【導(dǎo)讀】1)檢查體系，尋求不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；4)進(jìn)行外部審核，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)估，使之能被列入合格供方名錄。審核員要根據(jù)不同企業(yè)的活動(dòng)來(lái)評(píng)判HACCP體系及其控制。部審核員應(yīng)對(duì)其公司的產(chǎn)品或過(guò)程了如指掌。其目標(biāo)是獲得關(guān)于HACCP體系有效運(yùn)行程度的信息，被審核的部門(mén)、職能、或組織。食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制管理體系。審核的客觀和公正性。審核員在工作中必須與被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人合作。不意味著將達(dá)到要求的責(zé)任轉(zhuǎn)移給“審核員”。1)關(guān)于審核員職責(zé)、獨(dú)立性、權(quán)力的說(shuō)明；3)內(nèi)部審核員和主任審核員的資格和培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)；6)計(jì)劃、制訂和執(zhí)行審核及跟蹤活動(dòng)的方法，包括完成糾正措施；企業(yè)應(yīng)該根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)或操作過(guò)程情況安排年度審核計(jì)劃。2)被審核方希望審核其體系以證實(shí)其有效性；體系規(guī)范》要求進(jìn)行的審核，以獲得認(rèn)證；7)提供以前的審核報(bào)告及尚未解決的不符合項(xiàng)的報(bào)告復(fù)印件。這些要求的全部或部分可交給審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，這取決于組織的規(guī)模。

　　

【正文】 回答。有時(shí)標(biāo)出相應(yīng)文件的條款號(hào)，它能方便審核員在準(zhǔn)備不符合項(xiàng)時(shí)參考。 但是，當(dāng)關(guān)系到整個(gè)審核過(guò)程時(shí)，與其刻板地按照核查表事先安排的順序進(jìn)行審核，還不如鼓勵(lì)被訪問(wèn)者提供更多的情況，縮短信息獲得的時(shí)間。對(duì)同一個(gè)問(wèn)題，從不同的人那里得來(lái)的答案應(yīng)進(jìn)行比較。如果核查表編得太詳細(xì)，可能使用起來(lái)更困難。 整個(gè) HACCP 體系的運(yùn)行情況，也可以通過(guò)管理人員和員工對(duì)現(xiàn)有體系的態(tài)度來(lái)衡量。如果工作人員完全通曉體系運(yùn)行方 法，工作非常順手，那么，在多數(shù)情況下，這表明體系是有效的。 反之，如果每個(gè)人都對(duì)體系感到麻煩或“抱怨”，顯然，整個(gè) HACCP體系運(yùn)行欠佳。 記住 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)事實(shí) 尋找證據(jù)。 所形成的不符合項(xiàng)應(yīng)在不符合項(xiàng)報(bào)告 (NCR)表上填寫(xiě)，審核組在準(zhǔn)備審核時(shí)，應(yīng)該先確定不符合項(xiàng)表格。 如果可能的話，不符合項(xiàng)報(bào)告最好在審核結(jié)束或每天工作結(jié)束時(shí)交給被審核方，這樣安排不會(huì)影響既定的審核時(shí)間，也可避免不必要的麻煩。 記住 不符合項(xiàng) 客觀證據(jù) 可能是結(jié)果，不是原因。 審核員必須充分了解被審 核方所涉及的活動(dòng)、所使用的文件、實(shí)施的控制和有關(guān)法律法規(guī)要求等，并有側(cè)重地提出問(wèn)題。 審核組長(zhǎng)和審核員可以提對(duì)被審核方是有幫助的建議，尤其是對(duì)剛接觸體系的員工。但是審核員所提供的建議不應(yīng)有偏見(jiàn)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 27 of 31 第四節(jié) 不符合項(xiàng) NCR 簡(jiǎn)介 報(bào)告“不符合項(xiàng)”是用來(lái)在評(píng)審或?qū)徍酥邢蛞粋€(gè)組織指出其體系偏離規(guī)定體系要求的一種方法。 ( 相應(yīng)地，也可稱為“糾正措施申請(qǐng)” )。 不符合項(xiàng)定義： 對(duì)某種要求的未滿足。 不符合項(xiàng)是由審核過(guò)程的觀察結(jié)果形成的。