【正文】 行。 ，評(píng)審組長(zhǎng)可通過項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室協(xié)商，就評(píng)審范圍、評(píng)審部門、評(píng)審日程安排等對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)評(píng)審， 預(yù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)提交給實(shí)驗(yàn)室，但評(píng)審組不應(yīng)提供有關(guān)解決問題的任何建議 ,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的適宜性、有效性進(jìn)行初步判斷。只有在質(zhì)量體系文件涵蓋質(zhì)量體系要素， 質(zhì)量體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 ，在《 認(rèn)可資料審查通知單 》 的 資料審查回執(zhí)單 中填寫審查意見并返回 認(rèn)可評(píng)審處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 。 審查 結(jié)果包括未進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng) 評(píng)審時(shí)實(shí)驗(yàn)室文件的 審查 ，說明文件 審查 時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及文件修改情況，同時(shí)包括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)觀察到的與文件相關(guān)的不符合項(xiàng)；審核文件中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)也應(yīng)記入《不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表》。 審查程序文件應(yīng)考慮：程序文件 是否結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)， 具有可操作性；各程序是否既保持獨(dú)立性，又與 相關(guān)程序文件、 質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)有清晰明確的接口。 審查質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)考慮：質(zhì)量手冊(cè)是否包括了《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定的內(nèi)容； 質(zhì)量管理體系文件中是否具有明確的質(zhì)量方針和目標(biāo)； 質(zhì)量體系的要素設(shè)置是否適宜，各要素描述是否充分；質(zhì)量體系要素控制程度是否滿足要求；質(zhì)量體系要素是否體現(xiàn)了系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性并服務(wù)于質(zhì)量方針和目標(biāo)； 組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部 職責(zé)分配是否合理； 是否明確規(guī)定各部門和對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有人員的職責(zé)和權(quán)限；各質(zhì)量職能是否明確清晰，既不交叉重疊，也無遺漏。 d） 各種質(zhì)量活動(dòng)是否處于受控狀態(tài)；質(zhì)量管理體系能否有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善；過程的質(zhì)量控制是否基本完善，支持性服務(wù)要素是否基本有效。 4 評(píng)審主要工作過程和要求 審查文件的要求和重點(diǎn) 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)或委派評(píng)審員 依據(jù) 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》及特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明 的要求，對(duì)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè) 及其它相關(guān)文件進(jìn)行文件符合性審 查 。 見習(xí)評(píng)審員： 在評(píng)審組長(zhǎng)和 /或技術(shù)評(píng)審員的指導(dǎo)下，評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系和 /或 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力，并提供書面記錄； 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人評(píng)審； 技術(shù)專家： 接受短期培訓(xùn)，了解 CNAL 有關(guān)規(guī)定、評(píng)審程序?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前對(duì)技術(shù)專家進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)； 完成 /組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件評(píng)審； 準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需文件、記錄表格； 主持召開評(píng)審組預(yù)備會(huì)、首 /末次會(huì)議及評(píng)審組內(nèi)部會(huì)； 主持并管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，協(xié)調(diào)和監(jiān)督評(píng)審員與技術(shù) 專家的活動(dòng)，協(xié)調(diào)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò)，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室良好的合作，以確保達(dá)到評(píng)審目的； 評(píng)審過程中是 CNAL 及評(píng)審組的代言人，需要時(shí)負(fù)責(zé)向被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室解釋 CNAL的方針、規(guī)則和程序； 向被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室通報(bào)評(píng)審結(jié)果，決定需要采取的跟蹤評(píng)審方式； 確認(rèn)糾正及糾正措施，實(shí)施跟蹤審核； 編制、整理評(píng)審文件，在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或跟蹤審核結(jié)束后 15個(gè)工作日內(nèi)，向認(rèn)可評(píng)審處提交完整的評(píng)審報(bào)告； 對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià) ,并填寫《評(píng)審員評(píng)審經(jīng)歷評(píng)價(jià)表》和/或 《技術(shù)專家使用情況評(píng)價(jià)記錄》交評(píng)審員處。 