【正文】 改用。評(píng)審 中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)詳細(xì)予以說明，以利于實(shí)驗(yàn)室整改，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的完善和提高。參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。 末次會(huì)議 末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的最后階段。對(duì)不符合項(xiàng)，如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異 議并能出具充足證據(jù)，證明不存在不符合要求的情況，評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)。 最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后 ,應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時(shí)解答被評(píng)審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見 。 （ 5） 監(jiān)督評(píng)審結(jié)論還應(yīng)說明；實(shí)驗(yàn)室對(duì)上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可以后的變更情況（包括質(zhì)量體系文件、授權(quán)簽字人、認(rèn)可檢測(cè)范圍等）；實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行認(rèn)可規(guī)定的情況（包括是否正確使用認(rèn)可標(biāo)志等），提出是否維持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的推薦意見。 企業(yè) () （ 3）明確推薦認(rèn)可范 圍。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論的基本內(nèi)容： （ 1） 概括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的基本情況。 對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合某些法律法規(guī)的處理：判定實(shí)驗(yàn)室的工作是否符合某項(xiàng)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求，并不是評(píng)審組的職責(zé)，如在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)此類問題，不作為不符合項(xiàng)提出。 （ 5）應(yīng)允許實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過一段時(shí)間分析產(chǎn)生問題的原因后 ,再提出糾正措施； （ 6）應(yīng)識(shí)別并指出實(shí)驗(yàn)室可能以“糾正”代替“糾正措施”的情況。 （ 4）不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng)：不符合項(xiàng)的描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。 應(yīng)特別注意，明顯與認(rèn)可準(zhǔn)則不相符的情況，不能當(dāng)作觀察項(xiàng)，而應(yīng)列為不符合項(xiàng) 。對(duì)于提出的觀察項(xiàng) ,不應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室改變其工作方法，也不要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。這里的規(guī)定要求指：認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明和 /或認(rèn)可規(guī)則；文件規(guī)定（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃或技術(shù)性文件和管理性文件）；合同規(guī)定等。 座談會(huì)的內(nèi)容 — 對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的理解； — 對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件的理解； — 認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用； — 各崗位人員對(duì)其職責(zé)的理解； — 各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)。 現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn) /測(cè)量審核結(jié)果處理：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，則要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則不予確認(rèn)。 查閱記錄 /報(bào)告 企業(yè) () （ 1） 原始記錄 /報(bào)告（或證書）評(píng)價(jià)內(nèi)容及要求 — 編制的原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包括足夠完整的信息； — 記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等； — 符合質(zhì)量手冊(cè)對(duì)報(bào)告 /記錄的有關(guān)規(guī)定。 現(xiàn)場(chǎng)提問 提問考核是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量職能崗位人員、主要領(lǐng)導(dǎo)人員、技術(shù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人盡可能參與。演示試驗(yàn)可以不是完整的試驗(yàn)過程，可以不出具完整的試驗(yàn)報(bào)告 /校準(zhǔn)證書。 當(dāng) CNAL 秘書處備有盲樣時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)或其指定人員應(yīng)從秘書處領(lǐng)取盲樣，盲樣測(cè)試結(jié)果應(yīng)記入評(píng)審報(bào)告附件 中。測(cè)量審核特別要求試樣的特定性能準(zhǔn)確、穩(wěn)定，有可靠溯源證據(jù)，并確保不受運(yùn)輸、保存條件的影響。對(duì)在能力驗(yàn)證中出現(xiàn)可疑結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行考核。 （ 3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括： — 校準(zhǔn) /檢測(cè)方法； — 校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果的表述； — 校準(zhǔn) /檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； — 校準(zhǔn) /檢測(cè)操作的熟練程度； — 校準(zhǔn) /檢測(cè)有關(guān)人員的能力； 企業(yè) () — 環(huán)境設(shè)施和適宜程度； — 樣品制備； — 測(cè)試系統(tǒng)； — 記錄報(bào)告。對(duì)在初次認(rèn)可和 /或前次評(píng)審中安排過的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，如沒有變更情況發(fā)生，本次評(píng)審時(shí)不再重復(fù)安排。但要注意對(duì)多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中具有共性的或有代表性的試驗(yàn)可只安排一個(gè)試驗(yàn)。所確定的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋申請(qǐng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量參數(shù)要求的主要項(xiàng)目。 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) （ 1）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)是指完成完整的試驗(yàn)過程，出具檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告的試驗(yàn)； （ 2） 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目 要求：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目必須涉及申請(qǐng)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域。當(dāng)使用輔助確認(rèn)方式對(duì)某檢測(cè) /校準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，在初次評(píng)審、擴(kuò)大認(rèn)可范圍和復(fù)評(píng)審時(shí)，確認(rèn)方式必須復(fù)選；在定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，可單選，但確認(rèn)人必須在備注欄說明單選原因。 