【導讀】ISO是一個組織的英語簡稱。翻譯成中文就是“國際標準化組織”。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的?！皣H標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”。1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準。ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領(lǐng)導。員會共611個，工作組2022個，特別工作組38個。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共。TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)?；蛘哂型鹊睦﹃P(guān)系，或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任。顯然，非國家或政府莫屬。國際標準中的60%是由ISO制。產(chǎn)品品質(zhì)認證包括合格認證和安全認證兩種。據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的，后者是強制性的。

　　

【正文】 前世界各國采用的質(zhì)量認證制度，大都是以合法的第三方立場，對工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全可靠性執(zhí)行檢查與監(jiān)督，較為廣泛的有 3 種： （ 1） 技術(shù)監(jiān)督制度； （ 2） 產(chǎn)品認證制度 ； （ 3） 產(chǎn)品質(zhì)量國家檢定制度。 在許多西方國家中，技術(shù)監(jiān)督與產(chǎn)品認證制度并存，有些技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)兼管產(chǎn)品認證。 質(zhì)量認證，是由一個公認的權(quán)威機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合質(zhì)量要求、標準、規(guī)范和有關(guān)政府法規(guī)的鑒別，并提供文件證明的活動。質(zhì)量認證制度的類型，從認證性質(zhì)來說，可分為自我認證制和第三方認證制；從法規(guī)性質(zhì)上看，可分為自愿認證和強制認證；從認證標志分，可分為合格認證標志、安全認證標志、優(yōu)質(zhì)標志等；從認證范圍來分，可分為國家認證、地區(qū)認證、國際認證等 3 種。 開展質(zhì)量認證工作要 具備 4 個條件： （ 1） 具有較高水平的國際標準、國家標準或?qū)I(yè)標準。 （ 2） 具有公認的權(quán)威的第三方的質(zhì)量認證機構(gòu)。 （ 3） 經(jīng)認證合格的權(quán)威的測試試驗室。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 （ 4） 具有較高水平的認證工作隊伍。 質(zhì)量認證程序為：申請、初審、資格鑒定、認證試驗、簽訂監(jiān)督協(xié)議、控制協(xié)議、頒發(fā)標志、事后監(jiān)督、質(zhì)量認證維持試驗、更改質(zhì)量等級。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認證或再認證，甚至取消認證。 標準化管理工作 標準是產(chǎn)品的質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量水平的尺度和標志。所 謂標準化，是以具有重復(fù)性特征的事物為對象，以實現(xiàn)最佳經(jīng)濟效益為目標，有組織地制訂、修改和貫徹各種標準的整個活動過程。它是組織現(xiàn)代化生產(chǎn)的重要手段，是科學質(zhì)量管理不可缺少的組成部分。標準化管理指包括各種標準的制訂、修改、分級、審批、發(fā)布、貫徹執(zhí)行、標準化機構(gòu)建設(shè)、標準化監(jiān)督等的綜合管理工作。通過這些管理工作，以達到控制質(zhì)量的目的。 社會對質(zhì)量的監(jiān)督 指對進入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品即商品進行的監(jiān)督。不僅要檢查實物質(zhì)量，還要對企業(yè)保證質(zhì)量的能力進行檢查監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督可采取自我監(jiān)督（即企業(yè)自身的質(zhì)量監(jiān)督也叫質(zhì)量審核 ）、社會監(jiān)督和國家監(jiān)督（行政干預(yù)）等 3 種形式。