20xx醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法(一)(醫(yī)學必看試題帶詳細解析答案)-資料下載頁
2025-01-20 16:04本頁面
【導讀】76．醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法(一). 有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選。1．醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按。B．制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。2．藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是。3．對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是。4．醫(yī)院設(shè)立的藥事管理委員會的組成是。D．主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負責人。5．醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是。E．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報。9．藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以。B．處以一萬元以上罰款。D．警告或者并處一萬j己以下的罰款。12．進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以。26．對出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以。C．三萬元至六萬元罰款。27．進入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥在
【正文】 55．對出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以 A．警告或者并處以一萬元至三萬元罰款 B．三萬元至六萬 元罰款 C．二萬元至四萬元罰款 D．警告 E．一萬元至三萬元罰款 正確答案 :A 56．中藥材專業(yè)市場只能銷售 A．中藥材 B．化學藥品 C．中藥飲片 D．生物制品 E．中成藥 正確答案 :A 57．醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應病例記錄，有關(guān)檢驗、檢查報告、原始記錄應保存 A．伍年備查 B．叁年備查 C．兩年備查 D．至少 年備查 E．半年以便備查 正確答案 :D 58．醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負責人應具備 A．高級藥師職稱的 B．對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力 C．大 專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，具有相應管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題做出正確判斷和處理的能力 D．具有相應管理的實踐經(jīng)驗 E．大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷 正確答案 :C 59．醫(yī)療機構(gòu)制劑室和藥檢室的負責人應具備 A．對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力 B．高級藥師專業(yè)技術(shù)職務 C．大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，具有相應管理的實踐經(jīng)驗。對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力 D．大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷 E．具有相應管理的實踐經(jīng)驗 正確答案 :C 60．進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備 案即從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以 A．二萬元至六萬元罰款 B．警告或者并處一萬元至三萬元罰款 C．三萬元至九萬元罰款 D．警告 E．一萬元至三萬元罰款 正確答案 :B 61．醫(yī)療機構(gòu)制劑室的潔凈室 (區(qū) )主要工作間的足夠照明度是 A． 500勒克斯 (lx) B． 400勒克斯 C． 300勒克斯 D． 200勒克斯 E． 100勒克斯 正確答案 :C 62．藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售給 A．無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的單位 B．無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位 C．無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位 D．有《醫(yī)療執(zhí)業(yè) 許可證》的個體診所 E．具有《藥品生產(chǎn) (經(jīng)營 )許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位 正確答案 :E 63．已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售，國外制藥廠商須選定 A．藥品零售藥店 B．中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商 C．藥品批發(fā)商店 D．醫(yī)院的藥房 E．藥品生產(chǎn)企業(yè) 正確答案 :B 64．醫(yī)療機構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應 A．半年體檢一次 B．每年體檢二次 C．每年至少體檢一次 D．每年體檢 次 E．兩年體檢 次 正確答案 :C 65．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得 A．省、自治區(qū)、直轄市 藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 B．國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證 C．國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 D．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 E．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 正確答案 :E 66．藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是 A．當顧問 B．可以單品種指導 C．可以兼職 D．不得兼職 E．可以過問 正確答案 :D 67．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于 A．藥品零售藥店 B．醫(yī)院門診 藥房 C．醫(yī)院急診藥房 D．所有從事藥品購銷的單位和個人 E．從事藥品批發(fā)的單位 正確答案 :D 68．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應 A．分別取得營業(yè)執(zhí)照即可 B．藥品 GMP 證書 C．分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D．總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可 E．各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 正確答案 :C
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