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中藥飲片有限公司30條6噸中藥提取生產(chǎn)線建設(shè)可行性研究doc-資料下載頁

2025-07-15 14:03本頁面
  

【正文】 ,在各主要用電場所設(shè)分計量,以加強(qiáng)用電的考核與管理,節(jié)約能源。(4)照明燈是以節(jié)能型螢光燈具為主,光效高,符合國家政策,節(jié)經(jīng)銷能源消耗。 (6)相用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上,供電網(wǎng)絡(luò)的電流不平衡度≤5%,提高了供電供量,也減少了電能損耗。 給排水節(jié)能措施(1)依據(jù)水質(zhì)水壓水量要求,本設(shè)計在本廠區(qū)設(shè)立生活—消防—生產(chǎn)聯(lián)合管網(wǎng)形式,生活—生產(chǎn)增壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備以達(dá)到節(jié)能的目的。在本廠區(qū)各生產(chǎn)車間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。第十章 組織機(jī)構(gòu)與勞動定員 組織機(jī)構(gòu)制藥企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng),要與實施全面質(zhì)量管理(TQM)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相適應(yīng),要以人本管理為基礎(chǔ),以質(zhì)量管理為核心,全面提高企業(yè)人員的素質(zhì)和強(qiáng)化質(zhì)量意識,嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程,才能生產(chǎn)出合格的藥品。(1)目標(biāo)的原則制藥企業(yè)的任務(wù)目標(biāo)是生產(chǎn)出合格的藥品,為人類健康事業(yè)服務(wù)。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定,應(yīng)以社會需求為基礎(chǔ)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。(2)職務(wù)層次順序的原則制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線條的集中領(lǐng)導(dǎo),實行分級管理,符合GMP對決策層、職能管理層和執(zhí)行層的要求。(3)精簡和高效率的原則機(jī)構(gòu)要精簡,減少重復(fù)多余的管理環(huán)節(jié),部門劃分、人員配備要適當(dāng)。(4)分工協(xié)作的原則制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門與生產(chǎn)管理部門是分工不同的相互協(xié)調(diào)的部門,都有著對質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供應(yīng)部門與銷售部門也是分工不同的部門。(5)責(zé)任權(quán)力的原則制藥企業(yè)設(shè)置的各級質(zhì)量職能機(jī)構(gòu),要明確其隸屬關(guān)系和職責(zé)范圍。(6)有效跨度原則應(yīng)當(dāng)盡可能減少組織層次,管理寬度適當(dāng)。(7)信息情報流暢的原則制藥企業(yè)信息情報流暢有利于質(zhì)量管理,有利于新產(chǎn)品開發(fā)與市場開發(fā)。(8)相對穩(wěn)定的原則制藥企業(yè)既要有能級的原則,又要有適應(yīng)性原則,適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要,適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存發(fā)展,必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整,使組織具有活力。企業(yè)最高管理部門,分為以下幾個部門:物料管理部門生產(chǎn)管理部門工程部門市場營銷部門質(zhì)量管理部門(1)企業(yè)最高管理部門擔(dān)負(fù)著企業(yè)主要的質(zhì)量職責(zé)、研究制定企業(yè)的質(zhì)量方針、制定實施質(zhì)量目標(biāo)、組織建立健全質(zhì)量體系、組織實施GMP。其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理,必須對藥品直接負(fù)責(zé),必須干預(yù)所有與藥品質(zhì)量有重大關(guān)系的活動。(2)質(zhì)量管理部門不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗,還要負(fù)責(zé)批記錄審查,作出合格與否的決定,并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動事宜。