【正文】 王景霞 27歲 博士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué)歐麗娜 27歲 碩士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué)資金投入：公司成立1年來投入科研資金已達(dá)230萬元，占去年銷售收入30%企業(yè)管理情況公司是一個新成立的企業(yè)，公司成立之初，就嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的標(biāo)準(zhǔn)，界定清晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系，本著創(chuàng)知名品牌，樹行業(yè)典范的意愿，確立精簡的組織機(jī)構(gòu)，組織精干的員工隊伍，為企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。公司集聚了一批高素質(zhì)的創(chuàng)業(yè)人才，其中高級職稱2人，國家執(zhí)業(yè)藥師5人，碩士學(xué)歷3人，大專以上學(xué)歷55人。公司管理制度、財務(wù)制度健全，公司高級管理人員均為藥業(yè)行業(yè)的專業(yè)人才，具很高學(xué)歷和豐富的領(lǐng)導(dǎo)管理經(jīng)驗。公司內(nèi)部設(shè)置了市場部、銷售部、質(zhì)量部、采購部、生產(chǎn)部、財務(wù)部、總裁辦公室等部門。名 稱職 能市場研發(fā)部新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對產(chǎn)品的設(shè)計要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化區(qū)外市場開拓,營銷網(wǎng)絡(luò)搭建.銷售部建立營銷網(wǎng)絡(luò)，目標(biāo)銷售，效益工資，多勞多得質(zhì)量部新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量要求、功能要新對產(chǎn)品的設(shè)計要規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化采購部標(biāo)準(zhǔn)化采購、三方報價、即時采購、經(jīng)濟(jì)購買、以免短缺生產(chǎn)部控制生產(chǎn)周期、型號、外型及軟、硬件的生產(chǎn)及質(zhì)量保證財務(wù)部遵守會計制度、預(yù)算收入、產(chǎn)出，預(yù)算產(chǎn)品成本，應(yīng)收款制度標(biāo)準(zhǔn)化采購、三方報價、即時采購、經(jīng)濟(jì)購買、以免短缺辦公室建立規(guī)章制度、公司日常行政管理、人事管理等質(zhì)量管理：產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響到客戶的利益，所以本公司始終堅持將質(zhì)量放在首要位置，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，具體措施有；由公司總裁親自掛帥，配有專職的質(zhì)量員、質(zhì)量部經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理抓質(zhì)量，嚴(yán)格按照國家藥典的規(guī)范要求生產(chǎn)，以避免可能發(fā)生的質(zhì)量事故。實施質(zhì)量管理。首先由質(zhì)量部經(jīng)理召開產(chǎn)品的工作會議進(jìn)行質(zhì)量要求交底，由技術(shù)質(zhì)量部門編制工作指導(dǎo)文件，讓生產(chǎn)人員了解本產(chǎn)品的所有質(zhì)量要求，做到有質(zhì)量意識。其次在工作過程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，做好質(zhì)量記錄，發(fā)生質(zhì)量問題及時整改，并做好整改記錄，對生產(chǎn)人員實行質(zhì)量指標(biāo)管理，落實現(xiàn)場質(zhì)量責(zé)任制，提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。企業(yè)發(fā)展思路公司致力于現(xiàn)代中藥和中藥保健品的開發(fā)經(jīng)營，在北京建有營銷中心和研發(fā)中心。同中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和中國保健科技學(xué)會建有長期的合作關(guān)系。 經(jīng)營理念：以人為本，品質(zhì)優(yōu)先，利益共享企業(yè)精神：打造卓越品質(zhì)，致力民眾健康公司目標(biāo)：成為中華民族最具活力和競爭優(yōu)勢的天然藥物生產(chǎn)基地。公司文化：朝氣、和氣、聚氣天陸達(dá)管理金三角： 品 質(zhì) 基礎(chǔ)：優(yōu)秀文化；良好機(jī)制。 技術(shù) 管理 核心：人才團(tuán)隊。 人才 團(tuán)隊 途徑：技術(shù)；管理。 文化 機(jī)制 目標(biāo)：致力于創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì)企業(yè)。 經(jīng)營策略：①建立營銷、研發(fā)、生產(chǎn)和行政控制四個中心，分別行使利潤中心、費用中心、成本中心的職能。②建立以計劃、定額、預(yù)算為中心的成本控制體系，生產(chǎn)消耗有定額、生產(chǎn)經(jīng)營有計劃、新產(chǎn)品研究開發(fā)有預(yù)算。③明確各部門、各主管人員的職責(zé)權(quán)限，另行禁止。④建立良好的機(jī)制，憑貢獻(xiàn)、勞動量、責(zé)任分配報酬，打破用人上唯學(xué)歷、唯經(jīng)驗、唯關(guān)系局面，憑能力、品質(zhì)、業(yè)績使用人才。⑤建立目標(biāo)管理框架、定性與定量相結(jié)合的考評機(jī)制。 ⑥合作開發(fā)新產(chǎn)品，制造高附加值、更具核心競爭力的產(chǎn)品⑦建立強(qiáng)大的銷售系統(tǒng)◆擴(kuò)充公司銷售隊伍，成立北京營銷中心，搭建青島、沈陽、哈爾濱、成都等地營銷網(wǎng)絡(luò)。◆展覽會，參加醫(yī)藥藥品展覽會對客戶宣傳?！?聘請醫(yī)學(xué)專家舉辦藥品知識講座，讓消費者了解產(chǎn)品。◆ 聯(lián)合藥品界知名代理商銷售，擴(kuò)大公司產(chǎn)品的知名度與銷售覆蓋面?！?每年把銷售額20﹪用于新產(chǎn)品研發(fā)，提升產(chǎn)品競爭力。企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。,一條膠囊生產(chǎn)線，生產(chǎn)按每班6小時，每天安排兩班，年產(chǎn)膠囊就能達(dá)到5億粒。生產(chǎn)設(shè)備均為符合GMP要求的國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，完全確保項目產(chǎn)品的生產(chǎn)條件。 車間潔凈區(qū)的潔凈級別為三十萬級，生產(chǎn)潔凈區(qū)：包括原輔料的配料稱量、粉碎過篩、制粒、干燥、總混、壓片、包衣、膠囊充填、鋁塑包裝等主要生產(chǎn)崗位。 公司廠址位于陽泉市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，水電汽等能源供應(yīng)均能滿足生產(chǎn)需要。原材料來源：本產(chǎn)品原材料主要部分是采用地道的藥材產(chǎn)地，少部分采用安國、亳州藥材市場。八、投資概算（資金使用明細(xì)表）和資金來源項目進(jìn)度計劃階段目標(biāo)： 2004年1月—12月 市場調(diào)查和基礎(chǔ)理論研究、項目可行性論證2005年9月 完成國家SFDA頒發(fā)的新藥臨床批件2005年12月 生產(chǎn)工藝研究，完成中試2006年6月 報國家SFDA指定機(jī)構(gòu)完成GCP標(biāo)準(zhǔn)2006年9月 報國家SFDA審評機(jī)構(gòu)審批2006年10月 獲得國家SFDA頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》項目目前進(jìn)度目前本項目已經(jīng)開展了前期市場調(diào)研、情報信息檢索和專利查詢等工作。2004年11月在北京召開了權(quán)威專家論證會，到會的有國家新藥審評委員會主任、山西中醫(yī)藥研究院教授李先榮教授等15人，與會專家全部是國家新藥審核委員會的成員。專家們對本項目的開發(fā)方向和前瞻性給以了高度評價，對產(chǎn)品的理論依據(jù)和基本配方給予了一致的肯定，并從藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、毒理和病理學(xué)等角度對產(chǎn)品配伍的有效性和均衡性等方面提出了意見和建議。目前，已經(jīng)完成了產(chǎn)品配方、原材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程設(shè)計、樣品試制等工作，已經(jīng)在國家SFDA指定的單位開始進(jìn)行毒理試驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗、功效人體和動物實驗等工作。