【正文】 長 %。這即得益于國內(nèi)外環(huán)境整體有所改善和穩(wěn)出口、擴(kuò)進(jìn)口政策效應(yīng)繼續(xù)顯現(xiàn)，更與我國醫(yī)藥企業(yè)競爭力進(jìn)一步增強(qiáng)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)密切相關(guān)，其中，原料藥、醫(yī)用敷料等初級(jí)產(chǎn)品出口快速恢復(fù)；西藥制劑、診療設(shè)備出口能力增強(qiáng)，我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場的競爭力進(jìn)一步提高。同時(shí)， 2021 年我國開始推行并逐步實(shí)施新醫(yī)療改革政策，國內(nèi)醫(yī)藥市場需求 進(jìn)一步擴(kuò)大， 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 17 頁 醫(yī)藥進(jìn)口增幅明顯擴(kuò)大，進(jìn)出口順差沒有因出口增長出現(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)大，順差占進(jìn)出口額比重為 %，與 2021 年基本持平，醫(yī)藥貿(mào)易步入健康發(fā)展軌道。 年度醫(yī)藥出口、進(jìn)口增長情況 167。 我國醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力進(jìn)一步加強(qiáng) 發(fā)達(dá)國家仍是我醫(yī)藥主要出口市場，歐美日占我國醫(yī)藥出口 %，合計(jì)增幅為 %，其中美、日經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)向好，根據(jù)全球貿(mào)易統(tǒng)計(jì) (GTI)數(shù)據(jù)顯示， 2021 年 1 至 11 月，美國、日本醫(yī)藥貿(mào)易同比增幅分別為 %、 %。歐盟市場仍受債務(wù)危機(jī)拖累，主要經(jīng)濟(jì) 體與邊緣國家經(jīng)濟(jì)形勢呈現(xiàn)兩極分化，主要國家德國和法國經(jīng)濟(jì)增長勢頭向好，西班牙、葡萄牙等部分國家經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇前景不明，歐盟醫(yī)藥進(jìn)口額小幅增長%。而我對(duì)美國、歐盟醫(yī)藥出口有較大幅度增長，增速分別達(dá)到 %、%，其重要因素是我國中高端醫(yī)藥產(chǎn)品增幅顯著，產(chǎn)品競爭力進(jìn)一步加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)品市場份額繼續(xù)提高 。 167。 新興醫(yī)藥市場快速發(fā)展 2021 年以來，新興市場和發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)較快增長，與我國雙邊經(jīng)貿(mào) 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 18 頁 合作不斷加深，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開拓新興市場的積極性和主動(dòng)性明顯增強(qiáng)，市場多元化取得明顯成效。 2021 年 ，我國對(duì)東盟、印度、巴西、俄羅斯醫(yī)藥出口分別為 、 、 和 億美元，同比分別增長 %、%、 %和 %。對(duì)上述四個(gè)新興市場出口共計(jì) 億美元 ,占出口總額的比重比上年同期提高 個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí)，上述醫(yī)藥市場容量巨大，巴西、俄羅斯近一年從全球醫(yī)藥進(jìn)口總值分別達(dá)到 、 億美元 ,并以 %、 %的增速發(fā)展，目前我國醫(yī)藥產(chǎn)品占兩個(gè)市場的進(jìn)口份額不到 1%，而我國醫(yī)藥產(chǎn)品與之具有較強(qiáng)的互補(bǔ)性，原料藥、西藥制劑、診療設(shè)備等主要品種 具備相當(dāng)?shù)母偁巸?yōu)勢，市場潛力很大，有望在 2021 年繼續(xù)擴(kuò)大其市場份額。 我國中藥行業(yè)分析 167。 我國中藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 中藥行業(yè)是一個(gè)技術(shù)和手段高度融合的科技產(chǎn)業(yè)，涉及國民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。回顧中國中藥行業(yè)近幾年的發(fā)展情況，全國中藥行業(yè)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。在一些地區(qū)，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，中藥材種植成為農(nóng)民增收的一個(gè)重要來源。中國中藥資源極為豐富，全國藥用資源共 12807 種，其中藥用植物 11146 種，藥用動(dòng)物1500 余種，藥用礦物 80 種；用量較大的藥材均能人工栽培， 是世界上最大的藥材生產(chǎn)國。據(jù)資料顯示， 2021 年，中國中成藥制造行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 1314 億元，比上年同期增長了 %；累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入1183 億元，比上年同期增長了 %；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額 136 億元，比上年同期增長了 %。 2021 年，中國中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值 270 億元，比上年同期增長了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入 241億元，比上年同期增長了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤總額 億元，比上年同期增長了 %。 2021 年，中國中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額達(dá)到 億美元， 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 19 頁 同比增長 %。其中，出口額達(dá)到 億美元，創(chuàng)歷史新高。截止 2021年，中國中藥企業(yè)已有近 1500 家，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模已突破了千億元。這表明中國中藥產(chǎn)業(yè)在不斷壯大。此外，中國已有 9000 余個(gè)中成藥品種，劑型也從傳統(tǒng)的“丸、散、膏、丹”發(fā)展到現(xiàn)在的 40 多種。中藥產(chǎn)品年出口總額超過 10 億美元。 