【正文】 7 30風險比 95% CI p依諾肝素磺達肝癸鈉死亡：第死亡：第 30天天天數(shù)累計風險比0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30風險比 95% CI p=依諾肝素磺達肝素6個月時的死亡個月時的死亡天數(shù)累計風險比0 20 40 60 80 100 120 140 160 180風險比 95% CI p=依諾肝素磺達肝癸鈉死亡或心梗：死亡或心梗： 6個月個月天數(shù)累計風險比0 20 40 60 80 100 120 140 160 180風險比 95% CI p=依諾肝素磺達肝癸鈉OASIS 5研究顯示研究顯示9天時出血率較低能夠轉(zhuǎn)化為天時出血率較低能夠轉(zhuǎn)化為 長期死亡率下降長期死亡率下降患者并發(fā)出血情況 依諾肝素 磺達肝癸鈉 差異無出血 526 523 3非嚴重出血 33 13 20嚴重出血 79 38 41共計 638 574 64180天時死亡例數(shù)OASIS 5 Investigators. N Engl J Med 2023研究期間接受研究期間接受 PCI手術并發(fā)癥手術并發(fā)癥30天事件 依諾肝素(%)磺達肝癸鈉(%)風險比 (95% CI) P value隨機分組例數(shù) 3089 3118PCI中使用普通肝素 冠狀動脈 各種并發(fā)癥 () 急性閉塞 () 血管穿刺處 () 假性動脈瘤 () 大的血腫 () 導管血栓 * * () **對于 PCI前常規(guī)給予普通肝素的患者來說， 330例使用磺達肝癸鈉的患者中僅有 1例出現(xiàn)導管血栓OASIS 8? Objective:– pare the safety of two different dose regimens of UFH during a PCI procedure in patients with UA/NSTEMI who have been initially treated with fondaparinux ? Endpoints– Composite of major bleeding, minor bleeding or major vascular access site plications – Composite of major bleeding with death, MI or target vessel revascularisation ? Design – Fonda treated patients will receive one of two UFH doses atleast 1 min prior to PCI– Standard dose UFH: Experimental 85 U/kg bolus with additional bolus (2,000 U 4,000U) if needed– Low Dose UFH: Experimental 50 U/kg bolus ? Timeline– Estimated Enrollment:4000– Study Start Date:February 2023– Estimated Study Completion Date:January 2023OASIS5 結(jié)結(jié) 論論1. 與依諾肝素相比，第 9天時磺達肝素不劣于依諾肝素，而且，嚴重出血事件發(fā)生率明顯降低?；沁_肝癸鈉的獲益 危險凈效益優(yōu)于依諾肝素 2. 出血事件增加可顯著增加死亡的危險性，出血事件降低與死亡率相關。3. 在第 1月和第 6月時， 磺達肝癸鈉組的死亡率顯著降低4. 磺達肝癸鈉也顯著降低卒中的發(fā)生率，因此，采用磺達肝癸鈉治療時，死亡率、心梗發(fā)生率以及卒中發(fā)生率下降5. 在接受 PCI的患者中以及其它各亞組患者中，所觀察到的結(jié)果與上述結(jié)果一致12,000 STEMI 患者 癥狀出現(xiàn) 12 h 以內(nèi)入選 : ST ? ? 2 mm 胸前導聯(lián) 或 ? 1 mm 肢體導聯(lián)排除 : 抗凝禁忌 , INR, 妊娠 , ICH12 mo.無普通肝素適應癥無普通肝素適應癥OASIS6試驗設計試驗設計 : 隨機隨機 ,雙盲雙盲 ,雙模擬雙模擬溶栓溶栓 (SK, TPA, TNK, RPA), 直接直接 PCI 或無再灌注治療或無再灌注治療 (如來診時間晚如來診時間晚 )分層分層有普通肝素適應癥有普通肝素適應癥隨機 隨機磺達肝癸鈉 mg 安慰劑磺達肝癸鈉 mg UFH主要療效終點：主要療效終點： 30天死亡天死亡 /MI天Cumulative Hazard0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30普通肝素 /安慰劑磺達肝癸鈉HR 95% CI P=試驗結(jié)束時死亡試驗結(jié)束時死亡 /再梗再梗(36個月個月 )天Cumulative Hazard0 18 36 54 72 90 108 126 144 162 180普通肝素 /安慰劑磺達肝癸鈉HR 95% CI P=30天嚴重出血事件天嚴重出血事件預設的亞組分析：預設的亞組分析： 30天死亡和再梗天死亡和再梗Interaction P value UFH/Plac better Hazard Ratio全部無溶栓直接 PCI 112=1121209228675436378959586134% %起始再灌注治療GRACE 危險評分N UFH/Placebo FondaFonda better OASIS 6 結(jié)論結(jié)論 :1. 與安慰劑和普通肝素比較，磺達肝癸鈉明顯降低 STEMI患者死亡和再梗，即使聯(lián)合溶栓治療不增加出血。2. 嚴重出血有減少的趨勢。2. 療效從治療第 9天出現(xiàn)，一直持續(xù)到 180天。3. 直接 PCI時應該使用普通肝素，避免導管內(nèi)血栓。4. 在未接受再灌注和溶栓的患者中獲益明顯 (30天 21% RRR)。5. 死亡率明顯降低。 總總 結(jié)結(jié)? 與 UFH/LMWH比較，磺達肝癸鈉降低 ACS患者的死亡率，并具有卓越的安全性。? 各種不同臨床表現(xiàn)和多種治療的亞組患者均獲益。? 固定劑量，無監(jiān)測，無需劑量調(diào)整。謝謝謝謝謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI