【正文】 必要時）； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 管理者代表； ? 陪同人員。 首次會議 —— 內(nèi)容 ? 會議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當時請最高管理者或管理者代表講話； ? 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同人員； ? 重申審核目的和范圍 ；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門； ? 現(xiàn)場審核計劃的確認 ：現(xiàn)場審核計劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認； ? 強度審核的原則 ：強調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報告形式。 ? 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝。 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查注意事項 審核路線和方法 審核過程的控制 不合格項和不合格報告 現(xiàn)場檢查注意事項 當發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度 不要完全脫離檢查表 要相信樣本 要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù) 始終保持客觀、公正和禮貌 與被審核方負責人共同確認事實 審核員應(yīng)隨機抽取樣本 現(xiàn)場檢查 審核路線和方法 順向追蹤 逆向追溯 按要求審核 按部門審核 現(xiàn)場檢查 順向?qū)徍? ? 從過程的始端查到過程的終端 ? 例如： – 從合同查到產(chǎn)品出廠 – 從文件管理部門查到具體的文件有效性 – 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施 逆向?qū)徍? ? 從過程的終端查到過程的始端 ? 例如： – 從幾件計量檢測設(shè)備查到計量檢測設(shè)備的管理 – 從幾種原材料的標識查到進貨檢驗與試驗及采購控制 – 從設(shè)計輸出查到設(shè)計輸計輸入 順向和逆向 審核 靈活應(yīng)用 ? 實際的審核往往是 ” 順向 ” 和 ” 逆向 ” 組合 ? 實際的審核往往是按部門審核和按要素審核組合 ? 制定審核計劃時，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略 ? 確定抽樣方式時，應(yīng)用 ” 順向 ” 或 ” 逆向 ” 的審核策略 審核過程控制 控制客觀性 控制審核進度 控制審核計劃 控制審核氣氛 控制審核結(jié)果 控制紀律 組 長 控 制 審 核 全 過 程 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 —— 觀察結(jié)果 ? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項提出報告。 ? 審核組應(yīng)確保這些報告的內(nèi)容清晰、準確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標準或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項。 不合格項和不合格報告 不合格的形成及類型 不合格報告編寫 不合格報告內(nèi)容 現(xiàn)場檢查 不合格報告分發(fā) 不合格形成 不 合 格 的 形 成 文文不符 ：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標準或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 文實不符 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 實效不符 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴重不合格 一般不合格 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴重的不合格現(xiàn)象 對滿足質(zhì)量管理體系過程或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題 對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是個次要的問題 不合格報告的內(nèi)容 ? 受審核部門 ? 問題發(fā)生地點 ? 審核依據(jù) ? 不合格事實描述； ? 審核員簽名、責任部門簽名； ? 不合格性質(zhì)判定； ? 不合格條款編號； ? 原因分析； ? 糾正和糾正措施計劃； ? 糾正措施驗證結(jié)果。 不合格報告 —— 范例 受審核部門 問題發(fā)生地點 審核依據(jù) 不合格項描述： 審核員 /日期： 責任部門 /日期 ： 不符合： 不合格類型：□ 嚴重不合格 □ 一般不合格 原因分析： 責任部門 /日期： 糾正和糾正措施計劃： 審核員 /日期： 責任部門 /日期： 糾正措施驗證結(jié)果： 審核員 /日期： 不合格報告使用流程 不合格事實描述 不合格事實確認 原因分析 制定糾正措施 認可糾正措施 糾正措施執(zhí)行 糾正措施驗證 審核員 責任部門 責任部門 責任部門 審核員 責任部門 審核員 不合格事實描述要點 不 合 格 事 實 描 述 要 點 準確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。使其有可重查性和可追溯性 力求簡明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無關(guān)的、多余的話不要寫 對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益信息 觀點、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫結(jié)論不寫事實，并盡可能使用行業(yè) /公司術(shù)語 不合格事實描述案例 ? 請評價下列不合格事實描述： – 生產(chǎn)部門少數(shù)員工有不遵守操作說明書現(xiàn)象 – 生產(chǎn)一車間 2022年 5月 20日的生產(chǎn)日報上寫有 “夏季到青島去旅游 ” 等字樣 – 根據(jù)公司質(zhì)保部統(tǒng)計 6位車間檢驗員 2022年 5月份誤判共 78個。每人平均有從 1023個不等，人均 13個。其中甲突發(fā)性誤判最高，共 23個，丙系統(tǒng)性無判最多 18個。總經(jīng)理說，半年來采取了獎勵措施，但問題依然如故。 不合格報告的分發(fā) ? 