【導讀】蒸制、煅制）生產的《藥品生產許可證》驗收。食品類、花茶類QS認證。能實現雙贏的好項目。含有害化學物質，生產噪音小。同時，企業(yè)要求周圍無化。工、重污染企業(yè)。六、本企業(yè)已達到上市公司標準為目標,計劃５年運作上市。第四章中藥飲片加工市場市場發(fā)展預測及營銷策略?????輔料;中藥材收購銷售,中藥材合作種植。藥品輔料生產的備案及認證。初級技術職稱10人，普通工人122人。廠區(qū)開辟人流、物流道路及廣場，綠化率達到10%。潔，道路暢通，無露土地面，無積塵積水，無污染因素。室內外有連接的部位均密封完好，溫度、濕度嚴格控制在工藝要。求范圍內，并記錄存檔。飲片生產車間工藝流程科學、合理，能有效。內包裝間與外包裝間。分開，內包裝間按潔凈區(qū)進行管理。

　　

【正文】 原料 檢驗 37 5 蒸 煮（燉） 類 飲 片 生 產 工 藝 流 程 圖 輔料量、裝量、程度、色澤、時間 厚度、長度、寬度、片型 蒸煮 （燉） 切制 洗潤 水量、凈度、時間、時間、軟度、水量 凈制 干燥 包裝 成品入庫 包材 打批號 合格證 中間產品檢驗 原料 雜質、異物、非藥用部位 溫度、時間、水分 成品檢驗 包材檢驗 原料檢驗 38 6 飲 片 煅 制 類 生 產 工 藝 流 程 圖 凈制 洗藥 干燥 煅 制 破碎 包裝 成品入庫 包材 打批號 合格證 中間產品檢驗 原料 溫度 、時間、水分 雜質、異物、非藥用部位 換水次數、時間、洗凈程度 溫度、時間 細度 成品檢驗 包材檢驗 原料檢驗 39 7 飲 片 煨 制 類 生 產 工 藝 流 程 圖 凈制 洗潤 切制 干燥 包裝 成品入庫 包材 打批號 合格證 中間產品檢驗 篩分 原料 水量、凈度、軟度、時間 雜質、異物、非藥用部位 片型、長度、寬度 、厚度 溫度、時間、水分 輔料 量 、 溫度 、程度 ，時間 煨 制 細屑、片型 成品檢驗 包材檢驗 原料檢驗 40 8 水 飛 類 飲 片 生 產 工 藝 流 程 圖 中間產品檢驗 合并混懸液，靜置后分取沉淀 打批號 溫度，水分 干燥 水飛 研散 包裝 包材檢驗 包材 凈制 成品入庫 合格證 原料 雜質、異物、非藥用部位 成品檢驗 原料檢驗 41 9 制 霜 類 飲 片 生 產 工 藝 流 程 圖 中間產品檢驗 細度，松散度 碾碎、壓榨、布或紙包裹加熱、除去油脂 包材檢驗 打批號 凈制 包裝 成品入庫 包材 合格證 研制 原料 雜質、異物、非藥用部位 制霜 成品檢驗 原料檢驗 42 10 燀 制 類 飲 片 生 產 工 藝 流 程 圖 中間產品檢驗 溫度，水分 時間，程度 包材檢驗 打批號 凈制 包裝 成品入庫 包材 合格證 干燥 原料 雜質、異物、非藥用部位 燀制 成品檢驗 原料檢驗 43 11 發(fā) 芽 飲 片 類 生 產 工 藝 流 程 圖 凈制 洗潤 干燥 包裝 成品入庫 包材 打批號 合格證 中間產品檢驗 原料 雜質、 大小、新鮮度 水量、時間 溫度、時間、水分 成品檢驗 溫度、 濕度、時間、程度 發(fā)芽 包材檢驗 原料檢驗 二、項目規(guī)模選擇 與分析 44 主要經濟指標 該項目建成后年銷售收入可達 40000 萬元， FIRR 為 ，項目投資回收期為 年， FNPV 為 萬元。項目投資利潤率為%，投資利稅率為 %，年平均利潤總額為 2195。 6 萬元，盈虧平衡點為 %，正常生產期總成本為 萬元，其中，可變成本為 1950 萬元，固定成本為 ２ 萬元。 主要設備裝置 設備名稱 型號 價格 產能 滾筒式炒藥機 CY700 萬元 50~200 kg/h 滾筒式炒藥機 CY500 萬元 30~120 kg/h 溫控式煅藥鍋 DY600 1 萬元 20kw 離心旋料式切片機 QP150 9800 元 200~900 kg/h 蒸 煮 鍋 ZZ700 萬元 24kw 蒸 煮 鍋 ZZ500 萬元 16kw 轉盤式切藥機 ZQY100 萬元 200~500 kg/h 直切式切藥機 QYJ200 萬元 20~600kg/h 熱風循環(huán)烘箱 HXI 萬元 24kw 熱風循環(huán)烘箱 HXO 萬元 14kw 洗 藥 機 XY700 2 萬元 300~1000 kg/h 篩 選 機 SX4 8000 元 200~800 kg/h 自動磨刀機 MD500 8000 元 全自動蒸汽發(fā)生器 6000 元 45 第六章 項目組織與實施 第一節(jié) 管理制度建設情況 河北四瑞藥業(yè) 有限公司對內部管理進行了強化，完善了規(guī)章制度。