輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件(doc27)-精益生產(chǎn)-資料下載頁(yè)
2025-08-08 12:38本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】料的陶瓷器皿問(wèn)題諒解備忘錄》制定的。構(gòu)對(duì)輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證。基礎(chǔ)上進(jìn)行的，由工廠自愿申請(qǐng)?？梢耘c其他質(zhì)量管理體系相互結(jié)合。術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。有調(diào)制、盛放或貯存食品和飲料功能但不是用作上述用途的陶瓷器皿，如無(wú)識(shí)別和標(biāo)識(shí)措施，將會(huì)被視為日用陶瓷。要求的必要監(jiān)控過(guò)程和資源。于集中會(huì)導(dǎo)致鉛鎘控制失控。證條件調(diào)查/審核表》；獲證廠每年應(yīng)接受一次復(fù)審。題被美國(guó)FDA扣留的事件。審核完畢，應(yīng)當(dāng)作出審核結(jié)論。糾正并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)證合格。對(duì)審核結(jié)論判定為不符合的，檢驗(yàn)檢。疫機(jī)構(gòu)在六個(gè)月后方受理其認(rèn)證申請(qǐng)。證標(biāo)志自動(dòng)暫停使用；工廠的日用陶瓷恢復(fù)輸美前必須提出復(fù)審申請(qǐng)，責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者擔(dān)任。有嚴(yán)于美國(guó)FDA要求的鉛、鎘溶出量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；溶出量限量標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)加州65準(zhǔn)則（適用時(shí)）以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。窯燒制的制度并有效實(shí)施。包方并有效控制；選擇的分包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。行原因分析，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。
【正文】 核結(jié)果（用√表示） 符合 不符合 不適用 工廠應(yīng)對(duì)裝窯方法、燒成時(shí)間、燒成溫度、通風(fēng)條件等按燒成制度進(jìn)行有效控制。 窯 爐 操作規(guī)程 。 要的培訓(xùn)，是否熟悉操作規(guī)程，并且具備相應(yīng)的能力，是否按規(guī)程進(jìn)行操作。 3. 抽查燒成記錄，檢查燒成溫度、彩烤溫度等是否有異常，是否符合規(guī)定的工藝要求。 6. 生產(chǎn)過(guò)程控制 工廠應(yīng)制定低鉛、鎘溶出量產(chǎn)品不得與高鉛、鎘溶出量產(chǎn)品同窯燒制的制度并有效實(shí)施。 查閱工廠燒成制度和生產(chǎn)計(jì)劃、記錄，確認(rèn)其符合性。 鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)的確定 工廠應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)識(shí)別、確定鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)，編制相應(yīng)的管理文件并有效實(shí)施。 ，檢查是否對(duì)鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行了識(shí)別。 ，確保鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)得到有效監(jiān)控。 3. 是否根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)采取相應(yīng)措施，適時(shí)調(diào)整保證鉛鎘控制關(guān)鍵點(diǎn)。 項(xiàng)目 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件 質(zhì)量管理文件審核情況 現(xiàn)場(chǎng)審核 對(duì)應(yīng)文件及條款 (申請(qǐng)人填寫(xiě) ) 文件審核 結(jié)果 審核要點(diǎn) （供參考） 審核記錄 審核結(jié)果（用√表示） 符合 不符合 不適用 對(duì)影響鉛鎘控制的外包，工廠應(yīng)評(píng)價(jià)、選擇符合本認(rèn)證條件的外包方并有效實(shí)施；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 制定了對(duì)外包方的評(píng)價(jià)、選擇、控制的管理制度。 2. 外包方是否經(jīng)確認(rèn)、備案。 3. 查閱工廠對(duì)外包方的評(píng)價(jià)、選擇及控制等有關(guān)記錄是否符合規(guī)定要求，工廠是否對(duì)外包方進(jìn)行有效控制。 、鎘溶出量不合格產(chǎn)品處理 工廠應(yīng)對(duì)鉛、鎘溶出量不合格產(chǎn)品有嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)、隔離措施，并進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。 