從臨床獲益談新型口服抗凝藥物-資料下載頁(yè)
2024-09-29 15:11本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】對(duì)療效和出血獨(dú)立進(jìn)行分析，不能同時(shí)評(píng)價(jià)抗?？鼓滤幯芯看嬖诘奶魬?zhàn)：新的抗凝藥物與傳。新的抗凝藥物不傳統(tǒng)治療相比可能①減少VTE卻增加出血，或②減少出血卻。權(quán)衡VTE與出血事件之間。臨床凈獲益定義為VTE事件與出血事件的復(fù)合終點(diǎn)。VTE復(fù)發(fā)包含復(fù)發(fā)性DVT，非致死性PE或致死性PE。大出血事件定義為如下相關(guān)的明顯出血：血紅蛋白下降≥2g/dl，或輸入壓縮紅細(xì)胞或全血≥2個(gè)單位，或關(guān)。臨床相關(guān)非重大出血定義為未達(dá)到重大出血標(biāo)準(zhǔn)的顯性出血，利伐沙班VTE復(fù)發(fā)率不依諾肝素/VKA. 利伐沙班較依諾肝素/VKA顯著降低VTE復(fù)發(fā)和大出血風(fēng)險(xiǎn)之和。利伐沙班大出血發(fā)生率高于安慰劑，對(duì)于合幵癌癥的下肢DVT及。長(zhǎng)期治療1天1次??
【正文】 0 50 100 150 200 250 300 年輕女性 (n=6) 年長(zhǎng)女性 (n=6) 年長(zhǎng)男性 (n=6) 年輕男性 (n=6) 利伐沙班血漿濃度 (181。g/l) 利伐沙班給藥后時(shí)間 (小時(shí) ) 體重 70–80 kg 體重 ≤50 kg 體重 120 kg 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 體重 2 *該結(jié)論源自利伐沙班的臨床研究結(jié)果 利伐沙班 10 mg 利伐沙班給藥后時(shí)間 (小時(shí) ) 利伐沙班給藥后時(shí)間 (小時(shí) ) 22 輕度肝腎功能不全對(duì) NOACs藥效無(wú)明顯影響 22 Halabi A et al. J Thromb Haemost 2020。 (Suppl. 2):PM635 Kubitza D et al. Br J Clin Pharmacol 2020。 70:703–712 利伐沙班給藥后時(shí)間 (小時(shí) ) PT的延長(zhǎng) (相對(duì)于基線的改變) 4 8 12 16 20 24 0 健康者 (n=16) 輕度肝損害 (n=8) 中度肝損害 (n=8) 利伐沙班給藥后時(shí)間 (小時(shí) ) 0 4 8 12 16 20 24 PT的延長(zhǎng) (相對(duì)于基線的改變) 健康對(duì)照者 (CrCl ≥80 ml/min) 輕度腎功能損害 (CrCl 50–79 ml/min) 中度腎功能損害 (CrCl 30–49 ml/min) 重度腎功能損害 (CrCl 30 ml/min) 輕度腎功能丌全 對(duì)利伐沙班藥效無(wú)明顯影響 輕度肝功能丌全 對(duì)利伐沙班藥效無(wú)明顯影響 利伐沙班 10 mg 23 NOACs患者 滿意度 高 ?利伐沙班 患者便利滿意度評(píng)分 顯著高于依諾肝素 /VKA Bamber L, et al. Thromb Haemost. 2020。110(4):73241. EINSTEIN DVT研究患者報(bào)告治療滿意度亞組分析：納入 1472例在隨訪 6及 12個(gè)月時(shí)進(jìn)行治療滿意度問(wèn)卷調(diào)查的患者，調(diào)查采用藥物治療滿意度問(wèn)卷（ TSQM） II。 TSQM II包括 4個(gè)分量表：療效（ 2個(gè)條目），副反應(yīng)（ 4個(gè)條目），便利（ 3個(gè)條目），總體滿意度（ 2個(gè)條目） 患者便利滿意度評(píng)分 P 24 總結(jié) ? 權(quán)衡藥物的臨床獲益 ，需綜合考慮療效、安全性、簡(jiǎn)便、患者滿意度等方面 ? 采用 臨床凈獲益終點(diǎn) 可綜合評(píng)估療效和安全性之間的平衡 ? NOACs無(wú)需常規(guī)監(jiān)測(cè)凝血指標(biāo)，無(wú)需調(diào)整劑量，使用更加簡(jiǎn)便 ? NOACs患者治療滿意度 高 25 謝謝！
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