【導(dǎo)讀】中藥新藥標(biāo)準(zhǔn)品的補(bǔ)充規(guī)定】為過時(shí)信息?？焖龠M(jìn)入點(diǎn)擊頁碼?

　　

【正文】 以氯化物等鹽的形式存在。主要的膽堿鹽有氯化膽堿、氯化琥珀膽堿、溴化氨酰膽堿、氯化乙酰膽堿、氯磷膽堿、氯化氨甲酰膽堿等，它們?cè)卺t(yī)學(xué)臨床中作為肌肉松馳藥、肝炎輔助用藥、神經(jīng)遞質(zhì)藥等。除了用于醫(yī)藥領(lǐng)域外，膽堿及其鹽還廣泛用于化學(xué)及生化試劑、飼料添加劑等方面。 發(fā)展較快，但國內(nèi)用量不大 膽堿最早于 1994 年由法國富爾、佩奇等人合成成功。目前全世界有幾十家企業(yè)生產(chǎn)膽堿及其鹽，主要生產(chǎn)廠家有巴斯夫 、 chinook、 UCB、 Ducon、 Bioprodncfs、 Akzonob等公司，每年全球產(chǎn)量高達(dá)幾十萬噸，其中很大部分作為飼料添加劑。我國于 1957 年由上海第四制藥廠率先開發(fā)成功并投入生產(chǎn)，現(xiàn)在我國醫(yī)藥市場上，膽堿及其鹽的應(yīng)用面較窄，用量不大，此資料來自 , 大量管理資料下載 此資料來自 大量管理資料下載 多年來市場需求平穩(wěn)，每年國內(nèi)市場耗用的醫(yī)藥原料藥僅為數(shù)噸。 由于膽堿是動(dòng)物體內(nèi)的一種重要物質(zhì)，對(duì)畜禽生長發(fā)育具有十分重要的作用，因而長期以來一直作為重要的飼料添加劑而大量應(yīng)用，在乳牛、肉牛等養(yǎng)殖業(yè)中的用量尤為突出。近年來，飼料添加劑對(duì)膽堿的需求十分旺盛，市場增 長勢(shì)頭強(qiáng)勁。而且膽堿的生產(chǎn)工藝較為簡單，主要是由三甲胺和環(huán)氧乙烷綜合而成。上游化工原料供應(yīng)充足，價(jià)格較低，使得我國膽堿工業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。生產(chǎn)企業(yè)不斷增加，規(guī)模產(chǎn)量高速增長，產(chǎn)品主要供應(yīng)國內(nèi)市場，還有較大數(shù)量出口。 出口可觀，液態(tài)氯化膽堿供應(yīng)充足 2020 年，我國膽堿及其鹽的產(chǎn)量已達(dá) 98000 噸，其中出口量達(dá) 23500噸，占總量的 24%。目前，我國膽堿及其鹽的生產(chǎn)能力已達(dá)到 15萬噸，年產(chǎn)量達(dá)到 12萬噸左右。目前全國有幾十家生產(chǎn)企業(yè)，影響力較大的生產(chǎn)企業(yè)有科明特氯化膽堿 (上海 )公司、滄州寶利藥業(yè)、 阿克蘇諾貝爾三原化學(xué)公司、濟(jì)南華菱藥業(yè)、陜西壯須公司、吉林四平中信氯化膽堿公司、天津渤海獸藥廠、滄州亞東獸藥公司、天津獸藥二廠等。在產(chǎn)品大量出口的同時(shí)，我國也從國外進(jìn)口膽堿及其鹽。 2020 年 1 季度，膽堿及其鹽列我國化學(xué)原進(jìn)口額前 40 名。 前些時(shí)候，由于產(chǎn)量大量增加，市場競爭激烈，使膽堿價(jià)格逐步下滑。近來，由于煤、水、電、運(yùn)輸?shù)葍r(jià)格上揚(yáng)，部分化工產(chǎn)品供應(yīng)偏緊，售價(jià)走高，膽堿的市場價(jià)格又有回升。目前，液態(tài)氯化膽堿供應(yīng)充足，氯化膽堿干品市場相對(duì)緊縮。 飼料市場是個(gè)好看點(diǎn) 展望今后市場，膽堿及其鹽的產(chǎn)銷 仍會(huì)有較大發(fā)展空間，后市看好。其原因之一是飼料添加劑方面的用量會(huì)有很大增長。近年來，全球市場飼料需求量相對(duì)平穩(wěn)，年增幅在 2%左右。而我國飼料產(chǎn)量在高速增長， 2020 年全國飼料產(chǎn)量比上年增長了 %。 2020 年，全國飼料工業(yè)產(chǎn)量達(dá) 8300 萬噸，比上年增長了 %。 2020 年達(dá)到 9000 余萬噸。預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)由于我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，人民生活水平穩(wěn)步上升，市場對(duì)肉類、乳制品等產(chǎn)品的需求將不斷增加，飼料產(chǎn)量也將隨之以較大的比率增長，并將帶動(dòng)飼料用維生素 (包括膽堿 )的需求同步增長。 