【導讀】為規(guī)范實驗室認可評審工作，保證評審結果公正、準確，特編制本指導書。果報告的全過程。接受評審任務，保持與認可評審處、被評審實驗室之間的聯(lián)絡；確定評審日程安排。現(xiàn)場評審前對技術專家進行簡短培訓；完成/組織完成對被評審實驗室質量體系文件評審；準備現(xiàn)場評審所需文件、記錄表格；主持召開評審組預備會、首/末次會議及評審組內部會；審實驗室之間的聯(lián)絡，與被評審實驗室良好的合作，以確保達到評審目的；向被評審實驗室通報評審結果，決定需要采取的跟蹤評審方式；確認糾正及糾正措施，實施跟蹤審核；評審處提交完整的評審報告；評審文件化的檢測/校準程序及其有效性；協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權簽字人評審；按照CNAL的程序和要求提供書面記錄?，F(xiàn)可能嚴重影響體系有效運行的不符合項在未得到有效糾正前，不能進入現(xiàn)場評審。保證客觀、全面、完整地收集證據(jù)。在評審組進駐現(xiàn)場前，評審組長應將《現(xiàn)場評審

　　

【正文】 說明”欄填寫能或者不能檢測的參數(shù)名稱， 并相應注明“能測”或“不能測”。 標準名稱及編號 ：對應產品和 /或參數(shù)的檢測標準的名稱和編號，若該標準等同或等效采用其他標準，實驗室也申請認可等同或等效采用的標準并具備檢測能力，則兩個標準均應列出， 禁止填寫 idt.或等同采用 。 每個標準均應對應若干項目 /參數(shù)，一般情況下，不允許若干標準對應相同的項目 /參數(shù)，除非這些標準只是編號不同，其內容完全相同。 對于檢測標準中的引用標準原則上不在此欄列出，當實驗室要求列出時，參照檢測標準的填寫方法，在實驗室不具備引用標準的全部檢測能力時，在 “限制范圍和說明”欄明確實驗室能夠檢測或不能檢測參數(shù)和條款。 限制范圍及說明 ： 填寫該標準中不能檢測或能檢測的項目或參數(shù)，以及能夠檢測的項目或參數(shù)中的檢測限制范圍。 需要時，可在“限制范圍或說明”欄內填寫測量范圍和擴展不確定度等信息。評審組對標準變更后的檢測能力進行確認，確認結果記入本表，并在此欄內注明“變更”字樣。 注意 ： 每欄的限制范圍及說明原則上應針對一個標準（標準編號不同，而內容完全相同的除外）。 附表 3： 測量 儀器名稱 ：指被校準的儀器設備、計量器具及標準物質等。 企業(yè) () 校準參數(shù) ：應填寫具有示值特性、能夠給出測量不確定度的參量，當不能對規(guī)范中要求的某些指標進行測量時，可在“備注”欄內說明。 輔助參數(shù)及功能性檢查的內容不要填寫。 測量儀器類別 /典型型號 ： 指被校準的儀器設備的 類別 /典型型號。 測量范圍 ：校準參數(shù)的測量范圍。 擴展不確定度 ：校準參數(shù)的擴展不確定度。 備注 ： 可填寫對應的最大允差 /準確度等級及一些必要說明。評審組對規(guī)范變更后的校準能力進行確認，確認結果記入 本表，并在此欄內注明“變更”字樣。 評審報告附件 附件 1：按附件 1注的要求填寫，完全符合的條款無需填寫。對于填寫 Y’ 與 N 的條款說明，應能與“ 實驗室不符合項 /觀察項記錄表”的內容相對應。 附件 2： 申請認可簽字的范圍 ： 可用文字描述，也可用領域代碼表示。 需要說明的問題 ：當在上欄的評價中出現(xiàn)“否”、推薦認可的簽字范圍與申請認可的簽字范圍不符、推薦意見中有暫不推薦的情況時，進行簡要說明。 推薦認可簽字的范圍 ： 可用文字描 述，也可用領域代碼表示。 附件 : 此表的產品 /測量儀器名稱、依據(jù)標準 /規(guī)范號、檢測 /校準項目或參數(shù)等 應與附表 2 和 /或附表 3 相對應。在此表中，項目 /參數(shù)應逐項列出。 序號 ：本表列入的“序號”應與申請書配置表中保持一致，如采用共同的方式來確認重復的項目 /參數(shù)時，重復的項目 /參數(shù)可不列入本表 ,但應將序號在備注欄中說明。 產品（檢測） /測量儀器（校準） : 檢測實驗室：檢測產品名稱或類別， 校準實驗室：被 測量儀器的 名稱。 依據(jù)標準 /規(guī)范號 ：原則上，一個標準 /規(guī)范對應一系列項目 /參數(shù)。 檢測 /校準項目或參數(shù) ： 項目或參數(shù)名稱及在標準 /規(guī)范中的條款號，應依據(jù)標準 /規(guī)范中的項目或參數(shù)逐條填寫。 