【導(dǎo)讀】到底哪些產(chǎn)品才是中藥？中藥行業(yè)的成長(zhǎng)性如何？中藥的盈利性和投資要求有哪些？對(duì)于中藥的概念，業(yè)界的認(rèn)識(shí)一直比較模糊。是防治人和動(dòng)物疾病的主要武器。遍，所以我國(guó)古來相沿，把藥物稱作“本草”?！爸兴帯币辉~的出現(xiàn)是在近代。方醫(yī)藥學(xué)迅猛崛起。同時(shí)，對(duì)中藥概念的理解也是眾說紛紜，莫衷一是。農(nóng)本草經(jīng)》的問世為主要標(biāo)志。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、藥物的劃分及收載形式的確定，更是實(shí)實(shí)在在地受到這個(gè)問題的影響。這個(gè)定義中的中藥能反映我國(guó)自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn)，內(nèi)。許多現(xiàn)在公認(rèn)的“中藥”找不到自己的位置。中藥里來，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)引種栽培也已獲得成功?？梢?，從古至今，中藥的品種、形式一直在不斷地增加。中藥不僅包括國(guó)內(nèi)、因此說，在形式上，中藥與以化。一律按古代本草有無記載來判斷是否是中藥。中國(guó)”、“長(zhǎng)期為中醫(yī)習(xí)用”、“原生”等定語。

　　

【正文】 學(xué)的留學(xué)生中學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的占第一位，我國(guó)派出的專家學(xué) 者中，中醫(yī)藥方面也是很受歡迎的。中醫(yī)藥正邁出國(guó)門，走向世界。 第三節(jié) 中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 90 年代以來，歐美國(guó)家形成一種回歸大自然的潮流，天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。在世界藥品市場(chǎng)中，天然植物藥的市場(chǎng)年交易額近 300 億美元，而共好資訊 2020－ 2020 年度中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 23 且正在以每年 20%的速度增長(zhǎng)。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利，以天然植物為原料的藥物制劑品種達(dá) 2020 余種。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比重也占到 24%～ 38%。這種旺盛的需求，使得我國(guó)中藥出口前景看好，為中成藥的發(fā)展提供了機(jī)會(huì)。中醫(yī)藥以其獨(dú)特的科學(xué)理論體系和特有的療效，被世界上越來越多的 人們所接受。如何抓住機(jī)遇面對(duì)挑戰(zhàn)，使中藥走向世界，已經(jīng)引起國(guó)家決策機(jī)構(gòu)及廣大專家學(xué)者的高度重視。 表 1 世界天然植物藥應(yīng)用情況概覽 （ 1999 年） 世界植物藥市場(chǎng)規(guī)模 300 億美元 增長(zhǎng)速度 20% 法國(guó)、德國(guó)、瑞士植物藥比重 24%～ 38% 全球中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（中國(guó)除外） 2122 家 資料來源： WHO 學(xué)術(shù)刊物 一、國(guó)外中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 80 年代以來，我國(guó)中藥研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用取得了很大進(jìn)展，引起世界各國(guó)普遍關(guān)注，從而加速了傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播與發(fā)展。據(jù)不完全調(diào)研統(tǒng)計(jì)， 目前世界上歐、亞、非洲，南、北美洲和大洋洲 64 個(gè)國(guó)家共有 2122個(gè)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)（中國(guó)除外）。 日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國(guó)家，他們非常重視古代經(jīng)方的研究，其常用的 318首方藥中，出自《傷寒雜論》的就有 119 方之多，漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險(xiǎn)。在澳大利亞，政府及其高等教育界承認(rèn)中醫(yī)是一門科學(xué)，并于 1995 年宣布開辦中醫(yī)碩士課程。 墨爾本皇家理工大學(xué)于 1995 年 3 月正式開辦了中醫(yī)五年制本科雙學(xué)位課程，這是西方社會(huì)首次成功設(shè)立中醫(yī)正規(guī)大學(xué)課程，中醫(yī)學(xué)術(shù)地位從此得到西方國(guó)家的肯定。 1994 年 10月美國(guó) 國(guó)會(huì)通過并于1995 年 5 月 28 日正式發(fā)布實(shí)施《膳食增補(bǔ)劑》法令，將草藥作為增補(bǔ)劑。美國(guó)食品和藥物管理局（ FDA）決定從 1995 年起將原來列為健康食品的傳統(tǒng)中藥改按藥品管理，中國(guó)、印尼、中南美洲和歐洲出產(chǎn)的許多草藥可以作為藥品在美國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)。中藥作為藥品進(jìn)入美國(guó)社會(huì)是一次較大的突破，將給世界各國(guó)尤其是西方發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)碇卮笥绊?，給我國(guó)中草藥及產(chǎn)品出口提供了新的契機(jī)。 