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點，繼續(xù)堅持 公司 多年來形成的股東大會、董事會、行政會議事制度，落實民主管理，以人為本的理念。 抓好班子建設，注重發(fā)現人才，把懂管理、有創(chuàng)新開 拓、勇于吃苦、敢于負責、作風正派的同志選配到部門領導崗位，形成堅強的領導核心。做好團結和傳幫帶工作。 抓好隊伍建設。做好員工 思想教育工作，樹立敬崗愛業(yè) 思想，積極培養(yǎng)和引進各類高新技術人員 ,為 公司 儲備人才，提升 公司 綜合素質，適應新的形勢發(fā)展需要。 完善規(guī)章制度。根據形勢發(fā)展對制約 公司 健康發(fā)展的制度進行了修訂完善。完成 公司的業(yè)務質量控制、內部管理以及 各項規(guī)章制度的修訂完善工作 ,包括《工資分配制度》及相應配套《差旅費報銷制度》和工商年檢工作。 公司 目前已形成了包括財務管理制度、工資分配制度、差旅費報銷制度、 人事管理制度、印鑒管理制度、員工教育培訓制度、會議制度、考勤制度、技術人員管理制度、檔案管理制度等各項制度及生產工作程序控制、職工崗位責任、日常工作程序規(guī)定、計算機管理使用規(guī)定、文明服務守則、職業(yè)道德準則等企業(yè)規(guī)章， 46 這些規(guī)章制度已形成了一套較完善的管理體系。 第二節(jié) 質量保證體系建設情況 堅持誠信為本、完善質量控制程序 隨著 公司 的 不斷壯大，產量成倍增長，產品質量越來越成為關系到企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關鍵，因此公司 繼續(xù)把質量工作列入公司的頭等大事常抓不懈，建立健全公司的質量控制制度 ,教育公司全體員工樹立質量意識，做到有 損于行業(yè)及 公司 形象的話不說、違法的事不做。堅持 質量第一的 原則。 切實落實公司制定的 生產 質量控制程序，從嚴把關，不走過場。質量控制要從源頭抓起，根據情況采取 普查與抽查相結合的 檢查方案 ， 層層檢查做到嚴密，責任落實、層層把關 。 第三節(jié) 勞動定員與培訓 企業(yè)根據 GMP 規(guī)范的要求，對企業(yè)的負責人、生產、質量等部門負責人以及從事生產、質量、設備、供應、銷售、財務、人事部等部門的管理人員和操作工人均進行了不同內容、不同要求、不同方式的培訓。培訓的內容涉及到廠紀廠規(guī)、藥品管理法、藥品生產質量管理規(guī)范、生產質量管理制度 、崗位 SOP、中藥材鑒別與保管知識、勞動保護和安全等方面。每個員工均經過多次不同內容的培訓。培訓方式采取送出去、請進來的辦法，聘請省內有關領導和專家來企業(yè)講課，同時對檢驗人員和關鍵崗位的管理人員和操作人員送到市級以上藥 47 品檢驗所及有關培訓機構進行培訓，并取得上崗證。每一位員工均建有個人培訓檔案。關鍵崗位人員經考核合格持證上崗。 員工的培訓工作在質量保證部的監(jiān)控下由 人事部 負責。年初制定了員工培訓年度計劃，明確了培訓的時間、內容、授課人、培訓對象及課時，根據培訓對象確定培訓方式、方法。 對質量保證及質量檢驗人員， 由市級以上藥檢所培訓、考核持證上崗。 對中藥材檢驗、驗收人員、保管人員由市藥檢所進行中藥專業(yè)知識培訓 ， 要求具有 高級中藥鑒別師資格 。 通過培訓，全體員工素質有了較大提高，取得了良好的效果。 第四節(jié) 實施進度與時間控制 一、項目實施 方式： 采用搭接式的施工方法，采用公開招標方式選擇施工單位，并聘請工程監(jiān)理，有效的控制項目的工期、成本、質量 使項目 盡可能價格合理化，公司收益最大化。 