不合格報告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責任部門和相關(guān)部門。 ? 不合格報告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。 不合格報告編號 發(fā)放日期 發(fā)放部門 接受人 糾正措施預計完成日期 糾正措施實際完成日期 不合格報告分發(fā)記錄 R822105 20220425 審核組會議 ? 在當天審核工作完成后召開； ? 時間一小時左右為宜； ? 僅審核組成員參加； ? 討論并確定審核中有爭議的事項； ? 整理審核結(jié)果； ? 確定當天的不合格報告。 末次會議 ? 目的： – 向受審核部門介紹審核總體情況； – 提出后續(xù)的工作要求； – 結(jié)束現(xiàn)場審核。 ? 要求： – 準時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； – 由審核組長支持會議。 ? 參加人員： – 與首次會議一致。 末次會議 —— 內(nèi)容 ? 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； ? 強調(diào)審核的局限性 ：審核時抽樣進行的，存在一定風險； ? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。 ? 提出糾正措施要求 ：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。 ? 會議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。 審核報告 內(nèi)部審核報告 審核報告的編制 審核報告的分發(fā)與存檔 審核報告 —— 內(nèi)容 ? 審核日期； ? 審核的目的和范圍； ? 受審核的部門； ? 實施審核所依據(jù)的文件、標準； ? 審核組成員姓名； ? 受審核部門的主要參與者姓名與職務(wù)； ? 所有不合格報告及不合格項分布； ? 質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見； ? 審核報告分發(fā)清單。 審核報告 —— 范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 編號： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 擬制人： xxx 日期： 2022年 4月 20日 批準人： xxx 日期： 2022年 4月 20日 XXXX有限公司 審核報告 —— 范例 審核報告 審核日期： 2022年 4月 15日 ~2022年 4月 16日 受審核部門： … … 內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 日期： 審核員： XXX 日期： … … 審核員： XXX 日期： 頁碼： 1/5 審核報告 —— 范例 審核目的： 本公司質(zhì)量手冊、程序文件已頒布 3個月，為檢驗公司的質(zhì)量管理體系是否運行正常，是否已具備申請 ISO9001:2022認證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達到促進質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。 審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門。 審核依據(jù)： :2022； 、相關(guān)法律法規(guī)； ； 。 內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁碼： 2/5 審核報告 —— 范例 內(nèi)部審核綜述 本次審核是公司按照 ISO9000系列標準要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布三個月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對全公司的 8個部門進行了為期 2天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，是審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報告 33項，其中文件和資料控制（ ）要求中發(fā)現(xiàn)的問題較多（共 6項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強這兩個部門的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評審工作未做，因此這項內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計要求是本公司質(zhì)量管理體系沒選擇的要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進入正常運行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報告能按規(guī)定的時間在 20天內(nèi)糾正完畢，可以在 40天后申請ISO9001:2022的正式認證。 頁碼： 3/5 不合格報告 —— 范例 不合格項分布 奧求編號 品管部 營銷部 采購部 生產(chǎn)部 人事部 管理代表 總經(jīng)理 儲運部 合計 1 1 1 1 1 1 6 … … … 合計 … … … … … … … … 33 頁碼： 4/5 審核報告 —— 范例 審核報告發(fā)放清單 部門 職務(wù) 姓名 不符合報告份數(shù)（編號） 品管部 營銷部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 事務(wù)部 文管中心 管理代表 總經(jīng)理 頁碼 :5/5 糾正措施的跟蹤 糾正措施的跟蹤 糾正措施要求的提出 糾正措施的實施 糾正措施的驗證 糾正措施跟蹤的意義 糾正措施跟蹤的意義 ? 促使責任部門對已發(fā)現(xiàn)的不合格項及時采取措施，防止其滋生和蔓延或進一步擴大； ? 使責任部門對已發(fā)現(xiàn)的不合格項進行清理和總結(jié)，為過去出現(xiàn)的問題劃上句號，防止顧客和內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行受到其后遺影響； ? 促進責任部門持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施要求的提出 ? 審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計劃，其中包括完成糾正措施的期限。 ? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 ? 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但