實驗室資質(zhì)認定復評審審查報告-資料下載頁
2024-10-17 22:30本頁面
【正文】 不到位，未能正確理解文件控制要求。整改措施：質(zhì)量負責人組織評審準則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學習培訓，綜合辦公室負責補全對********等標準的發(fā)放記錄。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，資料員對***********等標準補全了《文件發(fā)放、收回記錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）。需整改章條號：：缺少對標準物質(zhì)供應單位環(huán)保部標準樣品研究所的評價記錄。原因分析：對《服務(wù)和供應品采購程序》理解不全面，未按《服務(wù)和供應品采購程序》對標準物質(zhì)供應單位環(huán)保部標準樣品研究所及時進行評價。整改措施：質(zhì)量負責人組織對《服務(wù)和供應品采購程序》培訓學習，綜合辦公室負責收集環(huán)保部標準樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書，對其進行評價，確定環(huán)保部標準樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對環(huán)保部標準樣品研究所進行了評價，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件2（《事業(yè)單位法人證書》、《中國合格評定國家認可委員會能力驗證計劃提供者認可證書》、《中國合格評定國家認可委員會標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可證書》《環(huán)境保護部辦公廳文件（環(huán)辦[2009]100號）》、《供方評定記錄表》、《合格供方名錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）***************************評審組提出的***個基本符合項和**個不符合項與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。附表：現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表。附件：整改完成材料。請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導！***************************年**月****日附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表第五篇：實驗室資質(zhì)認定評審準則《實驗室資質(zhì)認定評審準則》：實驗室應有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實驗室需有適當?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復測。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導致檢測/校準的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應的應急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。1）實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。
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