【導(dǎo)讀】符合顧客與適用法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。a)適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。b)本規(guī)范只適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務(wù)件制造的現(xiàn)場(chǎng)，支持功能只構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。注因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致，增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。管理體系，并加以實(shí)施、保持和改進(jìn)。應(yīng)予以規(guī)定,并按照規(guī)定實(shí)施。產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍；更改的提出和批準(zhǔn)。更改或修訂狀態(tài)識(shí)別。作廢文件若保留時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止誤用。證實(shí)產(chǎn)品符合性的記錄；

　　

【正文】 /分析 :對(duì)顧客及主機(jī)廠 \經(jīng)銷(xiāo)商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析 ,并采取措施 ,防止再發(fā)生 ,做到及時(shí) ,應(yīng)保存分析的記錄 . 2020/9/18 104 —針對(duì)潛在的不合格原因，目的是防止?jié)撛诘牟缓细裼捎谖醇涌刂贫葑兂涩F(xiàn)實(shí)的不合格。 —控制要求 a. 識(shí)別潛在的不合格項(xiàng)目并分析不合格原因 b. 確定并識(shí)別采取預(yù)防措施的需要 c. 確定并預(yù)防措施 d. 記錄措施落實(shí)結(jié)果 e. 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性：消除原因，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 —預(yù)防措施的采?。嚎紤]潛在問(wèn)題的影響程度。 2020/9/18 105 TS16949:2020技術(shù)規(guī)范小結(jié) 一、 TS16949： 2020技術(shù)規(guī)范共 8個(gè)章節(jié)，主要內(nèi)容在 8章共129個(gè)條款 ,其中 51個(gè)條款是 9001的要求， TS補(bǔ)充要求條款共 78個(gè)。各章TS補(bǔ)充條款如下 ： 第四章： \\(3條 ) 第五章 :\\\\\(6條 ) 第六章 :\\\\\\\(8條 ) 第七章 :\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\ \\\ \ \ (39條 ) 第八章 :\\\\ \ \ \ \ \ \ \ \\ \ \ \ \ \ \ \ \ (22) 2020/9/18 106 二、 TS技術(shù)規(guī)范中明確要編制的程序文件： 1. 文件控制程序（ ） 2. 質(zhì)量記錄控制程序（ ） 3. 培訓(xùn)程序 () （ ） （ ） （ ） （ ） 2020/9/18 107 三、標(biāo)準(zhǔn)中制定、規(guī)定、明確或確定包括： () () () ,并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 () 、權(quán)限得到規(guī)定 () () ,以便在緊急情況下滿足顧客要求 () ,組織應(yīng)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容。 ( ) () ,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究 ,確認(rèn)并形成文件 () 2020/9/18 108 。 () ,形成文件并評(píng)審 () ,形成文件并評(píng)審 () () 、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 () ，適當(dāng)時(shí)包括 :() (a)批準(zhǔn)產(chǎn)品、程序、工序和設(shè)備的要求 (b)人員資格的要求 (c)質(zhì)量管理體系要求 (） 業(yè)指導(dǎo)書(shū)（ ） ，適用時(shí)應(yīng)包括： a） 規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則（ . a ） 2020/9/18 109 () \試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍 () ，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用的程度（ ） APQP中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ,并應(yīng)包括在 CP中 () 。（ ） 、范圍、頻次和方法。（ ） ,在和平和交付的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核 () ,包括過(guò)程能力 \可靠性 \可維修性和可用性等目標(biāo)及接收準(zhǔn)則 .() ,組織應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型 () 2020/9/18 110 四、規(guī)范中對(duì)記錄的要求： :包括顧客規(guī)定的記錄 () () 的一部分內(nèi)容 ,這些結(jié)果應(yīng)予以記錄 () 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 () () () () ,并保持記錄 () () 2020/9/18 111 () () () () d)質(zhì)量記錄的要求 () ，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) () 、損壞或發(fā)現(xiàn)不當(dāng)使用的情況時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告，并保存記錄 () 。 () \測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)提供校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 () 2020/9/18 112 19. 應(yīng)保存內(nèi)部審核的記錄 () ..保持過(guò)程更改生效日期的記錄 () ，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品放行責(zé)任者() ，包括所獲得的讓步的記錄 () 23 .組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄 .() （ ） () () 2020/9/18 113 五、規(guī)范中條文的區(qū)別： ，與 購(gòu)過(guò)程的要求； ，包含了采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程中產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 b. . 。 2020/9/18 114 C. ＞ ， ，形成的文件可能是程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ，什么地點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，形成的文件可能是質(zhì)量計(jì)劃。 2020/9/18 115 如何編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件 一 . 質(zhì)量體系文件的作用 1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。 l —給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)； l —界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； —“該說(shuō)的一定要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過(guò)認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。 2020/9/18 116 1. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。 l —證明過(guò)程已經(jīng)確定并優(yōu)化； l —證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； l —證明文件處于使用控制中。 2. