2中藥飲片采購質(zhì)量管理制度-資料下載頁
2025-03-12 12:54本頁面
【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。（一）所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品?？谒幉呐芳啊哆M(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。（四）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。片進(jìn)行逐批驗收。件進(jìn)行逐一檢查。（九）驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。（三）中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。方所列藥品不得擅自更改。（四）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤扣簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。
【正文】 擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，其中前三項復(fù)印件必須加蓋單位紅印章，將這些材料存檔備查。購進(jìn)國 家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 六、加強(qiáng)采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有 12 個月左右的庫存量；對季節(jié)性較強(qiáng)、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫存量。 第五篇：中藥飲片采購制度 中藥飲片采購制度 一、采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定 執(zhí)行。 二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據(jù)保管員提出的計劃擬定采購計劃 ,報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 三、購進(jìn)中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《 GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《 GMP 證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。 五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。 六、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許 可證號，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 七、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨 ,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時，合理使用。 八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。 九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1