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正文內(nèi)容

福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書-文庫吧資料

2024-11-09 22:37本頁面
  

【正文】 版本的證書附表清樣。12 工作記錄 現(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長應(yīng)按照表K《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審現(xiàn)場封存資料匯總表》內(nèi)容封存現(xiàn)場評審資料,監(jiān)督評審一般情況不用將實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊再次封存,除非期間進(jìn)行過重大修訂。 合并評審時,資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可重疊部分的項(xiàng)目考核,在管理體系評價時也可以不限于表I《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容,但是評審組長應(yīng)加強(qiáng)與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審組的溝通。11 與國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合并評審,可以全部接受認(rèn)可評審的項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價情況(含不符合項(xiàng)),對于管理體系的評價還必須增加表I《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容。各分組的組長對自己組內(nèi)的評審組成員進(jìn)行評價。、必要時,向省局或省監(jiān)察廳派駐省局監(jiān)察室報(bào)告評審中的有關(guān)情況。、帶頭遵守廉潔自律的相關(guān)規(guī)定,不讓被評審方承擔(dān)不應(yīng)承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)費(fèi)用。、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定為評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制, 觀察員監(jiān)督現(xiàn)場評審工作,確保評審過程及結(jié)論客觀、公正,但不干預(yù)正常的評審工作;、保守被評審實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。 《實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》(打“Y”部分)、(建議批準(zhǔn)的計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收/項(xiàng)目及限制范圍)和證書附表清樣三者的項(xiàng)目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項(xiàng)評審?fù)瑫r進(jìn)行時,評審報(bào)告中確定的項(xiàng)目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容,但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項(xiàng)目表需要包括該實(shí)驗(yàn)室的全部項(xiàng)目。:a)不允許改動評審報(bào)告和記錄表格的結(jié)構(gòu); b)可以根據(jù)需要取舍對部分欄目的填寫;c)現(xiàn)場評審時,一般情況下,未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意,評審組不得擅自更改申請項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,評審報(bào)告的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)與申請書一致?!秾?shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》《實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)記錄表》。 如果只是對原資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目中相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充,基本不涉及新的技術(shù)和方法,可以通過簡易擴(kuò)項(xiàng)形式提出,經(jīng)專家審查的方式直接予以認(rèn)定。 對整改期限的要求與監(jiān)督評審整改期的要求一致。7 復(fù)評審 復(fù)評審的實(shí)施程序和要求與初次評審時相同,但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡 化。(不包含擴(kuò)項(xiàng))時,如果實(shí)驗(yàn)室的能力沒有擴(kuò)大(維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減),現(xiàn)場評審時可以不填寫建議批準(zhǔn)項(xiàng)目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。 監(jiān)督評審或復(fù)評審時,評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目予以了資質(zhì)認(rèn)定的情況,應(yīng)在評審報(bào)告中說明情況。 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長為二個月,對影響檢測結(jié)果的不符合,要在一個月內(nèi)完成。 在監(jiān)督評審時,實(shí)驗(yàn)室提出增加或變更授權(quán)簽字人的,評審組長應(yīng)將情況通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處,在得到質(zhì)量管理與認(rèn)證處的同意后,由實(shí)驗(yàn)室提出授權(quán)簽字人變更申請,并填寫“授權(quán)簽字人申請表”,交質(zhì)量管理與認(rèn)證處,評審組對新增的授權(quán)簽字人進(jìn)行確認(rèn)。但評審組有義務(wù)在評審報(bào)告中進(jìn)行說明。b)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi),但需延長評審時間時,評審組長應(yīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人后再做決定。a)變更內(nèi)容在評審組成員能力范圍內(nèi),且不影響評審計(jì)劃進(jìn)度時,評審組可在現(xiàn)場受理變更。 不定期監(jiān)督評審可依管理需要,每次涉及不同要素。 監(jiān)督評審范圍《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的部分要素,但以下要素是每次監(jiān)督評審必須涉及的:a);b)、預(yù)防措施及改進(jìn); c) 記錄 d); e); f)。滿足上述條件的儀器設(shè)備須進(jìn)行期間核查。,驗(yàn)證的方法包括:a)同一被測樣品的實(shí)驗(yàn)室間比對; b)同一被測樣品的方法比對;c)利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計(jì)量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗(yàn)證; 以上三種驗(yàn)證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。:a)結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計(jì)量器具;b)工具性的計(jì)量器具,即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具; c)指示性儀表,即該儀表不直接用于測量,只是顯示某個參數(shù)的范圍; d)相關(guān)計(jì)量行政部門規(guī)定的一次性檢定計(jì)量器具。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時是否會造成有失公正性。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志,若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時,須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。(CMA標(biāo)志)的使用問題?,F(xiàn)場評審時,評審員由于特殊情況,不能按評審計(jì)劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時,評審組長應(yīng)及時向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人報(bào)告,并在評審報(bào)告中“需要說明的問題”欄中予以說明。 當(dāng)被評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時間距現(xiàn)場評審不足6個月的,評審組應(yīng)向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào),經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后,可中止現(xiàn)場評審。 