【導讀】總資產10億多元，總股本21090萬股，員工兩千余人，其中碩士、博。士等高級人才近百名，各類專業(yè)技術人員千余名。針，粉針8000萬支，在西北地區(qū)首屈一指。醫(yī)藥制劑產品行銷全國各。地，出口俄羅斯和東南亞等國家。藥產銷量均居中國第一，遠銷歐美等國家。公司秉承“卓越品質，孜孜追求”的利君藥理念，堅持走新型工業(yè)化道路，著力打造企業(yè)核心競爭力。建立了與國際接軌的質量保證體系，產品連年市場。設立了博士后科研工作站和國家級企業(yè)技術中心。定為“中國西部第一家藥品動員中心”。利君品牌的創(chuàng)造者，公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、全國五一勞動獎章、陜西省首屆十大風云人物等殊榮。營銷等多方面的調整，全面提升公司市場競爭力，保證利君長遠可持續(xù)發(fā)展。服液等一系列新劑型，以增加利君的市場競爭實力。目前，該公司已有生產批。軍醫(yī)大學等權威機構的專家認定白黎蘆醇化學結構清楚，作用機理明確。成的車間符合GMP規(guī)范的要求，使工藝參數處于最佳運行狀態(tài)。

　　

【正文】 () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 36 通風 生產車間在生產操作過程中，會散發(fā)濕熱廢氣，設計時應對這些房間進行局部通風。生產區(qū)域相對室外保持微正壓值（ ≦ 5pa），防 止室外空氣自由滲入生產區(qū)域。對于需要排風的房間，在通風設計中必須要有送風量，室外空氣經過過濾處理后才能進入系統(tǒng)。冬季的新風必須進行一二次加熱升溫過程。排風管道上設置單向閥或過濾器，防止系統(tǒng)停用時室外空氣倒流回系統(tǒng)。 設計新風量大于或等于 4000m3/h 的空調系統(tǒng)，且新風與排風的溫度差大于等于 8℃ 時，通風裝置宜設置排風熱回收裝置。排風熱回收裝置（全熱和顯熱）的額定熱回收率不應低于 60%。 投資估算 凈化空調 100 萬元 舒適空調 45 萬元 通風、除塵 18 萬元 合計 163 萬元 生產過程的數據監(jiān)測及控制 設計范圍 本次易地改造工程生產過程的數據檢測及控制設計范圍包括： 現(xiàn)代口服液生產線 、空氣凈化系統(tǒng)以及公用工程的參數檢測及控制。 設計原則 本工程根據該公司的具體條件，因地制宜，經濟實用，采用技術具有一定 的先進性，充分體現(xiàn)現(xiàn)代制藥企業(yè)生產管理的自動化水平，樹立企業(yè)現(xiàn)代化形象。 具體設計概況 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 37 采用 AI 智能數字 顯示儀和智能數字調節(jié)儀對生產過程的壓力、溫度、流 量、液位等工藝參數進行檢測和控制。對于穩(wěn)定工藝條件、提高產品質量以及保證生產設備安全等方面提供了有利的保障。并減輕了操作人員的勞動強度，改善生產環(huán)境，體現(xiàn)文明生產。 60 萬元 維修（本設計中未考慮） 本工程在車間或裝置應設維修間，主要任務是負責本車間或裝置生產設備、管道及管件等的日常維護、保養(yǎng)和更新備品備件；電修和儀修只考慮承擔電氣設備、儀表正常運行時的維護和保養(yǎng)；僅設置一些簡單的維修設備、檢修工具和測試儀 表。大型維修依靠該公司的設備制造公司。 土建工程 廠址地區(qū)基本情況見 “ ” 有關內容 土建方案的選擇 設計依據 設計依據詳見總論 氣象資料詳見 地震：西安地區(qū)抗震設防烈度為 8 度 建筑結構技術規(guī)范及標準圖 本工程為現(xiàn)有廠房改造工程。在要遵守國家頒布的《建筑設計防火規(guī)定》、《潔凈廠房設計規(guī)范》、《藥品生產質量管理規(guī)范》（ 1998 年修訂版）等有關技術規(guī)定的前提下，設計是優(yōu)先采用西北地區(qū)、華北地區(qū)建筑設計標準圖集 、陜西省建筑設計標準圖集，如不能滿足設計要求時再采用國家建筑標準圖集。 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 38 本工程建筑施工所需的鋼材、木材、水泥三大建筑材料及磚、砂、石等大 宗建筑材料采用陜西地區(qū)地方材料，以減少運輸方面不必要的投資，但一些重要的裝飾材料不限于當地產品。 。本廠房按 二級耐火等級設計。 ，以保證人員的安全疏散。 ，應按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（ GMP）的 要求進行建筑處理；并設置技術夾層，用以布置各類管線，以保證生產房間的光滑平整。墻體與墻體、墻面與天棚及地面之間的陰角均作成圓角，以避免積灰并便于清洗。地坪采用現(xiàn)澆水磨石潔凈地面，墻面和吊頂采用巖棉夾芯彩鋼板。采用潔凈車間專用門、窗和其它凈化建筑配件。 投資估算 萬元 環(huán)境保護及“三廢”綜合治理 基本情況 環(huán)境影響評價 隨著社會發(fā)展，人類進一步文明，人們對環(huán)境的要求越來越顯得重要了。為此，本項目研究開發(fā)到工藝基本定 型階段時，已經對該項目在生產過程中所產生的三廢，進行了考察、咨詢、研究。 