二、國(guó)際中藥市場(chǎng)現(xiàn)狀 中草藥已引起歐美日等國(guó)家制藥工業(yè)的關(guān)注，不同規(guī)模的制藥企業(yè)不斷增多， 1995 年，美國(guó)草藥市場(chǎng)達(dá)到 184 億美元。日本是除 中國(guó)之外使用中藥最早、最普遍的國(guó)家，也是中藥研究與發(fā)展先進(jìn)的國(guó)家。目前日本有漢方藥廠 700 多家，共好資訊 2020－ 2020 年度中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 24 有 210 個(gè)中藥方劑納入醫(yī)療保險(xiǎn)，約有 3萬人從事中醫(yī)藥研究工作。德國(guó)對(duì)植物藥及制劑的研究開發(fā)也十分重視，對(duì)銀杏葉深入研究，并由銀杏開發(fā)成銀杏內(nèi)酯制劑。德國(guó) Aroba 藥廠壟斷了草藥 制劑 的歐洲市場(chǎng)，現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場(chǎng)銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個(gè)信號(hào)，德國(guó)是歐洲諸國(guó)中草藥最大銷售國(guó)，年銷售額達(dá) 22 億美元。我國(guó)中成藥產(chǎn)量 1984～ 1993 年增加了 %，年均增長(zhǎng) %，銷售額增長(zhǎng) 倍，中藥在國(guó)內(nèi)中 西藥市場(chǎng)銷售總額的比重達(dá)%。 1990 年以來國(guó)際中藥市場(chǎng)貿(mào)易額成倍增長(zhǎng)，目前我國(guó)中藥年出口額僅占國(guó)際傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)的 2%，占世界藥物市場(chǎng)的 %。另據(jù)有關(guān)人員預(yù)測(cè)，從1993～ 1998 年歐洲植物藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將以 8%～ 15%的年增長(zhǎng)率遞增，北美洲植物藥市場(chǎng) 1993～ 1998 年 年均 增長(zhǎng)率約為 12%。隨著人類社會(huì)進(jìn)入 21世紀(jì)，國(guó)際中藥市場(chǎng)的規(guī)模將越來越大。 三、機(jī)遇與挑戰(zhàn) 藥品作為一種特殊的商品，因其具有很強(qiáng)的專用性和不可替代性，易獲得高額利潤(rùn)，因此世界各國(guó)均給予大量的資金和科技投入。隨著世界自由 貿(mào)易的日益廣泛，國(guó)際中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈，尤其是日本，從 70 年代起就依靠先進(jìn)科技，開展對(duì)中草藥的全方位研究，藥廠全面實(shí)施了 GMP 生產(chǎn)，其規(guī)模和水平居世界前列，其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上有相當(dāng)大的占有率。美國(guó)、德國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等一些國(guó)家也都加緊投入巨資積極研究和開發(fā)天然植物藥，因此我國(guó)中成藥生產(chǎn)和發(fā)展及在國(guó)際市場(chǎng)的地位面臨全方位的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)看，保持和弘揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢(shì)對(duì)中藥走向世界占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)更具有戰(zhàn)略意義。在疾病譜發(fā)生改變的今天，中醫(yī)藥對(duì)治療非傳染性疾病，如心臟血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的各種 慢性病、自身免疫性疾病和老年病療效顯著，毒副作用小，治療費(fèi)用低，越來越受病人歡迎。第三世界國(guó)家為落實(shí) WHO所提出的 “2020 年實(shí)現(xiàn)人人享有醫(yī)療保健 ” 的目標(biāo)，完全有可能將中醫(yī)藥引入其醫(yī)療體系中，這對(duì)中藥走向世界將有很大的促進(jìn)作用 。 第四節(jié) 中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與問題 一、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本狀況 中藥資源非常豐富 自 80 年代開始進(jìn)行的全國(guó)中藥資源調(diào)查表明，我國(guó)現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá) 12807 種，其中藥用植物 11146 種，藥用動(dòng)物 1581 種，藥用礦物 80 種。僅對(duì)320 種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá) 850萬噸左右。 共好資訊 2020－ 2020 年度中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 25 表 2 中國(guó)醫(yī)藥資源統(tǒng)計(jì) 藥材資源 數(shù)量 現(xiàn)有中藥資源數(shù) 12807 種 藥用植物 11146 藥用動(dòng)物 1581 藥用礦物 80 320 種常用植物類藥材蘊(yùn)藏量 850萬噸 資料來源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì) 全國(guó)藥材種植面積超過 580萬畝，藥材生產(chǎn)基地 600 多個(gè)，常年栽培的藥材達(dá) 200 余種。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品。