另外，近年來我國膽堿及其鹽 的出口量逐步增加，目前年出口量已達(dá) 3萬噸。由于我國產(chǎn)品價(jià)格低廉，質(zhì)量穩(wěn)定，在國際市場上的競爭力越來越強(qiáng)，預(yù)計(jì)今后這一狀況還會(huì)延緩下去。 但是，我國膽堿及其鹽的產(chǎn)銷也有一些不盡如人意的地方。目前企業(yè)的生產(chǎn)仍處于粗放型，產(chǎn)量的增長是靠擴(kuò)大規(guī)模，拼設(shè)備、拼人力。產(chǎn)品的檔次不高，技術(shù)水平不夠先進(jìn)，價(jià)格偏低。在工藝改革、質(zhì)量提高、成本降低、環(huán)保處理、科學(xué)管理等諸多方面還有很多工作要做。此外，各企業(yè)之間為爭奪市場常?；ハ鄩簝r(jià)，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益較低，這些都有待在今后發(fā)展中加以解決。 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2020/09/16 【 亞健康催生中醫(yī)保健按摩產(chǎn)業(yè)】 近年來，不斷出現(xiàn)的因過度疲勞等導(dǎo)致的早死現(xiàn)象，引起人們的關(guān)注。亞健康問題再次給人們敲響了警鐘，如何阻擊亞健康？更引起業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。日前，由衛(wèi)生部中國亞健康學(xué)術(shù)研討會(huì)組委會(huì)主辦、重慶家富富僑保健按摩服務(wù)有限公司協(xié)辦的“中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代亞健康專家報(bào)告會(huì)”在重慶舉行，與會(huì)專家對(duì)如何運(yùn)用中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)亞健康進(jìn)行了探討。專家們認(rèn)為，中醫(yī)保健產(chǎn)業(yè)在阻擊亞健康方面大有可為。 中國的亞健康問題 中國中醫(yī)研究院基礎(chǔ)理論研究所副研究員于智敏博士對(duì)記者介紹說，所謂亞健康，是相對(duì)于世 界衛(wèi)生組織“健康”的定義而言的，亞健康應(yīng)該是指人在身體、心理和社會(huì)環(huán)境等方此資料來自 , 大量管理資料下載 此資料來自 大量管理資料下載 面表現(xiàn)出不適應(yīng)，介乎健康與疾病之間的臨界狀態(tài)。 據(jù)對(duì)我國 16 個(gè)百萬人口城市亞健康率的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，高居榜首的北京人亞健康率達(dá)%、上海是 %、廣東 %。中科院的權(quán)威調(diào)查顯示，我國知識(shí)分子平均壽命僅為 58 歲，低于全國平均壽命 10 歲左右；并且這一階層的早死現(xiàn)象正在加劇， 2559 歲人群中，女性死亡率為 %，男性死亡率達(dá) %。 中國亞健康學(xué)術(shù)研討會(huì)組委會(huì)發(fā)布的一份報(bào)告指出，中國的健康問題正在轉(zhuǎn)型，大量 慢性病正在取代傳染性疾病成為導(dǎo)致死亡的主要原因。處于轉(zhuǎn)型期的中國國民健康問題形勢(shì)嚴(yán)峻。同時(shí)，每年因疾患導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失高達(dá) 14000 多億元，相當(dāng)于每年消耗我國 GDP 的 14%還多。專家警告說，如果繼續(xù)不重視健康教育、有效遏止亞健康，將給國家和社會(huì)造成更為沉重的負(fù)擔(dān)。 中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)副會(huì)長楊曉鐸指出，目前我國的健康教育存在諸多問題，主要包括：人們不良工作生活習(xí)慣盛行，疾病防治意識(shí)淡?。