項目技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)項目完成后，應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量指標(biāo)如下：● 通過國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范● 通過國家藥品監(jiān)督管理局《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》● 通過技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量檢測；● 獲得國家SFDA頒發(fā)《藥品批準(zhǔn)證書》九、項目財務(wù)分析（項目投資利潤率、投資回收期、成本、盈虧平衡點、貸款償還期）環(huán)境保護(hù)措施排水：公司日排放量195噸，排水系統(tǒng)清污分流，側(cè)所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)。其余的生產(chǎn)用水直接排入廠區(qū)北面的污水處理站，處理合格后排入廠區(qū)北側(cè)的農(nóng)田灌溉渠。污水處理流程如下：廢渣：生產(chǎn)產(chǎn)生的廢渣主要是藥渣和廢棄的包裝材料，每年的排放量約為750噸左右，藥渣可作為農(nóng)業(yè)用肥，包裝材料可回收利用。廢氣：前處理車間的粉碎、篩選等崗位，制劑車間的粉碎、總混、壓片、包衣等崗位產(chǎn)塵較大，公司使用滿足GMP的全密封設(shè)備，選用GZ200型高效組合除塵器進(jìn)行除塵，除塵效率達(dá)到99%，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐除塵選用水浴脫硫除塵器，除塵效率和脫硫效率滿足環(huán)保要求。勞動保護(hù)和安全消防安全：廠區(qū)新建一座400立方米蓄水池，可滿足廠區(qū)室內(nèi)、外消防用水要求。室內(nèi)滅火器設(shè)置按《建筑滅火器設(shè)置規(guī)范》配置一定數(shù)量的滅火器。車間廠房按要求進(jìn)行防雷設(shè)計，所有強(qiáng)弱電進(jìn)線均裝設(shè)浪涌保護(hù)器。走廊設(shè)疏散指示燈，潔凈區(qū)設(shè)應(yīng)急照明。電源入戶處零線均作重復(fù)接地。車間內(nèi)設(shè)置火災(zāi)自動報警系統(tǒng)，并且與空調(diào)風(fēng)機(jī)、廠區(qū)消防水泵聯(lián)動，以確保發(fā)生火災(zāi)時，及時關(guān)閉空調(diào)風(fēng)機(jī)及防火閥，同時啟動消防泵和事故廣播。職業(yè)安全衛(wèi)生：土建除建筑材料選用相應(yīng)耐火等級外，還設(shè)置相應(yīng)的安全疏散通道、疏散門、保護(hù)人員的安全。電氣按規(guī)定要求設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)，應(yīng)急燈及應(yīng)急疏散標(biāo)志燈，并按要求進(jìn)行防雷設(shè)計，并進(jìn)行等電位聯(lián)結(jié)。通風(fēng)對車間內(nèi)濕蒸汽較大的區(qū)域，設(shè)局部排風(fēng)裝置，對粉塵量較大的區(qū)域或設(shè)備設(shè)排風(fēng)，并經(jīng)除塵至排放標(biāo)準(zhǔn)后排至室外；對于震動大的設(shè)備采用減振措施，降低噪音。對溫度較高的設(shè)備及管道進(jìn)行保溫和防護(hù)，避免人員燙傷。對上崗操作人員都需要進(jìn)行安全教育，合格后方可上崗。十、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析經(jīng)過大量的市場調(diào)研和技術(shù)論證及財務(wù)分析，我們認(rèn)為：“安宮止血膠囊”市場前景廣闊，產(chǎn)品有較大的市場容量和較強(qiáng)的市場競爭力，可產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)效益和廣泛的社會效益，可望通過高科技改造傳統(tǒng)的行業(yè)。項目可操作性強(qiáng)，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，技術(shù)含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，技術(shù)成熟并處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。十一、項目風(fēng)險性分析及對策山西天陸達(dá)藥業(yè)有限公司 2009年12月21日27