資料來源： 中國統(tǒng)計(jì)年鑒 中藥行業(yè)由于迎合了近年來國際上綠色消費(fèi)的熱潮，而且在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；险业搅苏_的方向，實(shí)現(xiàn)了超過其他行業(yè)的發(fā)展速度和效益水平，但 也存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重，國際市場份額下降，科技研發(fā)力量薄弱，相關(guān)國家政策法規(guī)不完善等問題，不斷變化的產(chǎn)業(yè)環(huán)境促成了中藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存局面。 167。 我國中藥行業(yè)發(fā)展趨勢 近年，各種影響中藥產(chǎn)業(yè)的因素交織在一起，諸如 GMP 認(rèn)證、國際中國各類醫(yī)藥占世界醫(yī)藥市場的份額 藥材 26% 醫(yī)藥 15% 中藥 10% 感冒藥 10% 中藥材 10% 制劑 9% 保健品 7% 原料藥 5% 中成藥 5% 中間體 3% 藥材 醫(yī)藥 中藥 感冒藥 中藥材 制劑 保健品 原料藥 中成藥 中間體 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 20 頁 化規(guī)范、藥品降價(jià)、招標(biāo)采購、同質(zhì)化競爭等，均影響著中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。目前我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出以下趨勢。 1. 產(chǎn)業(yè)發(fā)展將愈加規(guī)范化 隨著 GMP、 GSP、 GAP 等的實(shí)施，中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化程度較以往已有大幅度提高，行業(yè)內(nèi)“多、小、散、亂”的局面已有顯著改善。今后中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā) 展將愈加規(guī)范化，包括中藥材種植、中藥飲片炮制、中藥商業(yè)等各個(gè)環(huán)節(jié)。規(guī)范化發(fā)展將滲透至中藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)方面，包括：①中藥農(nóng)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化生產(chǎn)。這是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，為整個(gè)產(chǎn)業(yè)提供原料和物質(zhì)基礎(chǔ)。②中藥飲片炮制的規(guī)范化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，中成藥工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范化。③中藥商業(yè)的規(guī)范化。我國多數(shù)中藥商業(yè)都是由原先的中藥采購供應(yīng)站發(fā)展而來。隨著電子商務(wù)的發(fā)展，我國中藥商業(yè)模式也在發(fā)生變化。但無論是傳統(tǒng)型還是新型商業(yè)模式，都應(yīng)強(qiáng)化對(duì)進(jìn)貨渠道、價(jià)格、商品質(zhì)量的控制和管理，并按照國家規(guī)定嚴(yán)格規(guī)范運(yùn)營。 2. 企業(yè)更注重品牌 的發(fā)展 企業(yè)形象是企業(yè)經(jīng)營理念、企業(yè)誠信度等在產(chǎn)業(yè)上的綜合反映。集中技術(shù)、人才、資金發(fā)展有特色的大品種，已成為一批領(lǐng)軍型企業(yè)中長期發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)。目前，銷售額超億元的中成藥品種數(shù)已大大增加，如銀杏葉制劑、烏雞制劑、生脈制劑、丹參制劑及三七皂苷制劑等。已有一批企業(yè)的商標(biāo)被譽(yù)為省內(nèi)“著名商標(biāo)”和國內(nèi)“馳名商標(biāo)”。 3. 各方資金加快向中藥行業(yè)傾斜 中藥是我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。政府對(duì)中藥行業(yè)的發(fā)展導(dǎo)向和相應(yīng)的扶持政策，提高了投資者對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的利潤預(yù)期，增強(qiáng)了產(chǎn)業(yè)吸引力。國內(nèi)一些行業(yè)的投資界 普遍看好中藥產(chǎn)業(yè)，金融、證券業(yè)紛紛搶灘中藥高技術(shù)項(xiàng)目，一些大企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)基金甚至也開始投資于此。獨(dú)具高速成長性的中國中藥、植物藥市場也引起了跨國醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注。中藥業(yè)源于中國，核心市場也在中國。中藥產(chǎn)業(yè)因最具投資價(jià)值而 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 21 頁 成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資資本追逐的新熱點(diǎn)，大冢制藥株式會(huì)社、津村制藥株式會(huì)社等日企紛至沓來，許多全球著名的大型跨國醫(yī)藥公司也已進(jìn)入我國市場。他們大多采取收購或入股國內(nèi)潛力制藥企業(yè)的合作策略。資本對(duì)中藥行業(yè)的關(guān)注為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了基本的資金支持和良好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，活躍的投資行為也為中藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展提供了不 竭的動(dòng)力。 167。 中藥在國外市場的發(fā)展 中國中成藥出口額已達(dá) 億美元。東南亞國家華人較多，各國政府大都承認(rèn)中國的中藥試售藥品，中成藥得到廣泛應(yīng)用。但除在俄羅斯、越南、澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國家是以藥品身份銷售之外，其他多以保健品、原料藥、食品補(bǔ)充劑身份進(jìn)入國際市場。銷售到美洲和歐洲國家（不包括德國）的中成藥數(shù)量并不多。 中國的中藥材主要出口到日本、韓國、香港、美國、德國等國家和地區(qū)，在美洲和歐洲也有一定的銷售量。亞洲仍是中國中藥材出口的主要市場， 2021 年出口值 億美元，同比增長 %。日本 、韓國受中國文化影響，形成今天的漢醫(yī)學(xué)和漢方藥?，F(xiàn)在，日本已列入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的漢方制劑達(dá) 233 種，而韓國各種藥典所記載 506 種藥材中，僅 62 種與中藥材同名異物，其余均相同。兩國還充分利用中國豐富的中藥材資源加工生產(chǎn)中藥，日本是中國中藥材第一大進(jìn)口國，韓國除高麗參外，其他中藥材也主要從中國進(jìn)口。