【導(dǎo)讀】和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。組織的大小和類(lèi)型。過(guò)程的內(nèi)部作用及復(fù)雜性。所涉及人員的技能和培訓(xùn)。標(biāo)準(zhǔn)明確要求組織對(duì)以下6種活動(dòng)必須形成文。為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制。過(guò)程的順序和相互作用。有無(wú)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)范圍的刪減。文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)。確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。文件保持清晰、易于識(shí)別。防止作廢文件的非預(yù)期使用,如保留須標(biāo)識(shí)。以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)。職責(zé)、權(quán)限與溝通。最高管理層承諾建立及改善品管系統(tǒng):. 對(duì)內(nèi)傳達(dá)符合顧客/法規(guī)要求的重要性。建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。確定顧客的需求和期望并轉(zhuǎn)化成(內(nèi)部). 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)。溝通并適當(dāng)?shù)谋焕斫狻D繕?biāo)制定從上到下,達(dá)成從下到上。過(guò)程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性。預(yù)防與糾正行動(dòng)的狀況。工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施。顧客反饋,包括投訴。生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)。規(guī)范的“放行/交付/交付后活動(dòng)”過(guò)程。確認(rèn)設(shè)備和人員的資格