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 l —文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； l —尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡； 3. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。 l —依據(jù)文件確定工作過(guò)程要求可改進(jìn)之處； l —當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí)，成果可得到有效鞏固。 2020/9/18 117 一 . 質(zhì)量體系文件的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序文件 第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為： n 管理性第三層文件（如：車(chē)間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定等） n 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等） n 外來(lái)文件 第四層：質(zhì)量記錄表格 2020/9/18 118 一 . 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的基本要求 a) 系統(tǒng)性 l 應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋 TS16949全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定； l 工具 :《過(guò)程識(shí)別一覽表》、 《 質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門(mén)職責(zé)分配表》 b) 符合性 l 應(yīng)符合 TS16949條款的要求； l 應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話 :適度。 l 通過(guò)清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到； 2020/9/18 119 C） 協(xié)調(diào)性 l 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。 l 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)； l 應(yīng)認(rèn)真處理好各種過(guò)程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。 2020/9/18 120 一 . 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的文字要求 a) 職責(zé)分明，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語(yǔ)）； b） 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。； c） 遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫(xiě)各類文件； 二 . 文件的通用內(nèi)容 a） 文件名稱、編號(hào)； b） 受控狀態(tài)、版本號(hào)、分發(fā)號(hào) c） 編制、審核、批準(zhǔn)； d） 生效日期； 2020/9/18 121 一 . 質(zhì)量手冊(cè)的編制 a) 質(zhì)量手冊(cè)的常見(jiàn)結(jié)構(gòu)： l 封面 —公司的名稱 —手冊(cè)標(biāo)題； —文件編號(hào)、手冊(cè)版本、受控章及分發(fā)號(hào)； —起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期； l 頒布 —以簡(jiǎn)練的文字說(shuō)明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢 ,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述 ,并予親筆手簽姓名、日期。 l 手冊(cè)說(shuō)明（適用范圍） —適用的產(chǎn)品 —生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域 —手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； l 手冊(cè)目錄 —列出手冊(cè)所含各章節(jié)入題目。 2020/9/18 122 l 修訂頁(yè) —用修訂記錄表的形式說(shuō)明手冊(cè)中各部分的修改情況。 l 定義部分（如需要） —首先使用標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)定義； —對(duì)特有術(shù)語(yǔ)和概念進(jìn)行定義。 l 組織概況（前言頁(yè)） —公司名稱，主要產(chǎn)品； —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等； —地點(diǎn)及通訊方法。 —組織結(jié)構(gòu)圖 l 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) —組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； —最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。 l 支持性資料附錄 如 :程序文件一覽表 其編號(hào)方式為附錄 A、 附錄 B,以此順延。 2020/9/18 123 質(zhì)量體系要素描述 —質(zhì)量體系要素描述的原則； ； 。 、合同要求。 —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的 —闡明實(shí)施要素要求的目的。 適用范圍 —闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 職責(zé) —闡明實(shí)施要素要求過(guò)程中所涉及到的部門(mén)或人員的責(zé)任。 實(shí)施概要 —闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。 相關(guān)文件 —列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括 : 程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)； 2020/9/18 124 一 . 程序文件的編制 1. 程序文件描述的內(nèi)容 往往包括 5W1H： 開(kāi)展活動(dòng)的目的（ Why）、 范圍；做什么（ What）、 何時(shí)（ When） 何 地（ Where） 誰(shuí)（ Who） 來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和 記錄（ How） 等。 2. 程序文件結(jié)構(gòu)（參考）： 封面 正文部分： 2020/9/18 125 1. 程序文件內(nèi)容概述 n 封面：程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。 n 正文： 目的：說(shuō)明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。 范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。 職責(zé)：說(shuō)明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開(kāi)展的內(nèi)容及要求。 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄 A、 附錄 B， 以此順延。 2020/9/18 126 1. TS16949:2020明確要求的程序文件 : l 文件控制程序 l 質(zhì)量記錄控制程序 l 培訓(xùn)程序 l 內(nèi)審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預(yù)防措施控制程序 2020/9/18 127 一 . 第三層文件的編制要求 “系統(tǒng)性 ‖、 ―符合性”、“協(xié)調(diào)性”要求； ?？尚袝r(shí)，可適當(dāng)參考程序文件格式； 2020/9/18 128 一 . 質(zhì)量記錄表格 1. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提到的 26處記錄要評(píng)審是否必須采用； 2. 表格應(yīng)規(guī)范 ,統(tǒng)一風(fēng)格 3. 表格內(nèi)容應(yīng)充實(shí) ,填寫(xiě)的內(nèi)容有針對(duì)性 2020/9/18 129 2020/9/18 130