3 職責(zé) 評(píng)審組長(zhǎng)： 接受評(píng)審任務(wù)，保持與認(rèn)可評(píng)審處、被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò)； 確定評(píng)審日程安排。企業(yè) () 目 錄 1 目的 １ ２范圍 １ ３職責(zé) １ ４評(píng)審主要工作過程和要求 ３ 審查文件的要求和重點(diǎn) 3 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前準(zhǔn)備 5 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì) 6 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 6 首次會(huì)議 6 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表 7 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 7 評(píng)審組內(nèi)部會(huì) 14 與實(shí)驗(yàn)室溝通 14 末次會(huì)議 14 跟蹤審核 15 監(jiān)督評(píng)審 15 復(fù)評(píng)審 17 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審 17 評(píng)審報(bào) 告填寫說明 17 5 注意事項(xiàng) 22 6 工作記錄 23 企業(yè) () 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書 1 目的 為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，特編制本指導(dǎo)書。 2 范圍 本指導(dǎo)書適用于評(píng)審組在實(shí)施文件評(píng)審 、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)不符合項(xiàng)糾正的跟蹤及結(jié)果報(bào)告的全過程。確定評(píng)審組內(nèi)部工作分工，當(dāng)有技術(shù)專家時(shí)，明確技術(shù)專家的工作任務(wù)。 技術(shù)評(píng)審員： 企業(yè) () 評(píng)審實(shí)驗(yàn)室工作在技術(shù)上的完整性，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力； 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審質(zhì)量體系，特別是質(zhì)量要求和技術(shù)要求的接口； 評(píng)審文件化的檢測(cè) /校準(zhǔn)程序及其有效性； 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人評(píng)審； 確認(rèn)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題； 按照 CNAL 的程序和要求提供書面記錄。 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人評(píng)審； 協(xié)助技術(shù)評(píng)審員評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力，確認(rèn)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 （ 1）質(zhì)量體系文件評(píng)審要點(diǎn)： a）質(zhì)量管理體系中的質(zhì)量職能落實(shí)情況； b) 質(zhì)量管理體系要素設(shè)置是否適宜，各要素描述是否充分； c) 質(zhì)量管理體系要素控制程度是否滿足要求。 （ 2） 技術(shù)性資料評(píng)審要點(diǎn)： 企業(yè) () a) 申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè) /校準(zhǔn)的能力范圍表述的是否清晰、準(zhǔn)確； b) 申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效； c) 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備配置是否滿足相 應(yīng)技術(shù)能力要求； d) 量值溯源是否能符合檢測(cè) /校準(zhǔn)要求，計(jì)量單位使用是否正確； e) 實(shí)驗(yàn)室的人員配備是否充分； f) 實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)情況如何； g) 提供的 典型項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告 /校準(zhǔn)證書信息是否齊全、規(guī)范。 質(zhì)量體系中質(zhì)量職能是否明確清晰，不交叉重疊，不遺漏； 質(zhì)量管理文件是否具有系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和層次性。程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊(cè)要求相一致，各程序之間有關(guān)內(nèi)容是否相矛盾。 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)匯總評(píng)審組成員對(duì)技術(shù)文件的審查意見。 ，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)通過認(rèn)可評(píng)審處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以書面方式通知申請(qǐng)人增補(bǔ)或更改。文件 審查中發(fā)企業(yè) () 現(xiàn) 可能嚴(yán)重影響體系有效運(yùn)行的不符合項(xiàng)在未得到有效糾正前，不能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組長(zhǎng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)將《預(yù)評(píng)審報(bào)告》交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以 確定是否能在短期內(nèi)具備接受正式評(píng)審的條件。預(yù)評(píng)審的結(jié)果只作為實(shí)驗(yàn)室評(píng)審參考之用，不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)，也不能作為減少正式評(píng)審時(shí)間的理由。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前工作 評(píng)審組可就實(shí)驗(yàn)室評(píng)審計(jì)劃向認(rèn)可評(píng)審處項(xiàng)目負(fù)責(zé)