質(zhì)量監(jiān)督的主要任務(wù)是根據(jù)國家有關(guān)質(zhì)量法律、條例的規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量進行經(jīng)常性的監(jiān)督檢驗，防止劣質(zhì)產(chǎn)品進入流通領(lǐng)域，預(yù)防優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量下降，保護消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督可分為商品質(zhì)量監(jiān)督、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認證的事后監(jiān)督、出口商品質(zhì)量監(jiān)督、特殊性質(zhì)監(jiān)督（食品、醫(yī)藥、高壓容器等影響人民生命財產(chǎn)的特殊商品等），國家通過有關(guān)法規(guī)條例進行監(jiān)督。 出口商品的檢驗與監(jiān)督 這是質(zhì)量監(jiān)督的一種，鑒于出中商品的質(zhì)量涉及到國家信譽和各方面的經(jīng)濟利益，要嚴格進行質(zhì)量監(jiān)督。其主要任務(wù) 是：嚴格按合同或信用證行事；生產(chǎn)出口商品的企業(yè)應(yīng)提供質(zhì)量管理、檢驗工作情況，并接受監(jiān)督，由商檢機構(gòu)和商檢公司辦理對外貿(mào)易公認鑒定業(yè)務(wù)；進出口商品的收貨、用貨部門、生產(chǎn)、經(jīng)營和儲運部門，指定的檢驗機構(gòu)，都應(yīng)接受商檢機構(gòu)的檢查監(jiān)督。 保護消費利益活動 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 保護消費者利益的核心，是實行“消費者保護（ consumerprolection）指通過立法和其他措施，保障消費者的利益。包括對“消費者保護”進行廣泛宣傳，使消費者知道如何在購買商品時保護自己的利益。如在蒙受損失時要求賠償，要求政府公布法令，制止利用廣告吹 牛，進行欺騙性的經(jīng)營買賣活動，由消費者協(xié)會或用戶委員會組織有關(guān)商品進行各種試驗，并將結(jié)果在報刊上公布，以保證商品在安全規(guī)格、重量、質(zhì)量等方面符合要求。 消費者協(xié)會和用戶委員會 我國自從推行全面質(zhì)量管理以來，積級開展了保護消費者利益的活動， 1982 年在中國質(zhì)量管理協(xié)會內(nèi)成立了“用戶委員會”，各省質(zhì)量管理協(xié)會內(nèi)也同樣成立本省的用戶委員會。每年召開一次用戶座談會，平時處理用戶投訴，以保護用戶利益。 1984 年成立了全國消費者協(xié)會，消費者協(xié)會經(jīng)常在各種報刊宣傳報道用戶產(chǎn)意見和來函，處理消費者的投訴，在有關(guān)質(zhì)量 法規(guī)中對堅持“三包”和質(zhì)量監(jiān)督等活動也作了規(guī)定，強調(diào)對用戶和消費者負責保障用戶及消費者合法權(quán)益。 產(chǎn)品責任 詳見本書《質(zhì)量法制》一章。 質(zhì)量管理咨詢活動 指以質(zhì)量管理活動為主要對象，以調(diào)查、分析和改善企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理為主要內(nèi)容的咨詢活動。質(zhì)量管理咨詢的要點是： （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況的調(diào)查和分析； （ 2） 質(zhì)量管理方針、計劃及其執(zhí)行情況的調(diào)查和分析； （ 3） 質(zhì)量管理組織及其活動狀態(tài)分析； （ 4） 質(zhì)量管理教育培訓及其效果的調(diào)查及分析； （ 5） 廢、次品狀況調(diào)查及其對策效果分析； 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 （ 6） 質(zhì)量體系建立健全狀況的調(diào)查和分析； （ 7） 質(zhì)量管理方法手段調(diào)查分析； （ 8） 質(zhì)量信息的收集、傳遞與使用狀況調(diào)查分析； （ 9） 標準化狀況調(diào)查分析等。 質(zhì)量否決權(quán) 1986 年 7 月，國務(wù)院發(fā)出《關(guān)于加強工業(yè)企業(yè)管理若干問題的決定》中指出：“要把產(chǎn)品質(zhì)量與職工的政治榮譽和物質(zhì)利益結(jié)合起來，使質(zhì)量指標在職工工資、獎金分配上具有否決對?！庇纱丝梢哉f“質(zhì)量否決權(quán)”是產(chǎn)品質(zhì)量對于企業(yè)或職工的勞動成果的評價 和利益分配方面具有最終的決定權(quán)；從廣義上來說，它是國家在質(zhì)量方面對企業(yè)進行宏觀調(diào)控。當企業(yè)的產(chǎn)品沒有達到規(guī)定的標準，國家可以限期整頓或令其停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，不許銷售；更甚者可以吊銷其營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究邢事責任。從狹義方面來說，它是企業(yè)對職工的要求，是指企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量在職工工資、獎金分配方面，有最終的決定權(quán)。 質(zhì)量否決權(quán)的提出，不僅按勞動者勞動的數(shù)量，而且還要按勞動者勞動的質(zhì)量來分配個人消費品，是符合社會主義按勞分配原則的。