【導(dǎo)讀】食品安全管理體系成功地完成培訓(xùn)課程的學(xué)員應(yīng)能夠：。闡述HACCP的7個(gè)原理及其之間的相互關(guān)系；理解與HACCP和食品安全管理體系審核相關(guān)的術(shù)。說明標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)發(fā)展和變化對內(nèi)部審核員知。說明相關(guān)法律法規(guī)的意圖和要求；說明體系要求的文件以及食品安全管理手冊程序。識(shí)別為證明符合體系要求所需的審核證據(jù)。評價(jià)完整管理體系的有效性包括過程以食品安全。評價(jià)在各種不同的情況下對文件的不同要求并理。預(yù)定目標(biāo)而進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。過程及危害是否已被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎(chǔ)。人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。構(gòu)對企業(yè)建立和實(shí)施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動(dòng)。審核目的改進(jìn)自身HACCP體系，

　　

【正文】 生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到可接受水平的能力 ? 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 不符合報(bào)告的內(nèi)容 167。 受審核部門或場所 167。 審核準(zhǔn)則 、 依據(jù) 167。 不符合事實(shí)描述 —— 在什么時(shí)間發(fā)現(xiàn)的問題 —— 什么事情 —— 誰說的或是誰做的 —— 規(guī)定要求的具體內(nèi)容 第五部分 現(xiàn)場審核 —— 對應(yīng)的 HACCP體系標(biāo)準(zhǔn)條款號和內(nèi)容 —— 必要的細(xì)節(jié) ， 使之可追溯 （ 如合同號 、設(shè)備號 、 校準(zhǔn)證書號 、 標(biāo)準(zhǔn) /手冊 /程序 /作業(yè)指導(dǎo)書的名稱和章節(jié)號等 ） 167。 審核員及審核組長簽名 167。 受審核方或部門確認(rèn)簽字 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 不符合報(bào)告的編寫要求 167。 使用被審核方習(xí)慣用語 167。 對被審核方分析問題 ， 采取措施有幫助 167。 簡明 、 清晰 、 語言確切 167。 盡量將違反事件 、 違反證據(jù)及違反的準(zhǔn)則描述清楚 167。 內(nèi)容應(yīng)包括時(shí)間 、 地點(diǎn) 、 人物 、 事件 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評審審核發(fā)現(xiàn) 。 應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，用以表明對場所、職能或過程進(jìn)行了審核 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 體系有效性的評價(jià) 167。 實(shí)現(xiàn)食品安全方針 、 目標(biāo)的能力 167。 對 CCP點(diǎn)能實(shí)施有效控制 ， 使食品安全風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平 167。 通過糾偏 、 驗(yàn)證等要求的實(shí)施 ， 形成自我發(fā)現(xiàn)問題 、 改進(jìn)體系的機(jī)制體系有效性的判斷 167。 全員食品安全意識(shí)的提高 167。 產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量中涉及食品安全項(xiàng)目的指標(biāo)的提高 167。 企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施滿足食品安全的能力 第五部分 現(xiàn)場審核 167。 顧客投訴 、 市場反映 、 政府機(jī)構(gòu)評價(jià)體系總體評價(jià) 167。 體系建立的適宜性 、 充分性 ， 注意對文件的評價(jià) 167。 體系運(yùn)行的符合性 ， 注意法律法規(guī)的符合程度 167。 體系運(yùn)行的有效性 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會(huì)議前 ， 審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： a） 針對審核目的 ， 評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的任何其他適當(dāng)信息； b） 考慮審核過程中固有的不確定因素 ， 對審核結(jié)論達(dá)成一致； c） 如果審核目的有規(guī)定 ， 準(zhǔn)備建議性的意見； d） 如果審核計(jì)劃有規(guī)定 ， 討論審核后續(xù)活動(dòng) 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 實(shí)用幫助 審核結(jié)論 審核結(jié)論可陳述以下內(nèi)容： a） 管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度； b） 管理體系的有效實(shí)施 、 保持和改進(jìn)； c） 管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性 、 充分性 、 有效性和改進(jìn)方面的能力； ? 如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可包括導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或注冊或未來審核活動(dòng)的建議。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核結(jié)果的匯總分析 對審核過程中的觀察結(jié)果作匯總分析，以便對受審部門的質(zhì)量管理工作作總體評價(jià)。從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)、發(fā)展的歷史和趨勢、從兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響等方面分析，并總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。匯總分析應(yīng)及時(shí)與受審方負(fù)責(zé)人溝通并征求他們的意見，力求意見比較一致。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 舉行末次會(huì)議 在末次會(huì)議上 ， 由審核組長說明不合格報(bào)告的數(shù)量和分類 ， 并按重要程度依次宣讀這些不合格報(bào)告并要求部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實(shí) （ 在不合格報(bào)告上簽名 ） ， 盡快提出糾正措施計(jì)劃的建議 。 審核組長還應(yīng)就受審部門在確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行 ， 實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核組的結(jié)論 ， 全面總結(jié)該部門的優(yōu)缺點(diǎn) 。 在許多情況下 ， 如在小型組織的內(nèi)部審核中 ， 末次會(huì)議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 程序 ?167。 簽到 ?167。 重申審核目的、范圍 ? 準(zhǔn)則 ?167。 審核情況簡述 ?167。 宣讀不符合報(bào)告并確認(rèn) ?167。 綜合評價(jià) ?167。 審核結(jié)論 ?167。 情況說明 ?167。 糾正措施要求 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) ? 審核報(bào)告的編制 ? 審核組長應(yīng)當(dāng)對審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé) 。 ? 審核報(bào)告是說明審核結(jié)果的正式文件 ， 應(yīng)由審核組長親自編寫或在審核組長指導(dǎo)下編寫 。 