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正文內(nèi)容

5中藥飲片處方調(diào)劑制度解析-資料下載頁

2024-11-03 22:22本頁面
  

【正文】 度一、制劑室配制的制劑品種必須在其包裝容器上貼印藥品標(biāo)簽。二、嚴(yán)格按照主管部門要求編制標(biāo)簽或說明書內(nèi)容。三、標(biāo)簽、說明書及印刷性包裝盒的設(shè)計,由部門負(fù)責(zé)人提供資料,交付設(shè)計人員共同完成,其內(nèi)容嚴(yán)格按照《藥品管理法》第37條、GMP第47條的要求制定,規(guī)定尺寸,建立檔案,妥善保存。四、標(biāo)簽、說明書及外包裝盒的印刷由部門負(fù)責(zé)人提供樣張、印刷數(shù)量、填寫申請計劃單,科主任審核后報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后印刷。五、印刷樣張經(jīng)印刷廠制作墨稿后,由部門負(fù)責(zé)人校對,校對稿簽字后交付印刷廠印刷。六、印刷完成后由部門負(fù)責(zé)人和制劑配制人員對印刷成品內(nèi)容、尺寸大小及數(shù)量進(jìn)行核對驗收,無誤后方可入庫。檢驗合格的入庫標(biāo)簽在樣張上簽名、注明日期,粘貼在批檢驗單上存檔。從標(biāo)簽設(shè)計到印刷成品入庫的各環(huán)節(jié)均應(yīng)做好記錄工作,并且簽名,注明日期,留檔長期保存。七、標(biāo)簽應(yīng)專柜分類保存。八、按照配制量領(lǐng)用標(biāo)簽,做好記錄。九、貼簽工作完成后,剩余標(biāo)簽應(yīng)及時退庫并做好記錄,已加蓋批號的標(biāo)簽應(yīng)及時銷毀并填寫銷毀記錄。十、小量標(biāo)簽,由配制負(fù)責(zé)人填寫領(lǐng)取單交藥劑科打印領(lǐng)取,同時填寫各項記錄。274制劑室主任職責(zé)一、負(fù)責(zé)主持本室全面的業(yè)務(wù)、技術(shù)工作。精通本專業(yè)理論知識。二、根據(jù)專業(yè)的發(fā)展需要,確定本專業(yè)工作和科研方向,逐步形成制劑室的特色。三、具有豐富的制劑技術(shù)工作經(jīng)驗。能及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。四、在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下工作。嚴(yán)格管理,明確本室人員崗位職責(zé),嚴(yán)格要求每位工作人員認(rèn)真履行崗位職責(zé)。五、負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行安全生產(chǎn),幫助解決工作中的復(fù)雜疑難問題,確保臨床用藥安全有效。六、合理安排人員,分配各項任務(wù),調(diào)動積極性,指導(dǎo)和督促本室人員嚴(yán)格按照規(guī)法要求操作。七、負(fù)責(zé)對制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,并結(jié)合臨床需要,提出制劑處方改進(jìn)意見,供進(jìn)一步研究。八、組織有關(guān)人員制定技術(shù)操作規(guī)程和自配藥物制劑的質(zhì)量要求,并組織實施。九、安排布臵并督促檢查本室人員的業(yè)務(wù)技術(shù)學(xué)習(xí),組織有關(guān)人員經(jīng)常深入各科室檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。十、負(fù)責(zé)各類進(jìn)修及實習(xí)人員的帶教工作;負(fù)責(zé)本室人員的技術(shù)考核和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。十一、負(fù)責(zé)注意生產(chǎn)安全,加強(qiáng)水、電、易燃等物品的管理。275滅菌人員工作職責(zé)一、在制劑室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,從事制劑的滅菌工作。二、了解掌握滅菌設(shè)備的性能及使用情況。三、了解掌握所滅菌物品的理化性狀,掌握不同制劑的滅菌溫度和滅菌時間。四、根據(jù)不同制劑,合理擺放進(jìn)鍋,保證滅菌效果。五、定期檢查設(shè)備性能及各種儀表、設(shè)施。六、嚴(yán)格執(zhí)行已消毒物品和未消毒物品分區(qū)存放原則。七、認(rèn)真做好安全保護(hù),確保人身及財產(chǎn)安全。八、認(rèn)真填寫各項操作記錄。九、嚴(yán)格執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識管理,按規(guī)定放臵“維修”、“正?!薄ⅰ斑\(yùn)行”、“停止”、“已清潔”等。276制劑配制人員工作職責(zé)一、在制劑室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,從事制劑的配制工作。二、配制人員在配制過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行制劑配制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,按處方規(guī)范配制。三、配制人員在配制前,必須對配制環(huán)境及所用器具進(jìn)行規(guī)范清理和消毒。四、稱料時,必須核對品名、規(guī)格、數(shù)量,保證準(zhǔn)確無誤。五、嚴(yán)格管理和檢查配制過程的一切活動,符合標(biāo)準(zhǔn)要求。六、配制結(jié)束后應(yīng)徹底清場,配制前應(yīng)檢查確認(rèn)無上批遺留物。七、根據(jù)藥房需求合理制定配制計劃。八、認(rèn)真檢查水、電、汽及動力系統(tǒng),確保安全配制。九、認(rèn)真填寫各項操作記錄。十、嚴(yán)格執(zhí)行狀態(tài)標(biāo)識管理,按規(guī)定放臵“維修”、“正?!?、“運(yùn)行”、“停止”、“已清潔”等。277278第四篇:中藥飲片調(diào)劑制度中藥飲片調(diào)劑制度為加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理,保障患者用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《,特制定本制度。,調(diào)配人員本人及其家屬的處方應(yīng)由其他調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配,主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥及安全用藥指導(dǎo)。、年齡、性別、藥名、劑量、用法,配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生“雙簽字”確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配?!短幏焦芾矸椒ā返慕y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),按方稱量,一方多劑者,藥等量遞減分包,不得估量抓藥,更不能以手代稱,每劑藥品稱量誤差不得超過正負(fù)5%。、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā),“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質(zhì)量,凡偽劣,霉變,蟲蛀藥品不得配發(fā)。,一律給予優(yōu)先配發(fā)。,應(yīng)先自行核對,無誤后簽名,再交核對人員復(fù)核,復(fù)核人員應(yīng)查對配發(fā)有無漏配,錯配,確認(rèn)無誤后在處方上簽名,方可包扎發(fā)藥,并向病人交代藥品的煎、服方法及注意事項,如需要在醫(yī)院煎者應(yīng)登記計費(fèi),再交煎藥室煎煮。、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理,專人負(fù)責(zé)、專柜保管,做到帳物相符。、定點存放,藥斗及儲存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。,必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān),對偽劣及變質(zhì)、等級低的飲片堅決拒收。,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗,并做到偽劣及變質(zhì)的藥不裝,應(yīng)炮制的而未炮制的不裝,名稱可疑的不裝。補(bǔ)充藥品時,原有藥品應(yīng)該放在新補(bǔ)充藥品上面。新增藥品及短缺藥品,應(yīng)及時通知相關(guān)科室。,應(yīng)保持清潔、固定位置存放,定期檢查靈敏性。,注意個人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生,應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,不擅自脫崗,不遲到早退,非本室人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。第五篇:中藥飲片調(diào)劑制度中藥飲片調(diào)劑制度為加強(qiáng)中藥飲片調(diào)劑管理,保障患者用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。一、中藥士及以上職稱的中藥人員根據(jù)有處方權(quán)醫(yī)師簽名的處方進(jìn)行調(diào)配,主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、發(fā)藥及安全用藥指導(dǎo)。二、調(diào)配前認(rèn)真審核處方中患者的姓名、年齡、性別、藥名、劑量、用法、配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)處方醫(yī)生“雙簽字”確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配。三、調(diào)劑人員需按《處方管理辦法》的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),按方稱量,一方多劑者,要等量遞減分包,不得估量抓藥,更不能以手代稱,每劑藥品稱量誤差不得超過177。5%。四、調(diào)配礦石、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā),“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應(yīng)按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質(zhì)量,凡偽劣,霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。五、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方,一律給予優(yōu)先配發(fā)。七、毒、麻、貴重藥品按有關(guān)規(guī)定管理,專人負(fù)責(zé)、專柜保管,做到賬物相符。八、藥品分類、定點存放,藥斗及儲存容器應(yīng)貼藥品標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。九、中藥劑人員收領(lǐng)中藥飲片,必須把好質(zhì)量、數(shù)量關(guān),對偽劣及變質(zhì)、等級低的飲片堅決拒收。十、中藥劑人員填裝藥斗時必需要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗,并做到偽劣及變質(zhì)的藥不裝,應(yīng)炮炙的而未炮炙的不裝,名稱可疑的不裝。補(bǔ)充藥品時,原有藥品應(yīng)放在新補(bǔ)充藥品上面。新增藥品及短缺藥品,應(yīng)及時通知相關(guān)科室。十一、藥房的衡量器具,應(yīng)保持清潔、固定位置存放,定期檢查靈敏性。十二、調(diào)劑室工作人員藥衣帽整潔,注意個人衛(wèi)生并保持好室內(nèi)衛(wèi)生,應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,不擅自脫崗,不遲到早退。非本室人員不得進(jìn)入調(diào)劑室。
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