掌握崩解時限法、溶出度檢查法的基本原理理解含量均勻度-資料下載頁
2025-10-02 17:27本頁面
【導(dǎo)讀】的溶出度；能檢查藥品的最低裝量。如有少量不能通過篩網(wǎng)，但已軟。使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下15mm處。普通片：除另有規(guī)定外，取供試品6片,分別置上?？p、崩解或軟化現(xiàn)象；應(yīng)另取6粒復(fù)試，系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時限的檢查。一般均受溶解速度的影響。的溶出度主要用于難溶性藥物的測定。真實情況有一定的相關(guān)性。除另有規(guī)定外，量取經(jīng)脫氣處理的溶劑900ml，取供試品6片(個),分別投入6個轉(zhuǎn)籃內(nèi)，將轉(zhuǎn)籃降入容器。過應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。初、復(fù)試的12片（粒、袋）中有1～3片（粒、袋）低于Q，其中僅有1片（粒、袋）低于Q－10%，但不低于Q－20%，蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，重量，求出每個容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量，均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。器倒置15分鐘，盡量傾凈。
【正文】 裝量的 98％ 不少于標(biāo)示裝量的 95％ 不少于標(biāo)示裝量的 93％ 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 制劑通則是指某一類型制劑（即劑型）共性問題應(yīng)該遵循的原則。 通則撰寫的體例與格式包括三個部分： 定義與類型、生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的有關(guān)規(guī)定、通則檢查項。 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 ? 1.“定義與類型 ” ? 內(nèi)容主要包括劑型的組成、制法、用法、性狀等特點 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 2.“生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的有關(guān)規(guī)定 ” 內(nèi)容主要包括： （ 1）對制劑處方中原料藥的要求； （ 2）常用輔料及要求； （ 3）關(guān)鍵制備工藝的要求； （ 4）成型質(zhì)量的一般要求； （ 5）包裝貯藏的要求。 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 3.“通則檢查項 ” 內(nèi)容主要包括衡量具有劑型特點、劑型共性的檢查項目，用以評價制劑成型的主要工藝與質(zhì)量。 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 本課小結(jié) 制劑檢查 崩解時限檢查 用以檢查內(nèi)服固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況 溶出度檢查 儀器裝置為溶出度測定儀 ， 按照獸藥典中三種檢查方法操作 ， 均應(yīng)符合規(guī)定 等 最低裝量檢查 制劑通則 采用重量法和容量法 檢查應(yīng)符合規(guī)定 各種制劑檢查項目 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 課后習(xí)題 什么是崩解時限檢查法？ 最低裝量檢查法的操作步驟？ 制劑通則中常用制劑 的檢查項目有哪些？ 學(xué)習(xí)目標(biāo) 復(fù)習(xí)提問 新課大綱 新課內(nèi)容 本課小結(jié) 課后習(xí)題 ？ ？ 3. 介紹 05版獸藥典的體例及各部分內(nèi)容。 ？測定有什么意義？ ？ ？
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