【導(dǎo)讀】並表述實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程;及過程之間的接口及輸入,輸出關(guān)系,並予以描述;保持所需的程序文件,質(zhì)量計劃,指導(dǎo)書,產(chǎn)品流動,使體系正常行;,轉(zhuǎn)換和輸出予以控制;發(fā)生和進(jìn)一步改進(jìn)這些過程的措施;媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合;記錄可以有不同的要求。其結(jié)果,提供客觀証據(jù)。工作指引/規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於質(zhì)量管理體系的一致信息的文件。使活動得以持續(xù)、有實施的需要;設(shè)計和開發(fā)要更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄.內(nèi)部審核的策劃和實施審核,以及報告結(jié)果的記錄。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量符合接收準(zhǔn)則的証據(jù)、記錄授權(quán)人。不合格品的不合格性質(zhì)以及隨后所采用的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。采取預(yù)防措施結(jié)果的記錄。