對(duì)珍稀瀕危野生動(dòng)植物品種開展了人工種植、養(yǎng)殖和人工替代品研究，成功開發(fā)了活麝取香、活熊取膽 及人工麝香、人工牛黃等項(xiàng)研究。對(duì)南藥和進(jìn)口藥材的引種也取得了可喜的成績(jī)，形成了一定的生產(chǎn)能力，藥材進(jìn)口的數(shù)量和品種明顯減少。 研究與開發(fā)力量較強(qiáng) 建國(guó)以來，我們培養(yǎng)了一大批中藥科研人員，形成了具有較高水平的科技隊(duì)伍，中藥的學(xué)科建設(shè)初具規(guī)模。此外，現(xiàn)代新技術(shù)、新方法正在中藥研究開發(fā)過程中逐步得到應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到 1995 年底，全國(guó)建有中醫(yī)醫(yī)院 2552 所；高等中醫(yī)藥院校 30所，中等中醫(yī)藥學(xué)校 51所；獨(dú)立的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu) 77 所和上百個(gè)中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)；專業(yè)技術(shù)人員達(dá)數(shù)萬人。 表 3 全國(guó)中醫(yī)藥研究開發(fā)資源統(tǒng) 計(jì) （截止到 1995 年底） 中醫(yī)醫(yī)院 2552 所 高等中醫(yī)藥院校 30所 中等中醫(yī)藥學(xué)校 51所 獨(dú)立中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu) 77所 中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu) 約 100 個(gè) 專業(yè)技術(shù)人員 3萬人 新審批新藥中藥數(shù) 1000 個(gè) 批準(zhǔn)生產(chǎn)新中藥數(shù) 700 種 劑型 40多種 有記載的秘方、驗(yàn)方數(shù)量 6萬余個(gè) 資料來源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局 近幾年來，國(guó)家先后建立了一批中藥重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心，扶持了一批骨干制藥企業(yè)，以加強(qiáng)中藥新藥的研究與開發(fā)，儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件共好資訊 2020－ 2020 年度中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 26 有較大的改善，初步形成了中藥 科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。自實(shí)行《新藥審批辦法》以來，共審批中藥新藥逾千個(gè)，批準(zhǔn)生產(chǎn) 700 余種。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到 40 多種。 在數(shù)千年的實(shí)踐中，積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)藥典籍卷帙浩繁，統(tǒng)計(jì)的秘方、驗(yàn)方達(dá) 30 余萬首，有記載的就有 6 萬余首，被國(guó)際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。一批中藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫已經(jīng)建成。 規(guī)范建設(shè)已經(jīng)起步 自 1985 年《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式施行以來，我國(guó)在藥品研究與開發(fā)的規(guī)范化方面做了大量工作。衛(wèi)生部根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定了《新藥審批方法 》，同時(shí)成立了藥品審評(píng)委員會(huì)及其辦公室負(fù)責(zé)新藥的審批工作，并針對(duì)中藥的特點(diǎn)，于 1992 年制定了《〈新藥審批方法〉有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定》。該《補(bǔ)充規(guī)定》和上述《新藥審批方法》對(duì)中藥的分類、藥物安全性的非臨床實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)內(nèi)容以及要求均有明確和詳細(xì)規(guī)定，為我國(guó)中藥規(guī)范系統(tǒng)的建立奠定了基礎(chǔ)。 1998 年國(guó)家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》與衛(wèi)生部的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)》以及 1993 年國(guó)家科委推行的《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》，標(biāo)志著我國(guó)按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的GLP 正式啟動(dòng)。 1982 年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）》也在擬定中，這一系列管理辦法基本規(guī)范了我國(guó)藥品研究、開發(fā)與生產(chǎn)的秩序。 4. 中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 中醫(yī)政策是我國(guó)衛(wèi)生工作中一項(xiàng)重要方針政策。它的核心內(nèi)容是繼承與發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥，其目的是發(fā)展醫(yī)藥科學(xué)，建設(shè)有中國(guó)特色的社會(huì)主義醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，為人民健康服務(wù)。