實驗室管理體系文件的編寫-預覽頁
【正文】 即是體系運行的證據(jù)。 檢驗檢測機構質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明 ，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審 。 ｂ）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系 。 為適應組織規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊的詳略程度和編排格式方可以不同。 檢驗檢測機構應明確其組織結構及質(zhì)量管理 、技術管理和行政管理之間的關系 。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員 。 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力 ， 全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持 。 檢驗檢測機構應對抽樣 、 操作設備 、 檢驗檢測 、 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員 ， 依據(jù)相應的教育 、 培訓 、 技能和經(jīng)驗進行能力確認并 持證上崗 。 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格 、 能力確認、 授權 、 教育 、 培訓和監(jiān)督的記錄 ， 并包含授權和能力確認的日期 。檢驗檢測機構在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 檢驗檢測機構使用非本機構的設備時 ， 應確保滿足本準則要求 。 針對校準結果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。 當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。 若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制 ， 應確保該設備返回后 ， 在使用前對其功能和檢定 、 校準狀態(tài)進行核查 。 可能時 ， 標準物質(zhì)應溯源到 SI單位或有證標準物質(zhì) 。 管理體系 、 公正 、 科學 、誠信的管理體系 。 管理體系 檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求 、 標書 、合同的程序 。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。 管理體系 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時 ， 采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時 ， 應采取預防措施。 內(nèi)部審核通常每年一次 ， 由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案 。管理評審通常 12個月一次，由最高管理者負責。 管理體系 管理評審輸出應包括以下內(nèi)容： a）改進措施； b）管理體系所需的變更； c）資源需求。在使用標準方法前，應進行證實。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并征得客戶同意。 管理體系 確定度的程序 。 維護計算機和自動設備以確保其功能正常 。 管理體系 ，以保護樣品的完整性并為客戶保密。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。 管理體系 、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當對測量結果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關不確定度的信息； d) 適用且需要時，提出意見和解釋； e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 管理體系 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結果時 ， 這些結果應予以清晰標明 。 修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書 ， 并注以唯一性標識 。 程序文件編寫要點 ? 程序文件如果也按照評審準則的條款來描述，則會使整份程序文件缺乏條理性、可讀性，不利于開展培訓和人員的理解。 （內(nèi)務、安全、環(huán)?？刂瞥绦颍? ，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。 （評審客戶要求、標書、合同的程序） 1 檢驗檢測機構實施分包前，應制定分包的管理程序 （ 分包管理程序 ） 1 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。 （管理評審的程序） 檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。 （ 數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 ） 2 檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。 （ 保持可信度的程序 ）；新版 （ 檢驗檢測公正和誠信的程序 ） 檢驗檢測機構應建立和保持數(shù)據(jù)控制的程序 （ 數(shù)據(jù)控制的程序 ）；新版 （ 數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序 ） ，應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。但所有的作業(yè)指導書都必須按文件進行控制，而且必須是現(xiàn)行有效的，并便于員工取閱。 2）、作業(yè)指導書的編寫原則 ? 1)符合標準規(guī)范 。 ? 2)標準中引用的標準很多時 。 ? 2)適用范圍：作業(yè)活動的對象范圍 (例如檢測項目參數(shù)和范圍 )和活動的內(nèi)容 (例如抽樣和樣品運送、儀器操作、數(shù)據(jù)處理等 )。 ? 6)結果表示方法 。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。 謝謝大家
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