初次評審對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時間 對于初次評審的實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室提交的有效版本的體系文件不是第一版,且運(yùn)行時間不足6個月時,評審組需從被評審實(shí)驗(yàn)室第一版體系文件(實(shí)施時間應(yīng)早于申請時間前6個月)運(yùn)行的時間開始審查體系運(yùn)行記錄。 現(xiàn)場評審發(fā)生危及人身健康安全情況的處理 評審員在現(xiàn)場評審時一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況,有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的評審,并可要求實(shí)驗(yàn)室停止相關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)直至安全得到保證。 各分場所實(shí)驗(yàn)室評審時的現(xiàn)場試驗(yàn)報(bào)告/證書,按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。 各分場所實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審開始前,評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的評審說明會,評審結(jié)束前,應(yīng)召開情況通報(bào)會,由分組長主持,并告知實(shí)驗(yàn)室評審不做結(jié)論,待各場所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。 對于多場所的現(xiàn)場評審問題 對于實(shí)驗(yàn)室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時,現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?,F(xiàn)場評審時,評審組應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。 現(xiàn)場評審時,評審組應(yīng)檢查實(shí)驗(yàn)室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況,如計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn),特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的資格等。 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求: 現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)(例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等)要求時,評審組應(yīng)書面報(bào)告質(zhì)量管理與認(rèn)證處,提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。 自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法,應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。 不滿足以下情況之一時,被評審實(shí)驗(yàn)室租用設(shè)備,不能予以資質(zhì)認(rèn)定:a)租用的設(shè)備不能由被評審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作;b)租用的設(shè)備由多家使用,但被評審實(shí)驗(yàn)室不能對其進(jìn)行維護(hù)和控制; c)被評審實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)是分包關(guān)系。 使用移動設(shè)施的項(xiàng)目在評審報(bào)告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。 在監(jiān)督評審和復(fù)評審時,評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時開出的觀察項(xiàng)。 觀察項(xiàng)的提出,是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行關(guān)注,納入其改進(jìn)系統(tǒng),必要時應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。 發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項(xiàng)報(bào)告:a)被評審實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù) 期的效果,尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生;b)評審組已產(chǎn)生疑問,但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí),對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng),可在不符合項(xiàng)報(bào)告中,注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。 對于多個同類型的不符合項(xiàng),評審組內(nèi)部會議時,應(yīng)匯總成一個典型的不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定時,應(yīng)本著就近的原則,選擇與缺陷事實(shí)最相近文件和條款的規(guī)定。 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)要求: :a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。且該法人不具備授權(quán)簽字人的資格時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人,且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交給批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時,不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求,技 11 術(shù)能力是否滿足要求。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。 當(dāng)無法溯源,采用實(shí)驗(yàn)室間比對的方式來提供測量的可信度時,應(yīng)保證:a)選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上;b)制訂比對方案,并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性; c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。屬于校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù),需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。 對量值溯源有效性的要求: 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)中國法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu); b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。,這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目?,F(xiàn)場評審時應(yīng)注意核查相關(guān)記錄。 對除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法的資質(zhì)認(rèn)定要求 實(shí)驗(yàn)室采用的方法可分為以下兩類:a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用。5 現(xiàn)場評審時常遇問題的處理 現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因,如屬偶然原因,盡可能安排重做試驗(yàn);否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。 對實(shí)驗(yàn)室未按期完成整改的,評審組長應(yīng)及時報(bào)告評審處質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作責(zé)人。 跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場評審后,評審組長或其指定的評審員對實(shí)驗(yàn)室的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并確認(rèn)其是否有效。 后續(xù)工作,應(yīng)封存現(xiàn)行有效質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)報(bào)告及原始記錄、附表2(現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表)復(fù)印件、不符合項(xiàng)復(fù)印件于實(shí)驗(yàn)室。 對于多場所實(shí)驗(yàn)室,各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后,最終在總部召開末次會議,評審組全體成員應(yīng)盡量參加,至少各分組組長應(yīng)參加。 