【正文】 制管理的規(guī)定內(nèi)容。?——1990年，原國家技術(shù)監(jiān)督局頒布《國 家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查細則》。?——1990年7月20日，原 國家技術(shù)監(jiān)督局正式頒布 JJG102190《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證考核的技術(shù)法規(guī)》。截止到2006年9月30日，已 通過CNAS認可的各類實驗室達到2645個。6 、促相結(jié)合的原則：在 考核中發(fā)現(xiàn)問題時，應及時幫助解決，促 進實驗室水平提高，盡快通過實驗室的認 證、認可。4 國家認可原則：實驗室認可僅由CNAS代 表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù) 能力和所出具的數(shù)據(jù)均可得到國家承認。非歧視原則：任何實驗室，不論其隸屬 關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有者性質(zhì)，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁 獲得認可。在2006年3月CNAS成立后頒布了CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 作為我國實驗，室的認可準則。? 2005年5月15日，ISO和IEC對17025：1999進行修改，正式發(fā)布了ISO/IEC17025： 《檢2005測和校準實驗室能力的通用要求》。? 1990年，ISO和IEC對導則25：1982做了較大修改，納入了校準實驗室的要求和補充了ISO9000標準族的內(nèi)容，頒布了ISO/IEC導則25：1990《校準和檢測實驗室能力的通用要求》。實驗室認可國際標準的發(fā)展? 1978年，國際標準化組織（ISO）首次發(fā)布ISO導則25： 《評審測試實驗1978室技術(shù)能力導則》。CNAL目前已經(jīng)與國際上30多個經(jīng)濟體的40多個機構(gòu)簽署了互認協(xié)議。CNACL和CCIBLAC均為亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）的正式成員。這樣，在我國得到CNACL認可的實驗室，將得到APLAC和ILAC的認可。為了使我國的實驗室認可活動在國際上得到互認，1999年9－10月，CNACL邀請了新西蘭、美國、新加坡、馬來西亞等國家的實驗室認可組織，按ISO/IEC導則58，對中國實驗室國家認可委進行檢查。由于我國的計量法中使用的是“計量認證”，依據(jù) 計量法開展的計量認證工作，實質(zhì)是對實驗室的一種法定認可活動。1996年國際實驗室認可會議轉(zhuǎn)變 為 實 體 —— 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織ILAC），開展全球范圍的國與國之間的實驗室認可活動。國與國之間的實驗室認可活動?在20世紀70年代就開始了，當時在歐洲成立了區(qū)域性實驗室認可組織，開展了歐洲國與國之間的實驗室認可活動。? 1977年，在美國的倡儀下成立了論壇性質(zhì)的國際實驗室認可會議（ILAC），并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w，即國際實驗室認可合作組織（ILAC）。? 70年代美國、新西蘭、法國開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可活動發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國，這些國家都建立了自己國家的實驗室認可機構(gòu)。實驗室認可的發(fā)展歷史?1947年澳大利亞首先建立了世界上第一個檢測實驗室認可體系——國家檢測權(quán)威機構(gòu)協(xié)會（NATA），開始了實驗室認證活動。?最近的ISO/IEC17011：2004《合格評定對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對“認可”給出了最新的定義：正式表明合格評定機構(gòu)（合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務的組織：校準、檢測、檢查、管理體系認證、人員注冊和產(chǎn)品認證）具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。?ISO/IEC指南2：1966將“認可”定義為：由權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務所給予的一種正式承認程序，而實驗室認可是指實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認程序。什么是實驗室認可? 根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》 《中華人民共和國動植物檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由“中國實驗室國家認可委”對實驗室的能力進行認可，這種認可是非強制性的，是自愿的。計量認證評審組自接受現(xiàn)場評審任務之日起，應在30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作并將評審報告上報受理部門。計量認證工作的辦理程序4．現(xiàn)場評審資料審查合格，由受理部門委托行業(yè)計量認證評審組或組成計量認證評審組對申請認證單位進行現(xiàn)場評審，評審組由3－5名評審員組成，評審員必須是取得有效期內(nèi)國家局或省局頒發(fā)《評審員證》的人員和專家，現(xiàn)場正式評審一般不超過3天。2．提交以下申報材料: 1 質(zhì)檢機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）申請書一份； 2 現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊一套和程序文件目錄； 3 質(zhì)檢機構(gòu)法律地位證明文件； 4 典型檢驗報告1－2份； 質(zhì)檢機構(gòu)批準設置的文件（僅審查認可（驗收）的質(zhì)檢機構(gòu)）6 能力驗證活動記錄（若有）。