。一貫語言風(fēng)格，這也是這次變更的最大亮點(diǎn)。時(shí)印發(fā)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》釋義進(jìn)行具體的解釋。一般情況下，我們將實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分為。四層是記錄，即是體系運(yùn)行的證據(jù)。不要求保留所有記錄，標(biāo)準(zhǔn)條款要求的記錄。檢查和處置活動(dòng)中有。方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。相應(yīng)的保密措施。業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
【正文】 管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序 （管理體系的內(nèi)部和外部文件的控制程序） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。 （評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序 （ 分包管理程序 ） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。 （服務(wù)和供應(yīng)品的選擇和購(gòu)買控制程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。 (保持服務(wù)客戶的管理程序 ) 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。 （處理投訴的程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序 （不符合工作的處理程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序 （糾正措施的程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序 （質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序 （管理體系內(nèi)部審核的程序） 1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。 （管理評(píng)審的程序） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。 （檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 （開發(fā)自制方法的控制程序） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。 （測(cè)量不確定度的程序） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。 （ 數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 ） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。 （抽樣控制程序） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序 （樣品管理程序） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序。 （檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量控制程序） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)程序 （能力驗(yàn)證 和比對(duì) 程序） 2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書控制程序 。 （ 檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告或證書控制 程序 ） 2 (必要時(shí) )檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序 （ 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序 ） 2020版 準(zhǔn)則中提出而在 2020版中相對(duì)應(yīng) 的程序文件名稱 、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。 （ 保持可信度的程序 ）；新版 （ 檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序 ） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)控制的程序 （ 數(shù)據(jù)控制的程序 ）；新版 （ 數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 ） ，應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序。 （ 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序 ）新版 （ l）中提及。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫關(guān)鍵點(diǎn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書是詳細(xì)描述技術(shù)活動(dòng)的文件，通常可分為方法類、儀器類、通用類、消耗品類、樣品類、數(shù)據(jù)類等。 1）、作業(yè)指導(dǎo)書要求： ? 作業(yè)指導(dǎo)書不一定必須是洋洋萬言的，一條曲線、一張圖表、一個(gè)卡片都可能構(gòu)成作業(yè)指導(dǎo)書。但所有的作業(yè)指導(dǎo)書都必須按文件進(jìn)行控制，而且必須是現(xiàn)行有效的，并便于員工取閱。所謂現(xiàn)行有效是指： ? 1)經(jīng)過正式批準(zhǔn)發(fā)布的文件 。 ? 2)經(jīng)過文件資料管理員登記發(fā)放的受控版本 。 ? 3)在實(shí)施有效期內(nèi)。 2）、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫原則 ? 1)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 。 ? 2)可操作性強(qiáng) 。 ? 3)盡可能詳盡充分。 3）、什么情況下需要編寫作業(yè)指導(dǎo)書 ? 1)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定不詳細(xì)、不充分、可操作性不強(qiáng)時(shí) 。 ? 2)標(biāo)準(zhǔn)中引用的標(biāo)準(zhǔn)很多時(shí) 。 ? 3)標(biāo)準(zhǔn)中有可選擇的內(nèi)容時(shí) 。 ? 4)實(shí)驗(yàn)室在培員工、簽約員工較多時(shí)，或人員流動(dòng)性較大時(shí)。 4）、作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 ? 1)依據(jù)：依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程 。 ? 2)適用范圍：作業(yè)活動(dòng)的對(duì)象范圍 (例如檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)和范圍 )和活動(dòng)的內(nèi)容 (例如抽樣和樣品運(yùn)送、儀器操作、數(shù)據(jù)處理等 )。 ? 3)技術(shù)要求：包括儀器、環(huán)境、符合性要求等 。 ? 4)步驟和方法 。 ? 5)數(shù)據(jù)處理方法 。 ? 6)結(jié)果表示方法 。 ? 7)出現(xiàn)意外、差異、偏離時(shí)的處理方法 。 ? 8)相關(guān)文件和記錄。 記錄 ? 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 建立 和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù) 記錄 的 程序 。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。 ? 每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上 。 謝謝大家
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1