徽闹匾暼匀徊粔?，在亞健康的診斷上還沒有正式標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)費(fèi)安排上嚴(yán)重不足；缺乏保障健康教育持續(xù)、規(guī)范開展的方法。所以， 探討應(yīng)對(duì)措施已刻不容緩。 中醫(yī)按摩阻擊亞健康不可低估 來自總后衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等單位的專家認(rèn)為，傳統(tǒng)的中醫(yī)保健對(duì)阻擊亞健康有著不可忽視的作用，其功效可能會(huì)超過保健食品，且只要方法得當(dāng)，對(duì)人體沒有副作用。這其中又以足底保健按摩為佳，其不僅可以舒經(jīng)活血、消除疲勞，還可以減輕心臟負(fù)擔(dān)，提高人體新陳代謝。 北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸學(xué)院教授黃建軍在接受記者采訪時(shí)說：“在中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)保健理念中，足底保健按摩占有重要地位。足底保健按摩符合中醫(yī)理論。” 衛(wèi)生部中國亞健康學(xué)術(shù) 研討會(huì)組委會(huì)常務(wù)秘書長周華兵在接受記者采訪時(shí)介紹說，足部按摩具有以下作用：一是促進(jìn)血液循環(huán)作用。實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)足部按摩 15 分鐘，血液流速會(huì)從 12 厘米 /秒增加到 2425 厘米 /秒，腳尖的溫度會(huì)由 2022 度上升到 2628 度，腳掌由 28 度上升到 34 度，同時(shí)足部的沉積物會(huì)隨著血液循環(huán)排出體外；二是神經(jīng)反射作用。在足部皮下，分布著許多由神經(jīng)末梢構(gòu)成的觸覺、壓覺、痛覺感應(yīng)器及毛細(xì)血管、毛細(xì)淋巴管。在足部的按壓達(dá)到一個(gè)臨界點(diǎn)后，傳出神經(jīng)會(huì)傳遞出相關(guān)臟器的反應(yīng)；三是心理治療作用。在按摩過程中，身體在生理和心理上都會(huì)得到放 松、調(diào)整，從而消除疲勞、改善睡眠。 中國中醫(yī)研究院基礎(chǔ)理論研究所副研究員于智敏對(duì)記者說，足部按摩的機(jī)理包括血液循環(huán)原理、反射原理、經(jīng)絡(luò)原理、生物全息原理，其效果是疏通經(jīng)絡(luò)、解除疲勞、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)。在阻止亞健康方面，足部按摩可以發(fā)揮很大作用。 保健按摩產(chǎn)業(yè)已成氣候 國家衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)資料顯示：浴足場所近年來以 25%的速度增加，各類足部洗、護(hù)產(chǎn)品市場容量達(dá)到 80 多億元。據(jù)了解，目前隨著市場的擴(kuò)大，已經(jīng)形成了如山東華夏良子集團(tuán)、重慶家富富僑保健按摩服務(wù)公司等覆蓋全國的、連鎖形式的足部保健 機(jī)構(gòu)。 據(jù)富僑公司董事長郭家富接受記者采訪時(shí)說，目前富僑在全國已有 126家連鎖分店，遍布重慶、四川、云南、貴州、北京、天津、上海、湖南、浙江山東、山西、陜西、湖北等地，有員工 8000 多人。富僑公司的發(fā)展表明，中醫(yī)保健按摩的市場需求是非常巨大的。 在看到保健按摩行業(yè)市場前景的同時(shí)，專家們也認(rèn)為這個(gè)行業(yè)還存在一些問題有待解決。比如保健按摩業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到目前還沒有制定，有些政府管理部門還把此行業(yè)納入“特殊行業(yè)”來管理，這些都制約了保健按摩行業(yè)的規(guī)范管理和發(fā)展。建立統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已迫在眉睫。 