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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則概述-展示頁

2025-02-28 14:48本頁面
  

【正文】 。 實(shí)驗(yàn)室申請 CNAS認(rèn)可應(yīng)考慮的問題 u 所在的組織是否是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體; u 管理體系是否運(yùn)行至少 6個(gè)月以上,并進(jìn)行了一次完成的內(nèi)審和管理評審; u 實(shí)驗(yàn)室是否配備了相應(yīng)的人員、設(shè)備、場地; u實(shí)驗(yàn)室是否對申請的方法進(jìn)行了方法驗(yàn)收或確認(rèn); u在申請前是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)歷; u實(shí)驗(yàn)室是否參加了相應(yīng)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證并獲得滿意的結(jié)果; u客戶是否對 CNAS的資質(zhì)是否有要求。 二、重要術(shù)語 CNAS L1910 TESTING CNAS L1910 檢 測 CNAS L1910 ILAC CNAS HKAS TAF A2LA UKAS 、 實(shí)驗(yàn)室 A/B 實(shí)驗(yàn)室 C/D 實(shí)驗(yàn)室 N 二、重要術(shù)語 認(rèn)證機(jī)構(gòu)互認(rèn)標(biāo)識(shí): IAF(國際認(rèn)可論壇) IAFMLA的作用: 認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶有“ IAF MLA”認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書才具有國際等效性和互認(rèn)性 。 u 第一家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是澳大利亞的 NATA( 1947年) u 中國大陸唯一一家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是 CNAS。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu): ? 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并依法取得法人資格,有某種資質(zhì),可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。ISO/IEC 17025:2023及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 主要內(nèi)容 一、行業(yè)概述 二、重要術(shù)語 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 四、 ISO17025 重點(diǎn)要素講解(第一天) u 人員(管理、監(jiān)督、培訓(xùn)) u 文件與記錄控制 u 不符合分級與整改 u 內(nèi)部審核要求 u 合同評審與分包 主要內(nèi)容 四、 ISO17025 重點(diǎn)要素講解(第二天) u 方法選擇及方法驗(yàn)證與確認(rèn) u 方法偏離 u 設(shè)備管理要求 u 量值溯源要求 u 期間核查要求 u 17025與 《 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可評審準(zhǔn)則 》的差異 五、考試及試題講解(第二天) 培訓(xùn)目標(biāo) u 了解第三方檢測、認(rèn)證機(jī)構(gòu)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài); u 了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求; u 熟悉 17025準(zhǔn)則中與工作相關(guān)的要素要求,并運(yùn)用于實(shí)際的工作中。 一、行業(yè)概述 ? 行業(yè)地位: ? 檢驗(yàn)(檢查)、鑒定、測試及認(rèn)證 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 實(shí)驗(yàn)室 ? 檢查機(jī)構(gòu) 一、行業(yè)概述 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 認(rèn)證: ? 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明某個(gè)組織的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。 一、行業(yè)概述 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ? 按照對象,認(rèn)證可分為三類: ? 管理體系認(rèn)證 ? 產(chǎn)品認(rèn)證 ? 人員認(rèn)證 l質(zhì)量管理體系 l環(huán)境管理體系 l職業(yè)健康安全管理體系 l食品安全管理體系 l信息安全管理體系 l能源管理體系 l良好生產(chǎn)規(guī)范 。 l 森林認(rèn)證 l 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證 l 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 l 常規(guī)產(chǎn)品認(rèn)證 l EMS 審核員 l QMS 審核員 ? 按照性質(zhì),認(rèn)證可分為: ? 自愿性產(chǎn)品認(rèn)證 ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 一、行業(yè)概述 實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室類別 檢測、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ; 司法鑒定、法庭科學(xué)機(jī)構(gòu) ; 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 ; 生物安全實(shí)驗(yàn)室; 能力驗(yàn)證提供者; 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者 ; 實(shí)驗(yàn)室安全; 一、行業(yè)概述 檢查機(jī)構(gòu) 檢查領(lǐng)域: u 商品檢驗(yàn) u 特種設(shè)備 u 建設(shè)工程 u 貨物運(yùn)輸 u 工廠檢查 u 信息安全 一、行業(yè)概述 檢查與檢測的不同 u 對象不一樣; u 手段不一樣; u 項(xiàng)目不一樣; u 檢查結(jié)果通常需要檢查員作出專業(yè)判斷; u 檢查經(jīng)常會(huì)利用檢測的結(jié)果 一、行業(yè)概述 同行對比( 2023) 機(jī)構(gòu) 2023年?duì)I業(yè)額(人民幣) 漲幅最大領(lǐng)域 SGS 消費(fèi)品測試服務(wù) BV 消費(fèi)品測試服務(wù) ITS 消費(fèi)品檢測服務(wù) TUV 167億 電器方面 CTI 二、重要術(shù)語 認(rèn)可機(jī)構(gòu): u 向?qū)嶒?yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)的機(jī)構(gòu) u 目前全球的認(rèn)可機(jī)構(gòu)有 85家左右。 