1中藥飲片采購、驗收制度-資料下載頁
2025-03-12 01:41本頁面
【正文】 液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第八章 罰 則 第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報批評。 第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其《實施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第九章 附 則 第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施 行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時廢止。 第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 中醫(yī)飲片驗收管理制度 一、驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。 二、驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 三、驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。 四、驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄 ,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容 。實施批準(zhǔn)文號管理的 中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。 五、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年 ,但不得少于二年。 六、對特殊管理的中藥飲片 ,應(yīng)實行雙人驗收制度。 七、中醫(yī)飲片的管理要嚴(yán)格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。 八、不合格藥品不得入庫。 中藥飲片采購驗收自查整改報告 為貫徹市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)計局、市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《公主嶺市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》的通知要求 ,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查 ,情況如下 : 一、工作情況 制定采購驗收管理工作制度，工作規(guī)范，專職人員負(fù)責(zé)采購管理工作，執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則 ,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性 ,力求做到供應(yīng)及時 ,結(jié)構(gòu)合理。從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片 ,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品 gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書 ,資格證明、身份證 ,并將復(fù)印件存檔備查。堅持公開、公平、公正的原則，選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位，企業(yè)資質(zhì)符合要求，與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“ 質(zhì)量保證協(xié)議書”，定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案，不存在購入信息標(biāo)簽不完整的飲片，無以次充好現(xiàn)象。驗收人員逐一驗收，仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等 ,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種 ,采取拒收 ,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系 ,盡快處理。不存在摻雜回收藥渣再銷售。中藥飲片儲存于陰涼處 ,避光、陰涼、干燥、通風(fēng) ,與其他藥品分開存放 ,并有防潮、防霉 、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。 二、存在問題 : 采購驗收人員沒有組織相關(guān)培訓(xùn)。 無中藥飲片檢驗室。 三、整改措施： 以后的工作中積極參加上級培訓(xùn)，學(xué)習(xí)專業(yè)知識，嚴(yán)格各項工作制度，做好本職工作。 根據(jù)本院實際情況，爭取按規(guī)定建立中藥飲片化驗室。 陶家屯鎮(zhèn)衛(wèi)生院
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