據(jù)了解，日本漢方藥、韓國韓藥所用原料的 80%來自中國，因此中藥進(jìn)入日本和韓國的難度較小。 2021 年中國中藥出口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 22 頁 地區(qū)名稱 出口額（億美元） 同比增長 占中藥出口總額比例 亞洲 % % 歐洲 % % 北美洲 % % 其它地區(qū) % % 資料來源：中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù) 歐洲是全球最大的中藥消費(fèi)市場，歐洲國家對(duì)中藥進(jìn)口要求較嚴(yán)，與日韓相比，中藥進(jìn)入歐洲市場難度要大些。隨著對(duì)中藥認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變，近年來西歐各國進(jìn)口中藥的數(shù)量也日漸增多，德、法、英、意、西、比、荷等七國是進(jìn)口最多的國家。 中藥進(jìn)入美國市場必須先通過 FDA 認(rèn)證，因此進(jìn)入難度最大。目前，美國政府正在放寬對(duì)中藥進(jìn)口的限制，近期專門出臺(tái)了《植物藥在美 上市批準(zhǔn)法》和《關(guān)于植物藥品研究指南》，開始接受有復(fù)方制劑的植物藥作為治療藥物。目前中國對(duì)美國出口的中藥產(chǎn)品以中草藥萃取物居多，主要用于其國內(nèi)保健品、植物藥的生產(chǎn)。 我國 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出，中國的制藥工業(yè)起步于 20 世紀(jì)初，經(jīng)歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長 %，高于同期全國工業(yè)年均增長速度，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國家中主要制藥國近 30 年來的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國之一。我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，具有潛力巨大、健康、快速發(fā)展的特性。傳統(tǒng)化學(xué)制 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 23 頁 藥增長速度將逐步放慢，天然 (中藥 )和生物藥品將成為行業(yè)主要增長點(diǎn)?；瘜W(xué)藥物、天然 (中藥 )和生物藥品將三分天下，形成新世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場，這是我國未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。 167。 化學(xué)藥物方面 我國的化學(xué)藥物飛速發(fā)展是在 20 世紀(jì) 70～ 80 年代，在此期間，發(fā)現(xiàn)及發(fā)明了現(xiàn)在仍在使用的一些最重要的藥物。有機(jī)化合物仍然是合成藥物最重要的來源，高級(jí)計(jì)算機(jī)儀器的發(fā)明，分離、分析手段的不 斷提高，特別是分析方法進(jìn)一步的微量化等將使化學(xué)合成藥物的質(zhì)量更加提高。化學(xué)合成藥物向更加具有專一性的方向發(fā)展，使其不但具有更好的藥效，毒副作用也會(huì)更加減少。酶、受體、蛋白的三維空間結(jié)構(gòu)會(huì)一個(gè)一個(gè)地被闡明的，這給利用已闡明這些生物靶點(diǎn)進(jìn)行合理藥物設(shè)計(jì)，從而開發(fā)出新的化學(xué)合成藥物奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?；瘜W(xué)合成藥物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治療藥物。用一些如“回歸自然”、“綠色消費(fèi)”等動(dòng)聽的名詞來貶低化學(xué)合成藥物的重要性和實(shí)用性，這是不全面的。 167。 中藥 (天然藥物 )方面 中藥是我們祖國瑰寶，有著悠 久的歷史，特別在新中國成立后，國家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動(dòng)物、礦物藥已達(dá)萬種，是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香，西洋參、丁香等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動(dòng)物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功。到目前為止，已對(duì) 200 多種中藥與天然藥進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等。我國藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達(dá) 32 種之多，如利血平、紫杉醇、青蒿素 等。近年來，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥 生物醫(yī)藥研發(fā)營銷中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 第 24 頁 增長迅猛。 167。 生物制藥方面 生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的高技術(shù)之一。目前，各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、生物加工、資源開發(fā)利用、環(huán)境保護(hù)，并對(duì)制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)，它包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程，其中基因工程為核心技術(shù)。由于生物技術(shù)將會(huì)為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟廣闊的前景，它與計(jì)算機(jī)微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被認(rèn)為是 21 世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。目前生物技 術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥 (常指基因重組藥物 )被投資者看作為成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。開發(fā)生物藥品，展開了面向 21 世紀(jì)的空前激烈競爭。我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)始于 20 世紀(jì) 80 年代末，隨著中國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物干擾素α 1b1989 年在深圳科技園實(shí)