(3)生產(chǎn)管理部門生產(chǎn)管理部門職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)按照GMP的要求,預(yù)定的生產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進(jìn)行,從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)管理部門對產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫時間安排負(fù)責(zé)。(4)物料管理部門物料采購計劃的制定與實施、生產(chǎn)計劃的制定;與質(zhì)量管理部門共同審核批準(zhǔn)供貨廠商;物料的儲存與發(fā)放;成品的儲存與發(fā)運(yùn);倉儲環(huán)境的監(jiān)控與維持;廢棄物料(及成品)的處理;等等。(5)工程(設(shè)備)部門其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運(yùn)行及廠內(nèi)進(jìn)行的工程建設(shè)。(6)市場營銷部門以銷售藥品為主線的市場營銷,GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄,即以提高顧客滿意度為目的。 勞動定員與培訓(xùn)項目需定員240人,其中管理人員25人,技術(shù)人員15人,工人200人。(1)制藥企業(yè)的培訓(xùn),不僅是法規(guī)的規(guī)定,也是企業(yè)發(fā)展的需求。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。通過培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識,提高員工的工作技能,改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣,增強(qiáng)遵守各項規(guī)程的自覺性,使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé),為實施GMP打下堅實的基礎(chǔ)。(2)培訓(xùn)的基本內(nèi)容及要求對各級負(fù)責(zé)人進(jìn)行GMP教育,是推進(jìn)GMP工作的前提。應(yīng)首先對各級負(fù)責(zé)人就GMP有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn),使其具有高度的質(zhì)量意識、管理技巧,了解實施GMP的意義和內(nèi)容,掌握實施GMP的有關(guān)知識、方法和評價的基本準(zhǔn)則。對技術(shù)人員、管理人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)知識和管理知識的培訓(xùn),使他們在各自的崗位上,認(rèn)真實施GMP所規(guī)定的本崗位的職責(zé)和活動內(nèi)容。制藥企業(yè)必須對所有操作人員、檢驗人員全面進(jìn)行有關(guān)GMP的知識、技能和方法的培訓(xùn),使他們了解GMP的基本知識和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn),使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。特別是對從事無菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生(包括工作服的清洗)人員,使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性,掌握清潔衛(wèi)生的基本知識、操作程序、操作方法,明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須重視對潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)GMP知識、技能和方法的培訓(xùn),明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須對從事生產(chǎn)的各類人員,進(jìn)行符合本崗位要求的專業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)GMP知識的培訓(xùn),明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。培訓(xùn)教育方式培訓(xùn)教育可采用廠內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參加廠外有關(guān)GMP培訓(xùn)班、研討班,以推動本企業(yè)的GMP培訓(xùn)。廠內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場培訓(xùn)的形式,針對本企業(yè)實施GMP的現(xiàn)狀,對員工采取增強(qiáng)GMP意識和專門技術(shù)與方法的培訓(xùn)。對培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評價。每次培訓(xùn),都應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄,并納入文檔管理。