企業(yè) () 現(xiàn)場考核方式 ：由評審員 /技術專家填寫，請在相應位置處劃“√”，其中前三種為主要考核方式，允許使用單一方式對有關項目進行確認，即可單選；其它五種為輔助考核方式，必須組合使用，即應復選；“核查儀器設備配置”的考核方式僅在無法進行現(xiàn)場試驗時采用。 是否確認 ：應逐項進行確認， Y=符合， N=不符合。 備注 ：當確認欄為 N時，應在此欄簡要說明理由（特別是采用輔助考核方式時）。 附件 : 產品（檢測） /測量儀器（校準） : 同附件 。但當此欄填寫產品類別時，應用括號注明試驗用產品名稱。 檢測 /校準項目或參數(shù) ：名稱及條款應與附件 ，并同時填寫標準 /規(guī)范號及條款號。 試驗設備 ：應填寫設備名稱及設備編號，如現(xiàn)場試驗使用的儀器設備 /標準物質等與申請書中的描 述不一致時，需在“備注”欄內說明。 試驗要求 ：應填寫“人員比對”、“設備比對”、“留樣再測”、“常規(guī)試驗”等內容。 試驗觀察結論 ：應對現(xiàn)場是否符合測試方法要求做出評價： Y表示符合；N 表示不符合，不符合時須注明不符合測試方法要求的條款號。 附件 : 按該表填寫說明填寫。該表完成后，請交至 研究開發(fā)與 能力驗證處。 注意：非 CNAL 盲樣庫提供的樣品，不用填寫此表。 附件 4：此 表的填寫應能與附件 1 的內容相對應。 依據(jù)的文件 /檢測項目 ：依據(jù)的認可準則或認可準則應用說明 /現(xiàn)場試驗的檢測項目。 詳細情況 ：不符合事實陳述，應清晰、明確，具有可追溯性。 結論 ：若是不符合項，應填寫 CNAL 認可準則或認可準則應用說明中的具企業(yè) () 體條款，并在“糾正工作將通過下列方式確認”中進行選擇。 若是觀察項，則“糾正工作將通過下列方式確認”項不必選擇。 附件 ： 本次評審的技術能力范圍 ：在實驗室 已被認可的技術能力范圍中，本次進行監(jiān)督的范圍， 可用文字描述，也可用領域代碼表示。 其他情況說明 ：在審查中發(fā)現(xiàn)的實驗室的變更情況、嚴重違反 CNAL認可規(guī)定和認可準則的情況、審查中遇到的意外情況等內容。 附件 ： 在監(jiān)督評審時，若原認可項目中出現(xiàn)“等效采用（或 eqv.），則評審組應同時對其等效采用的標準進行重新確認。能夠確認的，記入附表 2 和 /或附表 3中，否則，不出現(xiàn)在附表 2和 /或附表 3 中。 評審組應對變更后的檢測 /校準能力進 行確認，確認結果記入本報告附表 2及附表 3 中，并在“限制范圍及說明”欄內注明“變更”字樣。 說明 ：應填寫新舊標準（方法） /規(guī)范之間的差異等情況。 原認可項目及現(xiàn)行 檢測標準（方法）名稱及代號（含年號）／ 現(xiàn)行校準規(guī)范 名稱及代號 ：應同時提供中英文。 附件 6： 驗收意見 ：評審組長在對實驗室的整改報告進行審閱后，對實驗室的整改情況做出總體評價。 最終推薦意見 ：應與評審報告正文相對應。 附件 7： 本次評審為初次評審和復評審時，需填寫全部 3 次監(jiān)督評審的建議內容，其余類型的評審只需填寫下一次的內容。 重點評審的要素 ：可用認可準則要素的條款號來表示。 重點評審的技術能力 ：可用附表 2 或附表 3 中的序號來表示。 5 注意事項 評審組長在接受評審任務時應核實評審用文件（表格）的有效版本。 技術專家作為評審的技術支持，在評審中主要對技術問題提出意見。 對分包項目一律不予認可。 企業(yè) () 當對某項目的檢測 /校準能力有限制時，應使用“僅做”或“項不做”字樣。 對設備或環(huán)境等條 件暫時不滿足要求的情況的處理：實驗室必須有完善的利用外部設備程序，否則，對相關項目不予認可。 對非標的確認： CNAL 目前認可國際上普遍采用、行業(yè)廣泛認同的某些公司、行業(yè)協(xié)會的標準。對實驗室制定的內部標準 ,如果沒有可靠證據(jù)材料 ,原則上不予確認。 評審人日數(shù)的調整：當有充分理由說明現(xiàn)場評審時間需要進行調整時，評審組長應書面與認可評審處聯(lián)系并得到認可。 評審組應嚴格遵守保密規(guī)則 ,不得將被評審方第三級質量文件（作業(yè)指導書 /檢驗細則）等技術資料帶離評審現(xiàn)場 ,更不許抄錄、復制實驗室有關文件?，F(xiàn)場 評審結束時，應立即將所有評審文件歸還實驗室，并應經實驗室相關人員確認。 評審組長應在收到實驗室實施糾正措施見證材料 15 日內做出處理。對評審報告的內容進行修改時，修改人必須在修改處蓋章或簽名。 6 工作記錄 現(xiàn)場評審結束后，評審組長應報送認可評審處的資料包括 CNAL 認可評審處在評審前發(fā)給的全部文件、表格，并同時提交電子版本的評審報告及附表。