【導(dǎo)讀】為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，特編制本指導(dǎo)書。果報(bào)告的全過程。接受評(píng)審任務(wù)，保持與認(rèn)可評(píng)審處、被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò)；確定評(píng)審日程安排?，F(xiàn)場評(píng)審前對(duì)技術(shù)專家進(jìn)行簡短培訓(xùn)；完成/組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件評(píng)審；準(zhǔn)備現(xiàn)場評(píng)審所需文件、記錄表格；主持召開評(píng)審組預(yù)備會(huì)、首/末次會(huì)議及評(píng)審組內(nèi)部會(huì)；審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò)，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室良好的合作，以確保達(dá)到評(píng)審目的；向被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室通報(bào)評(píng)審結(jié)果，決定需要采取的跟蹤評(píng)審方式；確認(rèn)糾正及糾正措施，實(shí)施跟蹤審核；評(píng)審處提交完整的評(píng)審報(bào)告；評(píng)審文件化的檢測/校準(zhǔn)程序及其有效性；協(xié)助評(píng)審組長對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人評(píng)審；按照CNAL的程序和要求提供書面記錄?，F(xiàn)可能嚴(yán)重影響體系有效運(yùn)行的不符合項(xiàng)在未得到有效糾正前，不能進(jìn)入現(xiàn)場評(píng)審。保證客觀、全面、完整地收集證據(jù)。在評(píng)審組進(jìn)駐現(xiàn)場前，評(píng)審組長應(yīng)將《現(xiàn)場評(píng)審

　　

【正文】 說明”欄填寫能或者不能檢測的參數(shù)名稱， 并相應(yīng)注明“能測”或“不能測”。 標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào) ：對(duì)應(yīng)產(chǎn)品和 /或參數(shù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號(hào)，若該標(biāo)準(zhǔn)等同或等效采用其他標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室也申請(qǐng)認(rèn)可等同或等效采用的標(biāo)準(zhǔn)并具備檢測能力，則兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)列出， 禁止填寫 idt.或等同采用 。 每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)對(duì)應(yīng)若干項(xiàng)目 /參數(shù)，一般情況下，不允許若干標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)相同的項(xiàng)目 /參數(shù)，除非這些標(biāo)準(zhǔn)只是編號(hào)不同，其內(nèi)容完全相同。 對(duì)于檢測標(biāo)準(zhǔn)中的引用標(biāo)準(zhǔn)原則上不在此欄列出，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室要求列出時(shí)，參照檢測標(biāo)準(zhǔn)的填寫方法，在實(shí)驗(yàn)室不具備引用標(biāo)準(zhǔn)的全部檢測能力時(shí)，在 “限制范圍和說明”欄明確實(shí)驗(yàn)室能夠檢測或不能檢測參數(shù)和條款。 限制范圍及說明 ： 填寫該標(biāo)準(zhǔn)中不能檢測或能檢測的項(xiàng)目或參數(shù)，以及能夠檢測的項(xiàng)目或參數(shù)中的檢測限制范圍。 需要時(shí)，可在“限制范圍或說明”欄內(nèi)填寫測量范圍和擴(kuò)展不確定度等信息。評(píng)審組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更后的檢測能力進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果記入本表，并在此欄內(nèi)注明“變更”字樣。 注意 ： 每欄的限制范圍及說明原則上應(yīng)針對(duì)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)不同，而內(nèi)容完全相同的除外）。 附表 3： 測量 儀器名稱 ：指被校準(zhǔn)的儀器設(shè)備、計(jì)量器具及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。 企業(yè) () 校準(zhǔn)參數(shù) ：應(yīng)填寫具有示值特性、能夠給出測量不確定度的參量，當(dāng)不能對(duì)規(guī)范中要求的某些指標(biāo)進(jìn)行測量時(shí)，可在“備注”欄內(nèi)說明。 輔助參數(shù)及功能性檢查的內(nèi)容不要填寫。 測量儀器類別 /典型型號(hào) ： 指被校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的 類別 /典型型號(hào)。 測量范圍 ：校準(zhǔn)參數(shù)的測量范圍。 擴(kuò)展不確定度 ：校準(zhǔn)參數(shù)的擴(kuò)展不確定度。 備注 ： 可填寫對(duì)應(yīng)的最大允差 /準(zhǔn)確度等級(jí)及一些必要說明。評(píng)審組對(duì)規(guī)范變更后的校準(zhǔn)能力進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果記入 本表，并在此欄內(nèi)注明“變更”字樣。 評(píng)審報(bào)告附件 附件 1：按附件 1注的要求填寫，完全符合的條款無需填寫。對(duì)于填寫 Y’ 與 N 的條款說明，應(yīng)能與“ 實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表”的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。 附件 2： 申請(qǐng)認(rèn)可簽字的范圍 ： 可用文字描述，也可用領(lǐng)域代碼表示。 需要說明的問題 ：當(dāng)在上欄的評(píng)價(jià)中出現(xiàn)“否”、推薦認(rèn)可的簽字范圍與申請(qǐng)認(rèn)可的簽字范圍不符、推薦意見中有暫不推薦的情況時(shí)，進(jìn)行簡要說明。 推薦認(rèn)可簽字的范圍 ： 可用文字描 述，也可用領(lǐng)域代碼表示。 附件 : 此表的產(chǎn)品 /測量儀器名稱、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范號(hào)、檢測 /校準(zhǔn)項(xiàng)目或參數(shù)等 應(yīng)與附表 2 和 /或附表 3 相對(duì)應(yīng)。在此表中，項(xiàng)目 /參數(shù)應(yīng)逐項(xiàng)列出。 序號(hào) ：本表列入的“序號(hào)”應(yīng)與申請(qǐng)書配置表中保持一致，如采用共同的方式來確認(rèn)重復(fù)的項(xiàng)目 /參數(shù)時(shí)，重復(fù)的項(xiàng)目 /參數(shù)可不列入本表 ,但應(yīng)將序號(hào)在備注欄中說明。 產(chǎn)品（檢測） /測量儀器（校準(zhǔn)） : 檢測實(shí)驗(yàn)室：檢測產(chǎn)品名稱或類別， 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：被 測量儀器的 名稱。 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范號(hào) ：原則上，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范對(duì)應(yīng)一系列項(xiàng)目 /參數(shù)。 檢測 /校準(zhǔn)項(xiàng)目或參數(shù) ： 項(xiàng)目或參數(shù)名稱及在標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范中的條款號(hào)，應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范中的項(xiàng)目或參數(shù)逐條填寫。 企業(yè) () 現(xiàn)場考核方式 ：由評(píng)審員 /技術(shù)專家填寫，請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)位置處劃“√”，其中前三種為主要考核方式，允許使用單一方式對(duì)有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)，即可單選；其它五種為輔助考核方式，必須組合使用，即應(yīng)復(fù)選；“核查儀器設(shè)備配置”的考核方式僅在無法進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)采用。 是否確認(rèn) ：應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)， Y=符合， N=不符合。 備注 ：當(dāng)確認(rèn)欄為 N時(shí)，應(yīng)在此欄簡要說明理由（特別是采用輔助考核方式時(shí)）。 附件 : 產(chǎn)品（檢測） /測量儀器（校準(zhǔn)） : 同附件 。但當(dāng)此欄填寫產(chǎn)品類別時(shí)，應(yīng)用括號(hào)注明試驗(yàn)用產(chǎn)品名稱。 檢測 /校準(zhǔn)項(xiàng)目或參數(shù) ：名稱及條款應(yīng)與附件 ，并同時(shí)填寫標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范號(hào)及條款號(hào)。 試驗(yàn)設(shè)備 ：應(yīng)填寫設(shè)備名稱及設(shè)備編號(hào)，如現(xiàn)場試驗(yàn)使用的儀器設(shè)備 /標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等與申請(qǐng)書中的描 述不一致時(shí)，需在“備注”欄內(nèi)說明。 試驗(yàn)要求 ：應(yīng)填寫“人員比對(duì)”、“設(shè)備比對(duì)”、“留樣再測”、“常規(guī)試驗(yàn)”等內(nèi)容。 試驗(yàn)觀察結(jié)論 ：應(yīng)對(duì)現(xiàn)場是否符合測試方法要求做出評(píng)價(jià)： Y表示符合；N 表示不符合，不符合時(shí)須注明不符合測試方法要求的條款號(hào)。 附件 : 按該表填寫說明填寫。該表完成后，請(qǐng)交至 研究開發(fā)與 能力驗(yàn)證處。 注意：非 CNAL 盲樣庫提供的樣品，不用填寫此表。 附件 4：此 表的填寫應(yīng)能與附件 1 的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。 依據(jù)的文件 /檢測項(xiàng)目 ：依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則或認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明 /現(xiàn)場試驗(yàn)的檢測項(xiàng)目。 詳細(xì)情況 ：不符合事實(shí)陳述，應(yīng)清晰、明確，具有可追溯性。 結(jié)論 ：若是不符合項(xiàng)，應(yīng)填寫 CNAL 認(rèn)可準(zhǔn)則或認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明中的具企業(yè) () 體條款，并在“糾正工作將通過下列方式確認(rèn)”中進(jìn)行選擇。 