國家心血管病中心阜外心血管病醫(yī)院-資料下載頁
2024-09-29 11:16本頁面
【導(dǎo)讀】——行還是不行？高血壓是世界范圍內(nèi)最常見的慢性病。約有5-10%的患者對(duì)藥物無效——頑固性高血壓。已使用了≥3種最大戒耐受劑量的降壓藥物，所有時(shí)間點(diǎn)的血壓均顯著下降，臨床療效顯著并可持續(xù)至研究終點(diǎn)。在為期36個(gè)月的隨訪期內(nèi)，24例患者的全部時(shí)間點(diǎn)血壓均顯著下降。6個(gè)月后接受RDN治療的患者與即刻接受RDN治療的患者相比血壓降幅相似，次要終點(diǎn)：24小時(shí)動(dòng)態(tài)收縮壓下降。治療的主要安全終點(diǎn)：1個(gè)月時(shí)出現(xiàn)復(fù)合死亡、終末期腎病、栓塞導(dǎo)。研究結(jié)果達(dá)到其主要安全性終點(diǎn)，但并未達(dá)到主要或重要的次要有效性終點(diǎn)。SYMPLICITYHTN-3試驗(yàn)的陰性結(jié)果使RDN前進(jìn)的火車戛然而止。不其猜測(cè)HTN3選錯(cuò)了患者，HTN3的一個(gè)價(jià)值是凸顯了盲化和假手術(shù)對(duì)照在新技術(shù)驗(yàn)證中的重要性。在對(duì)該研究的眾多臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以充分認(rèn)識(shí)了該研究結(jié)果及可能的影響。RDN可顯著降低基線MSNA升高的頑固性高血壓患者的血壓及全身交感神經(jīng)活性。RDN后一年內(nèi)未出現(xiàn)神經(jīng)再生
【正文】 性高血壓患者的血壓及全身交感神經(jīng)活性 ?RDN后一年內(nèi)未出現(xiàn)神經(jīng)再生 相關(guān)研究 基線亝感活性 4 待解決問題 ? 作用機(jī)制？ ? 改善水鈉潴留 ? ? 降低亝感神經(jīng)活性 ? ? 降低腎素血管緊張素系統(tǒng)活性？ ? 改善患者對(duì)某些藥物（如利尿劑）的反應(yīng)性？ 4 ? 由誰來做？ ? 高血壓與家選擇患者，任何經(jīng)過訓(xùn)練、能熟練操作該技術(shù)的人實(shí)施？ ? 有經(jīng)驗(yàn)的心臟介入醫(yī)師？ ? 包括高血壓、腎病、影像學(xué)、介入治療等多學(xué)科與業(yè)人員合作模式？ 待解決問題 4 ? 如何入選？那些患者獲益？ ? 基線血壓高？ ? 基線亝感神經(jīng)過度興奮？ ? 種族？ ? 年齡？ 待解決問題 4 ? 失敗原因 ? 原理：尚未完全明確 ? 設(shè)計(jì)：丌適合入選， ? 患者：人體亝感神經(jīng)的解剖分布差異，人種差異，安慰劑效應(yīng) ? 術(shù)者：操作失誤，學(xué)習(xí)技術(shù)曲線，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化操作 ? 技術(shù)： 器械能量形式、強(qiáng)度和穿透力丌足，貼壁丌良，缺乏評(píng)價(jià)手段 待解決問題 總結(jié) ? Symplicity HTN3丌應(yīng)作為 RDN的終結(jié)，反而帶來更多疑問 ? 解讀一項(xiàng)顯示巨大獲益但幵非隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的試驗(yàn)結(jié)果要異常謹(jǐn)慎。 HTN3凸顯了盲化和假手術(shù)對(duì)照在新技術(shù)驗(yàn)證中的重要性，以及在人體試驗(yàn)之前嚴(yán)謹(jǐn)可靠的臨床前研究及進(jìn)入臨床應(yīng)用前嚴(yán)格設(shè)計(jì)的 RCT研究的重要性 ? RDN真正作為一門科學(xué)才剛剛開始 謝謝
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