【導(dǎo)讀】現(xiàn)在就開(kāi)始我們的第一個(gè)內(nèi)容，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展。目前的會(huì)員已經(jīng)超過(guò)了150個(gè)，我國(guó)也是其成員之一?？椀那吧硎菄?guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和聯(lián)合國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)。23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式成立。服務(wù)，并擴(kuò)大知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中的合作。我們今天要介紹的9001就是ISO在世界范圍內(nèi)推行最成功地標(biāo)準(zhǔn)之一。為ISO/TC176負(fù)責(zé)起草的?；止ぴ絹?lái)越細(xì)。在這種情況下，怎樣才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使得在貿(mào)易時(shí)可。以有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行衡量，逐漸提上了日程。下表是一個(gè)簡(jiǎn)要的示意。版本推出之后，沒(méi)有得到廣泛的推行，所以影響不是很大。證已經(jīng)成為國(guó)際間商貿(mào)交流和市場(chǎng)的通行證之一。2021年9月14日發(fā)布ISO/FDIS9000、ISO/FDIS9001、ISO/FDIS9004. ，不合格品控制，糾正和預(yù)防措施。傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段以是檢驗(yàn)為基本內(nèi)容，方式是嚴(yán)格把關(guān)。規(guī)定要求做出判定，屬事后把關(guān)，無(wú)法起到預(yù)防控制的作用。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。求并爭(zhēng)取超越顧客期望。所以，無(wú)論什么樣的組織，都要滿足顧客的需求，顧客的需求

　　

【正文】 應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。 條文理解： 與顧客進(jìn)行有效的溝通，是為了充分與 準(zhǔn)確地掌握顧客對(duì)組織的產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)信息，以此作為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)（ ）的輸入。 確保在產(chǎn)品提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 確定與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)，做出與顧客溝通的有效安排并予以實(shí)施。 2021 版 ISO9001 講解稿 第 20 頁(yè) 共 34 頁(yè) 針對(duì)以下方面，識(shí)別需進(jìn)行的活動(dòng)： 1）顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； 2）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； 3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃 和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定 : a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 條文理解： 應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制，因此在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃中： 1）應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、組織的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； 2）應(yīng)明確規(guī)定有在每設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段需開(kāi)展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求； 3）應(yīng)明確各有關(guān)部門(mén)和人員在參加設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限； 4）對(duì)參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同部門(mén)或小組之間的接口關(guān)系要做出規(guī)定，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。 策劃的輸出可以采用文件的形式（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃），也可采用其他方式。隨設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化，因此必須適時(shí)修改或更新策劃的輸出。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記 錄（見(jiàn) ）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 條文理解： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入基于產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求著重于描述預(yù)期的使用要求，而設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入則進(jìn)一步將其轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品特性的要求。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)包括： 1）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； 2）適用的法律法規(guī)要求，如健康、安全性等方面的要求； 2021 版 ISO9001 講解稿 第 21 頁(yè) 共 34 頁(yè) 3）過(guò)去類(lèi)似設(shè)計(jì)中證 明是有效的和必要的要求，往往是對(duì)合同中顧客未明示要求的必要補(bǔ)充； 4）其他所必需的要求。 組織必須評(píng)審所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入。評(píng)審中應(yīng)特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清和解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、復(fù)雜性、成熟程度選擇組織適用的方式，可能是有關(guān)職能的集體評(píng)價(jià)（會(huì)議評(píng)審，也可能是責(zé)任人的審查批準(zhǔn)或其他方式。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入確定后應(yīng)予以記錄，通常形成設(shè)計(jì)輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)等）。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 條文理解： 不同類(lèi)型產(chǎn)品的（如硬件、服務(wù)、軟件等）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出可以有不同的形式，但應(yīng)能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證，且內(nèi)容應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。 不同類(lèi)型的設(shè)計(jì)以及在不同的設(shè)計(jì)階段可能有不同形式的輸出，但應(yīng)對(duì)形成哪些輸出做出規(guī)定。這些輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男?息，主要是產(chǎn)品或服務(wù)的特性信息，以保證通過(guò)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)。 輸出還應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)要求，這些準(zhǔn)則包括在采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求。 輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定哪些是對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、產(chǎn)品驗(yàn)收、交付乃至使用中，對(duì)這些“關(guān)鍵的少數(shù)”實(shí)施重點(diǎn)控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出通常采用圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范等文件形式表達(dá)。無(wú) 論采用何種形式，在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由有關(guān)部門(mén)或責(zé)任人審查批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 條文理解： 組織應(yīng)規(guī)定在適宜階段開(kāi)展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審。對(duì)不同產(chǎn)品、不同的2021 版 ISO9001 講解稿 第 22 頁(yè) 共 34 頁(yè) 設(shè)計(jì)類(lèi)型（新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改等）和不同的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 階段，評(píng)審的范圍、內(nèi)容要求、方式可能有所不同，如對(duì)簡(jiǎn)單產(chǎn)品或服務(wù)，一次評(píng)審可能就足夠了，但對(duì)大型復(fù)雜項(xiàng)目可能要進(jìn)行多次分級(jí)分階段的評(píng)審。 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃是時(shí)，應(yīng)對(duì)適宜階段的評(píng)審活動(dòng)做出安排。通常要考慮評(píng)審點(diǎn)的選擇、評(píng)審方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見(jiàn)的處理等?？