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福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書-展示頁(yè)

2024-11-09 22:37本頁(yè)面
  

【正文】 作負(fù)責(zé)人。 除《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)文件審查意見表》中的資料審查要求外,評(píng)審組在進(jìn)行資料審查時(shí)還應(yīng)注意:a)依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。 評(píng)審組成員對(duì)資料進(jìn)行審查,將審查結(jié)果(至少應(yīng)包括申請(qǐng)項(xiàng)目的有效性)反饋給評(píng)審組長(zhǎng),并做好評(píng)審準(zhǔn)備(現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的建議和盲樣準(zhǔn)備)。 評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)資料(含電子版本)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。 技術(shù)專家作為評(píng)審專業(yè)能力的補(bǔ)充和支持,協(xié)助進(jìn)行專業(yè)評(píng)審。 管理體系評(píng)審人員: 完成/協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評(píng)審; 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審。3 職責(zé) 評(píng)審組長(zhǎng): 對(duì)評(píng)審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。第一篇:福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書附件4實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指 導(dǎo) 書福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指導(dǎo)書 目的為規(guī)范福建省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作,保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確,評(píng)審過程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致,編制本指導(dǎo)書。2 范圍本指導(dǎo)書適用于評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行評(píng)審策劃、實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過程。 管理評(píng)審組并保持與福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)絡(luò); 負(fù)責(zé)評(píng)審策劃,預(yù)評(píng)審; 完成/組織完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評(píng)審; 編制評(píng)審日程安排,主持和管理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作; 必要時(shí),對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的培訓(xùn); 協(xié)調(diào)和監(jiān)督評(píng)審員與技術(shù)專家的活動(dòng),對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià); 向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評(píng)審報(bào)告。 技術(shù)能力評(píng)審人員: 完成/協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件的評(píng)審; 評(píng)審實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題; 協(xié)助評(píng)審組長(zhǎng)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室推薦的授權(quán)簽字人的評(píng)審。評(píng)審過程 任務(wù)接收 文件資料的審查實(shí)行評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。需要時(shí),根據(jù)審查情況,向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人提出確定評(píng)審組成員的要求,將相關(guān)的技術(shù)資料(電子版)交相應(yīng)評(píng)審員審查,并向評(píng)審員提出資料審查的要求。 文件資料審查 評(píng)審組按表A《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)文件審查意見表》的要求對(duì)申請(qǐng)人提供的資料進(jìn)行審查。b)審查有多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件時(shí),應(yīng)注意體系文件應(yīng)覆蓋被評(píng)審方申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有場(chǎng)所,各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口應(yīng)描述清晰,溝通渠道應(yīng)通暢,各分場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)應(yīng)明確;c)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書中申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述應(yīng)符合要求、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是現(xiàn)行有效版本;d)實(shí)驗(yàn)室參加相應(yīng)能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)的情況。 評(píng)審組長(zhǎng)須對(duì)實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)充提交的資料和/或修改材料進(jìn)行審查,審查合格后,方可建議實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在申請(qǐng)人遞交整改完的申請(qǐng)文件后15個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果反饋給質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人,決定是否實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。a)尚不能確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有關(guān)事宜時(shí);b)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目對(duì)環(huán)境設(shè)施有特殊要求時(shí); c)對(duì)大型、綜合性、多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時(shí)。預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃 評(píng)審組長(zhǎng)在資料審查的基礎(chǔ)上,全面策劃本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。制訂評(píng)審日程表時(shí)應(yīng)注意:a)評(píng)審日程表內(nèi)容應(yīng)包括具體的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容; b)當(dāng)涉及多場(chǎng)所評(píng)審時(shí),日程表應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。d)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前,提交給被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室和評(píng)審組成員。 由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準(zhǔn)確和可靠的。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作預(yù)備會(huì)根據(jù)情況可以集中召開或分次召開,也可以根據(jù)情況采取不同方式,但內(nèi)容必須完整。 預(yù)備會(huì)至少應(yīng)包括:a)明確評(píng)審任務(wù)及工作方式; a)對(duì)評(píng)審要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí),達(dá)成共識(shí); b)介紹實(shí)驗(yàn)室資料審查情況;c)調(diào)整并確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé); d)討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式;e)明確每個(gè)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需完成的任務(wù)以及填寫的表格; f)檢查評(píng)審的準(zhǔn)備情況(文件資料及評(píng)審表格);g)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的問題; h)對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn); i)宣布評(píng)審紀(jì)律,重申評(píng)審員行為準(zhǔn)則。; 現(xiàn)場(chǎng)觀察、完善評(píng)審日程表 必要時(shí),首次會(huì)議結(jié)束后,由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。 評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)控制現(xiàn)場(chǎng)觀察的時(shí)間。 對(duì)于有多場(chǎng)所或分支機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室,在可能的情況下,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)盡量到各現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察。 