觀察結(jié)果即 : “審核過(guò)程中對(duì)事實(shí)所做的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述?！? 審核“觀察結(jié)果” 審核員在審核中觀察到的所有情況都應(yīng)形成文件，審核小組應(yīng)對(duì)這些情況進(jìn)行評(píng)判，以決定哪些應(yīng)按不符合項(xiàng)進(jìn)行報(bào)告。審核小組應(yīng)保證不符合項(xiàng)報(bào)告簡(jiǎn)明扼要，并用客觀事實(shí)加以證明。 不符合項(xiàng)的分類(lèi) 所有不符合項(xiàng)，無(wú)論其對(duì)已建立的 HACCP 體系的影響程度如何，都應(yīng)加以處理。通常將它們分為幾個(gè)類(lèi)別，以便根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度，確定采取糾正措施的緩急。 通常將不符合項(xiàng)分為以下幾類(lèi)： 關(guān)鍵不符合項(xiàng) 整個(gè)體系存在關(guān)鍵的缺陷或遺漏，與 HACCP 的原理不符，不能滿足法律法規(guī)的要求，導(dǎo)致食品安全衛(wèi)生控制的失效 。 如：危害分析有重大缺陷，沒(méi)有識(shí)別必要的關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)鍵控制點(diǎn)發(fā)生偏離時(shí)，沒(méi)有采取糾正措施等。 主要不符合項(xiàng) 體系可能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，有可能會(huì)直接影響產(chǎn)品的安全的嚴(yán)重問(wèn)題。 如：化學(xué)藥物控制不當(dāng)，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域加工人員為保持高度的個(gè)人衛(wèi)生，加工人員為采取必要的措施來(lái)防止污染。 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 28 of 31 一般不符合項(xiàng) 一些細(xì)小的間接影響食品安全的需要作相應(yīng)改進(jìn)的問(wèn)題。 如：廠區(qū)環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施不足、培訓(xùn)部充分等。 報(bào)告不符合項(xiàng) 在審核中，審核員應(yīng)按照規(guī)定的要求將對(duì)現(xiàn)行體系觀察到的現(xiàn)象整理成文。審核員從這些現(xiàn)象中可總結(jié) 出不符合項(xiàng)。 如果審核員認(rèn)為有不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)提出書(shū)面報(bào)告。 管理者在接受書(shū)面證據(jù)時(shí)可能會(huì)很勉強(qiáng)，因此審核員必須保持專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)，有勇氣報(bào)告事實(shí)。 不符合項(xiàng)報(bào)告通常稱為“ NCR”。 提交的報(bào)告內(nèi)容要詳細(xì)，能清楚地指明有關(guān)的事實(shí)。以下給出檢查和描述不符合項(xiàng)報(bào)告的簡(jiǎn)要指南： 何地 ) 詳細(xì)地點(diǎn) 何時(shí) ) 記住有些人要讀你的報(bào)告，因此，報(bào)告內(nèi)容要清楚明了， 什麼 ) 并盡可能多地引用事實(shí)，這將有助于讀者一開(kāi)始就理解報(bào) 告中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 怎樣 ) 為何 ) 誰(shuí)） 審核員必須提出絕對(duì)的證據(jù)證明不符合項(xiàng)的 存在，不符合文件的規(guī)定、 HACCP 原理、規(guī)范或相關(guān)法律法規(guī)的要求。 記住 : 人們不希望由于不理解你所記錄的內(nèi)容而顯得無(wú)知。 報(bào)告的格式 報(bào)告至少應(yīng)包括以下要求： A. 以序列號(hào)加以標(biāo)識(shí) B. 地點(diǎn)與時(shí)間 C. 不符合項(xiàng)的性質(zhì) 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 29 of 31 D. 文件 /材料的明確標(biāo)識(shí) E. 與誰(shuí)討論 F. HACCP 計(jì)劃文件、 SSOP 文件或相關(guān)法律法規(guī)的的條款或章節(jié) G. 