1.《中華人民共和國環(huán)境保護法》 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 39 2.《大氣污染綜合排放標準》 GB162997（二級） 3.《環(huán)境空氣質量標準》 GB309596（二級） 4.《建設項目環(huán)境保護管理辦法》（ 86）國環(huán)字第 003號 5.《污水綜合排放標準》 GBJ897896（二級） 6.《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準》 GB1234890（二類） 7.《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 TG3686 8.《化學工業(yè)環(huán)境保護設計規(guī)定與編寫說明》化學工業(yè)部 污染物情況 工業(yè)總排水量為 120m3/d，其中污水排放量 58m3/d，主要是生產過程中 廢液、設備清洗用水、沖洗地面用水等污下水，全部排至該公司污水處理站，經處理后排水符合國家“污水綜合排放標準”。 本工程廢渣主要是生產過程的廢棄物，作為工業(yè)垃圾到掉。 本工程生產過程中使用的空調機房的風機，空壓站的空壓機等設備在運行 時會產生較大的噪音，擬在以下三個方面進行防治：一是設計 中首先選用低噪音的符合 GMP要求的制藥設備，二是對風機等震動設備安裝減震器，三是在空調風管上安置消音器，潔凈室（區(qū)）設備間采用隔音門、密閉，墻面和頂棚貼吸音材料。設計單位在設計時要對此嚴格執(zhí)行。 現(xiàn)代口服液車間的化驗室在操作中有少量的有害氣體產生，操作均在通風 柜內進行，將有害氣體抽至屋頂高空排放。 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 40 預計本工程建成投產后對周圍環(huán)境不會構成危害。 綜合利用 本項目對生產中不可避免的“三廢”處理原則是：采取各種可能的手段和 措施盡量減少“三廢”的產生、對已產生的“三廢” 按照“三同時”的原則積極治理，達到國家規(guī)定的有關標準和要求。 本項目用水點較多，為減少污水排放量，設計實施嚴格清污分流。 采用噪聲小于 100dB 的各類設備，有噪聲源的設備均設有隔墻、并布置在對周圍環(huán)境影響小的區(qū)域。 其它 本項目在生產過程中不產生任何粉塵類和放射性物質，也不會給水土資源、植被等自然環(huán)境和社會環(huán)境造成污染。 勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生 設 計中采用的安全衛(wèi)生標準及規(guī)范 為確保本工程建成后有安全衛(wèi)生的操作環(huán)境和良好 的勞動條件，保證職工 的安全和健康，設計中遵循了下述國家標準、規(guī)范中有關安全勞動保護和工業(yè)衛(wèi)生方面的要求和規(guī)定。 、規(guī)定和標準 . 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 41 1.《建筑設計防火規(guī)范》 GBJ1687(2020 年版 ) 2.《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》 TJ3679 》 GB8785 4.《工業(yè)企業(yè)采光設計標準》 GB5003391 5.《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》 GB500341992 6.《化工設備管道防腐設計規(guī)范》 HGJ3490 7.《壓力容器安全技 術監(jiān)察規(guī)程》 安全局 2020 8.《工業(yè)設備、管道防腐工程設施及驗收規(guī)程》 HGJ22991 9.《建筑防雷設計規(guī)范》 GB500571994 10.《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》 GB501161998 11.《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》 GB500581992 12.《漏電保護器安裝和運行》 GB139551992 13.《藥品生產質量管理規(guī)范》 (GMP)1998年修訂本 14.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 1996 職業(yè)安全衛(wèi)生及安全技術措施 源分布及特征 噪聲源分布及特征表 序號 噪聲源設備 使用區(qū)域 聲壓級 （ dB） 噪聲特征 備 注 1 空壓機 現(xiàn)代口服液車間 ＜ 65 連續(xù)低中頻 2 風 機 生產車間 ＜ 85 連續(xù)低中頻 ⑴ 總平面合理布置、將噪聲源布置在對周圍環(huán)境影響小的區(qū)域。 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 42 ⑵ 車間內將生產相似的噪聲源設備集中布置，并加以隔墻、以減少其 危害。 ⑶ 選用優(yōu)質的低噪設備 本項目所用的壓力容器均為一、二類，除滿足《鋼制壓力容器》 GB150199 《壓力容器安全技術檢查規(guī)程》等有 關規(guī)定外、根據工藝要求在下列各方面采取了安全技術措施。 、緊急放空閥。 、壓力表、溫度計、冷卻裝置等。 。 職業(yè)衛(wèi)生及為保證產品衛(wèi)生標準采取的措施 ,使車間內有害物質的濃度和 噪聲衛(wèi)生標準達到有關規(guī)定的要求 . 、維修空間和人員通道，使工人有良 好的操作環(huán)境。 、車間設有更衣室、工衣清洗間、浴室、 廁所（女廁所內設有女工衛(wèi) 生間）等， 1萬級潔凈區(qū)設有物凈、人凈系統(tǒng)。 、空調系統(tǒng)按規(guī)范設計新風比，使操作人員有良好的生產環(huán) 境。 “ G M P” 保證措施 按照《藥品生產質量管理規(guī)范》（ 98 年版）和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設 計規(guī)范》的有關規(guī)定，結合該公司實際情況，本設計在總圖運輸、工藝、 設備、土建、公用系統(tǒng)等各方面充分體現(xiàn)其要求，具體表現(xiàn)在如下方面： 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 43 1. 現(xiàn)代口服液車間生產區(qū)： 稱量、配料、混合攪拌、均質、定溶待檢、高 溫瞬時滅菌、熱灌裝封口等 崗位 為潔凈區(qū)，級別 1萬級。潔凈區(qū)空氣過濾器采用初、中、高效過濾器。潔凈室（ 區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜差壓應大于10Pa，潔凈級別相同的房間相對集中，潔凈室（區(qū)）與非潔凈區(qū)室（區(qū)）之間設緩沖間或潔凈傳遞窗（柜）。 （區(qū)）的人員需換鞋、更衣等人凈措施后方可入內。 2. 所有原輔料及包裝材料進入潔凈室（區(qū)）前，均在物凈區(qū)經過物凈后方 可進入。 3. 潔凈室（區(qū)）內所需空調風管、工藝管道以及公用工程管道均設在技術 夾層或技術夾道內。潔凈室（區(qū)）設備安裝和管線安裝要求符合潔凈原則，避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 4. 潔凈室（區(qū)）應根據生產要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為 300 勒克斯，輔 助區(qū)宜為 150 勒克斯，燈具為潔凈式吸頂燈，并在相應位置設置事故照明疏散指示燈及應急燈。 （區(qū)）內設置工具清洗及烘干間。 、功能分區(qū)、滿足工藝生產要求，符 合 GMP 規(guī)范。 防 基本情況 本工程口服液 車間屬戊類 ,生 產過程中沒有易燃易爆介質的儲存 . 消防設施規(guī)劃 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 44 本工程消防系統(tǒng)設計：室內外給水消防系統(tǒng)、泡沫滅火系統(tǒng)、火災自動報警系統(tǒng)及滅火器配置。設計采用的規(guī)范： 1.《建筑設計防火規(guī)范》 GBJ16—87 2.《建筑滅火器配置設計規(guī)范》 GBJ140—90 等 消防 設施 本生產工藝過程中無任何易燃易爆物質， 車間或裝置按規(guī)范均設置室內 外消防水栓、滅火器和消防系統(tǒng)，消防水池常年保持可供兩小時滅火用水貯量。可防火災隱患。 具體詳見 能 設計原則 能源是我國經濟建設的重要物質基礎，是我國的一項基本國策。現(xiàn)在和 中管網通用業(yè)頻道 企業(yè) () 企 業(yè) 管 理 資 源 網 () 中 管 網 通 用 業(yè) 頻 道 45 將來都必須實行開發(fā)和節(jié)約的方針。節(jié)能可直接提高企業(yè)的經濟效益，因此，盡可能的采用新技術，選用技能性的設備是工程設計的指導思想。 設計依據 1.《中華人民共和國節(jié)約能源法》 （ 1998 年 1 月 1 日 起實施） 2.《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標準》 YY/T0150015393 3.《評價企業(yè)合理用電技術指導》 （ GB3458） 4.《評價企業(yè)合理用熱技術原則》 （ GB3586） 5.《評價企業(yè)合理用電技術指導》 （ GB3458） 6.《設備及管道報溫技術通則》 （ GB4272） 節(jié)能措施綜述 ，力求高效低耗、安全可靠，適當提高自動 化水平，增設工業(yè)控制和檢測系統(tǒng)，以達到安全生產，降低能耗的目的。 公用工程進各車間總管均設計量儀表，嚴格根據操作規(guī)程要求，控制溫度 及加熱、冷卻時間。以車間進行成本核算，盡量節(jié)省能源。 帶攪拌設備實施變頻調速電機系統(tǒng)方案。根據生產實際情況調節(jié)電機轉速，既保證正常生產，又達到節(jié)能目的。 在潔凈空調設計中，凈化區(qū)