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正文內(nèi)容

實驗室計量認證前要做哪些準備-在線瀏覽

2024-10-28 18:48本頁面
  

【正文】 量方針目標實現(xiàn)情況。(3)評估體系需改進的部分。 管理評審回答的問題:(1)方針目標是否適宜。(3)各項程序是否合理有效。(5)資源配置是否得當,能否滿足要求。 管理評審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況。(3)所有質(zhì)量體系文件的分析。(5)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析。(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化。(9)服務質(zhì)量分析。(11)供應商的控制情況。(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋。 管理評審的內(nèi)容 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面,圍繞“現(xiàn)狀”和“適應性”兩個重點來確定。《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性。糾正和預防措施。外部機構(gòu)的評審。工作量和工作類型的變化。投訴和其它相關(guān)信息等。 管理評審的實施步驟 制訂管理評審計劃應包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內(nèi)容等。各責任部門準備評審的有關(guān)文件和資料,如建立和實施質(zhì)量體系的報告,內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、檢驗質(zhì)量綜合分析報告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報告等。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。 管理評審的會議議程1)最高管理者宣布管理評審會議開始,宣讀管理評審計劃。若已通過認證,則報告質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況及上次管理評審以來質(zhì)量體系的運行情況等。4)實驗室負責人報告質(zhì)量體系運行以來的檢驗質(zhì)量情況。6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價,充分發(fā)表自己的意見和建議。 管理評審報告 管理評審報告由辦公室負責編寫,由最高管理者批準。發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析。評審結(jié)論(對管理體系各要素的評審結(jié)果、達到質(zhì)量方針、目標的整體效果、適應環(huán)境變化的能力及需改進的問題),糾正措施或預防措施決定及要求等。 管理者代表負責根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預防和改進措施,并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應性。評審的對象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等。評審的執(zhí)行人員是最高管理者。評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行,通常每12個月1次。評審的方式由管理者確定,通常以召開評審會議的形式進行。評審的結(jié)果是評審報告,往往形成一系列決議性意見,對質(zhì)量體系改進發(fā)出指令,提出要求,對體系的改進起決定性作用。國家正在大力推行實驗室認證認可制度什么是實驗室的認證與認可一 個實驗室是否具備承擔某項測試任務 的能力,出具的數(shù)據(jù)在社會上是否能 夠得到承認,是否可以用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定等活動中,這要通過有關(guān)專家對該實驗室進行認 證與認可的評審。?1989年,原中國國家進出口商品檢驗局 成立“中國進出口商品檢驗實驗室認證管 理委員會”,對承擔進出口商品檢驗任務的 實驗室開展認證工作?!吨腥A人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢 測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認,其實質(zhì)是對實驗室能力的一種認可。計量認證的對象所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其他各類實驗室:如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、境檢測站、疾病預防控制心等等。計量認證的實施與效力計量認證分為兩級實施:一級為國家級,由國家認可認證監(jiān)督管理委員會組織實施;一級為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。計量認證的依據(jù)《中華人民共和國計量法》 《中華人民共和國計量法實施細則》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》計量認證工作的辦理程序1.計量認證申請的提出首次計量認證和單位認證(增項認證)申請,由申請單位自主確定;計量認證到期復查申請,須在證書效期滿前六個月提出,有增項認證申請,也可以復查申請中一并提出。計量認證工作的辦理程序3.申請資料審查、受理受理部門收到“計量認證申請書”及相關(guān)材料后,應組織相關(guān)人員對所提交的資料(重點是“質(zhì)量管理手冊”)進行案頭審查,并在30個工作日內(nèi)通知申 請單位是否決定受理。現(xiàn)場評審結(jié)束,由評審組長負責完成評審報告和其他材料。計量認證工作的辦理程序5.審核發(fā)證受理部門在15個工作日內(nèi)完成評審報告和評審組上報的相關(guān)材料的審核,經(jīng)受理部門領(lǐng)導批準后做出是否通過、整改或不通過等決定,對通過的,頒發(fā)《計量認證合格證》。?“認可(accreditation)”的傳統(tǒng)釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認合格(例如承認學校、醫(yī)院社會工作機構(gòu)等達到標準)的行動,或被甄別、鑒定、公認合格 的狀態(tài)。所謂的權(quán)威機構(gòu)是指具有法律或行政授權(quán)的職責和權(quán)力的政府或民間機構(gòu)。延伸到實驗室認可,即是正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定檢測/校準能力的第三方證明。?1966年,英國建立了校準實驗室認可體系——大不列顛校準服務局(BCS)。? 1973年,在當時關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實驗室認可制度。? 目前,國際上大多數(shù)國家都實行了實驗室認證、認可制度。20世紀90年代歐洲和亞太地區(qū)、美洲、南部非洲之間成立了區(qū)域性實驗室認可組織——EA、APLAC、IAAC、SADCA等,進行世界范圍的國與國之間的實驗室認可活動。我國的實驗室認可活動?我國的實驗室認證、認可活動始于20世紀90年代初,我國頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),由原國家標準局開展對檢測試驗室的評價工作,建立了我國最早的實驗室認證/認可體系模型。?1994年9月原國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導則58成立了“中國實驗室國家認可委”(CNACL),開始了我國的實驗室認可活動。1999年12月3日,CNACL在新德里加入了APLAC;2000年11月2日,CNACL在華盛頓加入了ILAC。?2004年7月4日,原中國實驗室國家認可委(CNACL)和原中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會(CCIBLAC)合并,組建成中國實驗室國家認可委(CNAL)。并簽署了ILAC—MRA(相互承認協(xié)議)和APLAC—MRA(相互承認協(xié)議)。? 2006年3月31日中國實驗室國家認可委員會(CNAL)與中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)合并,成立中國合格評定國家認可委員會(China NationalAccreditation Service for ConformityAssessment, 縮寫為CNAS),由國家認監(jiān)委授權(quán),根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),承擔國家的統(tǒng)一認可,對我國的認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室進行認可。? 1982年,對ISO導則25:1978進行第一次修改,形成ISO/IEC導則25:1982 《測試實驗室能力通用要求》。? 1999年,ISO和IEC正式發(fā)布了ISO/IEC17025:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。中國實驗室國家認可委員會(CNAL)于2005年9月正式頒發(fā)了CNAL/AC01:2005 檢測和校準實驗室能《力認可準則》 該準則等同采用ISO/IEC17025:2005,,替代了原來的CNAL/AC01:2003(等同于ISO/IEC17025:1999),并要求從2005年11月1日起,所有評審、監(jiān)督和復評審全部依據(jù)該準則的要求,于2007年5月14日前完成向新版的過渡。實驗室認可的基本原則 自愿申請原則:實驗室根據(jù)自身的情況,決定是否申請實驗室認可。專家評審原則:為保證認可的科學性和 客觀公正性,對申請認可的實驗室指派訓 練有素的技術(shù)專家(主體為注冊的評審員)進行評審,而非由政府官員來完成。5 堅持技術(shù)考核與管理工作考核相結(jié)合的 原則:考核中即要對技術(shù)人員的水平、儀器設備的狀態(tài)、實驗數(shù)據(jù)的可靠性和準確 性等技術(shù)要素進行考核,也要對質(zhì)量控制、人員的管理和培訓、儀器設備的管理等管 理要素進行考核,兩者同樣重要。通過實驗室認可的實驗室可以有的好處 1 表明了該實驗室具備了按國際認可準則開展 檢測和(或)校準服務的技術(shù)能力; 2 增強了該實驗室的市場競爭能力,贏得政府 部門、社會各界的信任; 3 獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗 室認可機構(gòu)的承認,有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技 術(shù)壁壘; 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5 中國實驗室國家認可”標志; 中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同 時在“中國實驗室國家認可委員會”網(wǎng)站電子注 冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認可委員會的 監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。認證認可的“二合一” 計量認證?——1987年3月,原國家計量局頒布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 機構(gòu)的計量認證評審內(nèi)容及考核 辦法》。認證認可的“二合一” 審查認可(驗收)?——1986年,國務院批準實施《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān) 督檢驗測試中心管理試行辦法》。認證認可的“
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