不符合項(xiàng)的分類(lèi) H. 商定的糾正措施和落實(shí)期限 I. 跟蹤措施 本節(jié)的最后附有一份標(biāo)準(zhǔn)的不符合項(xiàng)報(bào)告表格。 客觀證據(jù) 被審核方的“操作人員”對(duì)其采用的控制方法常常有一套事先練習(xí)過(guò)的說(shuō)法，因此，在審核中非常重要的一點(diǎn)就是確保審核員所調(diào)查的事實(shí)和所做的觀察記錄必須是真實(shí)的，并能正確反映體系的運(yùn)作方法。 審核員還必須從活動(dòng)控制表格、記錄和文件中尋找客觀證據(jù)，以證明體系是受控的。這種過(guò)程被稱為尋找“客觀證據(jù)”。 “客觀證據(jù)＝尋找絕對(duì)證明”。 這同樣適用于能夠引出不符合項(xiàng)的觀察記錄。要始終尋找客觀證據(jù)，以證實(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)象是結(jié)果而不是原因。 “客觀證 據(jù)＝尋找原因”。 確定不符合項(xiàng)的等級(jí) 當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn) HACCP 體系中存在偏離標(biāo)準(zhǔn)、錯(cuò)誤或遺漏等問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將其記入觀察記錄。這些觀察記錄要進(jìn)行充分的辨別后才能確定為不符合項(xiàng)。 隨著審核的進(jìn)行，每天應(yīng)討論觀察記錄以確定偏差是“獨(dú)立的”還是與其它所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題相關(guān)聯(lián)的，進(jìn)而表明體系存在不符合項(xiàng)。在審核結(jié)束或?qū)l(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提交被審核方管理者之前，應(yīng)對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)定，根據(jù)其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的影響程度確定等級(jí)。 審核組組長(zhǎng)可以在審核總結(jié)會(huì)之前的預(yù)備會(huì)議上或在介紹審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題前介紹有關(guān)不符合項(xiàng)等級(jí)的決定。如果審核時(shí)間超過(guò) 一天，不符合企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 30 of 31 項(xiàng)報(bào)告可以每天提交給被審核方的管理者。 通常應(yīng)將每個(gè)不符合項(xiàng)與被審核方自身的體系文件或?qū)徍说囊罁?jù)標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)章節(jié)相對(duì)應(yīng)，羅列出來(lái)，以便參考。 審核報(bào)告觀察記錄 不構(gòu)成不符合項(xiàng)的觀察記錄可以在報(bào)告中列舉，作為意見(jiàn)提出，只要審核員認(rèn)為這樣做是有用的或者是建設(shè)性的。這種情況下審核員應(yīng)確信其建議對(duì)體系的改進(jìn)有所幫助。 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 31 of 31 不符合項(xiàng)報(bào)告 公司： 日期： 報(bào)告參考號(hào)： 不符合項(xiàng)類(lèi)別： 1. 不符合項(xiàng)描述 (包括不符合項(xiàng)對(duì)最終產(chǎn)品 /服務(wù)的潛在影響 ) HACCP – 不符合項(xiàng)分類(lèi) : 關(guān)鍵 –一個(gè)或多個(gè) CCP 失去控制 主要 – HACCP 體系明顯的不符合 次要 – 次要或單一的缺陷 被審核方 簽字 : 審核員 簽字 : 2. 體系改進(jìn)措施 : 被審核方簽字 : 措施完成日期： ___________ 3. 答復(fù)評(píng)估 (僅 ? 一欄 ) 糾正措施結(jié)果 : 審核員簽字和日期： ___________ 4. 驗(yàn)證 : ? 認(rèn)可 ? 不認(rèn)可 (提出新的 NCR并升級(jí)新的 NCR類(lèi)別 ) 5. 審核員結(jié)案簽字 : 日期 ： 6. 總經(jīng)理 (簽字 )： 日期 :