二、重要術(shù)語 實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)標(biāo)識(shí): ILAC(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織) ILACMRA的作用: 建立同行評審制度,形成國際多邊互認(rèn); 通過多邊協(xié)議促進(jìn)對認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的利用,減少技術(shù)壁壘; 結(jié)束重復(fù)檢測的歷史,實(shí)現(xiàn)“一次檢測,全球承認(rèn)”。 二、重要術(shù)語 檢查機(jī)構(gòu)互認(rèn)標(biāo)識(shí): 擬加入 IAF(國際認(rèn)可論壇) 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定 CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment) 全稱: 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì) 簡 稱:認(rèn)可委 組織機(jī)構(gòu):政府授權(quán)、非盈利組織 CNAS CNAS主要工作: l 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可( 9大領(lǐng)域) l 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可( 6大領(lǐng)域) l 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可( 4大機(jī)構(gòu)) 目前 CNAS累積認(rèn)可的機(jī)構(gòu)數(shù)量 合格評定機(jī)構(gòu) 總數(shù)量 最多的領(lǐng)域 最多的城市 實(shí)驗(yàn)室 5841 檢測實(shí)驗(yàn)室 ( 4918) 廣東 (873) 檢查機(jī)構(gòu) 357 商品檢驗(yàn) 北京 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 136 管理體系認(rèn)證 北京 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)截止到 2023年 2月 28日。 三、資質(zhì)認(rèn)定 CMA(China Metrology Accreditation) 主管單位: l 中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(認(rèn)監(jiān)委) 國家級實(shí)驗(yàn)室 l 各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 省級實(shí)驗(yàn)室 l 向社會(huì)出具證明作業(yè)報(bào)告的機(jī)構(gòu) 必須 獲得CMA資質(zhì) 是一項(xiàng)行政許可 是檢測市場準(zhǔn)入的門檻。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的不足 案例分享 CTI實(shí)驗(yàn)室接受淘寶委托,對淘寶網(wǎng)上的商家進(jìn)行抽檢,實(shí)驗(yàn)室通過測試判斷抽檢的商品不合格,并將測試報(bào)告提交給了淘寶,淘寶依據(jù) CTI出具的報(bào)告對商家進(jìn)行了處罰并要求下架。 請問淘寶商家的質(zhì)疑是否合理? 案例分享 中國境內(nèi)生產(chǎn)的商品出口到歐盟,提供了 CTI出具的 RoHS測試報(bào)告,測試報(bào)告上加蓋了 ILACMRA 及CNAS互認(rèn)標(biāo)識(shí),但歐盟方面的進(jìn)口方不承認(rèn)該報(bào)告的有效性,要求送到 ITS測試合格才行。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合 ISO9001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合 ISO/IEC17025,也不意味其運(yùn)作符合 ISO9001的所有要求。 ? 適用于所有的檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(第一、二、三方,也不論實(shí)驗(yàn)室的大?。? ? 如果實(shí)驗(yàn)室不從事某方面的活動(dòng),可不采用條款中的內(nèi)容(如分包、抽樣); ? “注”是對正文的說明、舉例和指導(dǎo),不是要求,也不是標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) ? ISO/IEC 17000 合格評定 —詞匯和通用原則 ? VIM 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語 ? 附錄 參考文獻(xiàn) 3 術(shù)語和定義 ? 本準(zhǔn)則使用 ISO/IEC 17000 及 VIM中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。 人員 實(shí)驗(yàn)室可以使用哪些身份的人員? The laboratory shall use 長期雇用人員 personnel who are employed by 簽約人員 under contract to 額外技術(shù)人員 additional technical personnel 關(guān)鍵支持人員 key support personnel 人員管理流程 識(shí)別和制定人員能力要求 確認(rèn)人員能力 人員授權(quán) 人員監(jiān)督 評價(jià)人員的持續(xù)能力 培訓(xùn)并評價(jià)培訓(xùn)效果 人員檔案管理 ? 與檢測 /校準(zhǔn)有關(guān)人員 管理人員、 檢測 /校準(zhǔn)人員、 關(guān)鍵支持人員(報(bào)告審核、報(bào)告簽發(fā)、提出意見和解釋、關(guān)鍵人員) 哪些崗位需要識(shí)別和制定人員能力要求? ? 任職要求(所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),資格和培訓(xùn)計(jì)劃,必要的技能); ? 崗位職責(zé)(管理職責(zé),檢測 /校準(zhǔn)工作職責(zé),對計(jì)劃、結(jié)果評價(jià)職責(zé),提出意見 /解釋的職責(zé),方法改進(jìn)、制定、確認(rèn)職責(zé)); ? 保留在體系文件中。 人員能力確認(rèn)的方式和記錄 ? 法定的要求 ? 特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含 ? 客戶要求 某些技術(shù)領(lǐng)域要求從事某些工作的人員持證上崗的要求來自哪些方面? ?
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