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo)，經(jīng)過幾十年的實(shí)踐，不斷豐富發(fā)展。中醫(yī)政策在建國(guó)后至八十年代，概括為“團(tuán)結(jié)中西醫(yī)”，九十年代根據(jù)為“中西醫(yī)并重”。基本精神是一 致的。中醫(yī)政策包括以下基本要點(diǎn)：（一）團(tuán)結(jié)中西醫(yī)，把中醫(yī)和西醫(yī)擺在同等重要的地位，堅(jiān)持“中西醫(yī)并重”；（二）努力繼承、發(fā)掘、整理、提高祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)；（三）團(tuán)結(jié)和依靠中醫(yī)，發(fā)展和提高中醫(yī)，更好地發(fā)揮中醫(yī)的作用；（四）堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合，組織西醫(yī)學(xué)習(xí)和研究中醫(yī)；（五）保持特色，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，積極利用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，逐步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)中藥現(xiàn)代化；（六）有計(jì)劃、按比例地發(fā)展中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合事業(yè)，并為其發(fā)展提高創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件；（七）保護(hù)和利用中共好資訊 2020－ 2020 年度中國(guó)中藥行業(yè)研究報(bào)告 ————————————————————— ———————————————————— 27 藥資源，發(fā)展中藥事業(yè)；（八）堅(jiān)持中醫(yī)中藥結(jié)合，醫(yī)藥并重，促進(jìn)中醫(yī)中藥同步 發(fā)展與振興。 新中國(guó)成立以來，我國(guó)的中藥工業(yè)取得了很大的成績(jī)。據(jù) 1996 年統(tǒng)計(jì)，全國(guó)中藥工業(yè)企業(yè) 1059 家，固定資產(chǎn)原值 億元，年工業(yè)總產(chǎn)值 億元，占中西藥總產(chǎn)值（中藥和化學(xué)藥）的 %，其中 182 家大中型企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值 126 億元，占全部工業(yè)總產(chǎn)值的 %。中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu) 11360 個(gè)，商業(yè)網(wǎng)點(diǎn) 35339 個(gè)。工業(yè)銷售產(chǎn)值 億元；產(chǎn)值超過 500 萬元的產(chǎn)品品種達(dá) 470種，產(chǎn)值和銷售額均超過 1億元的達(dá) 21個(gè)品種；中成藥總產(chǎn)量達(dá) 萬噸。銷售收入 億元，中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 億元，完成利稅 37億元，中藥工業(yè)人均創(chuàng)利潤(rùn) 萬元。出口創(chuàng)匯總值 億美元，其中中藥材 億美元，中成藥 億美元。 表 4 中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì) （ 1996 年數(shù)字） 中藥工業(yè)企業(yè)數(shù) 1059家 182家大型企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值 126億元 固定資產(chǎn)原值 占行業(yè)總產(chǎn)值比重 % 年工業(yè)總產(chǎn)值 中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu) 11360 占中、西藥總產(chǎn)值比重 % 商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù) 35339 中藥工 業(yè)銷售產(chǎn)值 銷售收入 產(chǎn)值超 500萬元中藥品種數(shù) 470種 中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn) 產(chǎn)值及銷售額超億元中藥品種 21種 中藥產(chǎn)業(yè)人均年利潤(rùn) 中成藥總產(chǎn)量 上繳利稅 37億元 中藥 出口 中藥材 出口總計(jì) 中成藥 資料來源：中醫(yī)藥管理局 而到 2020 年已經(jīng)有專業(yè)中藥制藥企業(yè) 1000 多家，而能夠生產(chǎn)中藥的企業(yè)則多達(dá) 3000 家以上。 目前，全國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)人員近 60 萬人， 1000多家專業(yè) 中藥廠生產(chǎn) 50 多種劑型， 6000 多個(gè)品種，產(chǎn)量達(dá) 20 多萬噸，中藥銷售網(wǎng)點(diǎn)達(dá) 3萬多個(gè)， 1999 年 工業(yè)總產(chǎn)值達(dá) 450 億人民幣 ， 2020 年工業(yè)總產(chǎn)值大約在 530 億元人民幣。 2020 年中藥占醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品的總比重已經(jīng)達(dá)到大約 36%的水平（按銷售額計(jì)算）。 不少廠家采用現(xiàn)代化質(zhì)量分析儀器與生物工程等高新技術(shù)，先進(jìn)大型的設(shè)備儀器，如密閉粉碎機(jī)、多功能提取器、薄膜蒸發(fā)器、高速離心分離器、噴