第十一章 項目管理與實施進(jìn)度 項目管理工程建設(shè)是百年大計,必須堅持質(zhì)量第一。本項目要積極推行項目法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。項目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥,選派專業(yè)會計和工程技術(shù)人員參與,并由有關(guān)部門抽出人員組成項目建設(shè)籌備辦公室,全面具體的負(fù)責(zé)項目建設(shè)工作。主要完成項目實施準(zhǔn)備、配套資金籌集、勘察設(shè)計、施工準(zhǔn)備直到竣工驗收和交付使用等各個工作階段。各項投資活動和各個工作環(huán)節(jié)可以相互交叉進(jìn)行。將項目實施時期各個工作階段的各個工作環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃,以便對項目實施進(jìn)度做出合理而又切實可行的安排,保證按時按質(zhì)完成任務(wù),并順利投入使用。 項目施工前進(jìn)度項目前期工作包括項目可行性研究報告和初步設(shè)計,根據(jù)項目的審批程序及工作量大小,預(yù)計需三個月時間。初步設(shè)計經(jīng)過專家審查通過后,進(jìn)入施工圖設(shè)計階段,約需兩個月時間。在委托設(shè)計單位進(jìn)行施工圖設(shè)計的同時,建設(shè)單位可著手進(jìn)行施工前準(zhǔn)備,如拆遷工作,做到“三通一平”;到城建部門辦理各種施工許可手續(xù);準(zhǔn)備組織施工招投標(biāo)等。 施工進(jìn)度項目分兩期實施,一期建設(shè)提取車間、倉庫、辦公檢測綜合用房;二期建設(shè)精包裝生產(chǎn)車間、職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施。設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。 總圖工程道路、綠化和其它輔助設(shè)施可在土建施工進(jìn)入后期階段時開始全面施工。 項目實施計劃可研報告編制 2008年9月施工圖設(shè)計及前期準(zhǔn)備 2008年9月2008年10月一期工程施工 2008年10月2009年6月一期工程GMP認(rèn)證 2009年7月2009年9月一期工程竣工驗收 2009年10月二期工程施工 2009年7月2010年11月二期工程GMP認(rèn)證 2010年11月2011年1月二期工程竣工驗收 2011年1月 招投標(biāo)內(nèi)容根據(jù)中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法進(jìn)行招標(biāo),本項目的勘察設(shè)計、施工、監(jiān)理及設(shè)備采購活動全部招標(biāo),本項目擬采用公開招標(biāo)方式,通過國家指定的報刊、信息網(wǎng)絡(luò)或者其他媒介發(fā)布招標(biāo)信息。招標(biāo)公告應(yīng)當(dāng)載明招標(biāo)人的名稱和地址,招標(biāo)項目的性質(zhì)、數(shù)量、實施地點和時間以及獲取招標(biāo)文件的辦法等事項。項目招標(biāo)具體實施情況見表111招標(biāo)基本情況表。招 標(biāo) 基 本 情 況表111招標(biāo)范圍招標(biāo)組織形式招標(biāo)方式不采用招標(biāo)方式備注全部招標(biāo)部分招標(biāo)自行招標(biāo)委托招標(biāo)公開招標(biāo)邀請招標(biāo)勘察※※※設(shè)計※※※環(huán)評※※※安裝工程※※※監(jiān) 理※※※部分設(shè)備※※※重要材料※※※其 他※※※第十二章 投資估算及資金籌措 投資估算(1) 投資估算依據(jù)① 國家發(fā)改委、建設(shè)部頒布的有關(guān)文件② 現(xiàn)行財務(wù)制度和會計制度③ 安徽省建設(shè)廳頒布的有關(guān)文件④ 定額站發(fā)布的有關(guān)定額信息⑤ 現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、政策(2) 投資估算范圍① 制劑車間、質(zhì)量檢測中心等建筑工程費(fèi)用。② 生產(chǎn)、生活用設(shè)備及用具等購置與安裝工程費(fèi)。③ 勘察、設(shè)計、監(jiān)理、開辦費(fèi)等其它費(fèi)用。④ 預(yù)備費(fèi)用。(3)投資估算方法① 采用概算指標(biāo)法進(jìn)行估算。② 有關(guān)其它費(fèi)用取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 (4)投資估算建設(shè)投資10000萬元,詳見表111《固定資產(chǎn)投資估算表》。項目流動資金采用分項詳細(xì)估算法估算,年需流動資金2600萬元,均為自籌。 資金籌措,所需資金計劃自籌6000萬元,通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600萬元。第十三章 綜合效益評價 概述本項目建成后,年可產(chǎn)中藥精制顆粒(免煎飲片)179噸及2億粒膠囊。 