據(jù)悉，目前 ，保健按摩行業(yè)的管理分散在政府多個(gè)部門：比如勞動(dòng)和社會(huì)保障部、工商局、衛(wèi)生局、公安部門等。而且監(jiān)管主要是在營業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)之前，而對(duì)其執(zhí)業(yè)過程卻缺乏有此資料來自 , 大量管理資料下載 此資料來自 大量管理資料下載 效的監(jiān)管。 另外，從法律上看，對(duì)保健按摩行業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理的主要法律依據(jù)有《職業(yè)教育法》、《中國殘疾人保障法》、《勞動(dòng)法》等。但是，由于沒有一個(gè)統(tǒng)一的行業(yè)規(guī)范，導(dǎo)致商家無序競爭，消費(fèi)者得不到健康的消費(fèi)觀念引導(dǎo)等情況時(shí)有發(fā)生。 為此，專家認(rèn)為，應(yīng)建立一個(gè)保健按摩行業(yè)協(xié)會(huì)，制定一個(gè)統(tǒng)一的行業(yè)規(guī)范，政府職能部門可以通過指導(dǎo)、監(jiān)督行業(yè)協(xié)會(huì)，來監(jiān)督整個(gè)保健按摩行業(yè)的發(fā) 展。 中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào) 2020/09/17 【衛(wèi)生部制定預(yù)防流感大流行預(yù)案不排除暴發(fā)可能】 昨日，在世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)委員會(huì)第 55屆會(huì)議上，衛(wèi)生部副部長朱慶生指出，自非典疫情暴發(fā)以來，中國采取了多項(xiàng)措施加大對(duì)傳染性疾病的監(jiān)測與預(yù)防。 目前，衛(wèi)生部正在組織專家制定“中國預(yù)防流感大流行預(yù)案”，確定應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制、組織結(jié)構(gòu)、部門責(zé)任、應(yīng)急反應(yīng)程序和物資儲(chǔ)備。 據(jù)了解，流感大暴發(fā)的年限一般為 1139年，目前，我國距上次流感暴發(fā)已有 36年，所以，不排除今年流感大流行的可能性。衛(wèi)生部將提前做好預(yù)案。同 時(shí)，朱慶生副部長還強(qiáng)調(diào)，衛(wèi)生部將繼續(xù)加大對(duì)傳染性疾病的監(jiān)測與預(yù)防，不會(huì)放松對(duì)非典、禽流感的警惕。 北京娛樂信報(bào) 2020/09/17 【我國急需百萬執(zhí)業(yè)藥師】 經(jīng)過 10 年發(fā)展，我國已擁有一支近 10萬人的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，但這仍不能滿足百姓用藥安全的需要。記者從此間召開的“中國執(zhí)業(yè)藥師論壇 2020 年年會(huì)”上了解到，根據(jù)當(dāng)今發(fā)達(dá)國家執(zhí)業(yè)藥師制度的發(fā)展情況，我國至少還需要 100 萬名執(zhí)業(yè)藥師。 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 2020/09/19 【沈城五成單體藥店“出局”被關(guān)在市場大門之外】 從沈陽市藥監(jiān)局獲悉，我市城區(qū)應(yīng)申 報(bào)認(rèn)證的近 1200 家單體零售藥店中，目前已上報(bào)的只有 576 家。這意味著有一半中小藥店，已被關(guān)在市場大門之外。 我國所有藥品零售企業(yè)都必須通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 (簡稱 GSP)。今年 9 月 15日是城區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)受理認(rèn)證申請(qǐng)的最后期限。