【正文】 工 識(shí) 項(xiàng) 制 化 工 毒 測(cè) 案 量 量 分 測(cè) 學(xué) 技 藝 產(chǎn) 目 劑 學(xué) 程 理 試 管 審 分 析 定 實(shí) 術(shù) 及 權(quán) 申 研 研 研 研 研 理 計(jì) 析 實(shí) 實(shí) 驗(yàn) 改室技 研 報(bào) 究 究 究 究 究 室 室 室 驗(yàn) 驗(yàn) 室 造 術(shù) 究 室 室 室 室 室 室 室 室 室 研 室 究 學(xué)術(shù)項(xiàng)目部由中藥制劑研究室、植物化學(xué)研究室、生物工程研究 室、分析測(cè)試研究室、藥理毒理研究室組成，主要任務(wù)是新產(chǎn)品研究開(kāi) 發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)。 質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檔案管理室、質(zhì)量審計(jì)、質(zhì)量分 析、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、生物測(cè)定實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，主要任務(wù)是企業(yè) 產(chǎn)品質(zhì)量管理。 生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)設(shè)備技術(shù)改造室、生產(chǎn)工藝及技術(shù)研究室，主要任務(wù)是企業(yè)設(shè)備改造、工藝生產(chǎn)研究。 情報(bào)分析部由知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究室 和項(xiàng)目申報(bào)編撰室，主要任務(wù)是競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)政策分析和項(xiàng)目申報(bào)。 研發(fā)中心運(yùn)行機(jī)制 XX研發(fā)中心 (上海 )是廣東 XX 藥業(yè)股份有限公司設(shè)立于上海的專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，中心由上海金皮寶制藥有限公司主管，并正常運(yùn)營(yíng)。 研發(fā)中心是想總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)中心的日常工作 研發(fā)中心組織實(shí)施新產(chǎn)品研發(fā)及中試、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗(yàn)等工作。學(xué)術(shù)項(xiàng)目部負(fù)責(zé)信息調(diào)研、課題招標(biāo)、對(duì)外寫(xiě)作、新藥申報(bào)、新產(chǎn)品投產(chǎn)、即該設(shè)備、專(zhuān)利申請(qǐng)等工作，同時(shí)對(duì)藥物的小試、中試以及藥理等進(jìn)行研究；質(zhì) 量保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量新產(chǎn)品質(zhì)量控制的研究，檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)管理以及對(duì)公司人員進(jìn)行培訓(xùn)等工作；生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)將研究成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的中介工作。各部門(mén)相對(duì)獨(dú)立又相互協(xié)作，共同完成研發(fā)任務(wù)。 專(zhuān)家委員會(huì)和技術(shù)委員會(huì)是公司高層決策參謀部門(mén)，負(fù)責(zé)公司重大科技項(xiàng)目和技術(shù)改造項(xiàng)目的認(rèn)證、評(píng)審，科技成果的評(píng)審和科技人員的評(píng)鑒。 研發(fā)中心所需經(jīng)費(fèi)納入企業(yè)年度財(cái)務(wù)預(yù)算，單獨(dú)列賬、單獨(dú)核算。研發(fā)工作所涉及的設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、中試費(fèi)、原材料購(gòu)置費(fèi)、技術(shù)資料費(fèi)、人工費(fèi)及與技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量保障有關(guān)的其它經(jīng)費(fèi)均 納入技術(shù)開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)中。 研發(fā)中心實(shí)行開(kāi)放的運(yùn)行模式，滾廣泛吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和高科技人才，實(shí)施產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和技術(shù)交流，充分利用社會(huì)科技資源促進(jìn)研發(fā)中心研發(fā)水平的提高。 項(xiàng)目定員 本項(xiàng)目初步定員：管理人員 10 人，研發(fā)人員 35 人，輔助人員 5 人， 共計(jì) 50 人。 10 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 項(xiàng)目建設(shè)周期 本項(xiàng)目建設(shè)期 21 個(gè)月，其中準(zhǔn)備期 2 個(gè)月。 