銷售收入和成本估算項目成本主要有原材料費(fèi)、外購燃料及動力費(fèi)、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)、工資及福利費(fèi)、其他費(fèi)用等。原材料費(fèi)主要是外購的用于滿足項目正常生產(chǎn)的各種材料費(fèi)。外購燃料及動力費(fèi)主要是指水、電、煤的消耗。折舊費(fèi)是指固定資產(chǎn)折舊費(fèi),其中房屋、建筑物類按20年計提折舊,設(shè)備按10年計提折舊,凈值率均為5%。項目修理費(fèi)按固定資產(chǎn)折舊的一定比例計提。無形資產(chǎn)按不同類別攤銷,遞延資產(chǎn)按五年攤銷。項目不可預(yù)見費(fèi)按比例分別打入固定資產(chǎn),無形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)中計提折舊和攤銷。其他費(fèi)用主要為其他管理費(fèi)用、其他銷售費(fèi)用、其他制造費(fèi)用。工資及福利費(fèi)估算中,勞動定員可見前章節(jié),福利費(fèi)按工資總額的14%計提。具體可見后附表《單位產(chǎn)品產(chǎn)購銷經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》、《總成本費(fèi)用估算表》、《外購原材料費(fèi)用估算表》、《固定資產(chǎn)折舊表》、《無形、遞延資產(chǎn)攤銷表》。項目建成后,年可產(chǎn)中藥精制顆粒(免煎飲片)179噸及2億粒膠囊。,年銷售收入為11470萬元。項目應(yīng)交稅金有增值稅,城市維護(hù)建設(shè)稅,教育費(fèi)附加,所得稅。項目增值稅進(jìn)項稅率和銷項稅率均為17%,城市維護(hù)建設(shè)稅按應(yīng)交增值稅的7%繳納,教育費(fèi)附加按應(yīng)交增值稅的3%繳納。具體可見后附表《銷售收入、銷售稅金及附加估算表》。所得稅按利潤總額的33%繳納。 流動資金估算項目流動資金采用詳估法,估算為2600萬元,均為自籌。具體參考后附表《流動資金估算表》。 財務(wù)評價⑴盈利能力分析① 項目財務(wù)內(nèi)部收益率財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR): n∑ (CICO)t(1+FIRR)t=0t=1經(jīng)測算,%, %。② 財務(wù)凈現(xiàn)值財務(wù)凈現(xiàn)值FNPV: n FNPV=∑(CICO)t(1+iC)t t=1 CI—現(xiàn)金流入量CO—現(xiàn)金流出量(CICO)t—第t年的凈現(xiàn)金流量n—計算期ic—設(shè)定折現(xiàn)率經(jīng)測算,,。③ 投資回收期 累計凈現(xiàn)金流量開始 |上年累計現(xiàn)金凈流量| 投資回收期= 1+ —————————— 出現(xiàn)正值的年份數(shù) 當(dāng)年現(xiàn)金凈流量= (年含建設(shè)期) 經(jīng)測算,,。④ 投資利潤率 年均利潤總額投資利潤率=——————————100% 總資金 =%⑤ 投資利稅率 年均利稅總額投資利稅率=——————————100% 總資金 =%項目各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)可見后附表1115《主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》。 風(fēng)險分析由于項目評價所采用的數(shù)據(jù)大部分來自預(yù)測和估算,有一定程度的不確定性。為了分析不確定性因素對經(jīng)濟(jì)評價指標(biāo)的影響,需進(jìn)行不確定性分析,以估計項目可能承擔(dān)的風(fēng)險,確定項目在經(jīng)濟(jì)上的可靠性。項目不確定性分析主要進(jìn)行盈虧平衡分析和敏感性分析。盈虧平衡分析主要是測算項目投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財務(wù)盈虧平衡點(BEP),用以衡量項目適應(yīng)生產(chǎn)或銷售情況變化的能力,考察項目的風(fēng)險承受能力。在生產(chǎn)期正常生產(chǎn)年份,當(dāng)銷售額等于總生產(chǎn)成本費(fèi)用和銷售稅金及附加之和時,最低需要達(dá)到的產(chǎn)量或生產(chǎn)能力利用率,稱為保本點或盈虧平衡點。盈虧平衡點越低,表明項目適應(yīng)市場變化的能力越大,抗風(fēng)險能力越強(qiáng);反之,項目達(dá)到預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的可能性就越小。 年固定成本BEP(生產(chǎn)能力利用率)=————————————————100% 年收入年稅金及附加年可變總成本=24%項目盈虧平衡點為24%,抗風(fēng)險能力較強(qiáng)。敏感性分析主要是假設(shè)經(jīng)營成本、建設(shè)投資、產(chǎn)品銷售價格、產(chǎn)品產(chǎn)量等因素發(fā)生變化時,對財務(wù)評價指標(biāo)的影響所進(jìn)行的預(yù)測分析。由于產(chǎn)品銷售價格一般波動最為頻繁,故本項目針對實際情況
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