【正文】 度一、制劑室配制的制劑品種必須在其包裝容器上貼印藥品標簽。二、嚴格按照主管部門要求編制標簽或說明書內容。三、標簽、說明書及印刷性包裝盒的設計，由部門負責人提供資料，交付設計人員共同完成，其內容嚴格按照《藥品管理法》第37條、GMP第47條的要求制定，規(guī)定尺寸，建立檔案，妥善保存。四、標簽、說明書及外包裝盒的印刷由部門負責人提供樣張、印刷數量、填寫申請計劃單，科主任審核后報醫(yī)院領導審批后印刷。五、印刷樣張經印刷廠制作墨稿后，由部門負責人校對，校對稿簽字后交付印刷廠印刷。六、印刷完成后由部門負責人和制劑配制人員對印刷成品內容、尺寸大小及數量進行核對驗收，無誤后方可入庫。檢驗合格的入庫標簽在樣張上簽名、注明日期，粘貼在批檢驗單上存檔。從標簽設計到印刷成品入庫的各環(huán)節(jié)均應做好記錄工作，并且簽名，注明日期，留檔長期保存。七、標簽應專柜分類保存。八、按照配制量領用標簽，做好記錄。九、貼簽工作完成后，剩余標簽應及時退庫并做好記錄，已加蓋批號的標簽應及時銷毀并填寫銷毀記錄。十、小量標簽，由配制負責人填寫領取單交藥劑科打印領取，同時填寫各項記錄。274制劑室主任職責一、負責主持本室全面的業(yè)務、技術工作。精通本專業(yè)理論知識。二、根據專業(yè)的發(fā)展需要，確定本專業(yè)工作和科研方向，逐步形成制劑室的特色。三、具有豐富的制劑技術工作經驗。能及時解決生產中出現的問題。四、在藥劑科主任的領導下工作。嚴格管理，明確本室人員崗位職責，嚴格要求每位工作人員認真履行崗位職責。五、負責組織人員進行安全生產，幫助解決工作中的復雜疑難問題，確保臨床用藥安全有效。六、合理安排人員，分配各項任務，調動積極性，指導和督促本室人員嚴格按照規(guī)法要求操作。七、負責對制劑生產全過程的質量監(jiān)督，并結合臨床需要，提出制劑處方改進意見，供進一步研究。八、組織有關人員制定技術操作規(guī)程和自配藥物制劑的質量要求，并組織實施。九、安排布臵并督促檢查本室人員的業(yè)務技術學習，組織有關人員經常深入各科室檢查藥品質量和使用、保管情況，發(fā)現問題及時處理。十、負責各類進修及實習人員的帶教工作；負責本室人員的技術考核和業(yè)務學習。十一、負責注意生產安全，加強水、電、易燃等物品的管理。275滅菌人員工作職責一、在制劑室負責人領導下，從事制劑的滅菌工作。二、了解掌握滅菌設備的性能及使用情況。三、了解掌握所滅菌物品的理化性狀，掌握不同制劑的滅菌溫度和滅菌時間。四、根據不同制劑，合理擺放進鍋，保證滅菌效果。五、定期檢查設備性能及各種儀表、設施。六、嚴格執(zhí)行已消毒物品和未消毒物品分區(qū)存放原則。七、認真做好安全保護，確保人身及財產安全。八、認真填寫各項操作記錄。九、嚴格執(zhí)行狀態(tài)標識管理，按規(guī)定放臵“維修”、“正常”、“運行”、“停止”、“已清潔”等。276制劑配制人員工作職責一、在制劑室負責人領導下，從事制劑的配制工作。二、配制人員在配制過程中，必須嚴格執(zhí)行制劑配制規(guī)范和標準操作規(guī)程，按處方規(guī)范配制。三、配制人員在配制前，必須對配制環(huán)境及所用器具進行規(guī)范清理和消毒。四、稱料時，必須核對品名、規(guī)格、數量，保證準確無誤。五、嚴格管理和檢查配制過程的一切活動，符合標準要求。六、配制結束后應徹底清場，配制前應檢查確認無上批遺留物。七、根據藥房需求合理制定配制計劃。八、認真檢查水、電、汽及動力系統(tǒng)，確保安全配制。九、認真填寫各項操作記錄。十、嚴格執(zhí)行狀態(tài)標識管理，按規(guī)定放臵“維修”、“正?！?、“運行”、“停止”、“已清潔”等。277278第四篇：中藥飲片調劑制度中藥飲片調劑制度為加強中藥飲片調劑管理，保障患者用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《，特制定本制度。，調配人員本人及其家屬的處方應由其他調配人員進行調配，主管中藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、發(fā)藥及安全用藥指導。、年齡、性別、藥名、劑量、用法，配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生“雙簽字”確認或重新開具處方后方可調配。