二、項目組織管理 前期階段 成立項目工作領導小組，辦公室負責完成項目前期的考察論證、立項、設計等各項準備工作和資金籌措工作。 實施階段 在工程建設中實行法人負責制、招標制和工程監(jiān)理制。由項 48 目領導小組公開招標決定施工隊伍，聘請有關專業(yè)技術人員進行工程量管理和監(jiān)理工作，并積極協調解決項目建設中的具體事宜。 三 、項目實施進度安排 本項目計劃 1 個月完成前期準備工作，擬定建設周期為 7個月。 工程建設進度表 序號 階段 周期 進度（月） 10 11 12 1 2 3 4 5 1 定 點、立項、可行性研 究 2 規(guī)劃設計、審批 3 施工圖審查、審批 4 施工 5 配套項目施工 6 職工培訓 7 竣工驗收 第 七 章 環(huán)保及安全 問題的解決方案 第一節(jié) 廢棄物排放標準 該企業(yè)建成后，運營過程中產生的廢棄物及廢水廢渣經單獨處理可達到排放標準 項目的環(huán)境質量標準及排放標準 : 環(huán)境空氣質量標準 GB30951996 一級標準 地面水環(huán)境質量標準 GB383888 二類標準 49 大氣污染物綜合排放標準 GB162971996 二級標準 污水綜合排放標準 GB89781996 工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準 GB1234890 三類標準 第二節(jié) 環(huán)境影響及對策： 擬建的項目廠區(qū)附近沒有放射源和有害氣體的影響。 施工期：該項目總部基地施工期間的作業(yè)內容主要是地基開挖、建筑材料運輸、建筑施工等，對外環(huán)境的影響主要表現為揚塵，噪聲。該企業(yè)加強管理，嚴禁粗放式施工，建筑工地四周設置圍欄，土堆、料堆要有遮蓋，裝卸土、材料嚴禁拋灑，及時清掃施工現場，撒水防塵。出入施工車輛及時沖洗，并做到適量裝載。由于施工期間造成的揚塵，噪聲污染是短期的、局部的，工程竣工后即可消失，故對環(huán)境影響不大。 運營期：該項目為 醫(yī)藥 行業(yè)，建成投入營運后 總部生產基地對周圍環(huán)境 產生的污染 源有：生產車間的生產污水 、 灰塵 和噪音等。 生產污水 生產車間的污水，主要是生產過程中的沖選水和對藥材的浸泡水，這種污水屬中等有機污水，無毒 ，含有對人體健康有害的一些病菌，污水每個工作日的排放量約為 126 立方米。 項目生產過程中，每班約生產 噸污水，污水屬有機污水，不含有害化學物質。 ① 排放標準：本工程排放標準執(zhí)行 《 水污染物排放標準 (試行 )》 50 中排入 地表水及匯水范圍的水污染物排放標準中的二級標準 . 其主要指標如下 : ＣＯＤ : ６０ mg/I ＢＯＤ : ２０ mg/I ＳＳ : ５０ mg/I ＰＨ : ６ .０ — ８ .５ 色度 : 50 倍 ② 處理的方法：生產污水屬有機污水，需要進行處理方可排放。處理的方式采用生物處理方法，其方案如下： 1) 生產污水處理方法：活性 碳吸附 2） 噪音：主要產生在切藥設備、除塵用的排風機 ，上述設備引起的噪音強度在 8495DB（ A）范圍 經過上述各方法對影響環(huán)境處理后，滿足環(huán)境保護的要求，同時處理的污水和爐渣等還可利用，既有很好的社會效益，還有較好的經濟效益。 第三節(jié) 環(huán)境安全保護方案 （一）、環(huán)境保護 項目的環(huán)境保護按《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《建設項目環(huán)境保護設計規(guī)定》等有關法律、法令和規(guī)定，采取必要的治理措施保護環(huán)境。該項目將嚴格按照國家的環(huán)境標準執(zhí)行。 （二）、安全衛(wèi)生 51 依據《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》 (GB／ T280012020)等規(guī)定和標準，貫徹安全第一、預防為主的方針，確保職工在生產過程中的安全和健康。按照有關規(guī)定供給職工勞保、保健用品，企業(yè)生