技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力,盡量減小確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn),選擇適宜的確認(rèn)方法進(jìn)行確認(rèn)。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下問題:a)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)的結(jié)果; b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和管理評(píng)審是否取得預(yù)期的效果; c)管理評(píng)審形成的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證; d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià); e)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施;f)儀器設(shè)備的量值溯源情況,校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量; g)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性。 初次評(píng)審和擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍(包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容),對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)必須逐項(xiàng)確認(rèn),并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和盲樣測(cè)試的方式確認(rèn)。但對(duì)涉及能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力,必須采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和/或盲樣測(cè)試的方式進(jìn)行重新確認(rèn)。對(duì)以往已經(jīng)通過的項(xiàng)目若本次評(píng)審發(fā)現(xiàn)不具備能力的,可以增加限制或直至刪除該項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn),并在評(píng)審報(bào)告中做出相應(yīng)說明和報(bào)告。 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng),也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)/校準(zhǔn)。 當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)可在多臺(tái)儀器設(shè)備上進(jìn)行時(shí),應(yīng)考慮采用設(shè)備比對(duì)的方式進(jìn)行 考核。(必要時(shí)),可以召開座談會(huì)。最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),應(yīng)確定不符合項(xiàng),寫出不符合項(xiàng)報(bào)告,討論評(píng)審結(jié)論,寫成書面報(bào)告。 在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后,評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見,需要時(shí)解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。 末次會(huì)議 末次會(huì)議前評(píng)審組應(yīng)完成評(píng)審報(bào)告。但評(píng)審組應(yīng)盡量使這種抽樣具備代表性,使評(píng)審結(jié)論公正和科學(xué); d)實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并簽字;e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)管理規(guī)定。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任參加最終的末次會(huì)議。、程序文件以及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)驗(yàn)室提供的文件、資料全部歸還實(shí)驗(yàn)室。 評(píng)審組應(yīng)從以下幾方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料進(jìn)行驗(yàn)證:a)實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析; b)實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性; c)不符合項(xiàng)是否已得到糾正;d)糾正措施是否有效,能否保證類似問題不再發(fā)生。 在以下情況下,評(píng)審組對(duì)不符合項(xiàng)的整改,應(yīng)考慮進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證:a)對(duì)于涉及影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和機(jī)構(gòu)誠(chéng)信度的不符合項(xiàng); b)涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求; c)涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的;d)對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的; 評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的整改材料不滿意的,應(yīng)與質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,取得質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后,再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 跟蹤驗(yàn)證的期限:評(píng)審組長(zhǎng)在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在15日內(nèi)提出確認(rèn)意見,確認(rèn)有效后,應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)提交質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人。:評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)逐個(gè)評(píng)審,對(duì)于初次評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的項(xiàng)目,沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不給予認(rèn)定,但若可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的項(xiàng)目,在確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力符合要求時(shí)可以進(jìn)行認(rèn)定;監(jiān)督評(píng)審時(shí),可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書(不受年限限制)作為經(jīng)歷確認(rèn),但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況(如:人員變化、設(shè)備更新等)。 對(duì)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行核查,核查其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性,對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備按除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評(píng)審,最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議。 涉及能力驗(yàn)證的要求:(或授權(quán))組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化,且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),直接確認(rèn)。關(guān)注的含義即:a)優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);b)核查整改報(bào)告及采取的糾正措施;c)特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審;d)在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。,被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告,作為量值溯源的依據(jù)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。:a)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì); b)國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 授權(quán)簽字人的確認(rèn): 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實(shí)驗(yàn)室明確其職權(quán),對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé),對(duì)于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告/證書具有否決權(quán)的人員。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予資質(zhì)認(rèn)定。 通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加的授權(quán)簽字人,在隨后的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行面試考核。