技術(shù)能力現(xiàn)場(chǎng)考核 申請(qǐng)認(rèn)可的每一項(xiàng)檢測(cè) /校準(zhǔn)參數(shù)都必須在《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) /校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》 上列出，列出的每一項(xiàng)檢測(cè) /校準(zhǔn)參數(shù)都必須得到評(píng)審，評(píng)審采取的方式必須有充分的理由，并予以記錄；所采用的評(píng)審方式必須能確認(rèn)申請(qǐng)認(rèn)可的每一項(xiàng)檢測(cè) /校準(zhǔn)參數(shù)，技術(shù)能力 評(píng)審方式有以下八種： — 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)； — 利用能力驗(yàn)證結(jié)果； — 測(cè)量審核（盲樣測(cè)試）； 企業(yè) () — 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果； — 現(xiàn)場(chǎng)演示； — 現(xiàn)場(chǎng)提問； — 查閱記錄 /報(bào)告； — 核查儀器設(shè)備配置。特別注意實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審過程是否規(guī)范、內(nèi)審記錄是否符合要求、內(nèi)審是否達(dá)到預(yù)期的效果。 因認(rèn)可準(zhǔn)則變更而進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)對(duì)已認(rèn)可的授權(quán)簽字人重新進(jìn)行考核并填寫相應(yīng)記錄表格，確認(rèn)滿足要求后予以推薦。 — 對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)盡可能規(guī)定并實(shí)施期間核查。（參見 CNALAR10； CNALAR11） — 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（包括標(biāo)準(zhǔn)溶液、賦值的試劑、藥品等）， CNAL 認(rèn)可《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)手冊(cè)》（中國(guó)計(jì)量出版社出版）中所列的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，認(rèn)可有合格證書的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，認(rèn)可由 ILAC 和 APLAC MRA 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，認(rèn)可國(guó)內(nèi)行業(yè)制備的實(shí)物標(biāo)樣。 — 目前 CNAL 要求具體掌握尺度：至少應(yīng)提供省級(jí)計(jì)量機(jī)構(gòu)或國(guó)家計(jì)量部門授權(quán)的部、委計(jì)量機(jī)構(gòu)的檢定證書，校準(zhǔn)證書最好要求有測(cè)量不確定度的表述和溯源鏈。對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，在每個(gè)認(rèn)可領(lǐng)域中應(yīng)有測(cè)量不確定度評(píng)估實(shí)例 ，因檢測(cè)方法的原因無法用計(jì)量學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)估時(shí)，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)嘗試識(shí)別不確定度分量，并作出合理評(píng)估，確保結(jié)果的報(bào)告形式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策及工作質(zhì)量控制程序；根據(jù) 評(píng)審前能力驗(yàn)證處提供的信息，參加了CNAL 組織的能力驗(yàn)證，且結(jié)果屬于可接受，則可以確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗(yàn)證，則不影響標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)；參加了 CNAL組織的能力驗(yàn)證，但結(jié)果可疑或結(jié)果不可以接受，則應(yīng)在專項(xiàng)監(jiān)督中檢查實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的糾正措施是否有效；參加了非 CNAL 組織的能力驗(yàn)證，應(yīng)考慮組織和實(shí)施能力驗(yàn)證的有效性，供認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)時(shí)參考。對(duì)實(shí)驗(yàn)室制定的內(nèi)部方法，如果有可靠證據(jù)材料，原則上可以確認(rèn)，但一定注意方法確認(rèn)的有效性。沒有檢測(cè) /校準(zhǔn)經(jīng)歷的標(biāo)準(zhǔn)一律不予確認(rèn)。 企業(yè) () 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中的有關(guān)要求 （ 1） 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況應(yīng)記入《 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表》。 現(xiàn)場(chǎng)觀察后，評(píng)審組做進(jìn)一步的調(diào)整，完善評(píng)審日程表，確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目。 首次會(huì)議結(jié)束，由 陪同人員 帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察， 實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)辦公、檢測(cè) /校準(zhǔn)場(chǎng)所； 現(xiàn)場(chǎng)觀察應(yīng)按評(píng)審日程表在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于實(shí) 驗(yàn)室陪同人員過細(xì)的介紹，拖延了觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作按時(shí)進(jìn)行；也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間，一般情況下，評(píng)審員可以將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。 （ 6）強(qiáng)調(diào)公正客觀原則，說明評(píng)審是一個(gè)抽樣過程，有一定局限性，但評(píng)審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事實(shí)、數(shù) 據(jù)為依據(jù)，使評(píng)審結(jié)論合理； 企業(yè) () （ 7）向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾； （ 8）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）； （ 9）實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源已得到保證； （ 10）會(huì)議結(jié)束。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 首次會(huì)議 評(píng)審組長(zhǎng)主持召開由評(píng)審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次 會(huì)議，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽《實(shí)驗(yàn)室首 /末次會(huì)議簽到表》。 企業(yè) () 評(píng)審組成員應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ返囊?，?zhǔn)時(shí)到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)。在評(píng)審組進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)前，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)將《 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表 》和評(píng)審組的初步分工提供給評(píng)審組成員，以利于評(píng)審組成員及 時(shí)做好評(píng)審前的所有準(zhǔn)備工作。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí) 驗(yàn)室的認(rèn)可領(lǐng)域和能力驗(yàn)證計(jì)劃情況， 在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，與 評(píng)審組 協(xié)商提出 測(cè)量審核項(xiàng)目的建議，以便 評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中盡量對(duì)這些項(xiàng)目實(shí)施相應(yīng)的測(cè)量審核。 在擴(kuò)大認(rèn)可范圍評(píng)審、不定期監(jiān)督評(píng)審及認(rèn)可變更評(píng)審等情況下，當(dāng)評(píng)審組長(zhǎng)或其委派的評(píng)審員經(jīng)過資料審查后認(rèn)為可以對(duì)相關(guān)事項(xiàng)直接進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，方可建議認(rèn)可評(píng)審處直接予以認(rèn)可。 預(yù)評(píng)審一般不與實(shí)驗(yàn)室初訪重復(fù)進(jìn)