【導讀】食品安全管理體系成功地完成培訓課程的學員應能夠：。闡述HACCP的7個原理及其之間的相互關(guān)系；理解與HACCP和食品安全管理體系審核相關(guān)的術(shù)。說明標準和法律法規(guī)發(fā)展和變化對內(nèi)部審核員知。說明相關(guān)法律法規(guī)的意圖和要求；說明體系要求的文件以及食品安全管理手冊程序。識別為證明符合體系要求所需的審核證據(jù)。評價完整管理體系的有效性包括過程以食品安全。評價在各種不同的情況下對文件的不同要求并理。預定目標而進行的系統(tǒng)的獨立的檢查。職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。結(jié)果通常導致糾正措施或預防措施。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。過程及危害是否已被識別和適當規(guī)定?？勺鳛榻M織自我合格聲明的基礎(chǔ)。人員進行，以證實獨立性。構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。審核目的改進自身HACCP體系，

　　

【正文】 生產(chǎn)企業(yè)達到可接受水平的能力 ? 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 不符合報告的內(nèi)容 167。 受審核部門或場所 167。 審核準則 、 依據(jù) 167。 不符合事實描述 —— 在什么時間發(fā)現(xiàn)的問題 —— 什么事情 —— 誰說的或是誰做的 —— 規(guī)定要求的具體內(nèi)容 第五部分 現(xiàn)場審核 —— 對應的 HACCP體系標準條款號和內(nèi)容 —— 必要的細節(jié) ， 使之可追溯 （ 如合同號 、設備號 、 校準證書號 、 標準 /手冊 /程序 /作業(yè)指導書的名稱和章節(jié)號等 ） 167。 審核員及審核組長簽名 167。 受審核方或部門確認簽字 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 不符合報告的編寫要求 167。 使用被審核方習慣用語 167。 對被審核方分析問題 ， 采取措施有幫助 167。 簡明 、 清晰 、 語言確切 167。 盡量將違反事件 、 違反證據(jù)及違反的準則描述清楚 167。 內(nèi)容應包括時間 、 地點 、 人物 、 事件 審核組應當根據(jù)需要在審核的適當階段共同評審審核發(fā)現(xiàn) 。 應當匯總與審核準則的符合情況，用以表明對場所、職能或過程進行了審核 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 體系有效性的評價 167。 實現(xiàn)食品安全方針 、 目標的能力 167。 對 CCP點能實施有效控制 ， 使食品安全風險降低到可接受水平 167。 通過糾偏 、 驗證等要求的實施 ， 形成自我發(fā)現(xiàn)問題 、 改進體系的機制體系有效性的判斷 167。 全員食品安全意識的提高 167。 產(chǎn)品實物質(zhì)量中涉及食品安全項目的指標的提高 167。 企業(yè)基礎(chǔ)設施滿足食品安全的能力 第五部分 現(xiàn)場審核 167。 顧客投訴 、 市場反映 、 政府機構(gòu)評價體系總體評價 167。 體系建立的適宜性 、 充分性 ， 注意對文件的評價 167。 體系運行的符合性 ， 注意法律法規(guī)的符合程度 167。 體系運行的有效性 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 準備審核結(jié)論 在末次會議前 ， 審核組應當討論以下內(nèi)容： a） 針對審核目的 ， 評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的任何其他適當信息； b） 考慮審核過程中固有的不確定因素 ， 對審核結(jié)論達成一致； c） 如果審核目的有規(guī)定 ， 準備建議性的意見； d） 如果審核計劃有規(guī)定 ， 討論審核后續(xù)活動 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 實用幫助 審核結(jié)論 審核結(jié)論可陳述以下內(nèi)容： a） 管理體系與審核準則的符合程度； b） 管理體系的有效實施 、 保持和改進； c） 管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性 、 充分性 、 有效性和改進方面的能力； ? 如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可包括導致有關(guān)改進、商務關(guān)系、認證或注冊或未來審核活動的建議。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核結(jié)果的匯總分析 對審核過程中的觀察結(jié)果作匯總分析，以便對受審部門的質(zhì)量管理工作作總體評價。從發(fā)現(xiàn)的不合格項、發(fā)展的歷史和趨勢、從兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響等方面分析，并總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點。匯總分析應及時與受審方負責人溝通并征求他們的意見，力求意見比較一致。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 舉行末次會議 在末次會議上 ， 由審核組長說明不合格報告的數(shù)量和分類 ， 并按重要程度依次宣讀這些不合格報告并要求部門負責人認可事實 （ 在不合格報告上簽名 ） ， 盡快提出糾正措施計劃的建議 。 審核組長還應就受審部門在確保質(zhì)量體系的有效運行 ， 實現(xiàn)總的質(zhì)量目標和本部門的質(zhì)量目標的有效性方面提出審核組的結(jié)論 ， 全面總結(jié)該部門的優(yōu)缺點 。 在許多情況下 ， 如在小型組織的內(nèi)部審核中 ， 末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 程序 ?167。 簽到 ?167。 重申審核目的、范圍 ? 準則 ?167。 審核情況簡述 ?167。 宣讀不符合報告并確認 ?167。 綜合評價 ?167。 審核結(jié)論 ?167。 情況說明 ?167。 糾正措施要求 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核報告的編制、批準和分發(fā) ? 審核報告的編制 ? 審核組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責 。 ? 審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件 ， 應由審核組長親自編寫或在審核組長指導下編寫 。 審核報告應如實地反映審核的氣氛和內(nèi)容 ， 審核報告應標有日期和審核組長的簽名 ， 主要包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍 、 ? 審核組成員和受審部門名稱及其負責人 、 ? 審核的日期 、 ? 核所依據(jù)的文件 、 ? 不合格項的觀察結(jié)果 （ 全部不合格報告作為附件附于審核報告之后 ） 、 ? 體系運行有效性的結(jié)論性意見 、 ? 審核報告的頒發(fā)清單等 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核報告的批準和分發(fā) ? 審核報告應當在商定的時間期限內(nèi)完成 。如果不能完成 ， 應當向受審核方通報延誤的理由 ， 并就新的完成日期達成一致 。 ? 審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期 ， 并經(jīng)評審和批準 。 ? 經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給指定的接受者 。 第五部分 現(xiàn)場審核 ? 審核的完成 ? 當審核計劃中的所有活動已完成 ， 并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時 ， 審核即告結(jié)束 。 ? 審核的相關(guān)文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議 ， 并按照審核方案程序 、 適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀 。 ? 除非法律要求 ， 審核組和負責管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和 （ 適當時 ） 受審核方明確批準 ，不應當向任何其他方泄露文件內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。 如果需要披露審核文件的內(nèi)容 ，應當盡快通知審核委托方和受審核方 。 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 ? 適用時 ， 審核結(jié)論可以指出采取糾正 、 預防或改進措施的需要 。 此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施 ， 不視為審核的一部分 。 受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方 。 ? 應當對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證 。 驗證可以是隨后審核活動的一部分 。 ? 審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動 ， 通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值 。 在這種情況下 ，應當注意在隨后審核活動中保持獨立性 。 ? 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 ? 糾正措施的完成和跟蹤驗證 程序 1糾正措施的提出 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審部門負責人確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 2糾正措施建議的認可與批準 受審部門負責人提出的糾正措施的建議首先要經(jīng)過審核組的認可，審查該建議是否針對不合格的原因采取了措施，以及糾正措施的可行性及有效性。經(jīng)過審核員認可的糾正措施還要經(jīng)過質(zhì)量負責人的批準，尤其是全局性的糾正措施或牽涉到幾個部門的糾正措施，質(zhì)量負責人還要加以協(xié)調(diào)甚至請示最高領(lǐng)導后決定。經(jīng)批準后，糾正措施建議變成正式的糾正措施計劃。 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 ? 3 糾正措施計劃的實施 內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對糾正措施計劃的實施期限規(guī)定視各單位情況而定，一般為 15天。 糾正措施實施如發(fā)生問題不能按期完成，須由受審部門向質(zhì)量負責人說明原因，請求延期，質(zhì)量負責人批準后，應通知質(zhì)量管理部門修改糾正措施計劃。 若在實施中發(fā)生困難，一個部門難以解決，應向質(zhì)量負責人提出、請最高領(lǐng)導解決。 若在實施中，幾個有關(guān)部門之間對實施問題有爭執(zhí)，難以解決也應提請管理者代表協(xié)調(diào)或仲裁。 應保存糾正措施實施中的有關(guān)記錄。 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 ? 4糾正措施的跟蹤和驗證 ? 跟蹤驗證 跟蹤是審核的繼續(xù)；對被審核方的糾正措施進行評審； 促使被審核方采取有效的糾正和預防措施； 驗證糾正和預防措施的效果 、 有效性； 對驗證的情況進行記錄 。 向認證機構(gòu)提供體系符合要求的證據(jù) 。 糾正措施的跟蹤和驗證方式和記錄：書面 、 現(xiàn)場 a） 書面跟蹤：以書面文件的形式提供給審核員作為已進行了糾正和預防措施的證據(jù) 。 b） 現(xiàn)場跟蹤：審核員到現(xiàn)場進行跟蹤驗證 。 第六部分 審核后續(xù)活動的實施 ? 審核組應對糾正措施實施情況進行跟蹤 ， 即關(guān)心和經(jīng)常過問糾正措施完成的情況 ， 發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量負責人反映 。 糾正措施完成后 ， 審核員應對糾正措施完成情況進行驗證 。 ? 驗證內(nèi)容包括：計劃是否按規(guī)定日期完成；計劃中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何；實施情況是否有記錄可查 、 記錄是否按規(guī)定編號保存 。 如果某些效果要更長時間才能體現(xiàn) ， 可保留問題待下一次例行審查時再檢查 。 ? 審核員驗證并認為糾正措施計劃已完成后 ， 在不合格報告驗證一欄中簽名 ， 這項不合格項就得到了糾正 ，內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作至此全部完成 。