【正文】 （ 參閱） 。 備註 參閱 ISO 100111, ISO 100112與 ISO 100113指導綱要 。 33 ISO9000:2023 流程的監(jiān)控與量測 組織應採用適當方法以監(jiān)控及可行時量測品質管理系統(tǒng)的流程 。 這些方法應展現流程達成計畫結果的能力 。 當計畫結果未能達成時 ， 改正及矯正措施應被進行 ， 適當時確信產品的符合性 。 產品的監(jiān)控與量測 組織應監(jiān)控與量測產品特性 ， 以驗證產品符合需求 。 此應按計畫的安排 （ 參閱 ） 於產品實現流程的適當階段被執(zhí)行 。 符合允收標準的證明應被維持 。 紀錄應指明產品放行的權責人員 （ 參閱 ） 。 除非經由相關權責及可行時經由顧客的核準 ， 否則產品的放行與服務的交付應在所有計畫的安排 （ 參閱 ） 均已被滿意地完成之後方得被進行 。 34 ISO9000:2023 不合格品的管制 組織應確保不符合需求的產品被鑑別及管制以預防其被誤用或交貨 。 處理不合格品的管制與相關責任與授權應被界定於文件化程序 。 組織應藉由下列一或多種方法來處理不合格品： a) 採取措施以消除所發(fā)現的不符合事項； b) 經由相關權責及可行時經由顧客授權其使用 、 放行或特採允收； c) 採取措施以排除原先預期的使用或應用 。 不符合事項的特性與任何後續(xù)採取之措施包括所獲特採的紀錄應被維持 （ 參閱） 。 當不合格品被改正後應再予驗證 ， 以展現其符合需求 。 當不合格品在交貨或開始使用才發(fā)現時 ， 組織應對不符合事項的影響或潛在的影響採取適當的措施 。 35 ISO9000:2023 資料的分析 組織應決定 、 收集及分析適當資料以展現品質管理系統(tǒng)的適切性與有效性 ，並評估品質管理系統(tǒng)何處可進行其有效性的持續(xù)改善 。 此等應包括藉由監(jiān)控與量測結果及其他相關來源所產生的資料 。 資料的分析應提供下列相關的資訊： a) 顧客滿意 （ 參閱 ） ， b) 符合產品需求 （ 參閱 ） ， c) 流程與產品的特性與趨勢包括預防措施的機會 ， d) 供應商 。 36 ISO9000:2023 改善 持續(xù)改善 組織應藉由品質政策 、 品質目標 、 稽核結果 、 資料分析 、 矯正與預防措施及管理審查的運用 ， 以持續(xù)改善其品質管理系統(tǒng)的有效性 。 矯正措施 組織應採取矯正措施以消除不符合事項的原因以防止其再發(fā)生 。 矯正措施對所遭遇的不符合事項之影響應是適切的 。 一份文件化程序應被建立以界定下列要求： a) 審查不符合事項 （ 包括顧抱怨 ） ， b) 判定不符合事項的原因 ， c) 評估措施的需求 ， 以確保不符合事項不再發(fā)生 ， d) 決定及實施所需的措施 ， e) 所採取措施之結果的紀錄 （ 參閱 ） ， f) 審查所採取的矯正措施 。 37 ISO9000:2023 組織應決定預防措施以消除潛在不符合事項的原因以避免其發(fā)生 。 預防措施對潛在問題之影響應是適切的 。 一份文件化程應建立以界定下列要求： a) 決定潛在不符合事項及其原因 ， b) 評估措施的需求 ， 以預防不符合事項的發(fā)生 ， c) 決定及實施所需的措施 ， d) 所採取措施之結果的紀錄 （ 參閱 ） ， e) 審查所採取的預防措施。 38 ISO9000:2023 ISO 9001： 2023年版與 1994年版差異對照表 Correspondence between ISO 9001： 2023 and ISO 9001： 1994 39 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19940 簡介 概述 流程導向 與 ISO9004 的關係 與其他管理系統(tǒng)的共容性1 範圍 1 概述 適用性2 參考標準 23 辭彙與定義 34 品質管理系統(tǒng) ( 標題 ) 一般要求 文件化要求 ( 標題 ) 概述 + 品質手冊 文件的管制 ++ 品質紀錄的管制 5 管理責任 ( 標題 ) 管理承諾 ++40 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 顧客導向 品質政策 規(guī)劃 ( 標題 ) 品質目標 + 品質管理系統(tǒng)規(guī)劃 責任、授權與溝通 ( 標題 ) 責任與授權 管理代表 內部溝通 管理審查 ( 標題 ) 概述 審查輸入 審查輸出 6 資源管理 ( 標題 ) 資源的提供 人力資源 ( 標題 ) 概述 ++ 勝任、體認及訓練 設施 + 工作環(huán)境 41 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19947 產品實現 ( 標題 ) 產品實現的規(guī)劃 ++ 顧客相關的流程 ( 標題 ) 產品相關需求的決定 + 產品相關需求的審查 ++ 顧客溝通 設計與開發(fā) ( 標題 ) 設計與開發(fā)規(guī)劃 ++++ 設計與開發(fā)輸入 設計與開發(fā)輸出 設計與開發(fā)審查 設計與開發(fā)驗證 設計與開發(fā)確認 設計與開發(fā)變更的管制 採購 ( 標題 ) 採購流程 採購資訊 採購產品的驗證 +++42 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 生產及服務的供應 ( 標題 ) 生產與服務供應的管制 +++ 生產與服務供應流程的確認 鑑別與追溯 ++ 顧客財產 產品的保存 ++++ 監(jiān)控與量測儀器的管制 +8. 量測、分析及改善 ( 標題 ) 概述 ++ 監(jiān)控與量測 ( 標題 ) 顧客滿意 內部稽核 流程的監(jiān)控與量測 ++ 產品的監(jiān)控與量測 ++++ 不合格品管制 + 資料的分析 ++ 改善 ( 標題 ) 持續(xù)改善 矯正措施 + 預防措施 +43 ISO9000:2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH