【導讀】北京偉嘉集團有限公司。公司地址：北京市海淀區(qū)建材城中路程遠大廈B座5層。E—mail：客戶編號：ZSBY-CNAS-01128

　　

【正文】 系設計 ： 結 合實驗室的實際組織架構及實驗室認證 /認可工作的基本要求，策劃設計實驗室的組織 和管理機構，明確各部門和各崗位的分工，為 實驗室管理體系 有效運行提供 組織保證。 3）認證 /認可準則培訓： 通過全員參與 認證、認可標準 的 學習，理解認證 /認可工作的基本要求，明確認證 /認可準備工作的具體內容和工作方向，為認證 /認可 工作的順利進行做好思想總動員并奠定 理論基礎。 4） 編寫實驗室管理體系文件 ： 實驗室管理體系文件共有四個層次組成，第一、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件 —— 作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文 件 —— 質量和技術記錄，其中的質量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結合實際情況進行修訂，技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計，咨詢師進行指導。 5） 管理體系運行資料填寫： 在咨詢師的指導下，結合認證 /認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認證 /認可準則的總體要求。 6）內審員培訓 ： 咨詢師負責對內審員進行培訓，明確內審的總體要求和基本技巧，提供內審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者核發(fā)內審員 資格 證書。 7） 實驗室管理體系文件宣貫 咨詢師協(xié)助質量負責人進行 實驗室 體系文件宣貫，確保實驗室全體人員 應 按照體系 要求開展認可的準備工作。 8） 實驗室 管理體系內部審核 ： 由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。 9）管理評審： 咨詢師提 供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下，由實驗室最高管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項，質量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。 10）申報 資料填寫、遞交： 由咨詢師指導填寫認證 /認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認證 /認 可機構。 11）認證 /認可機構文件評審 ： 認可機構首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞 交到認可機構。 12）認證 /認可現(xiàn)場評審： 認證 /認可機構根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認證 /認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審； 13）不符合項整改： 根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進 行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。 14）獲取認證 /認可證書： 實驗室認可證書在現(xiàn)場評審結束 （整改報告完成） 后大約三個月的時間內取得，計量認證證書依據(jù)所屬的計量認證評審部門的工作流程確定取證時間。 15）延伸服務 凡是由我公司咨詢的客戶都可享受五年服務延伸，內容包括指導體系文件 換版、監(jiān)督評審準備、復評審及相關認證認可的工作。 詳見 7《延伸服務內容》。 （五） 服務承諾 ★ 確保通過 公司承諾：在雙方共同的配合下，確保實驗室一次性通過認證認可評審，獲得客戶的認可并減少實驗室在重復認證認可評 審中浪費的時間和費用。 咨詢客戶的評審 通過率為100%. ★ 確保質量 公司擁有一支素質高、專業(yè)性強、實踐經驗豐富的咨詢師隊伍，能夠為客戶提供優(yōu)質高效的咨詢服務。公司不定期對咨詢實驗室進行電話或實地考察，如發(fā)現(xiàn)咨詢師有咨詢偏差或工作失誤，應及時采取糾正措施，保證全程的咨詢服務質量。 ★ 確保認證認可過程用時最短 公司憑借豐富的實戰(zhàn)咨詢經驗、高度的敬業(yè)精神及積極的服務意識，嚴格執(zhí)行時間計劃，保證在最短的時間內完成全程咨詢工作，最大程度上提高咨詢效率，避免實驗室人員在認可過程中浪費時間精力。 ★ 確保認證認可過程 費用最省 公司有豐富的實驗室認證認可咨詢經驗且收費合理，咨詢質量高，認證認可全過程費用低，最大程度的為客戶節(jié)省不必要的開支。 （六）延伸服務內容 延伸服務是我公司針對客戶需求提出的一項優(yōu)惠政策，目的是幫助客戶長期有效的運行實驗室認證 /認可管理體系，解決客戶在體系運行過程中所遇到的各種困難和疑問。 （一）延伸服務時間： 實驗室取得認證 /認可證書后五年內； （二）延伸服務對象： 與我公司簽訂合同的所有客戶 ； （三）延伸服務費用： 場外指導不收取費用，現(xiàn)場指導應酌情取費； （四）延伸服務內容： 監(jiān)督評審、復評審咨詢指導 實驗室在通過認可后，應接受 CNAS 的監(jiān)督評審與復評審。在監(jiān)督評審、復評審期間，我公司可繼續(xù)提供各方面的咨詢，以確保實驗室體系運行良好并且順利通過每次評審。具體內容為： （ 1）審核體系文件，查看體系文件是否與現(xiàn)行的標準相偏離； （ 2）內部審核指導； （ 3）管理評審指導； （ 4）評審前指導； （ 5）針對客戶提出的具體問題進行指導； （ 6）提供給客戶與認可相關的各類文件，如檢測報告樣式、不確定度報告等； （ 7）對評審組開出的不符合項進行整改指導。 認可標準有變化時，幫助客戶進行 體系文件改版 目前，實驗室認可依據(jù)的標準是 ISO/IEC 17025： 2020。隨著認可標準的不斷改進，實驗室所運行的體系文件也要相應的進行改版。當標準發(fā)生變化時，我公司會在客戶原體系文件的基礎上進行改版，通過電子郵件方式雙方進行交流并且最終定稿、發(fā)布。 體系文件運行中發(fā)現(xiàn)問題時，我公司協(xié)助制定糾正措施 當實驗室人員在體系 運行中發(fā)現(xiàn)問題時，及時與我公司溝通， 我公司將針對所發(fā)現(xiàn)的問題協(xié)助制定相應的糾正措施。 定期進行電話回訪工作 我公司對咨詢的每個客戶建立完整的檔案資料， 定 期（每季度一次）進行客戶信息 追蹤，及時了解客戶的體系文件運 行狀況，分析 客戶對于實驗室管理方面的需求，并針對需求情況提供相應的 咨詢服務，以進一步完善并改進體系文件。 認證 /認可信息及時 交流溝通 本公司根據(jù)獲得的與認證 /認可相關的政策、法規(guī)、公告等最新信息，通過電子郵件或電話等方式及時通知客戶，確?？蛻艏皶r獲得更新信息，隨時保持質量管理體系的現(xiàn)行有效性。二 咨詢方案 （ 一 ） 認證認可 時間計劃表 咨詢階段 時間安排 第一階段 準備階段 1．現(xiàn)狀分析 2．制訂咨詢時間計劃 3．貫標培訓 4．能力驗證 第二階段 體 系文件建立階段 5．體系文件設計 6．體系文件編寫 第三階段 體系文件運行階段 7．體系文件宣貫 8．體系運行資料填寫 9．內審員培訓 10．內部審核 11．管理評審 12．指導填寫、上報申請資料 第四階段 認可評審階段 14．認可文件評審 15．文審問題整改 16．認可現(xiàn)場評審 17．認可不符合項整改 第五階段 延伸服務階段 18．延伸服務 五 年 注 ： 具體時間安排由咨詢師與實驗室協(xié)商訂制。 （二 ） 認證認可工作主要 內容 第一階段 準備階段 1．現(xiàn)狀分析 參與人員：咨詢師 實驗室負責人 咨詢合同簽訂后，我公司 委 派咨詢師去貴實驗室進行現(xiàn)場調研， 主要工作是明確實驗室現(xiàn)有 組織機構、業(yè)務范圍、 工作 人員構成情況、儀器設備情況、消耗材料的采購及材料質量控制情況、檢測標準的控制情況、環(huán)境設施條件情況、量值溯源情況、是否存在抽樣及其控制情況、樣品接收和保管情況、參加實驗室比對和能力驗證情況、檢測報告和檢測記錄規(guī)范情況、 計劃申請認證 /認可 的項目參數(shù)及現(xiàn)有的體系文件。 根據(jù)體系診斷的結果，分析現(xiàn)有的流程， 對流程中常出現(xiàn) 的問題如接口不暢、接口斷點，尤其是顧客反饋問題及內部常見的不符合現(xiàn)象等，以保證我們提出的體系流程能體現(xiàn)貴單位的管理風格和特點，并有針對性地改進，最終實現(xiàn)相關業(yè)務過程的簡化、清晰、高效的運作 。 針對實驗室的現(xiàn)有實際情況和存在的主要問題，咨詢師提出需要實驗室必須改進的工作內容。三日內，提交給實驗室負責人一份書面的《實驗室現(xiàn)狀分析報告》。 2．制訂咨詢時間計劃 參與人員：咨詢師 實驗室負責人 根據(jù)貴實驗室計劃申報認證 /認可工作總體時間進度設想，結合實驗室現(xiàn)狀和認證 /認可的基本要求，由實驗室負責人與咨詢師共同協(xié)商制 定切實可行的認證 /認可工作總體時間計劃，雙方確認后各執(zhí)一份《咨詢時間計劃表》。對于以后各階段的咨詢工作，我公司咨詢師將和貴實驗室共同嚴格執(zhí)行此計劃表，確保實驗室認可工作的進度。 3．標準宣貫培訓 參與人員：咨詢師 實驗室全體員工 實驗室全體人員參加，介紹認證 /認可的意義、益處及相關知識，逐條講解認證 /認可準則的條款和要素，實現(xiàn)全員參與、明確認證 /認可要求、理解認證 /認可標準、掌握認證 /認可工作重點（具體培訓內容見《培訓方案》）。相當于認可工作前期的一次動員大會，一方面調動員工的認證 /認可工作參與積極性，營 造認可氣氛，另一方面讓員工初步了解實驗室認證 /認可，為下步的認證 /認可工作開展奠定基礎。 4．能力驗證 參與人員：實驗室技術負責人 根據(jù)目前 CNAS 的政策要求，申請認可的實驗室在遞交認可申請書前，必須至少參加過一次能力驗證活動并且獲得滿意結果。如果貴實驗室從未參加過 CNAS 或其認可的機構組織的能力驗證活動，則必須盡快 安排 能力驗證 工作。 具體方式如下： ? 查詢 《參比機構清單》 （ 見本策劃書“二、咨詢方案 → 3 能力驗證提供機構清單 ） ，根據(jù)授權領域選擇相關機構聯(lián) 系 參考比對 工作； ? 查詢 《測量審核機構清單》 （見本策劃書“二、咨詢方案 → 3 能力驗證提供機構清單） ，根據(jù)授權領域選擇相關機構聯(lián)系 測量審核 工作。 根據(jù)計劃申請認可的檢測能力范圍，選擇相應的能力驗證計劃提供者或者 參比機構 /測量審核實施機構，與其聯(lián)系能力驗證或者測量審核事宜。由于能力驗證活動周期比較長，實驗室應根據(jù)認可工作總體時間計劃選擇 參比活動、 測量審核活動。在檢測能力范圍內參加一項即可。 建議在開展認可工作之前或者開展認可工作的前期階段 參加 能力驗證活 動，以免因為能力驗證活動而影響認可時間計劃。 第二階段 體系文件建立階段 5．體系文件設計 參與人員：咨詢師 實驗室主要負責人 咨詢人員根據(jù)認證 /認可要求，在實驗室現(xiàn)有組織機構基礎上進行優(yōu)化，提出優(yōu)化草案，與實驗室最高管理者溝通后確定。明確各部門和各崗位的分工，為體系有效運行提供組織保證 。 實驗室主要負責人配合進行體系架構和職責分工設計，最高管理者審批。認證 /認可準則要求的必須的工作崗位必須設置，不可合并。 6．體系文件編寫 參與人員：咨詢師 質量負責人 相關崗位人員 a) 質量手冊、程序文件 由 咨詢師根據(jù)實驗室調研情況和體系設計情況，根據(jù)實驗室認證 /認可的要求編寫質量手冊和程序文件。期間實驗室質量負責人須根據(jù)咨詢師的要求及時提供相關材料，以便質量手冊和程序文件能夠如期完成。一般情況下，質量手冊和程序文件的編寫需要一個月的時間，初稿完成后通過電子郵件發(fā)送給實驗室指定聯(lián)系人。實驗室指定聯(lián)系人須及時組織質量負責人、 各部門負責人和最高管理者參加質量手冊、程序文件的評審活動，根據(jù)本實驗室的實際情況提出修訂意見。實驗室指定聯(lián)系人須匯總修訂意見，咨詢師負責審查修訂意見并進行決策。本公司保證質量手冊和程序文件的質 量水平能夠達到認證 /認可的評審要求，同時能夠切合實驗室的現(xiàn)狀，具有可操作性，為下一步的體系運行奠定良好基礎。 b)三層次文件 咨詢師根據(jù)實驗室實際業(yè)務范圍和行業(yè)特點，指導實驗室技術負責人等技術人員進行三層次文件策劃，明確文件控制要求和格式要求，必要時提供作業(yè)指導書樣本供實驗室參考，確保實驗室掌握作業(yè)指導書的編制原則和總體要求，使作業(yè)指導書成為實驗室質量手冊和程序文件的有力支持和補充。技術負責人收集本實驗室的技術記錄，在咨詢師指導下把其內容進行規(guī)范、完善，確定技術記錄的格式；咨詢師根據(jù)認證 /認可要求設計各種質 量記錄并提供給實驗室審閱，共同商討確定質量記錄的格式。 第三階段 體系運行階段 7．體系文件宣貫 參與人員：咨詢師 實驗室全體人員 質量負責人組織實驗室全體人員進行體系文件發(fā)布和宣貫。一般以集中會議形式，咨詢師進行現(xiàn)場指導，確保體系文件宣貫到位，使實驗室全體人員參與到認可準備工作中來，有效保證體系文件的貫徹力度，為體系的有效運行提供堅實基礎。 8．體系運行資料填寫 參與人員：咨詢師 質量負責人 實驗室相關崗位人員 咨詢師指導質量負責人掌握體系文件運行的總體要求，確保質量負責人對體系文件運行工作 的總體領導地位。質量負責人在咨詢師指導下進行工作分工，使體系文件各項控制的要求落到實處，并根據(jù)要求做好各種質量和技術記錄的填寫工作，為體系運行留下充分的原始證據(jù)。質量負責人必須擁有足夠的執(zhí)行力，保證各崗位人員能夠各行其則，使體系文件運行的各項要求能夠有效地落到實處，確保體系文件的運行質量水平。此階段為認可準備工作的核心階段，其工作質量水平直接影響認證 /認可現(xiàn)場評審的結果。 9．內