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我市從 2020 年放寬藥店準(zhǔn)入資格后，市場上出現(xiàn)了一大批單體中小藥店，有的藥店經(jīng)營面積小，缺少專業(yè)技術(shù)人員，硬件、軟件都與 GSP 認(rèn)證的要求相去甚遠(yuǎn)。 市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人指出， GSP 認(rèn)證是國際公認(rèn)的保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的重要手段，最終目的是為了規(guī)范藥品零售市場 ，保證群眾用藥安全有效。在上報(bào)的單體零售藥店中，目前已通過認(rèn)證的僅有 214 家。 沈陽日?qǐng)?bào) 2020/09/19 【中國抗抑郁藥市場的亢奮時(shí)刻】 自從氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭和氟伏沙明因占據(jù)了抗抑郁藥市場大部分領(lǐng)地而被稱為“五朵金花”之后，中國抗抑郁藥市場的爭奪就塵埃落定。至 2020 年葛蘭素史克的賽樂特失去專利保護(hù)，中國抗抑郁藥市場在新藥領(lǐng)域留下了一片空白 ——這一仗打得迅捷且缺少激情，國內(nèi)企業(yè)基本上沒有拋頭露面。 但最近有消息人士傳出了令人為之一振的消息：禮來、葛蘭素史克和惠氏都有可能在2020 年至 2020 年上市擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗抑郁新藥，而歐加農(nóng)則可能在 2020 年之后很快有新藥上市，華海也可能在 5年時(shí)間內(nèi)在新藥方面有所斬獲。中國抗抑郁藥市場的爭奪戰(zhàn)一此資料來自 , 大量管理資料下載 此資料來自 大量管理資料下載 觸即發(fā)，屆時(shí)，“五朵金花”這個(gè)漂亮的稱謂里，可能不只有跨國公司。 跨國公司轉(zhuǎn)變態(tài)度 歐加農(nóng)一位高級(jí)醫(yī)藥代表談起中國抗抑郁藥市場的規(guī)模時(shí)，曾經(jīng)不屑地對(duì)記者說：“因?yàn)槭袌鰧?shí)在太小，我們?cè)谥袊旧戏艞壛藢＠暾?qǐng)，事實(shí)上，到目前為止，還沒有出現(xiàn)我們公司的仿制產(chǎn)品，這一點(diǎn)證實(shí)了我們當(dāng)初預(yù)見的正確性?！? 不用懷疑這位高級(jí)醫(yī)藥代表的話，因?yàn)椴?論跨國公司的“五朵金花”如何努力，以及以仿制藥為主的中國本土企業(yè)如何追隨，中國抗抑郁藥市場的總規(guī)模只有 8 億元人民幣，這與全球抗抑郁藥市場的總規(guī)模 195 億美元相比，有天壤之別。當(dāng)歐加農(nóng)在 2020 年 9 月攜抗抑郁藥瑞美隆進(jìn)入中國的時(shí)候，其市場規(guī)模可能只有 5 億元人民幣。 正因?yàn)闅W加農(nóng)進(jìn)入中國不緊不慢的態(tài)度，其在中國的銷售份額只有 3000 萬元人民幣，國人知之甚少。然而，其在全球抗抑郁藥物領(lǐng)域卻占有舉足輕重的地位，例如去年在全球主要市場之一 ——德國的銷售額就超過 10 億美元。 如今，距離南京歐加農(nóng)制藥有限公司攜瑞 美隆進(jìn)入中國正好 3年時(shí)間，中國抗抑郁藥市場的形勢(shì)已經(jīng)發(fā)生改變，或許是看到中國抗抑郁藥市場的擴(kuò)大趨勢(shì)，以及受到中國仿制藥的沖擊，南京歐加農(nóng)一改往日的態(tài)度。其總經(jīng)理 EchoGu(中文名陶逸夫 )接受記者采訪時(shí)說：“我們要在中國成為中樞神經(jīng)領(lǐng)域前三名的公司，包括在抗抑郁和抗精神病藥物領(lǐng)域?！彼€表示：“對(duì)所有產(chǎn)品都將申請(qǐng)專利保護(hù)，因?yàn)橐汛蠹s有近 20 家的中國公司申請(qǐng)瑞美隆仿制品的注冊(cè)?！? 據(jù)了解，歐加農(nóng)已經(jīng)在極力籌備新藥吉呱隆 (Ariza)上市的相關(guān)事宜，并期望能在 2020年后以最快的速度在中國上市。歐加農(nóng)前后態(tài) 度的轉(zhuǎn)變蘊(yùn)含著對(duì)中國抗抑郁藥市場的深刻理解。有業(yè)內(nèi)人