進(jìn)度安排 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃表 月 1 2 3 4 6 8 10 12 14 16 18 20 21 22 24 項(xiàng)目前期工作施工設(shè)計(jì)設(shè)備采購(gòu)?fù)两üこ贪惭b工程試運(yùn)行正式運(yùn)行 1投資估算 工程概況 本項(xiàng)目為研究中心建設(shè)項(xiàng)目，工程總建筑面積約 6200 平方米。項(xiàng)目建成后，將組織精干的技術(shù)力量，開(kāi)展中藥分離純化技術(shù)研究、制劑技術(shù)研究、分析檢測(cè)技術(shù)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、藥物篩選與安全性評(píng)價(jià)研究、臨床研究及信息、技術(shù)咨詢(xún)等技術(shù)服務(wù)。 編制范圍 (1) 主要生產(chǎn)設(shè)施：中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測(cè)平臺(tái)、藥物篩選及安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái) 、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)等。 (2) 公用工程項(xiàng)目 a) 給排水管網(wǎng)； b) 污水處理站，環(huán)保等； c) 變配電； d) 外管、外線；總圖運(yùn)輸、綠化； e) 消防、勞動(dòng)安全設(shè)施。 (3) 其他工程和費(fèi)用：包括設(shè)計(jì)費(fèi)、工程監(jiān)理費(fèi)、建設(shè)單位管理費(fèi)等 (4) 預(yù)備費(fèi)：只計(jì)基本預(yù)備費(fèi)。 編制依據(jù) (1)參照《化學(xué)工業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法》及《化學(xué)工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目投資估算辦法》。 (2) 本次設(shè)計(jì)各有關(guān)專(zhuān)業(yè)提供的文字及其它材料。 (3) 土建工程主要根據(jù)當(dāng)?shù)亟陙?lái)竣工的類(lèi)似工程的建 2 3 構(gòu)物預(yù)決算資料進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整后以元 /m 或元 /m 計(jì)算。 (4) 設(shè)備及安裝工程：工藝設(shè)備及通用設(shè)備根據(jù)生產(chǎn)廠家最新報(bào)價(jià)并計(jì)算了運(yùn)雜費(fèi)及安裝費(fèi)，現(xiàn)場(chǎng)零星加工制作的非標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件費(fèi)、工器具購(gòu)置費(fèi)、備品備件及其它工程費(fèi)用等參照化工設(shè)計(jì)項(xiàng)目投資估算辦法及建設(shè)單位提供的有關(guān)資料進(jìn)行計(jì)算。 (5) 國(guó)家物價(jià)局、建設(shè)部文件（ 1992）物費(fèi)字 479 號(hào)《關(guān)于發(fā)布工程建設(shè)監(jiān)理費(fèi)有關(guān)規(guī)定的通知》。 (6) 工程建設(shè)其他費(fèi)用包括建設(shè)單位管理費(fèi)、勘察設(shè) 計(jì)費(fèi)、工程監(jiān)理費(fèi)等，依據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際情況，參照有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目其他費(fèi)用指標(biāo)計(jì)取。 (7) 基本預(yù)備費(fèi)主要是指項(xiàng)目概算過(guò)程中無(wú)法準(zhǔn)確估算的內(nèi)容，按上述工程費(fèi)之和的5%計(jì)取。 項(xiàng)目投入總資金估算 建設(shè)投資估算 該項(xiàng)目建設(shè)投資額為 2200 萬(wàn)元。 (1) 建筑工程費(fèi) 800 萬(wàn)元。 (2) 設(shè)備及工器具購(gòu)置費(fèi) 800 萬(wàn)元。 (3) 安裝工程費(fèi) 300 萬(wàn)元。 (4) 工程建設(shè)其他費(fèi)用 200 萬(wàn)元，其中包括項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)研發(fā)資金 150 萬(wàn)元和人材隊(duì)伍建設(shè) 50 萬(wàn)元。 (5) 基本預(yù)備費(fèi) 100 萬(wàn)元。 流動(dòng)資金估算 (1) 流動(dòng)資金估算及估算辦法 流動(dòng)資金的估算依根據(jù)管理水平，并參照企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)情況采用分項(xiàng)估算法估算。 (2) 流動(dòng)資金估算額 項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)能力年份時(shí)，流動(dòng)資金估算總額為 300 萬(wàn)元。 項(xiàng)目投入總資金和項(xiàng)目報(bào)批總投資 項(xiàng)目投入總資金（包括全額流動(dòng)資金） 2500 萬(wàn)元，其中建設(shè)投資 2200 萬(wàn)元，流動(dòng)資金 300 萬(wàn)元。 