【總結】中藥飲片GMP認證的政策及我省中藥飲片生產企業(yè)的現狀廣東省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處二OO五年五月一、實施中藥飲片GMP工作的背景二、實施中藥飲片GMP工作的重要性三、實施中藥飲片GMP的法律、法規(guī)四、我省中藥飲片生產企業(yè)的現狀一、實施中藥飲片GMP工作的背景
2025-03-09 20:20
【總結】中藥飲片GMP認證條款(帶檢查條款細則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴重缺陷*0301中藥飲片生產企業(yè)是否建立與質量保證體系相適應的組織機構,明確各級機構和人員的職責。*0502生產管理和質量管理部門負責人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產是否符合國家有關規(guī)定。毒性藥材生產應有專
2025-08-04 22:32
【總結】第三章中藥飲片調劑技術第一節(jié)中藥處方常用術語一、中藥處方通用名稱?正名《中國藥典》、局頒藥品標準以及各省、自治區(qū)、直轄市頒布的地方標準中收載的中藥名稱。中藥名稱應該盡量使用正名,尤其是中國加入WTO以后,如果想大力發(fā)展中藥,使中藥走向世界,醫(yī)務工作者要盡量使用中藥的正名,書寫處
2025-03-09 15:42
【總結】中藥飲片知識主講:劉曙海龍來源:海龍科動物刁海龍、擬海龍、尖海龍刁海龍:長30~50cm,大多黃白色,頭部具管狀長吻,軀干部五棱形,尾部六棱形,全體由骨環(huán)構成。氣微腥,味微咸。擬海龍:長20~22cm,大多黃褐色,頭與體部成一條直線,軀干部略呈四棱形。尖海龍:
2025-03-09 20:25
【總結】中藥飲片調劑管理內容簡介?相關管理觃定?中藥飲片調劑管理相關管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】11號)(國中醫(yī)藥収【2023】4號)相關管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】3號)(國中醫(yī)藥収【2023】7號)概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內所產
2025-03-09 20:19
【總結】藥業(yè)有限公司中藥飲片生產設備清潔再驗證方案驗證方案名稱:中藥飲片生產設備清潔再驗證方案驗證方案編號:VP·HV/E·001-01驗證立項申請表立項部門生產技術部申請日期
2025-06-07 00:38
【總結】中藥飲片GMP認證檢查項目說明,其中關鍵項目(條款號前加“*”)18項,一般項目93項。:項目結果嚴重缺陷一般缺陷通過GMP認證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3≤18≤3>18不通過GMP認證>3條款檢查內容解讀*0301中
2025-07-15 05:03
【總結】資料六:生產管理一、?生產的產品情況所生產的產品情況綜述;本次申請認證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質量控點與項目。二、?工藝驗證描述工藝驗證的原則及總體情況;(附工藝驗證表)三、簡述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產品的處理。
2025-07-15 04:54
【總結】中藥飲片GMP檢查指南一、機構與人員*0301中藥飲片生產企業(yè)是否建立藥品生產和質量管理機構,明確各級機構和人員職責1.檢查企業(yè)的組織機構。1.1組織機構圖中是否體現企業(yè)各部門的設置、隸屬關系、職責范圍及各部門之間的關系,其中生產和質量管理部門是否分別獨立設置。1.2組織機構圖中是否體現質量管理部門受企業(yè)負責人直接領導。1.3組
2025-07-15 04:33
【總結】中藥飲片的生產工藝郭亮11224主要內容中藥材凈選工藝流程中藥材軟化工藝流程3中藥材切制過程生產工藝流程4中藥材粉碎處理生產工藝流程252
2025-03-13 08:15
【總結】1中藥飲片認證基礎知識2中藥飲片認證基礎知識?第一部分、政策法規(guī)?第二部分、基礎知識3第一部分、政策法規(guī)?現狀中藥飲片的生產方式多數按照手工與簡單機械相結合的方式,甚至還有傳統(tǒng)的手工操作模式,無法保證產品的質量和數量。4第一部分、政策法規(guī)?背景隨著藥品GM
2025-01-17 15:23
2025-03-13 08:14
【總結】哈爾濱中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片調劑制度一、中藥飲片調劑的管理1、中藥飲片調劑室面積和設施,應與調劑工作量相適應,配置相應的除塵設備,以保證調劑質量和工作人員的健康。2、中藥飲片保管養(yǎng)護條件較為嚴格,注意通風干燥,并有防鼠防蟲措施,易生蟲和霉變的飲片應少量多次購入,易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。3、藥斗設置合理、標簽字體工整規(guī)范,標簽與內裝藥品相符,防止調劑差錯。4、藥斗中裝入
2025-06-06 19:59
【總結】中藥飲片的工作內容新疆石河子大學醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強一藥品的概念藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放
【總結】中藥飲片采購制度第一篇:中藥飲片采購制度中藥飲片采購制度一、為加強中藥飲片經營管理,確??茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。二、認真審核生產企業(yè)和經營企業(yè)的合法資質及資質的有效期限。三、所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合格藥品,并向對方索取《藥品
2025-03-17 00:20