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藥品流通監(jiān)督管理講解-資料下載頁

2025-01-08 06:54本頁面
  

【正文】 產(chǎn)品信息。 ? 發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告需經(jīng)省級 DA審核,要注明廣告審查批準(zhǔn)文號 (四)、罰責(zé) ? 警告 ? 已取得資格-情節(jié)嚴(yán)重,取消其服務(wù)資格 第六節(jié) 禁止商業(yè)賄賂行為的管理 ? 一、商業(yè)賄賂的概念 – 指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為 – 財物,是指現(xiàn)金和實物 – 其他手段,是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財務(wù)以外的其他利益的手段 二、禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 ? 經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人附贈現(xiàn)金或者物品 三、罰則 ? 對以行賄手段銷售或者購買商品的處罰 – 根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。 – 沒收違法所得 – 構(gòu)成犯罪的,移交司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任 第七節(jié) 基本醫(yī)療保險藥品與定點藥店管理 一、醫(yī)療保險制度簡介 改革的任務(wù)和原則 任務(wù):保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療需要 覆蓋范圍和繳費方法 適用范圍:城鎮(zhèn)所有用人單位 費用承擔(dān):企業(yè)和職工 基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人帳戶 定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店管理 二、基本醫(yī)療保險用藥管理 ?進入《藥品目錄》的條件 ?納入《藥品目錄》的藥品,應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品,并具備下列條件之一: (一 )《中華人民共和國藥典》 (現(xiàn)行版 )收載的藥品; (二 )符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品; (三 )國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進口的藥品。 ? 以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍: (一 )主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品; (二 )部分可以入藥的動物及動物臟器,干(水 )果類; (三 )用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑; (四 )各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑; (五 )血液制品、蛋白類制品 (特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外 ); (六 )勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。 基本醫(yī)療保險用藥的分類管理 ? 遴選基礎(chǔ):《國家基本藥物》 ? 分類: “ 甲類目錄 ” 和 “ 乙類目錄 ” 。 – “ 甲類目錄 ” 的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品。 – “ 乙類目錄 ” 的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比 “ 甲類目錄 ” 藥品價格略高的藥品。 ? 目錄制定: – “ 甲類目錄 ” 由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。 – “ 乙類目錄 ” 由國家制定,各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進行調(diào)整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的 “ 乙類目錄 ” 藥品總數(shù)的 15%。 醫(yī)療保險費用的支付 ? 使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。 ? 使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用,先由參保人員自付一定比例 ,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。 《 藥品目錄》的制定與調(diào)整 ? 制定:國家《藥品目錄》由勞動保障部會同國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局共同制定,由勞動保障部發(fā)布。 ? 國家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次
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