項(xiàng)目投入總資金構(gòu)成分析表 單位：萬(wàn) 元 投 資 額 占建設(shè)投資 序號(hào) 項(xiàng) 目 合計(jì) 其中：外匯 的比例（ %） 1 建設(shè)投資 2200 工程費(fèi)用 1900 建筑工程費(fèi)用 800 設(shè)備及工器具購(gòu)置費(fèi) 800 安裝工程費(fèi) 300 工程建設(shè)其他費(fèi)用 200 其中：研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)資金 150 人才隊(duì)伍建設(shè) 50 預(yù)備費(fèi) 100 基本預(yù)備費(fèi) 100 漲價(jià)預(yù)備費(fèi) 2 建設(shè)期財(cái)務(wù)費(fèi)用 建設(shè)期借款利息 其他融資費(fèi)用 3 流動(dòng)資金 300 4 項(xiàng)目投入總資金 2500 12 資金籌措 本項(xiàng)目資金來(lái)源為母公司投入資金 2500 萬(wàn)元，占投入總資金的 100%。其中 2200 萬(wàn)元用于建設(shè)投資， 300 萬(wàn)元用于流動(dòng)資金。 13 項(xiàng)目效益分析及風(fēng)險(xiǎn)分析 概述 本項(xiàng)目新建 XX 研發(fā)中心（上海），充分利用上海國(guó)際大都市豐富 的資訊、前沿的技術(shù)、活躍的經(jīng)濟(jì)等地緣優(yōu)勢(shì)，提升公司整體的技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力，促進(jìn)科研與生產(chǎn)緊密集合。項(xiàng)目建成后，將組織精干的技術(shù)力量，開(kāi)展中藥分離純化技術(shù)研究、制劑技術(shù)研究、分析檢測(cè)技術(shù)研究、臨床研究，并提供信息、技術(shù)咨詢(xún)等技術(shù)服務(wù)。這些研究和技術(shù)服務(wù)，將節(jié)省企業(yè)新藥專(zhuān)利購(gòu)買(mǎi)成本，節(jié)省企業(yè)對(duì)外尋求技術(shù)支持費(fèi)用，同時(shí)還可以對(duì)外推廣專(zhuān)利技術(shù)、信息咨詢(xún)和進(jìn)行其他技術(shù)服務(wù)，從而獲得經(jīng)濟(jì)效益。 經(jīng)濟(jì)效益分析 研發(fā)中心將建成中藥分離純化技術(shù)平臺(tái)、制劑技術(shù)平臺(tái)、分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、藥物篩選和安全性評(píng)價(jià) （ GLP）平臺(tái)、信息平臺(tái)及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)，并加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。根據(jù)公司對(duì)研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想，研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個(gè)方面得以體現(xiàn)。 （ 1）中藥現(xiàn)代化的研發(fā) 包括中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用現(xiàn)代檢測(cè)手段對(duì)藥品進(jìn)行控制（建立定量檢測(cè)方法等）。 研發(fā)中心將大力開(kāi)展中藥現(xiàn)代化的研發(fā)，這是一個(gè)極具潛力的領(lǐng)域。國(guó)際市場(chǎng)每年藥用植物及制品的交易額超過(guò) 300 億美元。我國(guó)的中藥新藥研究開(kāi)發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。至今已有 1141 種中藥新藥 通過(guò)注冊(cè)，但是，反映新藥研制水平的一二類(lèi)新藥的數(shù)量明顯偏少，對(duì)于三類(lèi)新藥的研制也多相重復(fù)，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高，研制的整體水平不高，低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。盡管如此，新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益，占整個(gè)藥品銷(xiāo)售額 10%以上，利潤(rùn)大約在 20%以上。一種新藥上市后，一般 2～ 3 年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá) 10 倍以上?！?XX”具有豐富的生產(chǎn)“消炎癬濕膏”、“膚特靈”、“麒麟丸”、“心寶丸”、“祛痹舒肩丸”等高療效的中醫(yī)藥產(chǎn)品 的經(jīng)驗(yàn)和較成熟的工藝技術(shù)，研發(fā)中心將根據(jù)市場(chǎng)需求，不斷推出新產(chǎn)品，其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。 （ 2 ）新的生產(chǎn)技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用 研發(fā)新工藝、新技術(shù)，包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。以現(xiàn)代化的新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。研究成果的轉(zhuǎn)化將逐步形成常態(tài)化，將給企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。 （ 3）產(chǎn)品質(zhì)量創(chuàng)新 新的劑型的研究開(kāi)發(fā)（透皮貼劑等）是研發(fā)中心的另一個(gè)功能，是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝技術(shù)和質(zhì)量進(jìn)行研究改進(jìn)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成 本，新工藝、新技術(shù)的推廣使用間接地為企業(yè)增加了經(jīng)濟(jì)效益。 社會(huì)效益分析 （ 1）本項(xiàng)目在公司現(xiàn)有條件上進(jìn)行建設(shè)，縮短了建設(shè)周期，同時(shí)也節(jié)省了投資成本。 （ 2）研發(fā)中心的組建，將推動(dòng)中藥科技進(jìn)步，全面提升國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化建設(shè)，符合我國(guó)鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策。 （ 3）項(xiàng)目建設(shè)成功，將全面縮短公司產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)的時(shí)間進(jìn)程，推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專(zhuān)利保護(hù)的進(jìn)程，為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中再創(chuàng)佳績(jī)贏得更大機(jī)會(huì)。 （ 4）將為企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適 應(yīng)范圍廣、附加值高的新產(chǎn)品，為企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 （ 5）將為社會(huì)、研究人員（博士、碩士）提供研究實(shí)驗(yàn)條件，為國(guó)家、社會(huì)減輕科研負(fù)擔(dān)。 （ 6）該項(xiàng)目選址位于上海市奉賢區(qū)莊行歐洲工業(yè)園區(qū)，人、財(cái)、物均可利用工業(yè)園區(qū)的有利條件，實(shí)現(xiàn)資源共享，周邊無(wú)污染源，因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢(shì)明顯。 （ 7）初步分析表明，本項(xiàng)目定位準(zhǔn)確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著，社會(huì)效益巨大，可行性高，市場(chǎng)前景廣闊。 風(fēng)險(xiǎn)分析 (1) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 由于公司現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室功能的局限性，在本項(xiàng)目設(shè)計(jì)過(guò) 程中將改進(jìn)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室的缺陷，項(xiàng)目實(shí)施同時(shí)將聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)高級(jí)工程技術(shù)人員對(duì)功能布局進(jìn)行反復(fù)論證，預(yù)期實(shí)施后達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，按照 GMP 和 GLP 要求管理。因此，實(shí)施本項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)小。 (2) 管理風(fēng)險(xiǎn) 該公司建立了各項(xiàng)管理制度和崗位責(zé)任制，財(cái)務(wù)制度健全，各部門(mén)職能明確，分工協(xié)作。公司管理層既有富于創(chuàng)新能力的技術(shù)專(zhuān)家，又有經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)家，勇于創(chuàng)新，持續(xù)創(chuàng)新意識(shí)和能力強(qiáng)，管理科學(xué)，本項(xiàng)目管理風(fēng)險(xiǎn)較小。 (3) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 公司經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)步的發(fā)展，科技研發(fā)的設(shè)備及人員已經(jīng)形成規(guī)模，本項(xiàng)目實(shí)施， 將建設(shè)研發(fā)大樓，添置設(shè)備，建立屬于高科技、功能齊全的研發(fā)平臺(tái)，有廣闊的市場(chǎng)前景，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小。 (4) 政策風(fēng)險(xiǎn) 公司應(yīng)及時(shí)了解掌握國(guó)家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和其他政策信息，對(duì)其發(fā)展方向做出正確的預(yù)見(jiàn)，以減少相關(guān)政策的變動(dòng)對(duì)公司的影響。同時(shí)充分利用政策的有利條件，加快企業(yè)發(fā)展。國(guó)家政策鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)和新工藝新技術(shù)的自主研發(fā)，本項(xiàng)目符合當(dāng)前產(chǎn)業(yè)政策。由此可知該項(xiàng) 目無(wú)政策性風(fēng)險(xiǎn)。 綜上所述，本項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)性較小。