20xx藥品經(jīng)營質(zhì)量管理復(fù)習(xí)資料-資料下載頁
2025-01-21 17:53本頁面
【導(dǎo)讀】2021年《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》復(fù)習(xí)資料。GSP是哪一年發(fā)布并實施的（）。，以下哪個人應(yīng)對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任（）。對下列哪個崗位的人員要求是：高中以上文化程度，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和取得地市級（含）。以上藥監(jiān)部門發(fā)的“崗位合格證”。，從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的專職人員數(shù)量，應(yīng)不少。于企業(yè)職工總數(shù)的4％，最低不應(yīng)少于（）。1年，但不得少于3年。，藥監(jiān)部門進(jìn)行專項檢查時應(yīng)對新增門店進(jìn)行。購入藥品的合法和可靠性。品應(yīng)按批號集中堆放。GSP認(rèn)證合格的企業(yè)出現(xiàn)哪些情況時需要進(jìn)行專項檢查（）。、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危。、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。，由保管人員記錄后存入不合格藥品庫
【正文】 。 GSP 硬件的分類。 述企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織主要職責(zé)。 述進(jìn)貨合同中應(yīng)明確哪些質(zhì)量條款。 GSP 對藥品倉庫間距的要求。 述倉庫保管員收貨的原則。 。 述 GSP 對藥品營銷宣傳的要求。 述 GSP 對驗收養(yǎng)護(hù)室面積的要求。 述 GSP 對藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫面積的要求。 述 GSP 對直接接觸藥品崗位的人員要求。 述質(zhì)量問題處理 的方法 。 GSP 對企業(yè)規(guī)模劃分的標(biāo)準(zhǔn)。 述 GSP 對藥店營業(yè)員資質(zhì)的要求。 述企業(yè)購進(jìn)藥品的基本條件。 品種進(jìn)行審核。 ，出現(xiàn)什么問題時藥品不能出庫發(fā)貨。 。 。 。 。 。 六、論述 題 。 ，對處方審核人員資質(zhì)的要求。 GSP 對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人資質(zhì)的要求。 GSP 對企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的要求。 。 。 處理有配伍禁忌或超劑量的處方。 。 。 。 GSP 認(rèn)證證書的換發(fā)及合格后的專項檢查。 。 參考答案 一、單選題 : 1. A 3. A 13. C 16. C 17. A 20. C 21. C 22. D 23. C 24. A 25. C 27. D 28. B 29. C 30. C 31. B 41. C 42. C 43. B 45. D 54. B 55. B 二、多項選擇題 1. ABCDE 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ACD 6. ABCE 7. ABCDE 8. ABCDE 9. ABCDE 10. ABD 11. ABCDE 12. ABCDE 13. ABCE 14. ACD 15. ABDE 16. ABCDE 17. ABCDE 18. CE 三、填空題 1. 制度 2. 藥師 3. 質(zhì)量檢驗 4. 0~30 7. 50 8. 三 11．不合格藥品庫 12. 黃 13．綠 14. 法定的標(biāo)準(zhǔn) 15. 零售連鎖 16. 標(biāo)簽 17. 有獎銷售 20． OTC 21. 20210 22. 制度 23. 檔案 24. 1500 25. 20 26. 50 28. 10 29. 批號 30. 一 31. 審核 32. 進(jìn)口藥品檢驗報告書 33．進(jìn)口藥材批件 34． Rx 35．憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用 36．雙人 37．養(yǎng)護(hù)員 38．追回 39．質(zhì)量管理 40．紅 41. Good Supply Practice ～ 1000 44. 500 45. 2～ 10 47. 10 49. 產(chǎn)地 50. 質(zhì)量管理 51. 綠 52. 三 53. 先產(chǎn)先出 54. 質(zhì)量檢驗報告書 ；驗收員 58. 非處方 ，按說明書使用或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。
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