梢栽诿總€(gè)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的策劃輸出（見(jiàn) ）中，根據(jù)特點(diǎn)具體規(guī)定；也可以在策劃輸出時(shí)將手冊(cè)或程序文件（若存在時(shí)）中相應(yīng)的通用規(guī)定轉(zhuǎn)化為對(duì)特定產(chǎn)品或合同的具體要求。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)： 1）對(duì)本階 段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出評(píng)價(jià)； 2）識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問(wèn)題和不足，并提出必要措施，以期有效解決。 評(píng)審結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 條文理解： 驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中進(jìn)行，對(duì)此應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證方式做出安排。 驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入時(shí)，其方式可以是： 1）變換 方法進(jìn)行計(jì)算； 2）與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較； 3）試驗(yàn)和演示； 4）設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審。 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計(jì)）以滿足要求。驗(yàn)證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 條文理解： 為確保產(chǎn)品 能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，組織應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)通常在預(yù)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件既可以是實(shí)際的，也可以是應(yīng)用各種技術(shù)手段模擬的。對(duì)確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)，應(yīng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃中予以確定。 確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行，對(duì)于單件產(chǎn)品則應(yīng)在正式交付前進(jìn)行。但如果在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣叭看_認(rèn)不可能做到（例如控制軟件、建筑設(shè)計(jì)等），則必須在此前最大限度地完成可能進(jìn)行的部分確認(rèn)（常常可在模擬的使用條件下進(jìn)行）。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時(shí)，2021 版 ISO9001 講解稿 第 23 頁(yè) 共 34 頁(yè) 應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定的措施必須予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 條文理解： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果（包括各階段成果）的更改。這些更改 均應(yīng)加以記錄并保持，記錄的方式應(yīng)有明確規(guī)定。 一般地說(shuō)，發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，決定是否采取評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)及其適當(dāng)?shù)淖龇ā? 對(duì)更改評(píng)審除適當(dāng)考慮 ，還應(yīng)評(píng)價(jià)更改部分對(duì)產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能、結(jié)構(gòu)等方面的影響，評(píng)價(jià)對(duì)已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。 在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，更改在實(shí)施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 更改評(píng)審的結(jié)果和由于 更改而應(yīng)采取的必要措施（如相關(guān)的更改等）應(yīng)予以記錄并保持。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)指定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 條文理解： 采購(gòu)產(chǎn)品指任何影響本組織產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)品及過(guò)程的外包項(xiàng)目。 在確定采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)本組織產(chǎn)品影響時(shí)，應(yīng)考慮： 1）對(duì)本組織中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； 2）對(duì)本組織產(chǎn)品加工過(guò)程或服務(wù)提供過(guò)程等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程的影響； 3）直接影響（如材料、零部件）或間接影響（如模具、焊條）； 4）影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性）。 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及其供方的控制程度取決于上述影響。一般可按規(guī)定的分等原則劃分其影響的重要度級(jí)別，對(duì)不同級(jí)別的采購(gòu)產(chǎn)品及其供方實(shí)施不同的控制。 根據(jù)供方按照組織要求提供產(chǎn)品能力評(píng)價(jià)和選擇供方是組織對(duì)采購(gòu)控制的內(nèi)容之一。一般需要評(píng)價(jià)供方產(chǎn)品的符合性、供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力（包括 生產(chǎn)過(guò)程、交貨期和交付后的服務(wù)等），以及認(rèn)為必要的其他方面（如價(jià)格等）。 例如，對(duì)新開(kāi)發(fā)的供方主要評(píng)價(jià)： 1）供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或來(lái)自有關(guān)方面的信息（已向其他組織提供同類(lèi)產(chǎn)品的2021 版 ISO9001 講解稿 第 24 頁(yè) 共 34 頁(yè) 質(zhì)量情況）； 2）供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品的保證能力； 3）供方的顧客滿意程度； 4）產(chǎn)品交付后由供方提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持能力（如零配件供應(yīng)、維修服務(wù)等）； 5）其他方面（如與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格和交付情況等）。 對(duì)現(xiàn)有供方仍需定期（或不定期）重新評(píng)價(jià)其按要求提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。當(dāng)已被選為合格的 供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，組織應(yīng)有相應(yīng)措施以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)符合要求，這些措施包括與供方溝通、加嚴(yán)采購(gòu)的驗(yàn)證或檢驗(yàn)、限制或停止供方供貨。 選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則應(yīng)做出規(guī)定。一般考慮評(píng)價(jià)的內(nèi)容（如產(chǎn)品質(zhì)量信息、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理狀況等）、供方信息調(diào)查方式（如現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、同行信息、提供證實(shí)材料等）、評(píng)價(jià)方式（指組織內(nèi)部評(píng)價(jià)程序）、接受為合格供方的條件（可以分等級(jí)接受）、重新評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)、內(nèi)容方式和接受條件等。 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引進(jìn)的必要的控制措施應(yīng)予以記錄并保持。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 條文理解： 采購(gòu)信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購(gòu)產(chǎn)品的要求，即采購(gòu)要求。適當(dāng)時(shí)包括： 1）有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求； 2）有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求，如： —— 供方提供產(chǎn)品的程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序、見(jiàn)證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請(qǐng)等）； —— 供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過(guò)程要求（如工藝要求等）； —— 供方設(shè)備方面的要求（如旅行社要求旅店安排房間、機(jī)加工要求數(shù)控機(jī)床等）； 3）有關(guān)供方人員資格的要求； 4）有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 在就采購(gòu)信息與供方溝通前，組織應(yīng)采取必要的控制手段確保采購(gòu)要求是充分和適宜的。制定采購(gòu)要求的信息形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文