iso9000：2000文件編寫課程(ppt27)-iso9000(存儲版)
【正文】 符合 ISO 9001： 2020標準要求 遵循合同及國家、行業(yè)等法律法規(guī)要求 唯一性 一個組織只能有唯一的一個程序與作業(yè)標準 一項活動只能規(guī)定唯一的程序與作業(yè)標準 一項規(guī)定在組織內只能有唯一的理解 不允許使用無效或自相矛盾的文件 見証性 是有效運行及持續(xù)性的客觀証據(jù) 是文件提供過程已被確認的客觀証據(jù) 是對質量管理體系適宜性提供評價的依據(jù) 9 文件編寫應考慮的因素 1. 組織類型和規(guī)範 ； 2. 產(chǎn)品複雜性和重要度 ； 3. 合同和法律法規(guī)要求 ； 4. 國際 、 國家 、 區(qū)域或專業(yè)標準的要求 ； 5. 過程及其互相作用的複雜性 ； 6. 過程的革新度和穩(wěn)定性 ； 7. 需相關人員處理的信息量和發(fā)生差錯的概率 ； 8. 過程輸出的結果對產(chǎn)品質量的影響程序 ； 9. 人員的培訓程度和能力 ； 10. 確保活動的方法 ， 要求和接口為相關人員所掌握 ， 使活動得以持續(xù) 、 有實施的需 要 ； 11. 質量管理體系要求所需的証實程度 。 文件內容： 特定產(chǎn)品、項目、過程或合同應用質量管理體系。 1 注 : ? 質量手冊 ? 程序文件 ? 工作指引 /規(guī)范、標準 ? 記錄 ? 質量計劃 6 ISO 9001:2020 文件要求 () 總則 質量 管理體 系 文件應包括 : 1. 形成 文件 的質量方針和質量目標 ； 2. 質量手冊 ； 3. 本標準所要求的形成文件的程序 ； 4. 組織為確保其過程的有效策劃 ,運行和控制所需的文件 ； 5. 本標準所要求的記錄 。 10 體系文件編寫步驟 成立文件編寫小組 文件編寫人員培訓 製定文件編寫計劃 規(guī)定文件格式 確定初步文件清單 現(xiàn)狀調查 按計劃進行編寫 文件接口 、 協(xié)調 審核 批準發(fā)放（試行） 針對試行修改 審核 正式運行 NO NO OK OK 11 文件編寫實施計劃（ 2020年 13月） (例 ) 日期 項目 1月 2月 3月 負責人 1周 2周 3周 4周 1周 2周 3周 4周 1周 2周 3周 4周 1 製定公司質量方針，質量目標 董事長 2 製定組織圖及各崗位職責與權限 董事會、 MR 3 確定文件格式，編號標準化
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