審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核的氣氛和內(nèi)容 ， 審核報(bào)告應(yīng)標(biāo)有日期和審核組長的簽名 ， 主要包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍 、 ? 審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人 、 ? 審核的日期 、 ? 核所依據(jù)的文件 、 ? 不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果 （ 全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后 ） 、 ? 體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見 、 ? 審核報(bào)告的頒發(fā)清單等 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) ? 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)完成 。如果不能完成 ， 應(yīng)當(dāng)向受審核方通報(bào)延誤的理由 ， 并就新的完成日期達(dá)成一致 。 ? 審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期 ， 并經(jīng)評審和批準(zhǔn) 。 ? 經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給指定的接受者 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核的完成 ? 當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成 ， 并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí) ， 審核即告結(jié)束 。 ? 審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議 ， 并按照審核方案程序 、 適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀 。 ? 除非法律要求 ， 審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和 （ 適當(dāng)時(shí) ） 受審核方明確批準(zhǔn) ，不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告 。 如果需要披露審核文件的內(nèi)容 ，應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方 。 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 適用時(shí) ， 審核結(jié)論可以指出采取糾正 、 預(yù)防或改進(jìn)措施的需要 。 此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施 ， 不視為審核的一部分 。 受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方 。 ? 應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證 。 驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分 。 ? 審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng) ， 通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值 。 在這種情況下 ，應(yīng)當(dāng)注意在隨后審核活動(dòng)中保持獨(dú)立性 。 ? 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 糾正措施的完成和跟蹤驗(yàn)證 程序 1糾正措施的提出 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 2糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn) 受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施的建議首先要經(jīng)過審核組的認(rèn)可，審查該建議是否針對不合格的原因采取了措施，以及糾正措施的可行性及有效性。經(jīng)過審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，尤其是全局性的糾正措施或牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要加以協(xié)調(diào)甚至請示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定。經(jīng)批準(zhǔn)后，糾正措施建議變成正式的糾正措施計(jì)劃。 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 3 糾正措施計(jì)劃的實(shí)施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限規(guī)定視各單位情況而定，一般為 15天。 糾正措施實(shí)施如發(fā)生問題不能按期完成，須由受審部門向質(zhì)量負(fù)責(zé)人說明原因，請求延期，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，應(yīng)通知質(zhì)量管理部門修改糾正措施計(jì)劃。 若在實(shí)施中發(fā)生困難，一個(gè)部門難以解決，應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出、請最高領(lǐng)導(dǎo)解決。 若在實(shí)施中，幾個(gè)有關(guān)部門之間對實(shí)施問題有爭執(zhí)，難以解決也應(yīng)提請管理者代表協(xié)調(diào)或仲裁。 應(yīng)保存糾正措施實(shí)施中的有關(guān)記錄。 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 4糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證 ? 跟蹤驗(yàn)證 跟蹤是審核的繼續(xù)；對被審核方的糾正措施進(jìn)行評審； 促使被審核方采取有效的糾正和預(yù)防措施； 驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的效果 、 有效性； 對驗(yàn)證的情況進(jìn)行記錄 。 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供體系符合要求的證據(jù) 。 糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證方式和記錄：書面 、 現(xiàn)場 a） 書面跟蹤：以書面文件的形式提供給審核員作為已進(jìn)行了糾正和預(yù)防措施的證據(jù) 。 b） 現(xiàn)場跟蹤：審核員到現(xiàn)場進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 。 第六部分 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 ? 審核組應(yīng)對糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤 ， 即關(guān)心和經(jīng)常過問糾正措施完成的情況 ， 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映 。 糾正措施完成后 ， 審核員應(yīng)對糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證 。 ? 驗(yàn)證內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何；實(shí)施情況是否有記錄可查 、 記錄是否按規(guī)定編號保存 。 如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn) ， 可保留問題待下一次例行審查時(shí)再檢查 。 ? 審核員驗(yàn)證并認(rèn)為糾正措施計(jì)劃已完成后 ， 在不合格報(bào)告驗(yàn)證一欄中簽名 ， 這項(xiàng)不合格項(xiàng)就得到了糾正 ，內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作至此全部完成 。