在失策行“質(zhì)量否決權(quán)”的過程中，不少企業(yè)創(chuàng)造了許多方法。如質(zhì)量系數(shù)法，其計算公式是 ： M=Q（ A+B+C?）分值 ∑ Qi 式中 M 為獎金或工資， Q 為質(zhì)量系數(shù) =—— ,A、 B、 C 為質(zhì)量以外的其他各項要求的得 n 分如產(chǎn)量、安全等等到，分值是企業(yè)每一個分的平均金額。 優(yōu)質(zhì)優(yōu)價優(yōu)工資（按生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量等級計算計件單價），按質(zhì)量等級計獎等等。這些方法的推行都體現(xiàn)了按勞分配原則因而調(diào)動了職工關(guān)心質(zhì)量積極生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的積極性。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 質(zhì)量法規(guī) 質(zhì)量第一是一個重大政策，加強質(zhì)量工作，推行全面質(zhì)量管理 ，是為解決產(chǎn)品質(zhì)量差、消耗高、效益低這個尖銳矛盾所制定的一項重大決策。為了貫徹這個方針，國家制定一系列質(zhì)量法規(guī)、條例，采取不少重大行政措施，各部門各省市也都作出了專門決定，對質(zhì)量和質(zhì)量管理提出具體要求，在組織機構(gòu)、獎懲措施上也作出了一系列的規(guī)定。 1993 年元月，全國人民代表大會又通過了《產(chǎn)品質(zhì)量法》，這些質(zhì)量法規(guī)對質(zhì)量工作都起到了保證和推動的作用。 第四章 設(shè)計過程質(zhì)量管理 一、設(shè)計 設(shè)計 指 為使產(chǎn)品和服務(wù)滿足某方面的需要而進行的作業(yè)確定和解除決問題的過程。或者說，根據(jù)某一目的要求，預(yù)先制定方案的過程。 產(chǎn)品設(shè)計 它是從明確產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)起，至確定產(chǎn)品整機結(jié)構(gòu)的一系列工作過程。主要包括：確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、成分、特征、規(guī)格，產(chǎn)品加工制造時所需的材料和外購配件，產(chǎn)品應(yīng)達到的技術(shù)經(jīng)濟指標及使用方法。產(chǎn)品設(shè)計是進行工藝準備、物質(zhì)準備、試制和鑒定等工作的依據(jù)和基礎(chǔ)。其程序分為技術(shù)調(diào)查、工藝研究、原型機（研制的樣機）設(shè)計、原型機制造、原型機試驗、試制機的設(shè)計、試制機制造、試制機試驗、生產(chǎn)設(shè)計 9 個階段。 產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量職能 統(tǒng)計資料表明，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，約 60﹪～ 70﹪是由產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量所決定的。因此，必須加強產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量管理。產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量職能主要是： （ 1） 根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果，掌握用戶質(zhì)量要求，做好技術(shù)經(jīng)濟分析，確定適宜的質(zhì)量水平； 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 （ 2） 嚴格認真地按產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)計所規(guī)定的程序和要求開展工作，對設(shè)計質(zhì)量進行控制； （ 3） 安排好“早期報警”，包括設(shè)計評審、幫障分析、實驗室試驗、現(xiàn)場試驗、小批試驗等，把設(shè)計造成的先天性缺陷消滅有形成過程之中； （ 4） 做好質(zhì)量特征重要程度的分級和傳遞，使其他環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能按設(shè)計要求進行重點控制，確保符合性質(zhì)量。 設(shè)計過程的質(zhì)量管理 指根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量職能開展的質(zhì)量管理活動。其任務(wù)是：保證設(shè)計工作質(zhì)量、組織協(xié)調(diào)各階段質(zhì)量職能、以最短時間最少消耗完成設(shè)計任務(wù)。