【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證的政策及我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀廣東省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處二OO五年五月一、實(shí)施中藥飲片GMP工作的背景二、實(shí)施中藥飲片GMP工作的重要性三、實(shí)施中藥飲片GMP的法律、法規(guī)四、我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀一、實(shí)施中藥飲片GMP工作的背景
2025-03-09 20:20
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證條款(帶檢查條款細(xì)則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴(yán)重缺陷*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各級機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。*0502生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產(chǎn)是否符合國家有關(guān)規(guī)定。毒性藥材生產(chǎn)應(yīng)有專
2025-08-04 22:32
【總結(jié)】第三章中藥飲片調(diào)劑技術(shù)第一節(jié)中藥處方常用術(shù)語一、中藥處方通用名稱?正名《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及各省、自治區(qū)、直轄市頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的中藥名稱。中藥名稱應(yīng)該盡量使用正名,尤其是中國加入WTO以后,如果想大力發(fā)展中藥,使中藥走向世界,醫(yī)務(wù)工作者要盡量使用中藥的正名,書寫處
2025-03-09 15:42
【總結(jié)】中藥飲片知識主講:劉曙海龍來源:海龍科動物刁海龍、擬海龍、尖海龍刁海龍:長30~50cm,大多黃白色,頭部具管狀長吻,軀干部五棱形,尾部六棱形,全體由骨環(huán)構(gòu)成。氣微腥,味微咸。擬海龍:長20~22cm,大多黃褐色,頭與體部成一條直線,軀干部略呈四棱形。尖海龍:
2025-03-09 20:25
【總結(jié)】中藥飲片調(diào)劑管理內(nèi)容簡介?相關(guān)管理觃定?中藥飲片調(diào)劑管理相關(guān)管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】11號)(國中醫(yī)藥収【2023】4號)相關(guān)管理觃定(國中醫(yī)藥収【2023】3號)(國中醫(yī)藥収【2023】7號)概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)
2025-03-09 20:19
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案名稱:中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號:VP·HV/E·001-01驗(yàn)證立項(xiàng)申請表立項(xiàng)部門生產(chǎn)技術(shù)部申請日期
2025-06-07 00:38
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說明,其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加“*”)18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個月整改后追蹤檢查≤3≤18≤3>18不通過GMP認(rèn)證>3條款檢查內(nèi)容解讀*0301中
2025-07-15 05:03
【總結(jié)】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2025-07-15 04:54
【總結(jié)】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組
2025-07-15 04:33
【總結(jié)】中藥飲片的生產(chǎn)工藝郭亮11224主要內(nèi)容中藥材凈選工藝流程中藥材軟化工藝流程3中藥材切制過程生產(chǎn)工藝流程4中藥材粉碎處理生產(chǎn)工藝流程252
2025-03-13 08:15
【總結(jié)】1中藥飲片認(rèn)證基礎(chǔ)知識2中藥飲片認(rèn)證基礎(chǔ)知識?第一部分、政策法規(guī)?第二部分、基礎(chǔ)知識3第一部分、政策法規(guī)?現(xiàn)狀中藥飲片的生產(chǎn)方式多數(shù)按照手工與簡單機(jī)械相結(jié)合的方式,甚至還有傳統(tǒng)的手工操作模式,無法保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。4第一部分、政策法規(guī)?背景隨著藥品GM
2025-01-17 15:23
2025-03-13 08:14
【總結(jié)】哈爾濱中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑制度一、中藥飲片調(diào)劑的管理1、中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施,應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng),配置相應(yīng)的除塵設(shè)備,以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。2、中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格,注意通風(fēng)干燥,并有防鼠防蟲措施,易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入,易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。3、藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范,標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符,防止調(diào)劑差錯。4、藥斗中裝入
2025-06-06 19:59
【總結(jié)】中藥飲片的工作內(nèi)容新疆石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥劑科楊強(qiáng)一藥品的概念藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放
【總結(jié)】中藥飲片采購制度第一篇:中藥飲片采購制度中藥飲片采購制度一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。二、認(rèn)真審核生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的合法資質(zhì)及資質(zhì)的有效期限。三、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品,并向?qū)Ψ剿魅 端幤?/span>
2025-03-17 00:20