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法和/或校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿,其描述應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),如具體的檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等,在保證可追溯的前提下,應(yīng)盡可能簡(jiǎn)潔,不加修飾。 對(duì)多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意:對(duì)各個(gè)場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng),應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng),如果屬于總部的問題,不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)。 嚴(yán)禁評(píng)審組對(duì)有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題,只與實(shí)驗(yàn)室做口頭交流,而不開不符合項(xiàng)報(bào)告。 評(píng)審組開具的觀察項(xiàng)報(bào)告應(yīng)將事實(shí)描述清楚,以便實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步調(diào)查和落實(shí)。 對(duì)于觀察項(xiàng),評(píng)審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告,但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)觀察項(xiàng)進(jìn)行說明,隨整改材料上報(bào)。 對(duì)有移動(dòng)設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室的要求: 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員應(yīng)關(guān)注:a)實(shí)驗(yàn)室須通過對(duì)實(shí)際情況的分析,制訂可行的相關(guān)程序; b)實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同; c)可移動(dòng)的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對(duì)于租用設(shè)備的要求 以下情況均滿足時(shí),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室租用設(shè)備,可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定:a)租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作;b)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù),并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài); c)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。 關(guān)于自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的最高工作標(biāo)(基)準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性。 從事自校準(zhǔn)的試驗(yàn)人員能力,須符合國(guó)家對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員能力的要求。評(píng)審組可以用觀察項(xiàng)的形式提出,以引起實(shí)驗(yàn)室重視。 對(duì)法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員(如從事無損檢測(cè)、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評(píng)估的人員)不得在實(shí)驗(yàn)室所在法人單位以外兼職。、固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)按評(píng)審?fù)ㄖ?,派相?yīng)專業(yè)的評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審各分場(chǎng)所的評(píng)審組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)完成評(píng)審報(bào)告附表附表2。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系,及時(shí)溝通情況。此種情況發(fā)生時(shí),評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個(gè)月以上的,可審查12個(gè)月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),實(shí)驗(yàn)室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組不得接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請(qǐng)。評(píng)審組在下列任何情況之一,經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意,可以停止評(píng)審:a)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符; b)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效;c)現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件(如:關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)); d)實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作,以致無法進(jìn)行評(píng)審; e)實(shí)驗(yàn)室有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo) 志,沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。(質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗(yàn)員等)在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的兼職問題。,其人員兼職按上述進(jìn)行評(píng)審,但多個(gè)名義稱謂的機(jī)構(gòu)的環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確,對(duì)項(xiàng)目范圍也要合理界定。一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定,以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。:a)重要參數(shù)檢測(cè)的儀器設(shè)備即對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測(cè)質(zhì)量影響大的; b)經(jīng)常攜帶現(xiàn)場(chǎng)、使用頻繁、使用條件惡劣或性能易變的儀器; c)能找到穩(wěn)定的核查物質(zhì)的。6 監(jiān)督評(píng)審 評(píng)審重點(diǎn):定期監(jiān)督主要評(píng)價(jià)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、已確認(rèn)技術(shù)能力的持續(xù)符合性,實(shí)驗(yàn)室變更情況,上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取有效的糾正措施、上次評(píng)審的觀察項(xiàng)等。g) 設(shè)備檢定和校準(zhǔn) h) i)。 監(jiān)督評(píng)審時(shí)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更的處理 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審時(shí),對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更要求的,評(píng)審組應(yīng)視評(píng)審組的情況,對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。但對(duì)實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請(qǐng),應(yīng)開具不符合項(xiàng)。c)超出評(píng)審組成員能力范圍的變更,評(píng)審組不予確認(rèn)。 資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變化,與原資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)無直接聯(lián)系時(shí),評(píng)審組應(yīng)建議實(shí)驗(yàn)室 按擴(kuò)項(xiàng)提出資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。 監(jiān)督評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)被評(píng)審方已更名 得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名,評(píng)審組應(yīng)核實(shí)有關(guān)證明文件; 沒有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名,評(píng)審組應(yīng)告知被評(píng)審方須盡快按變更處理程序辦理更換名稱,在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前,不具有資格,不得使用CMA標(biāo)志; 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室已申請(qǐng)更名,但尚未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)時(shí),評(píng)審報(bào)告及所有評(píng)審用表格中實(shí)驗(yàn)室的名稱,均應(yīng)使用評(píng)審?fù)ㄖ谐霈F(xiàn)的名稱。 監(jiān)督評(píng)審時(shí),評(píng)審組若發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目不
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