其內(nèi)容包括： （ 1） 掌握市場調(diào)研結(jié)果，進行產(chǎn)品設(shè)計的總體構(gòu)思； （ 2） 確定產(chǎn)品設(shè)計的具體質(zhì)量目標； （ 3） 開展新技術(shù)的先行試驗研究； （ 4） 明確產(chǎn)品設(shè)計的工作程序； （ 5） 進行早期故 障分析； （ 6） 組織設(shè)計質(zhì)量評審； （ 7） 根據(jù)質(zhì)量水平確定目標成本； （ 8） 搞好產(chǎn)品試驗驗證； （ 9） 進行小批試制和產(chǎn)品鑒定； （ 10） 進行質(zhì)量特性的重要性分級； （ 11） 加強設(shè)計過程的質(zhì)量信息管理； （ 12） 加強設(shè)計文件管理。 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 設(shè)計質(zhì)量 具體地說，設(shè)計質(zhì)量是使產(chǎn)品具有技術(shù)上的先進性和經(jīng)濟上的合理性，在設(shè)計中要積極采用新技術(shù)、新工藝新材料，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量的檔次；在工藝設(shè)計方面，使加工制造方便、降低制造成本、提高經(jīng)濟效益。 設(shè)計程序 指對產(chǎn)品設(shè)計工作步驟、順序和內(nèi)容的規(guī)定。我國一般企業(yè)規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計有 6 個階段， 14 個程序。具體如下表所示： 階段 程序內(nèi)容 基本任務(wù) 規(guī)劃決策 市場調(diào)研及預(yù)測 產(chǎn)品規(guī)劃構(gòu)思 先行試驗 調(diào)查技術(shù)、市場、社會基本要求、銷售去向 總體方案設(shè)計 總體方案設(shè)計 確定質(zhì)量目標、技術(shù)經(jīng)濟可行性論證，環(huán)境要求，總體方案評審 技術(shù)設(shè)計 技術(shù)設(shè)計（產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計，又叫整機設(shè)計） 性能指標與經(jīng)濟性預(yù)測，初步評審；模擬試驗、原理試驗 詳細設(shè)計與試制 工作圖設(shè)計樣品（機） 樣品（機）試制 樣品（機）試驗 樣品（機）鑒定 設(shè)計評審、可維修性分析、可靠性分析；系統(tǒng)試驗、整機試驗、設(shè)計定型試驗 小批試制 改進樣品（機） 1小批試產(chǎn)及鑒定 1試銷 調(diào)整修改、定型評審；可靠性試驗、現(xiàn)場試驗、生產(chǎn)鑒定 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 批量投產(chǎn) 1批量投產(chǎn) 1用戶服務(wù) 產(chǎn)品設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟分析 利用各種經(jīng)濟指標和核算方法，對產(chǎn)品的經(jīng)濟價值、質(zhì)量成本等進行分析，尋求最有利的方案，即最佳工藝方案，以實現(xiàn)質(zhì)量和經(jīng)濟的統(tǒng)一。常用方法有：價值工程、試驗設(shè)計、容 差設(shè)計、方案比較法、投資與成本對比法、成本效益分析法、最優(yōu)化設(shè)計等定量計算方法。 過分設(shè)計 指設(shè)計質(zhì)量上的至善至美論，就是質(zhì)量過剩的設(shè)計。其表現(xiàn)形式有： （ 1） 不適當?shù)丶哟蟀踩禂?shù)； （ 2） 一般用途的產(chǎn)品采用承受高負載的元件； （ 3） 規(guī)定的公差大大超過產(chǎn)品適用性的要求‘ （ 4） 在不影響外觀質(zhì)量的表面上不惜工本地提高加工精度； （ 5） 采用了過高的產(chǎn)品壽命指標，到產(chǎn)品更新?lián)Q代時，該機仍未磨損。 設(shè)計工作責任制 將設(shè)計部門中各層 次、各環(huán)節(jié)的技術(shù)人員在產(chǎn)品設(shè)計及設(shè)計質(zhì)量管理活動中的責、權(quán)、利進行合理劃分，并以制度形式固定下來。同時規(guī)定設(shè)計部門的各個組成部分之間、各技術(shù)人員之間的關(guān)系和設(shè)計活動過程中的聯(lián)系方式與程序。它是企業(yè)技術(shù)責任制的一種形式。 試驗 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) ()大量的管理資料下載 指一個經(jīng)過周密考慮的行動過程，以便解答（析）預(yù)先選定的問題或疑難點。在試驗設(shè)計中試驗的定義是：試驗者選定某些因素作為研究對象，有目的地以某種控制方式變動這些因素，然后觀察分析這些變動的綜合效應(yīng)。 1試驗設(shè)計 當各因素是在控制的條件下變化時，對試驗作合理的設(shè)計與計劃， 使其可以應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法以良好的精確度進行科學分析，并結(jié)合實際妥善考慮各種試驗結(jié)果，然后用于指導實際生產(chǎn)。 質(zhì)量戰(zhàn)略 根據(jù) ISO8402： 1994 的質(zhì)量定義，對產(chǎn)品、活動或過程、組織、體系或人等實體來說，由于