【正文】 否正確； ② 檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了； ③ 檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)； ④ 檢測(cè)操作的熟練程度如何； ⑤ 環(huán)境設(shè)施和適宜程度； ⑥ 樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范 ⑦ 檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； ⑧ 檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。 （ 3）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用 ① 樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告；證書(shū)驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采取加速過(guò)程考核。 ④ 見(jiàn)證試驗(yàn) 對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目，可采取過(guò)程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。 ② 人員比對(duì) 不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 第 17 頁(yè) 共 32 頁(yè) （ 2）現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)操作考核，可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)和證書(shū)驗(yàn)證的方式進(jìn)行。每分類(lèi)參數(shù)中，以樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的方式進(jìn)行考核的參數(shù)覆蓋應(yīng)大于 15％，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。特殊情況下，評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核，其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問(wèn)題（由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答，不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答）應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容。有的場(chǎng)地場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。 首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)參觀 .實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的辦公，檢測(cè)／校準(zhǔn)場(chǎng)地、場(chǎng)所。 二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù) 第 14 頁(yè) 共 32 頁(yè) 備會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包括： （ 1）評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求； （ 2）說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)； （ 3）介紹 實(shí)驗(yàn)室文件審查情況； （ 4）明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則； （ 5）聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn)； （ 6）確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格； （ 7）確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表； （ 8）需要時(shí)，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料； （ 9）需要時(shí)，組長(zhǎng)對(duì)技術(shù)專(zhuān)家、評(píng)審員進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。 。未進(jìn)行管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審，或管理體系不能正常運(yùn)行的，不能轉(zhuǎn)人現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)方可建議安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 （ 5）文件評(píng)審結(jié)果的處理 評(píng)審組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)文件進(jìn)行審查后，將審查意見(jiàn)返回發(fā)證機(jī)關(guān)資質(zhì)認(rèn)定負(fù)責(zé)人，說(shuō)明文件審查的結(jié)果，做出是否可 第 13 頁(yè) 共 32 頁(yè) 以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的建議。（ 3）對(duì)《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評(píng)審要點(diǎn)： ① 有詳細(xì)的內(nèi)部審核計(jì)劃； ② 內(nèi)部審核記錄覆蓋 全部要素、部門(mén)、過(guò)程； ③ 內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確； ④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。 （ 1）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)： ① 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款與《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng) i②質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量 、具有可操作性； ③ 質(zhì)量職能明確； 第 12 頁(yè) 共 32 頁(yè) ④ 管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； ⑤ 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。 （ 2）《申請(qǐng)書(shū)》中的《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其檢定／校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與《申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α? 第二節(jié) 首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 一、評(píng)審準(zhǔn)備 發(fā)證機(jī)關(guān)受理實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)后， 10日內(nèi)評(píng)審機(jī)構(gòu)下達(dá)《計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組成員建議／批準(zhǔn)名單》，向評(píng)審組長(zhǎng)遞交如下資料： （ 1）《申請(qǐng)書(shū)》及相應(yīng)的附件； （ 2）評(píng)審工作用表；（可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載）（ 3）《質(zhì)量手冊(cè)》，《程序文件》； （ 4）《 管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評(píng)審記錄》等管理體系運(yùn)行記錄； 第 11 頁(yè) 共 32 頁(yè) 《申請(qǐng)書(shū)》的了解 由于實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)已被受理，其《申請(qǐng)書(shū)》已被受理機(jī)關(guān)接受。技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（含整改期）應(yīng)在 2 個(gè)月內(nèi)完成。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有實(shí)驗(yàn)室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評(píng)審。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)?zāi)Γ?第 10 頁(yè) 共 32 頁(yè) 在證書(shū)有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)變更的評(píng)審。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評(píng)審。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)增加榆測(cè)能力的，辦理擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期前 6 個(gè)月申請(qǐng)辦理復(fù)矗評(píng)審。對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管 理體系后的評(píng)審。評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組接受委托對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)‘ 品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。不同的評(píng)審形式適用于不同的認(rèn)定需求。技術(shù)評(píng)審程序由評(píng)審機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)施。 第七章實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和 審查認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審程序 第一節(jié)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序的適用范圍 實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的行政許可辦事程序中已經(jīng)明確指出，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)在受理了實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)之后，要委托評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審。 （ 3）授權(quán)簽字人變更的審查應(yīng)在 2 個(gè)月內(nèi)完成。 四、辦理授權(quán)簽字人變更 第 8 頁(yè) 共 32 頁(yè) （ 1）申請(qǐng)辦理授權(quán)簽字人變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)將變更事項(xiàng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提交《辦理授權(quán)簽字人申請(qǐng)／審批表》。 （ 3）機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更的審查應(yīng)在兩個(gè)月內(nèi)完成。 三、辦理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更 （ 1）辦理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng) .申報(bào)如下材料： ① 辦理計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)更名申請(qǐng)表； ② 新機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的法律地位證明文件； ③ 新機(jī)構(gòu)最高管理者任命文件； ④ 原機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)及其附表原件。 二、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的辦理 （ 1）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)，申報(bào)如下材料： ① 辦理標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及審批備案表； ② 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)新、舊文本；③ 計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表復(fù)印件。決定批準(zhǔn)后向申請(qǐng)人發(fā)放擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的《計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表》。 第三節(jié) 新增檢測(cè)能力、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱(chēng)變更辦事程序 一、新增檢測(cè)能力的辦理 （ 1）新增檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)向