【正文】 方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。 溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的 藥溶解即可。 包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。 煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。 十五、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。十 六、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。 十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。 十八、使用煎藥機(jī)煎煮中藥，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò) 100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。 十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。二 十、煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理。藥劑部門(mén)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。 二十一、藥劑部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的 標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（ SOP），工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室的適宜位臵，嚴(yán)格執(zhí)行。 二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。 二十三、急煎藥物應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。 二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場(chǎng)所妥善保管。 煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ ）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ ）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處臵。不具備上述條件的，對(duì)重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污染。 二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查， 征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來(lái)水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 三、每劑藥一般煎煮一次。 煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮 2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 1520 分鐘；滋 補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 600900 毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎 510 分鐘。 另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約 2 小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容 器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時(shí)，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。 溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。 包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。 煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同 煎。 對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。 （十二）煎藥室工作制度 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。 一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 二、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。 三、待煎藥 物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。 四、每劑藥一般煎煮一次。 五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。 七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。 八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。 十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放臵在專用場(chǎng)所妥善保管。 （十三）煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序 一、浸泡 將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30 分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：一般以浸過(guò)藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門(mén)和下部的出料閥門(mén)。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對(duì)角順序擰緊壓蓋羅絲。注意此時(shí)不要對(duì)罐內(nèi)藥物進(jìn)行擠壓，以免空間不夠，藥物無(wú)法充分吸水膨脹導(dǎo)致煎煮不透。 三、煎煮 打開(kāi)機(jī)器電子開(kāi)關(guān)，將溫度設(shè)為 110 度，根據(jù)藥材質(zhì)地 ,設(shè)定高溫時(shí)間為 2030分鐘，然后開(kāi)始運(yùn)行工作。 四、出料待溫度、壓力和時(shí)間都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，機(jī)器會(huì)出現(xiàn)提示音，此時(shí)，打開(kāi)出料閥門(mén)到貯液罐內(nèi)。 五、封裝 打開(kāi)加熱封裝按鈕，待溫度達(dá)到封裝要求，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來(lái)調(diào)解設(shè)定每袋裝量。 六、清場(chǎng) 煎煮機(jī)：將煎煮罐內(nèi) 的藥渣袋取出，打開(kāi)出料閥門(mén)，以潔凈水沖洗內(nèi)壁至潔凈，關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。封裝機(jī)：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機(jī)電源 ,待存貯罐冷卻后，打開(kāi)出料口 ,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門(mén)，等待下一次封裝使用。 控制要點(diǎn) :所用水質(zhì)純凈無(wú)污染，保持容器潔凈閥門(mén)微開(kāi)，注意出料時(shí)的安全，出液口處不可正對(duì)人員。清洗貯料罐時(shí)要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。 第五步封裝時(shí)，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時(shí)）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。 （十四）中藥急煎制度 一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好 地配合臨床醫(yī)療工作。 二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時(shí)、按劑、按要求煎煮中藥煎劑。 三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在 2 小時(shí)內(nèi)完成送達(dá)臨床。 四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時(shí)間充分、保證煎出療效。 五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對(duì)，詳細(xì)登記、接藥時(shí)間、急煎時(shí)間。 六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號(hào)、煎藥、劑數(shù)開(kāi)具處方醫(yī)師。 七、煎藥人員登記取藥時(shí)間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復(fù)核人簽字發(fā)藥。 （十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)制度 一、煎藥室有專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)檢查記錄。 二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。煎藥室定期清潔消毒。 三、煎藥人員為中藥專業(yè)技術(shù)人員，要嚴(yán)格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。 四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)代煎中藥各項(xiàng)信息，做到準(zhǔn)確無(wú)誤，做好登記記錄。 五、代煎中藥浸泡時(shí)間 30～ 60 分鐘，草藥煎煮時(shí)間根據(jù)方劑功能和藥物功效進(jìn)行調(diào)整，先煎后下等特殊要求按醫(yī)囑執(zhí)行。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無(wú)糊狀快、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量準(zhǔn)確。內(nèi)服藥與 外用藥有明顯標(biāo)識(shí)相區(qū)分。 六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時(shí)，要認(rèn)真復(fù)核相關(guān)信息并嚴(yán)格履行簽收手續(xù)。 七、急煎湯劑在 2 小時(shí)內(nèi)完成并發(fā)放復(fù)核簽收。 （十六）煎藥質(zhì)量控制措施 根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。 煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。 定期對(duì)煎藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)控檢查。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)記錄完備真實(shí)。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操 作情況。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥登記患者姓名、床號(hào)、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人等真實(shí)執(zhí)行記錄情況。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥用水量，是否符合煎劑標(biāo)準(zhǔn)情況。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥浸泡時(shí)間、入鍋、出鍋時(shí)間、先煎、后下時(shí)間、煎藥等規(guī)定時(shí)間要求的情況。 1監(jiān)測(cè)檢查藥渣是否煎透有無(wú)糊狀塊、硬心、白心的情況。 1做出質(zhì)量檢查結(jié)論評(píng)定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。 （十七）中藥臨床使用不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度第一章總則 第一條為加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制中藥風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。 第二條中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)，屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?！比绻鲜鏊幤凡涣挤磻?yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反應(yīng)。 第三條臨床醫(yī)護(hù)人員、中藥學(xué)人 員必須按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的中藥品不良反應(yīng)。 第四條國(guó)家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告中藥品不良反應(yīng)。第二章機(jī)構(gòu)和職責(zé)第五條 （一）成立中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。 （二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成，下設(shè)藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)。 （三）藥劑科臨床藥師組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本科室的中藥不良反應(yīng)報(bào)告工作，并納入科室績(jī)效考核。 第六條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全面指導(dǎo)醫(yī)院開(kāi)展中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。包括中藥藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、臨床使用中藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全用藥等。制定醫(yī)院中藥藥品不良反應(yīng)的應(yīng)急處理措施和相關(guān)規(guī)定。 （二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床中藥事管 理工作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告全院中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況及存在的問(wèn)題，了解和掌握全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)總體情況。 （三）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的中藥不良反應(yīng)的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作；對(duì)中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，不斷提高監(jiān)測(cè)工作水平。 （四）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過(guò)程（包括癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)等），并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處 臵；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即請(qǐng)示或咨詢藥劑科臨床藥師。 第七條 從事中藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備分辨，認(rèn)知及科學(xué)分析評(píng)價(jià)中藥不良反應(yīng)的能力。 第三章報(bào)告和處臵 第八條本院實(shí)行中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。中藥不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。各藥品使用部門(mén)應(yīng)對(duì)臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。 第九條醫(yī)、護(hù)、藥人員均為報(bào)告責(zé)任人，報(bào)告主體為使用科室的當(dāng)事醫(yī)師。 第十條各級(jí)負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表 》；如不能確定時(shí)，應(yīng)立即向科主任報(bào)告或咨詢藥劑科臨床藥師，確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》。《藥品不良反應(yīng)事件 /報(bào)告表》填寫(xiě)完畢后上報(bào)藥劑科臨床藥師，藥劑科臨床藥師審核后上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，做到逐級(jí)有序上報(bào)。 第十