對(duì)涉及鉛、鎘溶出量超標(biāo)的不合格品，工廠是否進(jìn)行嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)和隔離管理，鉛鎘控制管理機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行原因分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施。 、鎘 檢測(cè)能力要求 項(xiàng)目 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件 質(zhì)量管理文件審核情況 現(xiàn)場(chǎng)審核 對(duì)應(yīng)文件及條款 (申請(qǐng)人填寫(xiě) ) 文件審核 結(jié)果 審核要點(diǎn) （供參考） 審核記錄 審核結(jié)果（用√表示） 符合 不符合 不適用 溶出量檢測(cè) 對(duì)具備檢測(cè)能力的工廠，其實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等應(yīng)能夠有效保證鉛、鎘溶出量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。 室，實(shí)驗(yàn)室有關(guān)規(guī)定能否保證檢測(cè)工作的有效進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)了解及檢查相關(guān)儀器、設(shè)備、環(huán)境等，確認(rèn)是否符合要求。 檢測(cè)技術(shù)水平。 不具備檢測(cè)能力的工廠，應(yīng)委托具備 鉛 、 鎘 溶出量檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。 建立檢測(cè)記錄檔案。 是否已獲得計(jì)量認(rèn)證的資質(zhì)。 、鎘溶出量檢測(cè) 工廠應(yīng)按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鉛、鎘溶出量檢測(cè)，確認(rèn)輸美產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量符合工廠的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 查閱工廠檢測(cè)報(bào)告是否齊全，其檢測(cè)項(xiàng)目、方法是否符合規(guī)定要求。 認(rèn)證的產(chǎn)品 鉛 、 鎘 溶出量必須經(jīng)抽樣檢測(cè) 合格。 檢查認(rèn)證產(chǎn)品的鉛、鎘溶出量檢測(cè)報(bào)告，其檢測(cè)結(jié)果是否合格。 生產(chǎn)批次管理 項(xiàng)目 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件 質(zhì)量管理文件審核情況 現(xiàn)場(chǎng)審核 對(duì)應(yīng)文件及條款 (申請(qǐng)人填寫(xiě) ) 文件審核 結(jié)果 審核要點(diǎn) （供參考） 審核記錄 審核結(jié)果（用√表示） 符合 不符合 不適用 9. 生產(chǎn)批次、工廠認(rèn)證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志的管理 工廠必須確保同一生產(chǎn)批號(hào)產(chǎn)品的瓷釉、成分、裝飾花型、燒成時(shí)間、燒成溫度等方面保持一致。 抽查生產(chǎn)計(jì)劃 和記錄等相關(guān)資料，確認(rèn)其是否符合規(guī)定的要求。 工廠認(rèn)證代號(hào) 工廠必須保證其認(rèn)證代號(hào)不得以任何理由轉(zhuǎn)讓給其他工廠使用。 檢查認(rèn)證代號(hào)的使用是否符合規(guī)定。 工廠應(yīng)在輸美認(rèn)證產(chǎn)品包裝箱、廠檢記錄、廠檢合格單上標(biāo)明工廠認(rèn)證代號(hào)。 現(xiàn)場(chǎng)檢查和查閱記錄、單證，確認(rèn)其是否符合規(guī)定。 認(rèn)證標(biāo)志管理 9. 生產(chǎn)批次、工廠認(rèn) 認(rèn)證標(biāo)志的訂購(gòu)、使用與加貼方式必須符合規(guī)定的要求。 記錄。 式是否符合要求。 項(xiàng)目 輸美日用陶瓷生產(chǎn)廠認(rèn)證條件 質(zhì)量管理文件審核情況 現(xiàn)場(chǎng)審核 對(duì)應(yīng)文件及條款 (申請(qǐng)人填寫(xiě) ) 文件審核 結(jié)果 審核要點(diǎn) （供參考） 審核記錄 審核結(jié)果（用√表示） 符合 不符合 不適用 證代號(hào)和認(rèn)證標(biāo)志的管理 認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)由專(zhuān)人保管，并定期清點(diǎn)。工廠應(yīng)保持標(biāo)志領(lǐng)取記錄。 ，確保標(biāo)志不損壞、不遺失。工廠是否定期清點(diǎn)標(biāo)志的使用情況。 、臺(tái)帳，確認(rèn)其是否有效管理。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 28 頁(yè) 共 28 頁(yè)
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