不論是國家級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)，其資質(zhì)在全國均同樣有法定效力，不存在辦理部門不同效力不同的差異。計量認證的執(zhí)行機構(gòu)在我國，計量認證是由我國省級以上人民政府計量行政部門執(zhí)行。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，允許在其檢測報告上使用CMA CMA是China（Metrology Accreditation 的縮寫，中文含義為“中國計量認證”）標記，有CMA標記的檢測報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。什么是計量認證? 依據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核，這種考核稱為“計量認證”。我國開展的實驗室認證活動 ? 1986年，原國家標準局開展對檢測實 驗室的評價工作；原國家計量局依據(jù)《計 量法》對全國的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)開展計量認 證工作。第二篇：計量認證與實驗室認可計量認證與實驗室認可實驗室管理與認證認可關(guān)系傳統(tǒng) 的實驗室管理模式正在我國發(fā)生根本性變 化，認證認可是實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理飛躍的 途徑：“人治”、“權(quán)治”的經(jīng)驗管理向“法治”的科 學管理升華；； 測數(shù)據(jù)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報告，對質(zhì)量體系的改善可以提出建議。 方式不同 內(nèi)審通常是組成審核小組，按計劃實施，最后向最高管理者提出審核報告。 時機不同 內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃，每年一次或幾次。 行為主體不同 內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負責人負責，由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組。 對象不同 內(nèi)審的對象是質(zhì)量體系的各要素。內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。管理評審報告經(jīng)過批準后分發(fā)給參加評審的有關(guān)人員。綜合評價(質(zhì)量管理體系運行情況及效果)。 管理評審報告的內(nèi)容應包括：評審概況(管理評審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實際做法、評審日期)。7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論，并對評審后的改進措施提出明確要求。5)質(zhì)量負責人報告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見。3)管理者代表報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況。2)管理者代表報告認證工作準備情況以及《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報告。 管理評審的實施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審，行政辦公室負責具體工作，各有關(guān)部門負責人參加管理評審會議。 由管理者代表責成行政辦公室準備有關(guān)資料和文件，通知參加評審人員準備有關(guān)資料在評審會上發(fā)表意見。 管理評審的準備 由行政辦公室制訂管理評審計劃，發(fā)出管理評審通知。 管理評審的方式常用集體會議討論的方式或?qū)ｎ}討論的方式?？蛻舻姆答仭嶒炇抑g比對和能力驗證的結(jié)果。日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告。組織機構(gòu)的設置是否合理?職責是否理順?接口是否清楚?內(nèi)審的結(jié)果。具體內(nèi)容應包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性。(14)客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析。(12)實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃。(10)人員素質(zhì)及培訓情況。(8)標準、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進。(6)業(yè)務范圍和工作量的變化。(4)檢驗報告的質(zhì)量分析。(2)質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況。 管理評審的典型周期為12個月。(4)各過程是否受控。(2)組織機構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào)。(4)評價質(zhì)量體系的有效性和適應性。(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進途徑。及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應的策略，以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，并不斷改進。(評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應性) 管理評審的目的：評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應性。附件：首末次會議記錄及簽到表、內(nèi)審組成員分工及內(nèi)審日程表、核查表、不符合報告及分布表、審核報告發(fā)放清單等。(8)今后意見。(6)質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見(質(zhì)