末次會議由評審組長主持,內(nèi)容至少包括:a)向?qū)嶒?yàn)室報(bào)告評審情況,對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加以說明,確認(rèn)不符合項(xiàng); b)宣布現(xiàn)場評審結(jié)論,提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期,并聲明在需要時,評審組還要回到評審現(xiàn)場對不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行核查;c)說明評審的局限性、時限性、抽樣評審也存在著一定的風(fēng)險。 對于多場所的實(shí)驗(yàn)室,在各分場所,評審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見,通報(bào)評審中發(fā)現(xiàn)的問題,強(qiáng)調(diào)待各場所評審情況匯總后,統(tǒng)一開不符合項(xiàng)報(bào)告。 與實(shí)驗(yàn)室溝通 評審組應(yīng)在每天工作結(jié)束前,與實(shí)驗(yàn)室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。 評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間,評審組長應(yīng)每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會,交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的問題,了解評審工作進(jìn)度,及時調(diào)整評審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審進(jìn)程,必要時調(diào)整評審計(jì)劃,對評審員的一些疑難問題提出處理意見。 評審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對所有的現(xiàn)場試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告,評審員可根據(jù)情況,要求僅對部分現(xiàn)場試驗(yàn)出具報(bào)告,但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可由多人進(jìn)行操作時,應(yīng)考慮采用人員比對的方式進(jìn)行現(xiàn)場考核。 現(xiàn)場評審時,對于耗時較長的現(xiàn)場試驗(yàn),評審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。重新確認(rèn)的項(xiàng)目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。 監(jiān)督評審和復(fù)評審,可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進(jìn)行整體確認(rèn),確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品/產(chǎn)品類別、項(xiàng)目(若干參數(shù))和參數(shù)的任意一種,也可以是其組合。 在現(xiàn)場評審時,不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到:a)關(guān)注試驗(yàn)過程的關(guān)鍵步驟; b)現(xiàn)場試驗(yàn)時應(yīng)注意觀察試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境; c)對照試驗(yàn)用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范,進(jìn)行核查;d)現(xiàn)場見證試驗(yàn)時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗(yàn)人員進(jìn)行提問。 現(xiàn)場評審 現(xiàn)場評審應(yīng)根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》進(jìn)行,對評審過程予以記錄。 現(xiàn)場觀察后,必要時,評審組可進(jìn)一步完善評審日程表,調(diào)整技術(shù)能力考核方式。 現(xiàn)場觀察可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,采用不同形式,對小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行,對大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。 現(xiàn)場評審活動 首次會議評審組長主持召開由評審組和實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員參加的首次會議,會議內(nèi)容:a)介紹評審組成員,宣布評審組成員分工;b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門(崗位)、人員; c)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室概況和主要工作人員及實(shí)驗(yàn)室評審準(zhǔn)備工作情況;d)確認(rèn)評審日程表,明確提交現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果的時間; e)介紹評審的方法和程序要求,強(qiáng)調(diào)評審的判定原則; f)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾;g)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等); h)實(shí)驗(yàn)室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源。 預(yù)備會由評審組長主持,參加本次評審的評審員和技術(shù)專家參加。 當(dāng)評審組成員因?yàn)樘厥庠蛐枳兏u審計(jì)劃時,評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人。 現(xiàn)場試驗(yàn)的選擇應(yīng)符合以下要求:a)初次評審(復(fù)評審)和擴(kuò)項(xiàng)評審時,應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料; b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目; a)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目; b)很少進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的項(xiàng)目;c)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性; d)能力驗(yàn)證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目; e)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目; f)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測量審核項(xiàng)目; 監(jiān)督評審時關(guān)注:g)新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目;h)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目; i)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目;j)同一項(xiàng)現(xiàn)場考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。c)涉及多場所時,評審組長應(yīng)提前與被評審方確認(rèn)各地點(diǎn)間的距離、路程用時、交通方式等。評審組長負(fù)責(zé)擬定表B《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》。 評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人報(bào)告情況,并給出建議近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。 預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題,可告知實(shí)驗(yàn)室,但不應(yīng)提供有關(guān)咨詢。 預(yù)評審(需要時),對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議,經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人與被評審實(shí)驗(yàn)室溝通協(xié)商后,實(shí)施預(yù)評審。若實(shí)驗(yàn)室的體系文件進(jìn)行了重大修改或換版,評審組長應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況,向質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體 系需再運(yùn)行一段時間后,再進(jìn)行現(xiàn)場評審的建議。 評審組長負(fù)責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點(diǎn)問題及時反饋給申請人,要求被評審方進(jìn)一步說明問題、補(bǔ)充相關(guān)資料或進(jìn)行修改,同時將需要修改的信息通報(bào)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工
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