若是觀察項(xiàng)，則“糾正工作將通過下列方式確認(rèn)”項(xiàng)不必選擇。 附件 ： 本次評(píng)審的技術(shù)能力范圍 ：在實(shí)驗(yàn)室 已被認(rèn)可的技術(shù)能力范圍中，本次進(jìn)行監(jiān)督的范圍， 可用文字描述，也可用領(lǐng)域代碼表示。 其他情況說明 ：在審查中發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室的變更情況、嚴(yán)重違反 CNAL認(rèn)可規(guī)定和認(rèn)可準(zhǔn)則的情況、審查中遇到的意外情況等內(nèi)容。 附件 ： 在監(jiān)督評(píng)審時(shí)，若原認(rèn)可項(xiàng)目中出現(xiàn)“等效采用（或 eqv.），則評(píng)審組應(yīng)同時(shí)對(duì)其等效采用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新確認(rèn)。能夠確認(rèn)的，記入附表 2 和 /或附表 3中，否則，不出現(xiàn)在附表 2和 /或附表 3 中。 評(píng)審組應(yīng)對(duì)變更后的檢測 /校準(zhǔn)能力進(jìn) 行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果記入本報(bào)告附表 2及附表 3 中，并在“限制范圍及說明”欄內(nèi)注明“變更”字樣。 說明 ：應(yīng)填寫新舊標(biāo)準(zhǔn)（方法） /規(guī)范之間的差異等情況。 原認(rèn)可項(xiàng)目及現(xiàn)行 檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及代號(hào)（含年號(hào)）／ 現(xiàn)行校準(zhǔn)規(guī)范 名稱及代號(hào) ：應(yīng)同時(shí)提供中英文。 附件 6： 驗(yàn)收意見 ：評(píng)審組長在對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改報(bào)告進(jìn)行審閱后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改情況做出總體評(píng)價(jià)。 最終推薦意見 ：應(yīng)與評(píng)審報(bào)告正文相對(duì)應(yīng)。 附件 7： 本次評(píng)審為初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)，需填寫全部 3 次監(jiān)督評(píng)審的建議內(nèi)容，其余類型的評(píng)審只需填寫下一次的內(nèi)容。 重點(diǎn)評(píng)審的要素 ：可用認(rèn)可準(zhǔn)則要素的條款號(hào)來表示。 重點(diǎn)評(píng)審的技術(shù)能力 ：可用附表 2 或附表 3 中的序號(hào)來表示。 5 注意事項(xiàng) 評(píng)審組長在接受評(píng)審任務(wù)時(shí)應(yīng)核實(shí)評(píng)審用文件（表格）的有效版本。 技術(shù)專家作為評(píng)審的技術(shù)支持，在評(píng)審中主要對(duì)技術(shù)問題提出意見。 對(duì)分包項(xiàng)目一律不予認(rèn)可。 企業(yè) () 當(dāng)對(duì)某項(xiàng)目的檢測 /校準(zhǔn)能力有限制時(shí)，應(yīng)使用“僅做”或“項(xiàng)不做”字樣。 對(duì)設(shè)備或環(huán)境等條 件暫時(shí)不滿足要求的情況的處理：實(shí)驗(yàn)室必須有完善的利用外部設(shè)備程序，否則，對(duì)相關(guān)項(xiàng)目不予認(rèn)可。 對(duì)非標(biāo)的確認(rèn)： CNAL 目前認(rèn)可國際上普遍采用、行業(yè)廣泛認(rèn)同的某些公司、行業(yè)協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn) ,如果沒有可靠證據(jù)材料 ,原則上不予確認(rèn)。 評(píng)審人日數(shù)的調(diào)整：當(dāng)有充分理由說明現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間需要進(jìn)行調(diào)整時(shí)，評(píng)審組長應(yīng)書面與認(rèn)可評(píng)審處聯(lián)系并得到認(rèn)可。 評(píng)審組應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)則 ,不得將被評(píng)審方第三級(jí)質(zhì)量文件（作業(yè)指導(dǎo)書 /檢驗(yàn)細(xì)則）等技術(shù)資料帶離評(píng)審現(xiàn)場 ,更不許抄錄、復(fù)制實(shí)驗(yàn)室有關(guān)文件?，F(xiàn)場 評(píng)審結(jié)束時(shí)，應(yīng)立即將所有評(píng)審文件歸還實(shí)驗(yàn)室，并應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員確認(rèn)。 評(píng)審組長應(yīng)在收到實(shí)驗(yàn)室實(shí)施糾正措施見證材料 15 日內(nèi)做出處理。對(duì)評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行修改時(shí)，修改人必須在修改處蓋章或簽名。 6 工作記錄 現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審組長應(yīng)報(bào)送認(rèn)可評(píng)審處的資料包括 CNAL 認(rèn)可評(píng)審處在評(píng)審前發(fā)給的全部文件、表格，并同時(shí)提交電子版本的評(píng)審報(bào)告及附表。