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20xx醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法(一)(醫(yī)學(xué)必看試題帶詳細(xì)解析答案)(留存版)

  

【正文】 即可 C.藥品 GMP 證書 D.分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 E.總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可 正確答案 :D 15.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào),保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 正確答案 :A 16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是 A.按 藥品生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范 的規(guī)定予以記錄 B.按 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法 的規(guī)定予以記錄,填表上報(bào) C.按 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 的規(guī)定予以記錄 D.按 藥品監(jiān)督行政處罰程序 的規(guī)定予以記錄 E.按 藥品流通監(jiān)督管理辦法 的規(guī)定予以記錄 正確答案 :B 17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須 A.與其后工序分開,裝排風(fēng)設(shè)施 B.與其后工序連接,裝有除塵、排風(fēng)設(shè)施 C.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施 D.與后續(xù)工序嚴(yán)格分開 E.與其后工序嚴(yán)格分開,裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施 正確答案 :E 18.醫(yī)療機(jī) 構(gòu)制劑配制和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗(yàn)記錄應(yīng) A.保存一年 B.保存二年 C.保存三年 D.至少保存一年 E.保存五年 正確答案 :D 19.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要 A.分類分別歸檔 B.分別管理 C.單獨(dú)記帳 D.分別管理,單獨(dú)建帳 E.分類管理,單獨(dú)記帳 正確答案 :D 20.對(duì)易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要 A.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放 B.注意安全 C.注意安全、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放 D.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、注意安全 E.單獨(dú)存放、注意安全 正確答案 :C 21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的潔凈 室 (區(qū) )的主要工作間的足夠照明度是 A. 200勒克斯 B. 100勒克斯 C. 400勒克斯 D. 300勒克斯 E. 500勒克斯 正確答案 :D 22.藥品采購(gòu)必須有購(gòu)進(jìn)記錄,沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的將處以 A.警告 B.處以一萬(wàn)元以下罰款 C.處以一萬(wàn)元以上罰款 D.處以二萬(wàn)元以內(nèi)罰款 E.警告或者并處一萬(wàn)元以下的罰款 正確答案 :E 23.中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售 A.中成藥 B.中藥材 C.化學(xué)藥品 D.中藥飲片 E.生物制品 正確答案 :B 24.對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處 以 A.五千元至一萬(wàn)元罰款 B.警告 C.警告或者并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款 D.五千元至三萬(wàn)元罰款 E.五千元至二萬(wàn)元罰款 正確答案 :C 25.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售 A.個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品 E.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 正確答案 :C 26.對(duì)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,處以 A.一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款 B.警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款 C.三萬(wàn)元至六萬(wàn)元罰款 D.二萬(wàn)元至四 萬(wàn)元罰款 E.警告 正確答案 :B 27.進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)醒目地印刷 A.相應(yīng)的提示標(biāo)示 B.相應(yīng)的提醒用語(yǔ) C.相應(yīng)的警示語(yǔ) D.相應(yīng)的忠告語(yǔ) E.相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ) 正確答案 :E 28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的自用的固定處方制劑 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑 D.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制,自用的固定處方制劑 正確答案 :E 29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的
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