《處方管理方法》的統(tǒng)一標準，按方稱量，一方多劑者，藥等量遞減分包，不得估量抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超過正負5%。、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品均應按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質量，凡偽劣，霉變，蟲蛀藥品不得配發(fā)。，一律給予優(yōu)先配發(fā)。，應先自行核對，無誤后簽名，再交核對人員復核，復核人員應查對配發(fā)有無漏配，錯配，確認無誤后在處方上簽名，方可包扎發(fā)藥，并向病人交代藥品的煎、服方法及注意事項，如需要在醫(yī)院煎者應登記計費，再交煎藥室煎煮。、麻、貴重藥品按有關規(guī)定管理，專人負責、專柜保管，做到帳物相符。、定點存放，藥斗及儲存容器應貼藥品標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。，必須把好質量、數量關，對偽劣及變質、等級低的飲片堅決拒收。，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗，并做到偽劣及變質的藥不裝，應炮制的而未炮制的不裝，名稱可疑的不裝。補充藥品時，原有藥品應該放在新補充藥品上面。新增藥品及短缺藥品，應及時通知相關科室。，應保持清潔、固定位置存放，定期檢查靈敏性。，注意個人衛(wèi)生并保持好室內衛(wèi)生，應嚴格遵守勞動紀律，不擅自脫崗，不遲到早退，非本室人員不得進入調劑室。第五篇：中藥飲片調劑制度中藥飲片調劑制度為加強中藥飲片調劑管理，保障患者用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，特制定本制度。一、中藥士及以上職稱的中藥人員根據有處方權醫(yī)師簽名的處方進行調配，主管中藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、發(fā)藥及安全用藥指導。二、調配前認真審核處方中患者的姓名、年齡、性別、藥名、劑量、用法、配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當處方醫(yī)生“雙簽字”確認或重新開具處方后方可調配。三、調劑人員需按《處方管理辦法》的統(tǒng)一標準，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不得估量抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超過177。5%。四、調配礦石、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應按醫(yī)囑單在小包上注明煎服方法。配方必須保證藥品質量，凡偽劣，霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。五、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。七、毒、麻、貴重藥品按有關規(guī)定管理，專人負責、專柜保管，做到賬物相符。八、藥品分類、定點存放，藥斗及儲存容器應貼藥品標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。九、中藥劑人員收領中藥飲片，必須把好質量、數量關，對偽劣及變質、等級低的飲片堅決拒收。十、中藥劑人員填裝藥斗時必需要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗，并做到偽劣及變質的藥不裝，應炮炙的而未炮炙的不裝，名稱可疑的不裝。補充藥品時，原有藥品應放在新補充藥品上面。新增藥品及短缺藥品，應及時通知相關科室。十一、藥房的衡量器具，應保持清潔、固定位置存放，定期檢查靈敏性。十二、調劑室工作人員藥衣帽整潔，注意個人衛(wèi)生并保持好室內衛(wèi)生，應嚴格遵守勞動紀律，不擅自脫崗，不遲到早退。非本室人員不得進入調劑室。